專利名稱：一種治療肝硬化的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療肝硬化的中藥組合物。
背景技術：
肝硬化即肝硬變，肝硬化是臨床常見的慢性肝病，肝臟呈進行性、彌漫性、纖維性病變。具體表現(xiàn)為肝細胞彌漫性變性壞死，繼而出現(xiàn)纖維組織增生和肝細胞結(jié)節(jié)狀再生，這三種改變反復交錯進行，結(jié)果肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循環(huán)途徑逐漸被改建，使肝變形、變硬而導致肝硬化。肝硬化的形成是由于長期在有害的因素(如酒精、肝炎病毒、代謝異常)作用下，肝細胞壞死、變性和炎癥反應，從而刺激肝臟星狀細胞，分泌很多形成纖維性的物質(zhì)，久而久之，肝臟從纖維化向肝硬化發(fā)展。該病早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發(fā)癥死亡。西醫(yī)治療肝硬化的方法主要依據(jù)患者的病情程度而定，沒有統(tǒng)一的治療方法，且服用西藥副作用大，對于晚期患者多采用肝臟移植手術，手術費用高，風險性大。在中醫(yī)書籍中，沒有肝硬化的病名，只有與肝硬化病相類似的癥狀。癥見:神疲乏力，脅肋疼痛，腹脹納呆，小便黃等。中藥治療主要以活血化瘀，疏肝化積，健脾利水為主。通過中藥治療，提高自身免疫力，促使壞死的肝細胞和纖維化的肝組織迅速吸收，效果好，副作用小，兼治標本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對于治療肝硬化具有效果好，副作用小，兼治標本的特點。本發(fā)明選擇柴胡、白芍、郁金、丹參、陳皮、益母草、水紅花子、當歸、馬鞭草、生黃芪、生白術、蒲公英、蟬衣、大腹皮、焦山楂、焦麥芽、焦神曲、焦檳榔、紫蘇梗、沙參、玄參進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有疏肝解郁，理氣健脾，活血止痛的功效，從而能夠有效治療肝硬化。本發(fā)明中藥物的作用:
其中:
柴胡:為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味:苦、辛、微寒。歸肝、肺、脾經(jīng)。功效:疏肝解郁，升舉陽氣。用于肝郁氣滯，胸肋脹滿疼痛。
白芍:為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。性味:苦、酸，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效:疏肝理氣，柔肝養(yǎng)血，緩中止痛，平肝斂陰。具有保肝、降酶的作用，用于胸腹脅肋疼痛?！兜崮媳静荨?〃瀉脾熱，止腹疼，止水瀉，收肝氣逆疼，調(diào)養(yǎng)心肝脾經(jīng)血，舒經(jīng)降氣，止肝氣疼痛?！ā侗窘?jīng)》芍藥，雖未分別赤白，二者各有所主。然尋繹其主治諸病，一為補血養(yǎng)肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣橫，則白芍。郁金:為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黃Curcuma longa L.、廣西莪術 Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味:辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效:活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。丹參:為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia miItiorrhizaBge.的干燥根及根莖。性味:苦，微溫。歸心、肝經(jīng)。功效:活血止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛，改善肝微循環(huán)，能抑制或減輕肝細胞變性、壞死及炎癥反應，促進肝細胞再生，并有抗纖維化作用。陳皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味:溫，辛、苦。入脾、胃、肺經(jīng)。功效:理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。益母草:為唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或干燥地上部分。性味:辛、苦，微寒。入心、肝、膀胱經(jīng)。功效:活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。水紅花子:為寥科植物紅寥PolygonumorientaleLinn.的干燥成熟果實。性味:咸，微寒。入肝、胃、脾經(jīng)。功效:化痞散結(jié)，清熱止痛。配大腹皮，大腹皮溫通辛散，能行氣寬中，宣通水道；水紅花子氣香味咸，能軟堅瀉下，治療腹?jié)M水腫。