專利名稱：具有鎮(zhèn)痛消炎、治療骨質(zhì)疏松活性的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種具有鎮(zhèn)痛消炎、治療骨質(zhì)疏松活性的中藥復(fù)方制劑，同時還提供了該藥物的制備方法，屬于中藥提取方法及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
疼痛是一種復(fù)雜的生理心理活動，是臨床上最常見的癥狀之一，全世界每年受疼痛困擾的患者不計其數(shù)。它包括傷害性刺激作用于機(jī)體所引起的痛感覺，以及機(jī)體對傷害性刺激的痛反應(yīng)，近年來，隨著醫(yī)療水平的逐漸提高，疼痛逐漸引起廣泛的重視，治療疼痛的藥物也逐年增多，但作為以內(nèi)服為主治療遍身疼痛的中藥復(fù)方制劑尚不多見。骨質(zhì)疏松癥是以單位體積內(nèi)骨量減少，骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征，導(dǎo)致骨脆性增加甚至骨折的一類骨代謝性疾病。美國現(xiàn)有1500-2000萬患者，每年約有600萬人因骨質(zhì)疏松而引起自發(fā)性骨折，其中近500萬是絕經(jīng)期婦女。我國目前已有6000萬至8000萬人患有骨質(zhì)疏松癥，因此，開發(fā)治療骨質(zhì)疏松藥物有著廣闊的市場前景，同時具有一定的社會效益。三七為五加科植物三七的根，有效成分為三七總皂苷，具有抗炎，鎮(zhèn)痛，抗凝血效應(yīng)；續(xù)斷為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明續(xù)斷總皂苷具有補(bǔ)腎壯骨的活性；延胡索為罌粟科紫堇屬多年生草本，含有生物堿10余種，具有明顯的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用；徐長卿為蘿摩科多年生草本，藥用全草和根，有利水消腫、活血解毒、鎮(zhèn)痛止咳的功能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種具有鎮(zhèn)痛消炎、治療骨質(zhì)疏松活性的中藥復(fù)方制劑，對遍身疼痛、骨質(zhì)疏松等的有效治療提供新的中藥品種。本發(fā)明同時提供了該中藥復(fù)方提取物的制備工藝，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明公開了該復(fù)方提取物在制備藥物中的應(yīng)用，加入醫(yī)學(xué)上可接受的載體或賦形劑蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、乳糖、明膠、脂質(zhì)、滑石粉、硫酸鈣、硬脂酸鎂等制成片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等口服制劑。用于治療疼痛、骨質(zhì)疏松等癥狀。本發(fā)明公開的一種具有鎮(zhèn)痛消炎、治療骨質(zhì)疏松活性的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是由以下藥物按重量份數(shù)比制成的
續(xù)斷I. I I. 4、三七0. 6 I. 2、延胡索0. 6 I. 2、徐長卿0. 6 I. 2。本發(fā)明所述中藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下步驟
按上述比例取續(xù)斷、三七、延胡索、徐長卿，加6-8倍水或乙醇煎煮提取f 3次，提取時間為每次廣3小時，合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59^20%，噴霧干燥得提取物干粉。本發(fā)明的積極效果在于通過續(xù)斷、三七、延胡索、徐長卿四味中藥配伍，具有較強(qiáng)的協(xié)同作用，將鎮(zhèn)痛、抗炎及治療骨質(zhì)疏松的藥物活性得到了有效的結(jié)合、同時能夠較好的發(fā)揮作用。所用藥物屬于純中藥內(nèi)服制劑，具有理氣止痛、抗炎、治療骨折、骨質(zhì)疏松，特別是絕經(jīng)后引起的骨質(zhì)疏松等功效，無毒副作用，無成癮性，效果顯著。本制劑的制備工藝合理，方法便捷，易于操作。
具體實施例方式 為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實施例。其作用被理解為是對本發(fā)明的闡釋而非對本發(fā)明的任何形式的限制。實施例I 取續(xù)斷300g、三七150g、延胡索150g、徐長卿150g，加6倍水煎煮提取廣3次，提取時間為每次廣3小時。合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59^20%，噴霧干燥得提取物干粉。實施例2
