專利名稱：一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物及其制備方法，屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
仔豬白痢是由致病性大腸埃希氏菌所引起的一種仔豬常發(fā)的傳染病，多發(fā)生于10 30日齡仔豬，發(fā)病率高，死亡率低，嚴(yán)重影響仔豬的生長(zhǎng)發(fā)育。若治療時(shí)間不及時(shí)或治療方法不妥當(dāng)，則極易形成僵豬，從而降低飼料報(bào)酬，影響?zhàn)B豬的經(jīng)濟(jì)效益。目前，在尚無(wú)有效疫苗防治該病的情況下，藥物治療仍是防治該病的主要手段，且大多數(shù)使用抗生素，但由于抗菌藥物在臨床上的濫用，致使耐藥菌株大量產(chǎn)生。中獸醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病為畜體受濕熱侵襲，脾胃失常，疫毒內(nèi)侵，致使腸道清濁不分，水濕下注而生泄瀉。根據(jù)中獸醫(yī)學(xué)理論和臨床中藥治療實(shí)踐，篩選出以清熱解毒、抗菌消炎、止痢固腸為主是中藥治療疾病除了抗菌以夕卜，還可能通過(guò)其他途徑來(lái)達(dá)到，如對(duì)抗大腸埃希氏菌所產(chǎn)生的腸毒素，與腸黏膜表面黏蛋白形成保護(hù)膜，調(diào)整機(jī)體器官的生理機(jī)理。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的還在于提供一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種治療仔豬白痢的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料板藍(lán)根200份、黃芩200份、黃柏200份、大黃100份、黃連200份、甘草100份、鞣酸蛋白10 20份，蒙脫石10 20份。主要原料的重量份數(shù)最佳為板藍(lán)根200份、黃芩200份、大黃100份、黃連200份、黃柏200份、甘草100份、鞣酸蛋白10份，蒙脫石15份。 本發(fā)明藥物組合物顆粒劑的制備方法是稱量黃連、黃柏、大黃、板藍(lán)根、黃岑、甘草6種原料,加水煎煮2次,第一次2 3小時(shí)，第二次I 2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脫石、白糖700份和糊精200份，制成顆粒，干燥，即得。本發(fā)明蒙脫石對(duì)致病性大腸桿菌、金葡茵、霍亂弧茵、幽門螺桿菌、空腸彎曲茵等致病菌、病毒(尤其是輪狀病毒).以及它們所產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的吸附、固定、抑制作用，使其失去致病性蒙脫石還可促進(jìn)損傷的消化道黏膜上皮再生.修復(fù)損傷的細(xì)胞間橋，促使細(xì)胞緊密連接減少腸細(xì)胞的運(yùn)動(dòng)失調(diào).恢復(fù)腸蠕動(dòng)的正常節(jié)律.維護(hù)腸道的輸送和吸收功能；緩解幼兒由于腸道內(nèi)雙糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而導(dǎo)致的滲透性腹瀉平衡腸道正常茵群，提高消化道的免疫功能。蒙脫石內(nèi)服后在胃內(nèi)不發(fā)生變化，也不呈現(xiàn)作用，進(jìn)入腸內(nèi)遇堿性腸液，則漸漸分解成為鞣酸和蛋白，而呈現(xiàn)收斂性消炎、止瀉作用；能提高白細(xì)胞及調(diào)整免疫功能；收斂保護(hù)腸壁組織、凝固蛋白，減少炎性分泌，從而提高腸道抵抗力，保護(hù)腸黏膜。這種作用比較持久，能達(dá)到腸道后部。四黃止痢顆粒主要以抗菌為主，輔助以腸道修復(fù)劑鞣酸蛋白，以及蒙脫石對(duì)細(xì)菌病毒的吸附共同達(dá)到標(biāo)本兼治作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例I原料組成板藍(lán)根200g、黃芩200g、大黃100g、黃連200g、黃柏200g、甘草100g、鞣酸蛋白10g，蒙脫石15g。