當歸:為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味:甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補血，活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。馬鞭草:為馬鞭草科植物馬鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。性味:苦，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效: 活血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫。生黃芪:為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。性味:甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效:補氣固表、利水退腫等，有保肝的作用。生白術:為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的根莖。性味:苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:補氣健脾、燥濕利水。蒲公英:為菊科植物蒲公英Toraxacum mongoIicum Hand.Mazz.、堿地蒲公英Toraxacum borealisinense Kitam.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。性味:甘，微苦，寒。入陽明、太陰經(jīng)。功效:清熱解毒，消腫散結(jié)。蝶衣:為蝶科昆蟲黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的若蟲羽化時脫落的皮殼。性味:甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。功效:散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。大腹皮:為棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.的干燥果皮。性味:辛，微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功效:下氣寬中，行水消腫。焦山楂:為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatif ida Bge.的干燥成熟果實。性味:酸，甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。功效:消食健胃，活血化瘀，收斂止痢。焦麥芽:為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥而得。性味:甘，平。歸脾、胃經(jīng)、肝經(jīng)。功效:行氣消食，消食導滯。 焦神曲:為全麥粉和其他藥物(青蒿、蒼耳，辣寥、杏仁、赤小豆等芽)混合后經(jīng)發(fā)酵而成的加工品。性味:甘、辛，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:消食化積、健脾和胃。焦檳榔:為棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.的干燥成熟種子。檳榔的炮制加工品。性味:苦、辛，溫。歸胃、大腸經(jīng)。功效:消食導滯。紫蘇梗:為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥莖。性味:辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功效:理氣寬中，止痛，安胎。
沙參:為桔?？粕硡僦参锼娜~沙參Adenophora tetraphylla (Thunb.) Fisch.A.berticillata (Pall.) Fisch.、杏葉沙參 A.axillif 1ra Borb A.stricta Miq.或其同屬植物，以根入藥。性味:甘，涼。歸肺、胃經(jīng)。功效:養(yǎng)陰清肺，益胃生津，補氣，化痰。玄參:為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味:甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功效:清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:柴胡10-20份、白芍10-20份、郁金10-20份、丹參25-35份、陳皮7-17份、益母草25-35份、水紅花子25-35份、當歸7_17份、馬鞭草10-20份、生黃芪10-20份、生白術25-35份、蒲公英10-20份、蟬衣2_6份、大腹皮7_17份、焦山楂10-20份、焦麥芽10-20份、焦神曲10-20份、焦檳榔10-20份、紫蘇梗7-17份、沙參7-17份、玄參5-15 份。其中優(yōu)選為:柴胡15份、白芍15份、郁金15份、丹參30份、陳皮12份、益母草30份、水紅花子30份、當歸12份、馬鞭草15份、生黃芪15份、生白術30份、蒲公英15份、蟬衣4份、大腹皮12份、焦山楂15份、焦麥芽15份、焦神曲15份、焦檳榔15份、紫蘇梗12份、沙參12份、玄參10份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散齊U、片劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時也可以直接服用湯劑。本發(fā)明藥物具有疏肝解郁，理氣健脾，活血止痛等功效，效果好，副作用小，兼治標本，據(jù)對臨床200例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率80%，兩個療程總有效率96%。