取續(xù)斷250g、三七250g、延胡索250g、徐長卿250g，加8倍65%_80%乙醇煎煮提取I 3次，提取時間為每次廣3小時。合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59^20%，回收乙醇，得浸膏，噴霧干燥得提取物干粉。實施例3
取續(xù)斷400g、三七250g、延胡索200g、徐長卿200g混合，用8倍量70%乙醇回流提取2次，每次I小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏，合并提取液，濾過，濃縮至原體積的10%，獲得浸膏噴霧干燥得提取物干粉。粉末按重量比100 1加入硬脂酸鎂，篩網(wǎng)為16目的制備工藝進(jìn)行干法制粒，制粒后裝入膠囊，即得。其他項目均應(yīng)符合中華人民共和國藥典2010版膠囊劑項目有關(guān)要求。以下實施例為本發(fā)明復(fù)方提取物的藥效學(xué)研究結(jié)果 實驗例I
本發(fā)明中藥提取物對冰醋酸誘導(dǎo)小鼠扭體模型的鎮(zhèn)痛作用 I.實驗材料及方法
I.I實驗材料
實驗動物，采用4周齡昆明小鼠，體重20±2g，購自吉林大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物中心，飼養(yǎng)在12h白天/黑夜交替循環(huán)的環(huán)境下，溫度20± I°C，濕度55土 10%，換氣次數(shù)20±2次/時，喂食標(biāo)準(zhǔn)的顆粒詞料，自由攝食和飲水。本發(fā)明中藥制劑由本實驗室制備。I. 2實驗方法
I.2. I分組選合格小鼠50只，雌雄各半，分為5組第I組為模型組，灌胃生理鹽水IOmL -kg^1。第2組組為實驗組第2組為本發(fā)明實施例I低劑量組(50mg )，第3組為本發(fā)明實施例2中劑量組(IOOmg -1 1),第4組為本發(fā)明實施例3高劑量組(150mg如―1)。第5組為陽性對照組，給予阿司匹林片IOmg kg'用藥組灌胃給予藥液。I. 2. 2扭體實驗小鼠分組并按I. 2. I灌喂給藥30min后，腹腔注射0. 8%冰醋酸，齊[J量為IOmL kg—1，計20min內(nèi)扭體次數(shù)，并計算扭體反應(yīng)的次數(shù)及抑制率。鎮(zhèn)痛率=(陰性對照組平均扭體次數(shù)-給藥組平均扭體次數(shù))/陰性對照組平均扭體次數(shù)X 100%
表I本發(fā)明中藥提取物對冰醋酸誘導(dǎo)小鼠扭體模型的鎮(zhèn)痛用('X + s，n=10)
_組別I平均扭體次數(shù)I鎮(zhèn)痛率/%
模型組32.612 ±7. 534-
實施例 I(50mg kg-1)17. 286±6. 251**46. 99
實施例 2(IOOmg kg-1)12. 596 ±7. 846**61.38
實施例 3(150mg kg-1) |9. 873±10. 357*!69. 73 —
權(quán)利要求
1.一種具有鎮(zhèn)痛消炎、治療骨質(zhì)疏松活性的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是由以下藥物按重量份數(shù)比制成的 續(xù)斷I. I I. 4、三七O. 6 I. 2、延胡索O. 6 I. 2、徐長卿O. 6 I. 2。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下步驟 按上述比例取續(xù)斷、三七、延胡索、徐長卿，加6-8倍水或乙醇煎煮提取f 3次，提取時間為每次廣3小時，合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59Γ20%，噴霧干燥得提取物干粉。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有鎮(zhèn)痛消炎、治療骨質(zhì)疏松活性的中藥復(fù)方制劑及制備方法，通過續(xù)斷、三七、延胡索、徐長卿四味中藥配伍，具有較強(qiáng)的協(xié)同作用，將鎮(zhèn)痛、抗炎及治療骨質(zhì)疏松的藥物活性得到了有效的結(jié)合、同時能夠較好的發(fā)揮作用。所用藥物屬于純中藥內(nèi)服制劑，具有理氣止痛、抗炎、治療骨折、骨質(zhì)疏松，特別是絕經(jīng)后引起的骨質(zhì)疏松等功效，無毒副作用，無成癮性，效果顯著。本制劑的制備工藝合理，方法便捷，易于操作。
文檔編號A61P29/00GK102631420SQ201210121018
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者劉明石, 吳麗艷, 孟凡欣, 張瑤, 楊東生, 滕利榮, 王立英, 王艷珍, 趙明智, 金元寶 申請人:吉林大學(xué)珠海學(xué)院