制備方法如下板藍(lán)根200g、黃芩200g、大黃100g、黃連200g、黃柏200g 、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脫石、白糖700g和糊精200g，制成顆粒，干燥即得。實(shí)施例2原料組成板藍(lán)根200g、黃芩200g、大黃100g、黃連200g、黃柏200g、甘草100g、鞣酸蛋白20g，蒙脫石20g。制備方法如下板藍(lán)根200g、黃芩200g、大黃100g、黃連200g、黃柏200g、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脫石、白糖700g和糊精200g，制成顆粒，干燥即得。實(shí)施例3原料組成板藍(lán)根200g、黃芩200g、大黃100g、黃連200g、黃柏200g、甘草100g、鞣酸蛋白15g，蒙脫石10g。制備方法如下板藍(lán)根200g、黃芩200g、大黃100g、黃連200g、黃柏200g、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次2. 5小時(shí)，第二次I. 5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脫石、白糖700g和糊精200g，制成顆粒，干燥即得。動(dòng)物試驗(yàn)I材料與方法I. I試驗(yàn)藥物試驗(yàn)藥物試驗(yàn)組I :加味四黃止痢顆粒，按上述實(shí)施例I制備的藥物；試驗(yàn)組2 :加味四黃止痢顆粒，按上述實(shí)施例2制備的藥物；試驗(yàn)組3 :加味四黃止痢顆粒，按上述實(shí)施例3制備的藥物；對(duì)照藥物對(duì)照組I :恩諾沙星可溶性粉由鄭州后羿制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20090110 ；對(duì)照組2 :四黃止痢顆粒由鄭州后羿制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20090316。制備方法板藍(lán)根200g、黃芩200g、大黃100g、黃連200g、黃柏200g、甘草IOOg加水煎煮2次，第一次2. 5小時(shí)，第二次I. 5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏，加入白糖700g和糊精200g，制成顆粒，干燥即得。I. 2病原分離鑒定
用滅菌棉拭子從白痢癥狀明顯的病豬直腸采集糞便，接種于麥康凱平板上，37°C培養(yǎng)24 48h，挑取光滑的磚紅色菌落，經(jīng)數(shù)次分離純化后，接種于普通肉湯培養(yǎng)液和營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上。I. 3體外抑茵試驗(yàn)I. 3. I本發(fā)明藥物組合物的制備加味四黃止痢顆粒和四黃止痢顆粒，加等量水溶解，裝于潔凈的三角瓶中，滅菌備用。I. 3. 2復(fù)方中藥的體外抑菌試驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)抑菌圈直徑< IOmm為耐藥，10 15mm為中度敏感，^ 15mm為高度敏 感。在涂布有病原菌的瓊脂培養(yǎng)基上打孔，并于洞底加溶化的滅菌瓊脂少許，以密封洞底，向洞內(nèi)分別加入制備好的四黃止痢顆粒搖勻的溶液，以加滿不溢出為宜，置37°C溫箱中培養(yǎng)24h后，測(cè)量抑菌圈直徑。測(cè)試結(jié)果見(jiàn)表I。四黃止痢顆粒和加味四黃止痢顆粒的抑菌圈平均直徑分別為11. Omm和12. 5mm,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定為中度敏感，說(shuō)明四黃止痢顆粒和加味四黃止痢顆粒對(duì)大腸埃希氏菌都有一定的抑制作用。I. 3. 3抗菌藥的藥敏試驗(yàn)選用恩諾沙星、環(huán)丙沙星、頭孢他啶、利福平、先鋒霉素V、呋喃唑酮、氨芐青霉素、頭孢曲松鈉、大觀霉素、氟哌酸進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I。恩諾沙星、頭孢曲松鈉、環(huán)收丙沙星、先鋒霉素V為高敏；頭孢他啶、氨芐青霉素、大觀霉素、氟哌酸為中敏；利福平為耐藥。故選用恩諾沙星作為對(duì)照組的治療藥物。