專利名稱：退熱口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含純天然藥物的復(fù)方制劑，具體為用于退熱的純中藥口服液。
高熱是急性、亞急性感染及病毒等感染引起的常見臨床表現(xiàn)，持續(xù)高熱引起體內(nèi)調(diào)節(jié)功能紊亂等一系列的不良反應(yīng)，從而可導(dǎo)致多種并發(fā)癥的發(fā)生，因此對高熱患者應(yīng)采取積極降溫措施。目前常用解熱鎮(zhèn)痛藥物有安乃近、阿斯匹林、安痛定等，雖然能降溫，但不能消除發(fā)熱的病因，只治表，不治本；除柴胡注射液外，尚沒有較理想的純中藥口服液。
本發(fā)明目的是挖掘中國醫(yī)藥學(xué)寶貴遺產(chǎn)，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合臨床經(jīng)驗，以純中藥為原料，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開發(fā)出一種具有較好的消炎、退熱功效，方便服用，無毒副作用的純中藥口服液制劑。
據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)和現(xiàn)代藥理研究記載柴胡和解退熱，治寒熱交作或但熱不寒等癥皆有卓效；柴胡含有揮發(fā)油、皂甙、甾醇、脂肪酸和多糖等，有解熱、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、抗炎等作用，可促進(jìn)機(jī)體免疫功能，提高機(jī)體的抗病能力。黃連、黃芩、梔子等，清熱解毒、瀉火利濕，用于三焦熱盛，有較強(qiáng)的抗病原微生物及抗細(xì)菌內(nèi)外毒素作用，解熱抗炎，可用于多種急性和亞急性感染，炎癥性疾病。配以石膏解肌清熱，治壯熱火盛。配桂技發(fā)汗解肌、擴(kuò)張血管。配以黨參、生甘草等益氣調(diào)中，扶正祛邪；黨參具有增強(qiáng)免疫功能，可提高機(jī)體應(yīng)激能力。甘草調(diào)和諸藥，還有動員機(jī)體積極因素的類激素作用，但無激素的副作用，并具有解毒、抗炎、抗病毒等功能。諸藥的協(xié)同效應(yīng)，可以達(dá)到消退各種類型的熱癥及抗炎效果。在對祖?zhèn)髅胤竭M(jìn)行了上述藥理作用理化性能、活性成分、用量等進(jìn)行綜合分析研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床經(jīng)驗和實驗工作，確定了本發(fā)明的退熱中藥制劑的配方，并以現(xiàn)代科學(xué)方法進(jìn)行了加工制作。本發(fā)明的退熱藥物是一種純中藥復(fù)方制劑，以純中藥原料加工成一種方便服用的口服液，其主要原料的組成(重量分)為柴胡60-90黃連10-20黃芩10-20梔子10-20石膏30-60甘草10-20黨參10-20掛枝10-20其加工制作工藝步驟為
首先將藥材洗凈，加工成片、段或粗粉，并在無菌環(huán)境下進(jìn)行加工；(1)將含揮發(fā)油成分的柴胡、桂枝進(jìn)行減壓蒸餾，提取其中所含揮發(fā)油成分另器保存，然后再將提取揮發(fā)油后藥渣，加水煎煮，提取其中的水溶性成分，過濾，棄藥渣，保留濾過的煎煮藥液備用；(2)將含水溶性成分的藥材黨參、黃連、黃芩、梔子、甘草按組成混合，加入總藥量2倍的水，先后經(jīng)2小時，1.5小時煎煮后，過濾，棄藥渣，保留過濾后的煎煮藥液備用；(3)合并經(jīng)(1)(2)煎煮后的濾液，濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于原生藥1克；(4)加入適量的矯味劑(蔗糖)及經(jīng)(1)提取的揮發(fā)油，攪拌均勻，此時，藥液外觀為棕黃色、味甘、微苦；(5)灌入潔凈、干燥的玻璃瓶，封口后進(jìn)行滅菌，在陰涼處保存。
加工成的口服液，經(jīng)質(zhì)檢合格后，即可供臨床服用。
用法口服，每日三次，成人每次80-120毫升(重癥加倍)，兒童6-8歲，50-80毫升。
