專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療崩漏、嘔血及便血的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療崩漏、嘔血及便血的藥物。
背景技術(shù)：
崩漏、嘔血及便血是中醫(yī)血證中常見(jiàn)病、多發(fā)病和疑難病，有資料顯示，嘔血、便血發(fā)病率為12％以上，多發(fā)于青壯年男性，男性多于女性。國(guó)外報(bào)道崩漏發(fā)病率為22％，可發(fā)生于月經(jīng)初潮至絕經(jīng)之間的任何年齡，以青春期發(fā)病率居多，約占80％-90％，嚴(yán)重威脅婦女身心健康。嘔血、便血相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)之胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、胃粘膜脫垂、胃癌、肝硬變時(shí)胃底及食管靜脈曲張破裂、膽石癥、腸道感染等所致的出血。也可見(jiàn)于血液病，如血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血、白血病及播散性血管內(nèi)凝血等。此外，尿毒癥晚期，嚴(yán)重的顱腦疾病應(yīng)激性潰瘍時(shí)，亦可導(dǎo)致嘔血或便血。但臨床應(yīng)以胃及十二指腸潰瘍合并出血者多見(jiàn)。該病極易引起胃穿孔、幽門(mén)梗阻等并發(fā)癥，甚或發(fā)生癌變，對(duì)患者身心健康具有極大危害性，若不及時(shí)治愈，遷延日久，甚或構(gòu)成生命危險(xiǎn)。西醫(yī)主要采用對(duì)癥處理，制止出血、補(bǔ)充血容量、配合抑制胃酸分泌、抗膽堿藥及H2受體阻滯劑等。藥物無(wú)效時(shí)，則需外科手術(shù)治療。崩漏相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的功能失調(diào)性子宮出血。傳統(tǒng)的治療方法有激素療法、手術(shù)療法、局部療法等，其中止血方法主要包括刮宮、孕激素內(nèi)膜脫落法、雌激素同膜生長(zhǎng)法、合成孕激素內(nèi)膜萎縮法、單純子宮內(nèi)膜切除術(shù)、燒灼子宮內(nèi)膜法、單純加熱破壞子宮內(nèi)膜法以及子宮切除法等等。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，激素治療需根據(jù)病人具體情況確定方案，其優(yōu)點(diǎn)是不必施行手術(shù)，并可保留生育能力，但療程長(zhǎng)、方法煩瑣，病人不易堅(jiān)持，且副作用多，如胃腸道不適、眩暈、聲啞、體重增加等，因而常常治療不理想。本發(fā)明選題正是在充分調(diào)研、分析上述臨床現(xiàn)狀基礎(chǔ)上，根據(jù)社會(huì)需求而提出的，具有重大社會(huì)意義和巨大經(jīng)濟(jì)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療崩漏、嘔血及便血的中成物，該藥副作用小、治愈率高。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)血證的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，按中醫(yī)組方理論，提取精華，使其發(fā)揮清熱涼血，化瘀止血之功效。
本發(fā)明的目的是通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的，一種治療崩漏、嘔血及便血的藥物，其特征在于包括下述重量份的原料藥大黃 50～70份 黃連 40～60份 三七 40～60份白芷 20～40份 阿膠 40～60份 煅龍骨 30～55份白及 30～55份 制沒(méi)藥 20～40份 海螵蛸 30～55份茜草 40～60份 龍血竭 10～20份。
在上述原料藥中還可添加甘草5～20份、和/或珍珠1～10份、和/或冰片1～10份。
本發(fā)明的最佳重量份配比是大黃65份、黃連50份、三七50份、白芷31份、阿膠50份、煅龍骨44份、白及44份、制沒(méi)藥31份、海螵蛸44份、茜草50份、龍血竭12份。
在上述原料藥中還可添加甘草11份、和/或珍珠4份、和/或冰片4份。
本發(fā)明按常規(guī)工藝及按各劑型要求可以精制成膠囊劑、片劑、散劑、滴丸劑、氣霧劑。
其中煅龍骨取凈煅龍骨小塊，置耐火容器內(nèi)，用武火加熱，煅至紅透，取出涼干，碾碎。(見(jiàn)《中藥炮制學(xué)》第116頁(yè))其中制沒(méi)藥取凈制沒(méi)藥大小分開(kāi)，置鍋內(nèi)用文火加熱，炒至冒煙，表面呈油亮光澤時(shí)，取出放涼。(見(jiàn)《中藥炮制學(xué)》第654頁(yè))注葉定江 張世臣主編.中藥炮制學(xué).第1版.北京人民衛(wèi)生出版社，2002.
