一種治療跌打損傷的藥物組合及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種標(biāo)本兼治的跌打損傷的藥物的處方、制備方法，即可應(yīng)用于臨床搶救，又可達(dá)到治愈目的，本藥物制備方法工藝安全、高效、速效、價(jià)格低廉、制備方便。
【專利說明】一種治療跌打損傷的藥物組合及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中成藥，特別涉及一種治療跌打損傷的藥物組合及制備方法，具 有成本低，療效好，見效快等特點(diǎn)。

【背景技術(shù)】
[0002] 跌打損傷泛指人因跌、打、碰、磕等原因所致的軟組織損傷，以腫脹、疼痛為主要表 現(xiàn)。有些人發(fā)生跌打損傷后，急于診治，往往使用藥物熏洗，這樣做極易事與愿違，而且病情 會(huì)越來越嚴(yán)重。如果跌打損傷剛剛發(fā)生，馬上就用藥物洗治，患處血管就會(huì)加劇擴(kuò)張，滲血、 水腫也會(huì)隨之加重，不僅會(huì)造成軟組織粘連和局部功能減弱，而且還極易增強(qiáng)疼痛感。
[0003] 治療跌打損傷痛藥物西藥或中成藥很多，例如酊劑、氣霧劑、貼膏劑雖能起效，但 都沒有標(biāo)本兼治，但只是暫時(shí)緩解癥狀，不能根本性治療消腫止痛，舒筋活絡(luò)，止血生肌， 活血祛疲等功能。臨床上主要用于挫傷筋骨，新舊?；迹瑒?chuàng)傷出血，風(fēng)濕疲痛。改善骨性關(guān) 節(jié)炎的炎癥及抗炎鎮(zhèn)痛作用，北劉寄奴可解除血管平滑肌痙攣，加速血液循環(huán)，可使局部血 管擴(kuò)張，血液循環(huán)加速，緩和肌肉疼痛，但比較發(fā)現(xiàn)其在血栓形成并發(fā)癥治療效果仍顯示出 一定不足。利用北劉寄奴的臨床藥效，輔以其它中藥材，開發(fā)一種高效低毒、標(biāo)本兼治的中 藥，仍是臨床的急切需。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明是為了制造出安全、高效、速效、價(jià)格低廉、制備方便，標(biāo)本兼治的跌打損傷 的藥物，即可應(yīng)用于臨床搶救，又可達(dá)到治愈目的。
[0005] 本發(fā)明技術(shù)方案為： 一種治療跌打損傷的藥物組合：其特征在于它的原料配方按下述重量份數(shù)比的組分 組成：三七60-63份，當(dāng)歸25-30份，白芍40-45份，赤芍60-65份，桃仁30-35 份，紅花40-45份，血竭45-49份，北劉寄奴30-35份，骨碎補(bǔ)（燙）30-35份，續(xù) 斷300-320份，蘇木45-50份，牡丹皮32-35份，乳香（制）45-50份，沒藥（制） 50-55份，姜黃30-35份，三棱（醋制）50-55，防風(fēng)30-32份，甜瓜子30-32份，枳實(shí) (炒）30-32份，自然銅（煅）20-25份，甘草32-26份，桔梗30-32份，木通30-32 份，土鱉蟲30-32份。 一種治療跌打損傷的藥物組合制備方法，包括以下步驟： 將上述原料按以下方法制作： 1、首先取上述三七、當(dāng)歸、白芍、赤芍等4味藥材混合投入水中，按照I : 10的比例在 l〇〇°C提取30min，各三次，合并提取液，噴霧干燥，備用。
[0006] 2、桃仁等15味中藥按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加熱，微波提取3h，各 三次，合并提取液，濃縮的浸膏，備用。
[0007] 3、沒藥、牡丹皮、紅花和乳香用1000目超微粉碎機(jī)，粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42°C ; 用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過篩,全部通過800目，98%通過1000目，過篩,混勻冷凍 干燥（-KTC ) 6h分鐘，藥粉水分< 7%，待用。
[0008] 4、自然銅（煅）用TF-700粉碎機(jī)進(jìn)行第二次粉碎，粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42度； 用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過篩,全部通過80目，98%通過100目，過篩,混勻,待用。
[0009] 5、煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至相對(duì)密度為 1. 35-1. 38 (80°C )，水分控制在18-18. 5%，用100目濾布過濾。
[0010] 6、混均：取跌打丸藥粉、水提取物干粉、提取物浸膏和煉蜜，按1 :1比例，置槽型混 合機(jī)內(nèi)，混合40分鐘，制成軟硬適宜的坨塊。
[0011] 7、滅菌：制成后的坨塊用紫外線消毒器滅菌1小時(shí)，溫度為20°C。
[0012] 8、制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，按制丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序啟動(dòng)設(shè)備，制丸，丸 重控制在I. 98-2. 05g/丸。
[0013] 9、低溫干燥：制得的藥丸經(jīng)包衣，打光，密封降溫，藥丸再經(jīng)低溫干燥（0-10 °C) 冷凍72h以上，即得本發(fā)明一種治療跌打損傷的中草藥丸劑。
