專利名稱：一種治療胃脘痛的中藥顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)中草藥領(lǐng)域，具體說是涉及一種治療胃脘痛的中藥顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，胃脘痛是中醫(yī)內(nèi)科學(xué)消化系統(tǒng)疾病中的一個(gè)常見病。包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的急慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃痛范疇，胃病是一種常見和多發(fā)病，一般表現(xiàn)為胃痛、胃脹、消化不良、食欲不振、嘔吐、消化道出血等臨床癥狀，多數(shù)呈現(xiàn)病程較長、反復(fù)發(fā)作、不易治愈、晚期易發(fā)生癌變等特點(diǎn)，因而嚴(yán)重影響人們的身體健康。盡管目前國內(nèi)外市場治療各種胃病的藥物較多，雖然都能起到治療作用，但療效顯著、副作用小、能標(biāo)本兼治并且有防治結(jié)合特點(diǎn)的藥物并不多見，尤其對(duì)萎縮性胃炎有治療作用的藥物更為少見。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供了一種療效顯著、副作用小、能標(biāo)本兼治并且有防治結(jié)合特點(diǎn)的一種治療胃脘痛的中藥顆粒劑，以克服上述不足。本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參10 30g、厚樸10 30g、神曲10 30g、枳實(shí)10 30g、山楂10 30g、陳皮10 30g、半夏10 30g、香附10 30g、砂仁10 30g、榔片10 30g、木香15 30g、 肉桂10 20g、甘草5 15g。—種治療胃脘痛的中藥顆粒劑的制備方法，具體制備步驟如下A、部分藥物水煎，以上12味，取黨參10 30g、神曲10 30g、山楂10 30g、半夏10 30g、甘草5 15g加水10倍量，按常規(guī)方法煎煮，提取3次，每次1小時(shí)，提取液合并，過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；B、部分藥物醇提，取厚樸10 30g、榔片10 30g、加75%乙醇8倍量，放置多功能提取罐中回流提取3次，每次1小時(shí)，合并醇取液，回收乙醇，提取物在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；C、部分藥物提取揮發(fā)油，取香附10 30g、砂仁10 30g、木香15 30g、肉桂 10 20g加水8倍量，放置多功能提取罐中煮沸，回流提取6小時(shí)，分得揮發(fā)油，備用；再將水提液過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；將上述A、B、合并，加入蔗糖、糊精，噴以所得C揮發(fā)油，混合均勻，減壓干燥(溫度在60°C以下)，粉碎、常規(guī)制粒、每IOg分裝成1袋，即得；所述的一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參10g、厚樸10g、神曲10、枳實(shí)10g、山楂10g、陳皮10g、半夏10g、香附10g、砂仁10g、榔片10g、木香15g、肉桂10g、甘草5g ；所述的一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參30g、厚樸30g、神曲30g、枳實(shí)30g、山楂30g、陳皮30g、半夏30g、香附30g、砂仁30g、榔片30g、木香30g、肉桂20g、甘草15g。