本發(fā)明的技術(shù)方案是為治療崩漏、嘔血及便血而研制的，本發(fā)明配方中大黃、黃連，清熱涼血止血、化瘀散結(jié)行滯，共為君藥；大黃苦寒，歸脾、胃、大腸經(jīng)，取其苦寒沉降之性，使上炎之火得以下泄以止嘔血；又可取其活血祛瘀之能，以治瘀血宿積、新血不生、血不歸經(jīng)之出血諸證。正如古人云“大黃能入血分，破瘀血，并能引胃氣下行，故善止嘔血”。而黃連亦性味苦寒，歸心、胃、大腸經(jīng)，功專(zhuān)瀉火解毒、瀉火除蒸，清熱躁濕解毒療瘡，其抑制幽門(mén)螺桿菌的轉(zhuǎn)陰率為80％，既可用于熱盛火熾、迫血妄行所致的吐血，又可用于腸胃濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的便血、腹痛諸證，與大黃相合而用，共為方中之主。而三七、龍血竭、茜草、制沒(méi)藥、阿膠、白芷六味為本方之臣藥，此乃“君二臣六之制也”。其中三七微苦，入胃經(jīng)，化瘀止血，且有止血而不留瘀之特性，三七內(nèi)含三七皂甙、黃酮甙、生物堿，具有散瘀止血，消腫定痛，降低毛細(xì)血管通透性，改善血管脆性，修復(fù)粘膜潰瘍的作用；龍血竭甘咸，味咸者專(zhuān)入血分，內(nèi)服可活血散瘀止痛，亦有止血而不留瘀之妙用；茜草苦寒，涼血止血，活血祛瘀；制沒(méi)藥活血止痛，消腫生肌，且有偏于“散血”之長(zhǎng)；而阿膠甘平，滋陰補(bǔ)血止血，為止血之要藥，與黃連同用，善治嘔血、便血，而白芷祛風(fēng)躁濕，消腫排膿，止痛，未潰者能消能散，已潰者能排膿止痛。六者相伍，或活血散結(jié)、化瘀止痛，或補(bǔ)血滋陰、顧本護(hù)正，或燥濕排膿、消腫定痛，共助君藥之清熱涼血止血、祛瘀散結(jié)定痛之效。而煅龍骨、海螵蛸、白及、珍珠，冰片之屬，為方中之佐藥，白及收斂止血，消腫生肌，其所含白及膠能使愛(ài)損的粘膜上形成一層薄膜，促進(jìn)創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)和增加創(chuàng)面滲出多形核白細(xì)胞、單核細(xì)胞和成纖維細(xì)胞，有利于止血、修復(fù)和抗感染；煅龍骨收斂固澀、吸濕斂瘡；海螵蛸收斂止血，與白芷、冰片等同用，可治潰瘍多膿；珍珠、冰片清熱止痛，治潰瘍久不收口者效卓。五藥相合，一則佐助君臣加強(qiáng)止血之效，一則兼治吐血、便血伴潰瘍疼痛。至于甘草乃方中之使藥，甘草甘平，入脾胃經(jīng)，有緩急止痛、緩和藥性、引藥歸經(jīng)之功，甘草與大黃相配，又可緩和其瀉下作用。正如《用藥法象》云“甘草……其性能緩急而又協(xié)和諸藥，使之不爭(zhēng)，故熱藥得之緩其熱，寒藥得之緩其寒?！笨傊?，本方君臣佐使相配，清熱涼血止血之物與化瘀止痛收斂之品相伍，各司其職，又相輔相成。全方注重止血而不留瘀，化瘀而不動(dòng)血，以收到既可清熱涼血止血，又可化瘀生肌定痛之功，用以治療血熱血瘀所致之嘔血、便血，可使其熱毒清、瘀血化、氣血調(diào)，其痛必定，其出血必止。
本發(fā)明的劑型有膠囊劑、片劑、散劑、滴丸劑、氣霧劑。
下面是本發(fā)明的產(chǎn)品治療崩漏、嘔血及便血臨床試驗(yàn)總結(jié)情況。
本發(fā)明的產(chǎn)品由陜西省人民醫(yī)院承擔(dān)臨床試驗(yàn)，采用中藥制劑治療不同病因出血208例，并設(shè)云南白藥對(duì)照組210例，結(jié)果治療7天，本發(fā)明產(chǎn)品總有效率95.7％。提示本發(fā)明產(chǎn)品具有迅速止血和明顯促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用?，F(xiàn)將臨床試驗(yàn)資料總結(jié)如下一般資料 418例中，男217例，女201例；平均年齡48.3±4.3。中醫(yī)辨證屬熱迫血行99例，陰虛火旺62例，氣虛不攝47例。其中崩漏85例，消化道出血及嘔血65例，便血58例。入選患者每日出血量＜500ml。因血液病所致出血的患者不在觀察之列。
治療方法 將418例患者隨機(jī)分為治療組和云南白藥對(duì)照組。本發(fā)明藥品規(guī)格為0.3g/粒，每日3次，每次4粒，連續(xù)服用7天。治療前后分別檢測(cè)血常規(guī)，出、凝血時(shí)間，凝血酶原時(shí)間，糞潛血，尿常規(guī)，肝、腎功能。
療效標(biāo)準(zhǔn) 以治療前出血量為基線進(jìn)行評(píng)定。止血效果評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為痊愈為治療后出血量停止；顯效為減少≥60％以上；進(jìn)步為減少30％～60％；無(wú)效為減少≤30％。以痊愈和顯效合計(jì)為有效，并計(jì)算有效率。
治療結(jié)果 1.本發(fā)明藥品治療208例不同病因出血的臨床療效和不同證型出血的臨床療效，見(jiàn)表1、表2。
表1.本發(fā)明藥品治療208例不同病因出血的臨床療效

表2.本發(fā)明藥品治療208例不同證型出血的臨床療效

由表1可以看出，本發(fā)明藥品對(duì)治療組中崩漏、消化道出血及嘔血、便血效果較佳。
由表2可以看出，本發(fā)明藥品對(duì)治療組中熱迫血行者療效最佳，可以全部治愈，陰虛火旺及氣虛不攝者次之。
2.兩組治療后療效比較治療組與對(duì)照組治療后有效率無(wú)明顯差異(P＞0.05)。但治療組痊愈例數(shù)160例(76.9％)，比對(duì)照組113例(53.8％)明顯增加)(P＜0.05)。兩組療效比較見(jiàn)表3。
表3.本發(fā)明藥品與云南白藥的療效比較

具體實(shí)施例下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅限于所述實(shí)施例。
