專利名稱：腸炎寧組合物治療慢性前列腺炎的新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及腸炎寧組合物治療慢性前列腺炎的新用途。
背景技術(shù)：
前列腺炎是成年男性的常見病之一。雖然它不是ー種直接威脅生命的疾病，但嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。前列腺炎患者占泌尿外科門診患者的8% 25%,約有50%的男性在一生中的某個(gè)時(shí)期會受到前列腺炎的影響。前列腺炎可以影響各個(gè)年齡段的成年男性，50歲以下的成年男性患病率較高。目前，在治療前列腺炎的臨床實(shí)踐中，最常用的一線藥物是抗生素，但是只有約5%的慢性前列腺炎患者有明確的細(xì)菌感染。中醫(yī)認(rèn)為慢性前列腺炎基本上可納入“精池”、“勞淋”、“白淫”的范疇。歸納其主 要病因有以下幾條(I)外感毒熱之邪，留戀不去，或性事不潔，濕熱留于精室，精濁混淆，精離其位。(2)相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，腎火郁而不散，離位之精化為白濁。(3)房事過度，以竭其精，精室空虛，濕熱乘機(jī)襲入精室，精被所逼，不能靜藏。因其腎火郁而不散，或濕熱久滯不除，精道氣血瘀滯，故遷延難愈。申請人:獨(dú)家生產(chǎn)的腸炎寧片和腸炎寧糖漿是由地錦草、黃毛耳草、樟樹根、香薷、楓樹葉五味藥材加工制成的，收載于2010年版《中華人民共和國藥典》一部，功能與主治為清熱利濕，行氣；用于急、慢性胃腸炎，腹瀉細(xì)菌性痢疾，小兒消化不良。有關(guān)腸炎寧組合物用于治療慢性前列腺炎作用未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供腸炎寧組合物用于治療慢性前列腺炎的醫(yī)藥新用途。本發(fā)明所述的腸炎寧組合物包括下列重量份的原料藥地錦草660份、黃毛耳草900份、樟樹根660份、香薷330份、楓樹葉330份。本發(fā)明所述的腸炎寧組合物可以制成多種制劑，如合劑、糖漿劑、片劑、膠囊劑、阻嚼片、丸劑或顆粒劑。本發(fā)明所述的腸炎寧組合物優(yōu)選腸炎寧片。本發(fā)明所述的腸炎寧組合物，其制備方法屬于現(xiàn)有技術(shù)，可以從現(xiàn)有專利公開文件中獲得或根據(jù)公開的藥品標(biāo)準(zhǔn)制備。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例I
地錦草660g 黃毛耳草900g 樟樹根660g 香薷 330g 楓樹葉 330g
以上五味，取部分地錦草、香薷，分別粉碎成細(xì)粉，過80-120目篩，地錦草粉用文火炒至淡棕色至棕褐色，與香薷粉混勻；另取上述ニ味藥物剩余部分和黃毛耳草、樟樹根、楓樹葉，加水提取2-3次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至在80°C時(shí)測相對密度I. 15-1. 30，放冷，與上述藥粉混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，以O(shè). 1%樟腦油こ醇溶液潤濕制成顆粒，干燥，加入適量輔料，壓成1000片，包衣，即得。臨床資料
1、觀察人群的選擇符合下列標(biāo)準(zhǔn)(I)慢性(細(xì)菌和非細(xì)菌性)前列腺炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參考《中藥新藥治療慢性前列腺炎指導(dǎo)原則》及吳階平主編的《泌尿外科》)；(2)濕熱瘀阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)(參考《中藥新藥治療慢性前列腺炎指導(dǎo)原則》)。排除急性前列腺炎、前列腺癌患者、前列腺痛患者、慢性附睪炎患者、合并精囊炎患者、良性前列腺增生癥；、淋菌性前列腺炎患者.
2、治療方法將納入觀察的78例慢性前列腺炎患者ロ服實(shí)施例I片劑，3次/d，6片/次，分別于服藥第6周后進(jìn)行隨訪，評定治療效果.
3、觀察指標(biāo)
于治療前后觀察中醫(yī)癥候療效、NIH — CPSI評分(排尿癥狀、會陰部痛疼不適及生活困擾等)、EPS—WBC及安全性指標(biāo)(三大常規(guī)、心電圖、肝。腎功等及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)).
4、統(tǒng)計(jì)方法
數(shù)據(jù)用SPSS16. O軟件包處理，計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，采取配對t檢驗(yàn)，P〈0. 05，認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.
5、結(jié)果
5. I癥候療效
依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的癥候療效標(biāo)準(zhǔn)，本組78例患者中臨床控制21例，顯效38例，有效16例，無效3例，總有效率為96. 2% .
5. 2 NIH-CPSI 評分
治療前NIH — CPSI評分平均為23. 2±5. 1，治療后有明顯降低為12. 3 土 4. 3，經(jīng)配對t檢驗(yàn)，P<0. 05,差異有統(tǒng)計(jì)意義.
5. 3癥狀改善
兩組排尿癥狀、疼痛癥狀、生活質(zhì)量的比較，見表I.
表I治療前后排尿癥狀、疼痛癥狀、生活質(zhì)量的比較_
權(quán)利要求
1.腸炎寧組合物的新用途，其特征在于用于制備治療慢性前列腺炎的藥物。
2.如權(quán)利要求I所述的新用途，其特征在于所述腸炎寧組合物包括下列重量份的原料地錦草660份、黃毛耳草900份、樟樹根660份、香薷330份、楓樹葉330份。
3.如權(quán)利要求I所述的新用途，其特征在于所述的藥物為合劑、糖漿劑、片劑、膠囊劑、丸劑或顆粒劑。
4.如權(quán)利要求3所述的新用途，其特征在于所述的片劑為咀嚼片。
全文摘要
本發(fā)明公開了腸炎寧組合物治療慢性前列腺炎的用途。所述腸炎寧組合物包括下列重量份的原料地錦草660份、黃毛耳草900份、樟樹根660份、香薷330份、楓樹葉330份，可加工制成多種制劑，如片劑、糖漿劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑。
文檔編號A61K36/748GK102727624SQ20121023622
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月10日
發(fā)明者嚴(yán)建良, 吳孔松, 吳安明, 吳朝陽 申請人:江西天施康中藥股份有限公司