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明具有1、適應(yīng)范圍廣，凡是患有各種胃病的患者具有胃痛、胃脹、食欲不振、 消化不良等臨床癥狀者均有明顯療效；2、療效顯著，該中藥顆粒劑在臨床用達(dá)數(shù)十年之久， 治療急、慢性胃炎、消化性潰瘍、萎縮性胃炎等均有明顯療效，用藥較短時(shí)間內(nèi)即可改變胃痛、胃脹、消化不良等各種臨床癥狀；3、標(biāo)本兼治，該中藥顆粒劑即可改變多種胃病的脹痛、 消化不良、食欲不振等癥狀，又可促進(jìn)炎癥吸收、潰瘍面愈合等治本的療效是其他藥物不可取代的；4、防治結(jié)合，該中藥顆粒劑可及時(shí)治愈早期出現(xiàn)的淺表性胃炎，防止發(fā)展成胃潰瘍和萎縮性胃炎，對(duì)患病時(shí)間較長的胃潰瘍和萎縮性胃炎患者，可促進(jìn)潰瘍面的愈合并防止發(fā)生癌變，5、無毒副作用、該中藥顆粒劑經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用，對(duì)慢性胃病患者連續(xù)服用 3-6個(gè)月無不良反應(yīng)發(fā)生；另外該中藥顆粒劑還具備其它特點(diǎn)1、治療方向重點(diǎn)明確，以消食、理氣、止痛為主；2、消、補(bǔ)兼顧，在眾多理氣、止痛藥物配伍的同時(shí)，輔以黨參補(bǔ)氣養(yǎng)元；3、君藥地位突出，本藥劑以木香為君藥，在藥量允許而又不傷胃氣的前提下使用了最大劑量；該中藥顆粒劑的工藝特點(diǎn)是改變了傳統(tǒng)湯劑的混合后一次性煎煮的做法，而是根據(jù)不同藥材所含不同成分的理化性質(zhì)而區(qū)別對(duì)待，采取水提、醇提、揮發(fā)油提取等工藝， 以確保有效成分的充分提出，使制劑按處方的本意達(dá)到最佳治療效果；本發(fā)明適用各種胃病和各種原因引起的胃脘疼痛，經(jīng)多年臨床應(yīng)用及近千例門診患者的應(yīng)用均收到明顯的治療效果，從處方組成及臨床療效看，該制劑具有適應(yīng)范圍廣、療效明確、無毒副作用、且標(biāo)本兼治和具有防治結(jié)合等特點(diǎn)，從制劑工藝看，具有組方合理、工藝先進(jìn)、服用方便、用量少和質(zhì)量可控、安全可靠等特點(diǎn)，是一種將傳統(tǒng)中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)和理論與現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)緊密結(jié)合，體現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一種治療常見病、多發(fā)病值得推廣和應(yīng)用的中藥顆粒劑。該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)是制定了主要藥物的含量測定方法，采用高效液相色譜法；部分藥物薄層鑒別；從而保證制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量可控性和制劑的治療效果。本發(fā)明主治消食化滯、理氣和胃、通絡(luò)止痛，用于急慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、功能性消化不良及胃癌的預(yù)防和胃癌病人相關(guān)癥狀的緩解治療。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參10 30g、厚樸10_30g，神曲10 30g、枳實(shí)10 30g、山楂10 30g、陳皮 10 30g、半夏10 30g、香附10 30g、砂仁10 30g、榔片10 30g、木香15 30g、肉桂10 20g、甘草5 15g。