實(shí)施例1按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位克)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，加適量淀粉，制顆粒，混勻，即得膠囊劑。
實(shí)施例2按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃50、黃連40、三七40、白芷20、阿膠40、煅龍骨30、白及30、制沒(méi)藥20、海螵蛸30、茜草40、龍血竭10。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，加適量淀粉，制顆粒，壓片，即得片劑。
實(shí)施例3按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃70、黃連60、三七60、白芷40、阿膠60、煅龍骨55、白及55、制沒(méi)藥40、海螵蛸55、茜草60、龍血竭20、珍珠10。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭和珍珠制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，過(guò)100目篩，即得散劑。
實(shí)施例4按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位克)大黃55、黃連45、三七45、白芷25、阿膠45、煅龍骨35、白及35、制沒(méi)藥25、海螵蛸35、茜草45、龍血竭15、冰片3。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，再加入制成細(xì)粉的冰片，混勻，加適量聚乙二醇6000和硬脂酸鎂，制成滴丸。
實(shí)施例5按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位克)大黃60、黃連55、三七55、白芷35、阿膠55、煅龍骨50、白及50、制沒(méi)藥36、海螵蛸50、茜草55、龍血竭18、甘草5。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，與適量司盤(pán)-85研成糊狀，以12000rpm過(guò)膠體磨，得粒徑小于10μm，置容器中，加閥門(mén)、封帽，壓入拋射劑，搖勻，得粉末氣霧劑。
實(shí)施例6按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位克)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、甘草10、冰片10。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，加適量淀粉，制顆粒，再?lài)娙胗脽o(wú)水乙醇溶解的冰片，混勻，即得膠囊劑。
實(shí)施例7按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位克)大黃52、黃連44、三七44、白芷24、阿膠44、煅龍骨35、白及35、制沒(méi)藥26、海螵蛸33、茜草44、龍血竭16、珍珠1、冰片1。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭和珍珠分別單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，加適量淀粉，制顆粒，再加入制成細(xì)粉的冰片，混勻，即得片劑。
實(shí)施例8按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位克)大黃68、黃連58、三七58、白芷38、阿膠58、煅龍骨50、白及50、制沒(méi)藥38、海螵蛸50、茜草50、龍血竭18、甘草20、珍珠8。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭和珍珠分別單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合，混勻，過(guò)100目篩，即得散劑。
實(shí)施例9按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、甘草15、珍珠6、冰片6。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭和珍珠分別單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，再加入制成細(xì)粉的冰片，混勻，加適量聚乙二醇6000和硬脂酸鎂，制成滴丸。
實(shí)施例10按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、甘草11、珍珠4、冰片4。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭和珍珠分別單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，再加入制成細(xì)粉的冰片，混勻，與適量司盤(pán)-85研成糊狀，以12000rpm過(guò)膠體磨，得粒徑小于10μm，置容器中，加閥門(mén)、封帽，壓入拋射劑，搖勻，得粉末氣霧劑。