具體實施例方式實施例一、柴胡10份、白芍10份、郁金10份、丹參25份、陳皮7份、益母草25份、水紅花子25份、當歸7份、馬鞭草10份、生黃芪10份、生白術25份、蒲公英10份、蟬衣2份、大腹皮7份、焦山楂10份、焦麥芽10份、焦神曲10份、焦檳榔10份、紫蘇梗7份、沙參7份、玄參5份。實施例二、柴胡15份、白芍15份、郁金15份、丹參30份、陳皮12份、益母草30份、水紅花子30份、當歸12份、馬鞭草15份、生黃芪15份、生白術30份、蒲公英15份、蟬衣4份、大腹皮12份、焦山楂15份、焦麥芽15份、焦神曲15份、焦檳榔15份、紫蘇梗12份、沙參12份、玄參10份。實施例三、柴胡20份、白芍20份、郁金20份、丹參35份、陳皮17份、益母草35份、水紅花子35份、當歸17份、馬鞭草20份、生黃芪20份、生白術35份、蒲公英20份、蟬衣6份、大腹皮17份、焦山楂20份、焦麥芽20份、焦神曲20份、焦檳榔20份、紫蘇梗17份、沙參17份、玄參15份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料:
一、一般資料
收治門診患者共200例，其中男性108例，女性92例，男女比例1.2:1，平均年齡53歲。
二、診斷標準主要指征:①內(nèi)鏡或食管吞鋇X線檢查發(fā)現(xiàn)食管靜脈曲張。②B超提示肝回聲明顯增強、不均、光點粗大；或肝表面欠光滑，凹凸不平或呈鋸齒狀，或門靜脈直徑> 1.4cm;或脾臟增大，脾靜脈直徑> 1.0cm。③腹水，伴腹壁靜脈怒張。④CT顯示肝外緣結(jié)節(jié)狀隆起，肝裂擴大，尾葉/右葉比例>0.05cm，脾大等改變。⑤腹腔鏡或肝穿刺活組織檢查診為肝硬化者。以上除⑤一項即可確診外，其他任一項結(jié)合部分次要指征，可以確診。次要指征:①化驗:一般肝功能異常(A / G倒置，蛋白電泳A降低，Y -球蛋白升高，血清膽紅素升高，凝血酶原時間延長等)，或血清透明質(zhì)酸(HA)、111型前膠原肽(PIIIP)、單氨氧化酶(MO)、腺苷脫氨酶(ADA)、板層素(hN)增高。②體征:肝病面容(臉色暗晦無華)，多個蜘蛛痣而色暗，肝掌，黃疸，下肢水腫，肝臟質(zhì)地偏硬，脾大，男性乳房發(fā)育，以上化驗及體征所到，不必悉備。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過濾去渣，早晚各服一次，30日為一個療程。四、療效評定標準
治愈:腹水、黃疸完全消失，癥狀消失，肝脾明顯回縮變軟，肝功能恢復正常，體力恢復，可從事一般工作，停藥后半年以上未復發(fā)者。顯效:腹水、黃疸消退，主要癥狀消失，體力明顯恢復，肝脾穩(wěn)定不變，肝功能明顯改善者；或已達臨床治愈標準而于半年內(nèi)復發(fā)者。有效:腹水、黃疸明顯消退，癥狀、肝功能均有改善者。無效:治療 半月后癥狀、體征、肝功能均無改善，或進一步惡化或死亡者。五、治療結(jié)果統(tǒng)計
權(quán)利要求
1.一種治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成:柴胡10-20份、白芍10-20份、郁金10-20份、丹參25-35份、陳皮7-17份、益母草25-35份、水紅花子25-35份、當歸7_17份、馬鞭草10-20份、生黃芪10-20份、生白術25-35份、蒲公英10-20份、蟬衣2-6份、大腹皮7-17份、焦山楂10-20份、焦麥芽10_20份、焦神曲10-20份、焦檳榔10-20份、紫蘇梗7-17份、沙參7_17份、玄參5_15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成:柴胡15份、白芍15份、郁金15份、丹參30份、陳皮12份、益母草30份、水紅花子30份、當歸12份、馬鞭草15份、生黃芪15份、生白術30份、蒲公英15份、蟬衣4份、大腹皮12份、焦山楂15份、焦麥芽15份、焦神曲15份、焦檳榔15份、紫蘇梗12份、沙參12份、玄參10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝硬化的中藥組合物，屬于中藥組合物，由柴胡、白芍、郁金、丹參、陳皮、益母草、水紅花子、當歸、馬鞭草、生黃芪、生白術、蒲公英、蟬衣、大腹皮、焦山楂、焦麥芽、焦神曲、焦檳榔、紫蘇梗、沙參、玄參按照一定的重量配比組成，具有疏肝解郁，理氣健脾，活血止痛的功效，能夠有效治療肝硬化。
文檔編號A61P1/16GK103191379SQ20131016428
公開日2013年7月10日 申請日期2013年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月7日
發(fā)明者張金梅 申請人:張金梅