一種治療胃脘痛的中藥顆粒劑的制備方法，其特征是具體制備步驟如下A、部分藥物水煎，以上12味，取黨參10 30g、神曲10 30g、山楂10 30g、半夏10 30g、甘草5 15g加水10倍量按常規(guī)方法煎煮，提取3次，每次1小時(shí)，提取液合并，過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度110-1. 20，備用；B、部分藥物醇提，取厚樸10 30g、榔片10 30g、加75%乙醇8倍量，放置多功能提取罐中回流提取3次，每次1小時(shí)，合并醇取液，回收乙醇，提取物在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；C、部分藥物提取揮發(fā)油，取香附10 30g、砂仁10 30g、木香15 30g、肉桂 10 20g加水8倍量，放置多功能提取罐中煮沸，回流提取6小時(shí)，分得揮發(fā)油，備用；再將水提液過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；將上述A、B、合并，加入蔗糖、糊精，噴以所得C揮發(fā)油，混合均勻，減壓干燥(溫度在60°C以下)，粉碎、常規(guī)制粒、每IOg分裝成1袋，即得。所述的一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參10g、厚樸10g、神曲10g、枳實(shí)10g、山楂10g、陳皮10g、半夏10g、香附10g、砂仁10g、榔片10g、木香15g、肉桂10g、甘草5g ；所述的一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參30g、厚樸30g、神曲30g、枳實(shí)30g、山楂30g、陳皮30g、半夏30g、香附30g、砂仁30g、榔片30g、木香30g、肉桂20g、甘草15g。實(shí)施例1 取黨參10g、厚樸10g、神曲10g、枳實(shí)10g、山楂10g、陳皮10g、半夏10g、香附10g、 砂仁10g、榔片10g、木香15g、肉桂10g、甘草5g，具體治療胃脘痛的中藥顆粒劑的制備步驟如下由如下重量配比的中藥原料制成A、部分藥物水煎，首先將黨參10g、神曲10g、枳實(shí)10g、山楂10g、陳皮10g、半夏 log、甘草5g加水10倍量按常規(guī)方法煎煮，每次1小時(shí)，提取3次，提取液合并，過濾，濃縮
至浸膏，備用；B、部分藥物醇提，厚樸10g、榔片IOg加75%乙醇8倍量，回流提取3次，每次1小
時(shí)，合并醇取液，回收乙醇，濃縮至浸膏，備用；C、部分藥物提取揮發(fā)油，香附10g、砂仁10g、木香15g、肉桂IOg加水8倍量，放置多功能提取罐中煮沸，回流提取6小時(shí)，分得揮發(fā)油，備用；再將水提液過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；將上述A、B、合并，加入蔗糖、糊精，噴以所得C揮發(fā)油，混合均勻，減壓干燥(溫度在60°C以下)，粉碎、常規(guī)制粒、每IOg分裝成1袋，即得，每袋重10克，為一次服用量。實(shí)施例2 取黨參30g、厚樸30g、神曲30g、枳實(shí)30g、山楂30g、陳皮30g、半夏30g、香附30g、 砂仁30g、榔片30g、木香30g、肉桂20g、甘草15g，具體治療胃脘痛的中藥顆粒劑的制備步驟如下由如下重量配比的中藥原料制成A、部分藥物水煎，首先將取黨參30g、神曲30g、枳實(shí)30g、山楂30g、陳皮30g、半夏 30g、甘草15g加水10倍量按常規(guī)方法煎煮，每次1小時(shí)，提取3次，提取液合并，過濾，濃縮
至浸膏，備用；B、部分藥物醇提，取厚樸30g、榔片30g、加75%乙醇8倍量回流提取3次，每次1 小時(shí)，合并醇取液，回收乙醇，濃縮至浸膏，備用；C、部分藥物提取揮發(fā)油，取香附30g、砂仁30g、木香30g、肉桂20g加水8倍量，放置多功能提取罐中煮沸，回流提取6小時(shí)，分得揮發(fā)油，備用；再將水提液過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；將上述A、B、合并，加入蔗糖、糊精，噴以所得C揮發(fā)油，混合均勻，減壓干燥(溫度在60°C以下)，粉碎、常規(guī)制粒，每IOg分裝成1袋，即得；每袋重10克，為一次服用量。