實(shí)施例11按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、甘草11、珍珠4。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，加適量淀粉，制顆粒，再?lài)娙胗脽o(wú)水乙醇溶解的冰片，混勻，即得膠囊劑。
實(shí)施例12按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、甘草11、冰片4。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，加適量淀粉，制顆粒，再?lài)娙胗脽o(wú)水乙醇溶解的冰片，混勻，即得膠囊劑。
實(shí)施例13按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、珍珠4、冰片4。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草混合加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭和珍珠分別單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，加適量淀粉，制顆粒，再加入制成細(xì)粉的冰片，混勻，即得片劑。
實(shí)施例14按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、珍珠4。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭和珍珠制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，過(guò)100目篩，即得散劑。
實(shí)施例15按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、冰片4。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，再加入制成細(xì)粉的冰片，混勻，加適量聚乙二醇6000和硬脂酸鎂，制成滴丸。
實(shí)施例16
按下述重量稱(chēng)取原料藥(單位公斤)大黃65、黃連50、三七50、白芷31、阿膠50、煅龍骨44、白及44、制沒(méi)藥31、海螵蛸44、茜草50、龍血竭12、甘草11。
制備方法以上藥材，取大黃、黃連、白芷，加80％乙醇3～8倍量，加熱回流二次，每次1～3小時(shí)，合并醇提液，濾過(guò)，回收乙醇，清膏備用；藥渣與茜草和甘草加水8～12倍量，煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，與上述醇提取物混合，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.35～1.38(60℃測(cè)定)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取三七、海螵蛸、白及在60℃干燥后與煅龍骨、制沒(méi)藥、阿膠混合粉碎，細(xì)粉備用；龍血竭制成細(xì)粉，與上述二細(xì)粉混合均勻，與適量司盤(pán)-85研成糊狀，以12000rpm過(guò)膠體磨，得粒徑小于10μm，置容器中，加閥門(mén)、封帽，壓入拋射劑，搖勻，得粉末氣霧劑。
權(quán)利要求
1.一種治療崩漏、嘔血及便血的藥物，其特征在于包括下述重量份的原料藥大黃50～70份黃連40～60份 三七40～60份白芷20～40份阿膠40～60份 煅龍骨30～55份白及30～55份制沒(méi)藥20～40份海螵蛸30～55份茜草40～60份龍血竭10～20份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療崩漏、嘔血及便血的藥物，其特征是包括下述重量份的原料藥大黃65份黃連50份三七50份白芷31份阿膠50份煅龍骨44份白及44份制沒(méi)藥31份 海螵蛸44份茜草50份龍血竭12份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療崩漏、嘔血及便血的藥物，其特征是在所述原料中添加甘草5～20份、和/或珍珠1～10份、和/或冰片1～10份。
4.如權(quán)利要求2所述的治療崩漏、嘔血及便血的藥物，其特征是在所述原料中添加甘草11份、和/或珍珠4份、和/或冰片4份。
5.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的治療崩漏、嘔血及便血的藥物，其特征是按常規(guī)工藝及按各劑型要求可以精制成膠囊劑、片劑、散劑、滴丸劑、氣霧劑。
全文摘要
本發(fā)明為一種治療崩漏、嘔血及便血的藥物，主要包括下述重量份的原料藥大黃50～70份、黃連40～60份、三七40～60份、白芷20～40份、阿膠40～60份、煅龍骨30～55份、白及30～55份、制沒(méi)藥20～40份、海螵蛸30～55份、茜草40～60份、龍血竭10～20份。本發(fā)明具有清熱涼血，化瘀止血的功效，無(wú)任何毒副作用，對(duì)崩漏、嘔血及便血治療，臨床觀察療效顯著，優(yōu)于現(xiàn)有的中成藥。本發(fā)明的劑型有膠囊劑、片劑、散劑、滴丸劑、氣霧劑。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1785367SQ20051009636
公開(kāi)日2006年6月14日 申請(qǐng)日期2005年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月17日
發(fā)明者任建國(guó), 胡笑歌 申請(qǐng)人:西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司