本發(fā)明的退熱口服液，具有清熱解毒，和解少陽、解肌發(fā)表的功能。經(jīng)藥效學(xué)實驗(1)(4)，急性毒性試驗(2)(3)，和大量臨床觀察試驗(3)(4)(5)表明適用于各種原因引起的發(fā)熱，包括無名高熱及各種急性、亞急性感染等疾患引起的發(fā)燒，亦可用于寒熱交作發(fā)熱頭痛；且無毒副作用，更適用于對其他解熱鎮(zhèn)痛藥物過敏的患者。具有口服方便，起效快(高熱病人用藥后4-8小時全部體溫下降)，對高熱病有效率在90％以上，應(yīng)用范圍廣的特點。
實例將黨參、黃連、黃芩、梔子、甘草分別洗凈的藥材，加工成片、段、粗粉；石膏加工成細(xì)粉；柴胡、桂枝加工成片備用。分別稱取上述已初步加工的生藥材柴胡9kg，黃連2kg，黃岑2.kg，梔子2kg，石膏5kg，甘草1.5kg，黨參2kg，桂枝1.5kg。
將柴胡、桂枝置于不銹鋼減壓蒸餾裝置中，加20000ml水進(jìn)行減壓蒸餾，提取出2109揮發(fā)油，將提取揮發(fā)油后的藥渣再加入5000ml水，煎煮1小時，過濾，分出藥渣，濾液備用；將黨參、柴胡、黃連、黃芩、梔子、石膏加到10萬ml的蒸汽加熱的夾層不銹鋼鍋中，加入29000ml水煎煮2小時，將煎煮后的藥液放出收集，再加入15000ml水進(jìn)行煎煮1.5小時，放出煎煮藥液，靜置冷卻、過濾，將前后兩次過濾后的煎煮藥液合并，在不銹鋼鍋中濃縮至20000ml，加入提出的揮發(fā)油和4kg蔗糖，在帶攪拌器的不銹鋼鍋中加蒸餾水至總量25000ml攪拌均勻，質(zhì)檢，然后灌裝于250ml棕色玻璃瓶中，封口，于100℃滅菌30分鐘，即加工成外觀為棕黃色的退熱口服液。
參考資料(1)藥效學(xué)實驗報告“退熱口服液對發(fā)熱家兔的體溫的影響”河北省職工醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)部藥理教研室，1994.12.2。
(2)急性毒性實驗報告“退熱口服液毒性試驗”河北省職工醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)部藥理教研室1994.11.2。
(3)保定市中醫(yī)院，“對退熱口服液的療效觀察”，1994.12.1。
(4)“退熱口服液研制及臨床應(yīng)用研究的技術(shù)報告”P.4-5，保定第二醫(yī)院，1994.12.18。
(5)保定地區(qū)中醫(yī)院住院部“對退熱口服液的療效觀察”，1994.12。
權(quán)利要求
1.一種退熱藥物，其特征在于以純中藥原料加工成的口服液，其主要原料組成(重量分)為柴胡60-90黃連10-20黃芩10-20梔子10-20石膏30-60甘草10-20黨參10-20桂枝10-20
2.如權(quán)利要求1所述的退熱藥物，其特征在于所述口服液，是通過以下工藝步驟加工制成(1)柴胡、桂枝進(jìn)行減壓蒸餾，提取揮發(fā)油備用，再將藥渣加水煎煮，過濾，留濾液；(2)將黃連、黃芩、梔子、石膏、甘草、黨參混合，加水，先后經(jīng)2小時，1.5小時煎煮二次，過濾，留濾液；(3)合并(1)(2)的濾液，濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于原生藥1克；(4)加入適量矯味劑及揮發(fā)油，攪勻；(5)灌裝入瓶，封口，滅菌。
全文摘要
一種以柴胡、黃連、黃芩、梔子、石膏、甘草、黨參、桂枝為主要原料，以現(xiàn)代科學(xué)方法加工而成的退熱口服液。具有清熱解毒，和解少陽，解肌發(fā)表的功能；適用于各種原因引起的發(fā)熱，包括無名高熱及各種急性、亞急性感染等疾患引起的發(fā)燒，更適用于對其它解熱鎮(zhèn)痛藥物過敏的患者。臨床觀察表明對高熱病有效率在90％以上，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K9/08GK1144101SQ95106240
公開日1997年3月5日 申請日期1995年6月15日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月15日
發(fā)明者王繼德 申請人:王繼德