本發(fā)明中藥顆粒劑實(shí)施方式具體體現(xiàn)在對(duì)多種慢性胃病臨床治療的療效上，經(jīng)老中醫(yī)解起崑在從醫(yī)五十余年的臨床實(shí)踐及門診用藥，治愈各種類型的胃脘痛病人一千余例，現(xiàn)就典型的5個(gè)病例的治療效果介紹如下具體典型病例病例一李某某，男，68歲，白城市政府退休干部，病因病史患慢性胃病多年，近因生氣、吃硬飯而發(fā)病，胃脘疼痛反復(fù)發(fā)作。主要癥狀胃脘脹痛、拒按、呃逆、噯氣、不能進(jìn)食、甚者嘔吐，每因情志變化而發(fā)病，近幾日加重，痛無休止、瘦弱無力、面色萎黃、精神萎靡、舌質(zhì)淡、苔薄白、脈沉弦；癥候分析由于情志不暢，怒氣傷肝，肝氣郁結(jié)，失疏泄條達(dá)之功，致肝氣橫逆犯胃，引起胃脘疼痛，氣機(jī)阻滯，胃失和降，則呃逆噯氣，出現(xiàn)拒按，舌苔淡白，脈沉弦等癥，此均為肝氣瘀滯之像；診斷胃脘痛(氣滯型)治法疏肝解郁，理氣止痛方藥投以本顆粒劑6劑，每日2劑，早晚各服一劑；二診三日后，胃痛大減，脹滿已消，呃逆噯氣皆止，舌苔已退，脈和緩，又服一周藥量。三診一周后來診，胃痛已愈，胃納轉(zhuǎn)佳，體力逐漸恢復(fù)，精神振作，舌苔清，脈和緩，又服5日藥量鞏固療效。四診已無任何不適感，食欲倍增，面色有華，體力增強(qiáng)，停藥，建議注意飲食，避免生氣，制怒，后隨診未見復(fù)發(fā)。病例二關(guān)XX男，32歲，患者常自感胃脘積滯，伴有隱痛，餐后脹滿，伴有噯氣吞酸，嘈雜燒灼，時(shí)或吐清水，納谷無味，大便稀薄，舌苔薄白脈弦細(xì)，經(jīng)當(dāng)?shù)鼐C合醫(yī)院檢查確診為淺表性胃炎；一診，投以顆粒劑九袋，每日早、午、晚各服一袋；二診，自述效果顯著，各種癥狀明顯減輕。又投此方30袋，囑咐每日早、晚各服一袋，以鞏固療效，治療半月后痊愈。病例三
曹乂乂，女，36歲，2010年4月20日來診，胃脘部疼痛4年余，近半個(gè)月來加重，自感胃部灼痛，得食則緩，心煩胸悶，食少納差，胃鏡檢查；十二指腸球部潰瘍。初診投以木香養(yǎng)胃顆粒12袋，每日早、午、晚各服1次，每次服用兩袋，溫水沖服。4月23日二診，自述疼痛明顯減輕，食欲增加；又投以此方兩個(gè)月治療量；6月20日三診，諸癥消失，胃鏡復(fù)查，十二指腸球部潰瘍基本愈合。病例四張某，女，37，商場職員，2010年10月22日初診，患者胃脹十余年，時(shí)輕時(shí)重，納差， 偶有胃脘部隠痛，大便稍溏，近一年疼痛加劇，食后脹甚，曾在市醫(yī)院胃鏡檢查確診為中度淺表性萎縮性胃炎；首診投以木香養(yǎng)胃顆粒一周量，囑咐一日沖服三次，每次2袋；10月四日二診，服藥后脹痛緩解，食欲增加。又投從上方一周量，囑咐一日沖服3 次，每次1袋；11月5日三診，各種癥狀基本消除，可正常飲食，體重増加，精神狀態(tài)明顯改善。又投以一個(gè)月治療量，囑咐每日沖服二次，每次1袋，用以鞏固療效。12月5日四診，胃痛發(fā)作，胃納大増，在市醫(yī)院再做胃鏡檢查，診斷為輕度慢性淺表性胃炎。萎縮性胃炎基本治愈。病例五于某某，女，50歲，干部，年輕時(shí)即患有慢性胃病。近半年來，形體消瘦，脘痛加劇， 曾于去年地區(qū)醫(yī)院做胃鏡檢查，診斷為慢性萎縮性胃炎(中度)?？淘\神疲氣怯，胃脘脹痛隱隱，食后更甚，得按稍舒，間或噯氣，食欲不佳，便溏年余。舌淡苔薄膩，脈細(xì)弦。此系中陽不振，氣滯夾濕之癥，應(yīng)溫運(yùn)中陽，理氣化濕。投以木香養(yǎng)胃顆粒一周量，囑咐一日沖服3 次，每次2袋。第二診，藥后脹滿顯松，納谷見増，大便由溏轉(zhuǎn)實(shí)，苔脈同前。又投以上方一周量，第三診病情已趨平復(fù)，胃部自覺甚適，膩苔已化，脈細(xì)較有力。又投以上方兩個(gè)月的鞏固量，囑咐每日3次，每次1袋，經(jīng)胃鏡復(fù)查，基本治愈，未見異常。綜上所述，本發(fā)明功能主治消食化滯、理氣和胃、通絡(luò)止痛，用于急慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、功能性消化不良的治療以及胃癌的預(yù)防和胃癌病人相關(guān)癥狀的緩解治療，尤其對(duì)多年的胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍及萎縮性胃炎患者具有標(biāo)本兼治的功效。