[0014] 本發(fā)明藥物除制備成丸劑外，還可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成 任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型，但優(yōu)選口服制劑丸劑。以口服給藥的方式施用于 需要這種治療的患者時(shí)，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如丸劑、片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0015] 本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供了一種能有效治療跌打損傷疾病的中藥組合物及 其制備方法，并嚴(yán)格控制了處方中主要藥效物質(zhì)的含量和比例，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)本藥物 發(fā)現(xiàn)其在藥物的透皮吸收，最大限度地發(fā)揮療效，選用合適的透皮促滲劑以提高藥物的透 過量，藥物的鎮(zhèn)痛消炎作用療效顯著。
[0016] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在長(zhǎng)期中醫(yī)治療跌打損傷的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代 藥學(xué)成果研制開發(fā)。具有很強(qiáng)地益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善癥狀、阻 止病程發(fā)展，對(duì)跌打損傷有治愈的功效，克服現(xiàn)有技術(shù)藥物起效慢及毒副反應(yīng)大等缺點(diǎn)，達(dá) 到標(biāo)本兼治的目的。
[0017] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 1、本發(fā)明制備簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，療效可靠，治療時(shí)間短，不宜復(fù)發(fā)，減少毒副作用。
[0018] 2、用于跌打損傷，淤血腫脹，閃腰岔氣等疾病。
[0019] 3、本發(fā)明能有效可解除血管平滑肌痙攣，加速血液循環(huán)，擴(kuò)張局部血管作用，將具 有活血散淤、止痛作用，加快了膝關(guān)節(jié)內(nèi)的代謝產(chǎn)物排出，減輕骨關(guān)節(jié)的損傷，緩解骨關(guān)節(jié) 周圍組織粘連和疼痛。能明顯提高膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效，該方法操作簡(jiǎn)單，安全有 效，可廣泛應(yīng)用于臨床的治療。
[0020] 4、本發(fā)明組方是在跌打丸處方工藝上的改進(jìn)，首先，在工藝設(shè)計(jì)上引進(jìn)二次滅 菌，第二次滅菌采用紫外線滅菌，克服水蒸氣滅菌帶來的含水量變化； 第二，三七、當(dāng)歸、白芍、赤芍等4味藥材采用煎煮法和噴霧干燥技術(shù)，有效保留原藥材 中有效成分，方法成熟穩(wěn)定。
[0021] 第三，桃仁等15味中藥采用微波提取技術(shù)，工藝制備上保留各組方中活性成分的 穩(wěn)定性并且結(jié)合試驗(yàn)設(shè)計(jì)最佳組方比例收到以上所述優(yōu)點(diǎn)。
[0022] 第四，在工藝上采用超微粉碎，冷凍干燥技術(shù)，避免干燥過程溫度過高引起沒藥、 牡丹皮、紅花和乳香等藥材的揮發(fā)性成分散失；同時(shí)增加了微粉的比表面積，使吸附性、溶 解性等亦相應(yīng)增大。
[0023] 5、本發(fā)明是以祖國(guó)中醫(yī)精髓理論為依據(jù)，研制獨(dú)、特、效配方。采用泛丸法制備的 跌打丸具有外形美觀，圓整光潔，大小一致，起效快特點(diǎn)，并且藥效釋放均勻。
[0024]

【具體實(shí)施方式】： 一、本產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 藥物計(jì)算投料按以下比例取藥：三七60g當(dāng)歸25g，白芍40g，赤芍60g，桃仁30g， 紅花40g，血竭45g，北劉寄奴30g，燙骨碎補(bǔ)30g，續(xù)斷300g，蘇木45g牡丹皮32g， 乳香(制）50g，沒藥(制）50g，姜黃30g，醋三棱50g，防風(fēng)30g，甜瓜子30g，枳實(shí)(炒） 32g,桔梗32 g,甘草48g,木通25g,煅自然銅20 g, 土鳘蟲30g。
[0025] -種治療跌打損傷的藥物組合制備方法，包括以下步驟： 1、首先取上述三七，當(dāng)歸，白芍，赤芍等4味藥材混合投入水中，按照I : 10的比例 在KKTC提取30min，各三次，合并提取液，噴霧干燥，備用。
[0026] 2、桃仁等15味中藥按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加熱，微波提取3h，各 三次，合并提取液，濃縮的浸膏，備用。
[0027] 3、沒藥，牡丹皮，紅花和乳香用1000目超微粉碎機(jī)，粉碎時(shí)溫度不高于攝氏 42°C ;用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后，過篩，全部通過800目，98%通過1000目，過篩，混 勻冷凍干燥（-KTC ) 6h分鐘，藥粉水分< 7%，待用。
[0028] 4、自然銅（煅）用TF-700粉碎機(jī)進(jìn)行第二次粉碎，粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42度； 用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過篩,全部通過80目，98%通過100目，過篩,混勻,待用。