I. 4動(dòng)物試驗(yàn)I. 4. I病原分離鑒定經(jīng)試驗(yàn)鑒定，從發(fā)病仔豬糞便中分離到的細(xì)菌為致病性大腸埃希氏菌。I. 4. 2試驗(yàn)方法加味四黃止痢顆粒對(duì)仔豬白痢的治療試驗(yàn)選取10 30日齡發(fā)生白痢且臨床癥狀明顯的仔豬140頭，根據(jù)發(fā)病時(shí)間、日齡、病情程度、體況相對(duì)一致的原則，采用窩內(nèi)分組的方法，將患白痢的仔豬隨機(jī)分為4組，每組70頭。試驗(yàn)組I豬灌服用實(shí)施例I制備的藥物，每頭每次10g，溶于5mL溫水中灌服，每日2次，連用3d ;試驗(yàn)組I豬灌服實(shí)施例2制備的藥物，每頭每次5g，溶于5mL溫水中灌服，每日2次，連用3d ;試驗(yàn)組I豬灌服實(shí)施例3制備的藥物，每頭每次2. 5g，溶于5mL溫水中灌服，每日2次，連用3d。對(duì)照組I豬用特效藥恩諾沙星可溶性粉治療，每頭豬I. 2g，溶于5mL溫水中灌服，每日2次，連用3d。對(duì)照組2 :四黃止痢顆粒，每頭每次10g，溶于5mL溫水中灌服，每日2次，連用3d。1.4.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)病豬用藥I個(gè)療程后，糞便、精神、食欲恢復(fù)正常。有效試驗(yàn)病豬用藥I個(gè)療程后，糞便形態(tài)好轉(zhuǎn)，拉稀次數(shù)減少，食欲好轉(zhuǎn)。無(wú)效試驗(yàn)病豬用藥I個(gè)療程后，癥狀無(wú)明顯改善，甚至加重或死亡。I. 4. 4數(shù)據(jù)處理
用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行數(shù)據(jù)的顯著性檢驗(yàn)，治愈率、總有效率用卡方檢驗(yàn)。本發(fā)明藥物對(duì)仔豬白痢的治療試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2，雖然試驗(yàn)組與對(duì)照組I、對(duì)照組2的總有效率都為無(wú)顯著性差別，但就治愈率而言，二者差異極顯著(p〈o. 01)。試驗(yàn)組劑量試驗(yàn)組有效率與治愈率無(wú)顯著性差別。表I抗菌藥物對(duì)分離致病性大腸埃希菌的抑菌效果
權(quán)利要求
1.一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原料板藍(lán)根200份、黃芩200份、黃柏200份、大黃100份、黃連200份、甘草100份、鞣酸蛋白10 20份，蒙脫石10 20份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物的劑型產(chǎn)品劑型可以為口服液、粉劑、片劑、顆粒劑、注射劑或其它藥劑學(xué)上可以接受的劑型。
3.如權(quán)利要求I所述的一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物的劑型為顆粒劑。
4.一種如權(quán)利要求3所述的用于治療仔豬白痢的藥物組合物的制備方法，其特征在于制備方法為稱量黃連、黃柏、大黃、板藍(lán)根、黃芩、甘草6種原料，加水煎煮2次，第一次2 3小時(shí)，第二次I 2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏，加入鞣酸蛋白、蒙脫石、白糖700份和糊精200份，制成顆粒，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療仔豬白痢的藥物組合物及其制備方法，主要包括以下重量份數(shù)的原料板藍(lán)根200份、黃芩200份、黃柏200份、大黃100份、黃連200份、甘草100份、鞣酸蛋白10～20份,蒙脫石10～20份，經(jīng)提取、濃縮，干燥即得。本發(fā)明藥物具有藥效快，預(yù)防和治療效果好，成本低，制備方法簡(jiǎn)單，易于推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K38/02GK102836417SQ201210367930
公開(kāi)日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月27日
發(fā)明者吳紅云, 卜昌超, 李小廣 申請(qǐng)人:鄭州后羿制藥有限公司