權(quán)利要求
1.一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參10 30g、厚樸，10-30g、神曲10 30g、枳實(shí)10 30g、山楂10 30g、陳皮10 30g、半夏10 30g、香附10 30g、砂仁10 30g、榔片10 30g、木香15g 30g、肉桂 10 20g、甘草5 15g。
2.一種治療胃脘痛的中藥顆粒劑的制備方法，其特征是具體制備步驟如下A、部分藥物水煎，以上12味，取黨參10 30g、神曲10 30g、山楂10 30g、半夏 10 30g、甘草5 15g加水10倍量按常規(guī)方法煎煮，提取3次，每次1小時(shí)，提取液合并， 過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；B、部分藥物醇提，取厚樸10 30g、榔片10 30g、木香15-30g加75%乙醇8倍量，放置多功能提取罐中回流提取3次，每次1小時(shí)，合并醇取液，回收乙醇，提取物在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1.10-1. 20，備用；C、部分藥物提取揮發(fā)油，取香附10 30g、砂仁10 30g、肉桂10 20g加水8倍量， 放置多功能提取罐中煮沸，回流提取6小時(shí)，分得揮發(fā)油，備用；再將水提液過濾，在60°C以下濃縮至浸膏，60°C相對(duì)密度1. 10-1. 20，備用；將上述A、B、合并，加入蔗糖、糊精，噴所得C揮發(fā)油，混合均勻，減壓干燥溫度在60°C以下，粉碎、常規(guī)制粒、分裝即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參10g、厚樸10g、神曲log、枳實(shí)log、山楂log、陳皮log、半夏10g、香附10g、砂仁 10g、榔片10g、木香15g、肉桂10g、甘草5g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃脘痛的中藥制劑，其特征是由如下重量配比的中藥原料制成黨參30g、厚樸30g、神曲30g、枳實(shí)30g、山楂30g、陳皮30g、半夏30g、香附30g、砂仁 30g、榔片30g、木香30g、肉桂20g、甘草15g。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)中草藥領(lǐng)域，是涉及一種治療胃脘痛的中藥顆粒劑及其制備方法，所涉及的方劑出自名老中醫(yī)的祖?zhèn)髅胤剑m用各種胃病和各種原因引起的胃脘疼痛，特別是有胃痛、胃脹、食欲不振、消化不良等臨床癥狀者均有明顯療效，經(jīng)多年臨床應(yīng)用均收到明顯的治療效果，該制劑適應(yīng)范圍廣、療效顯著、無毒副作用、且標(biāo)本兼治和具有防治結(jié)合以及組方合理、工藝先進(jìn)、服用方便、用量少和質(zhì)量可控、安全可靠等特點(diǎn)，消食化滯、理氣和胃、通絡(luò)止痛等功效，用于急、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、功能性消化不良及胃癌的預(yù)防和胃癌病人相關(guān)癥狀的緩解治療，是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)和理論與現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)緊密結(jié)合，值得推廣和應(yīng)用的中藥顆粒劑。
文檔編號(hào)A61P1/04GK102319388SQ20111027369
公開日2012年1月18日 申請(qǐng)日期2011年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月16日
發(fā)明者解德俊, 解朝霞, 解生旭 申請(qǐng)人:解德俊