[0029] 5、煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至相對(duì)密度為 1. 35-1. 38 (80°C )，水分控制在18-18. 5%，用100目濾布過濾。
[0030] 6、混均：取跌打丸藥粉、水提取物干粉、提取物浸膏和煉蜜，按1 :1比例，置槽型混 合機(jī)內(nèi)，混合40分鐘，制成軟硬適宜的坨塊。
[0031] 7、滅菌：制成后的坨塊用紫外線消毒器滅菌1小時(shí)，溫度為20°C。
[0032] 8、制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，按制丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序啟動(dòng)設(shè)備，制丸，丸 重控制在I. 98-2. 05g/丸。
[0033] 9、低溫干燥：制得的藥丸經(jīng)包衣，打光，密封降溫，藥丸再經(jīng)低溫干燥（0-10 °C) 冷凍72h以上，即得本發(fā)明一種治療跌打損傷的中草藥丸劑。
[0034] 三批樣品的檢測(cè)結(jié)果： 參考衛(wèi)生部跌打丸現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)產(chǎn)品合格，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療跌打損傷的藥物組合：其特征在于它的原料配方按下述重量份數(shù)比的組 分組成： 三七60-63份，當(dāng)歸25-30份，白芍40-45份，赤芍60-65份，桃仁30-35份， 紅花40-45份，血竭45-49份，北劉寄奴30-35份，骨碎補(bǔ)30-35份，續(xù)斷300-320 份，蘇木45-50份，牡丹皮32-35份，乳香45-50份，沒藥50-55份，姜黃30-35份， 三棱50-55，防風(fēng)30-32份，甜瓜子30-32份，枳實(shí)30-32份，自然銅20-25份，甘草 26-32份，桔梗30-32份，木通30-32份，土鱉蟲30-32份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療跌打損傷的藥物組合：其特征在各組分的重量份數(shù) 比為：三七63g，當(dāng)歸30 g，白芍45g，赤芍64g，桃仁32g，紅花45g，血竭48g，北劉 寄奴32g，骨碎補(bǔ)32g，續(xù)斷320g，蘇木45g牡丹皮32g，乳香48g，沒藥48g，姜黃30g， 三棱50g，防風(fēng)32g，甜瓜子32 g，枳實(shí)32g，桔梗32 g，甘草32g，木通32g，自然銅25 g, 土鳘蟲 32g。
3. -種治療跌打損傷的藥物組合制備方法，包括以下步驟： (1) 首先取上述三七、當(dāng)歸、白芍、赤芍等4味藥材混合投入水中，按照1 :10的比例在 l〇〇°C提取30min，各三次，合并提取液，噴霧干燥，備用； (2) 桃仁等15味中藥按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加熱，微波提取3h，各三 次，合并提取液，濃縮的浸膏，備用； (3) 沒藥、牡丹皮、紅花和乳香用1000目超微粉碎機(jī)，粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42°C ;用 二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后，過篩，全部通過800目，98%通過1000目，過篩，混勻-10°C 冷凍干燥6h分鐘，藥粉水分< 7%，待用； (4) 自然銅用TF-700粉碎機(jī)進(jìn)行第二次粉碎，粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42度；用二維運(yùn) 動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后，過篩，全部通過80目，98%通過100目，過篩，混勻，待用； (5) 煉蜜：取原蜂蜜用水稀釋后，過濾，抽入球形濃縮罐內(nèi)，減壓煉制至80°C相對(duì)密度 為1. 35-1. 38,水分控制在18-18. 5%，用100目濾布過濾； (6) 混均：取跌打丸藥粉、水提取物干粉、提取物浸膏和煉蜜，按1 :1比例，置槽型混合 機(jī)內(nèi)，混合40分鐘，制成軟硬適宜的坨塊； (7) 滅菌：制成后的坨塊用紫外線消毒器滅菌1小時(shí)，溫度為20°C ; (8) 制丸：將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中，按制丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序啟動(dòng)設(shè)備，制丸，丸重控 制在 1. 98-2. 05g/ 丸； (9) 低溫干燥：制得的藥丸經(jīng)包衣，打光，密封降溫，藥丸再經(jīng)0-10 °C低溫干燥冷凍 72h以上，即得。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104491762SQ201510025112
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月19日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月19日
【發(fā)明者】李宏良, 彭秀中, 楊義平, 井文廣, 趙冰, 許全利, 王曉斌, 鄧艷, 何健, 李巖 申請(qǐng)人:李宏良