專利名稱：人工玻璃體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人工玻璃體的制作方法。
隨著玻璃體切除術(shù)和視網(wǎng)膜脫離手術(shù)的開展和逐漸普及，越來越需要一種良好的玻璃體替代物，用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)后填充玻璃體腔，置換病變的玻璃體，同時(shí)進(jìn)行眼內(nèi)填充，有助于脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位。眼科界對(duì)玻璃體替代物的研究已有近百年歷史，先后使用過空氣、六氟化硫(SF6)、全氟丙烷(C3F8)、透明質(zhì)酸鈉、硅油及氟化碳等，均有各自難以克服的缺陷，不能成為永久停留在眼內(nèi)的玻璃體。
70年代，日本學(xué)者山內(nèi)愛造介紹了7％的聚乙烯醇(PVA)溶液，經(jīng)過輻射交聯(lián)、膨潤(rùn)制成PVA水凝膠進(jìn)行玻璃體替代物實(shí)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)學(xué)者也用同樣方法制成PVA水凝膠并進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，雖然國(guó)內(nèi)外學(xué)者繼續(xù)進(jìn)行此項(xiàng)研究將近20年，但是都分別發(fā)現(xiàn)有不同程度的術(shù)后炎癥反應(yīng)、眼壓升高及玻璃體混濁等，仍然停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段而未能應(yīng)用于臨床。
本發(fā)明的目的在于提供一種人工玻璃體的制作方法，所制成的人工玻璃體可用于臨床，其理化性質(zhì)穩(wěn)定，不存在免疫原性問題，有良好的生物相容性，且材料來源廣泛，價(jià)格低廉。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，將純度大于99％的乙烯吡咯烷酮蒸餾純化后，用生理鹽水配成5～15％的乙烯吡咯烷酮溶液，漏斗過濾除菌，分裝于安瓿，通入氬氣除氧，熔融封瓶；用鈷-60照射[劑量率10～100拉德/分鐘(rd/min)，總劑量0.1～0.5兆拉德(Mrads)]，使乙烯吡咯烷酮聚合成聚乙烯吡咯烷酮；把所得的聚乙烯吡咯烷酮按1～2.5％濃度加入生理鹽水在無菌的條件下于85℃水浴中熔脹，完全溶脹后，對(duì)其理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如符合要求，則分裝于安瓿中。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。
將乙烯吡咯烷酮(NVP，純度99.9％)，蒸餾純化后，用生理鹽水(NS)配成10％的NVP溶液，5號(hào)漏斗過濾除菌，分裝10ml的安瓿，通入氬氣除氧，熔融封瓶；用鈷-60照射(劑量率40rd/min，總劑量0.2Mrads)，使NVP聚合成聚乙烯吡咯烷酮(PVP)；把所得的PVP按2％濃度加入NS在無菌的條件下于85℃水浴中溶脹，完全溶脹后，對(duì)其理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如符合要求，則分裝于1ml安瓿待用。
本發(fā)明不限于上述所述的實(shí)施例。
用本發(fā)明制成的PVP水凝膠，其pH為7.35～7.45，總滲透壓250～320mosm(毫滲量)，膠體滲透壓為5～10cmH2O(與組織膠體滲透壓相近)，粘度大于2000cs(可以控制)，是一種很好的粘彈性物質(zhì)，同時(shí)，它的pH及滲透壓與組織和房水相近，不會(huì)造成組織的水腫、脫水或其它損害；人工晶體植入術(shù)后炎癥反應(yīng)輕，不會(huì)引起眼壓升高，不損傷角膜內(nèi)皮；另外，PVP水凝膠是人工合成的高分子化學(xué)物質(zhì)，不存在免疫原性問題；同時(shí)，材料來源廣泛，制備簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，常溫下穩(wěn)定，可以高溫高壓消毒，無需低溫保存。
權(quán)利要求
1.一種人工玻璃體的制作方法，其特征在于將純度大于99％的乙烯吡咯烷酮蒸餾純化后，用生理鹽水配成5～15％的乙烯吡咯烷酮溶液，漏斗過濾除菌，分裝于安瓿，通入氬氣除氧，熔融封瓶；用鈷-60照射[劑量率10～100拉德/分鐘(rd/min)，總劑量0.1～0.5兆拉德(Mrads)]，使乙烯吡咯烷酮聚合成聚乙烯吡咯烷酮；把所得的聚乙烯吡咯烷酮按1～2.5％濃度加入生理鹽水在無菌的條件下于85℃水浴中熔脹，完全溶脹后，對(duì)其理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如符合要求，則分裝于安瓿中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種人工玻璃體的制作方法。其為將乙烯吡咯烷酮蒸餾純化后,用生理鹽水配成乙烯吡咯烷酮溶液,漏斗過濾除菌,分裝于安瓿,通入氬氣除氧,熔融封瓶;用鈷－60照射,使乙烯吡咯酮聚合成聚乙烯吡咯烷酮;將聚乙烯吡咯烷酮按1～2.5%濃度加入生理鹽水在無菌的條件下于85℃水浴中熔脹,完全溶脹后,檢測(cè)合格,分裝于安瓿中。用本發(fā)明制成的人工玻璃體可用于臨床,不存在免疫原性問題,有良好的生物相容性,且材料來源廣泛,價(jià)格低廉。
文檔編號(hào)A61F2/14GK1174017SQ9710894
公開日1998年2月25日 申請(qǐng)日期1997年6月11日 優(yōu)先權(quán)日1997年6月11日
發(fā)明者吳啟崇, 劉 文, 葉成添 申請(qǐng)人:吳啟崇, 劉 文, 葉成添