專利名稱：一種預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。2004年的中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果顯示，我國18歲及以上居民高 血壓患病率為18.8%，估計全國患病人數(shù)超過I. 6億。與1991年相比，患病率上升31%，患病人數(shù)增加約7000多萬人。1998年，我國腦血管病居城市居民死亡原因的第二位，在農(nóng)村居首位。全國每年死亡超過100萬，存活的患者約500萬 600萬，其中75%以上留有不同程度的殘疾，給個人、家庭和社會造成了沉重的負(fù)擔(dān)。而腦卒中的主要危險因素是高血壓。同時，血壓升高還是多種疾病的導(dǎo)火索，會使冠心病、心力衰竭、動脈硬化、腎臟損傷等疾病的發(fā)病風(fēng)險增高。應(yīng)用降壓藥物治療原發(fā)性高血壓需長期服藥。因此，宜選用降壓作用溫和、緩慢、持久、副作用少的口服降壓藥作為基礎(chǔ)降壓藥，再按不同病期選用其他降壓藥物。然而，現(xiàn)有的降壓藥以西藥為主，雖然降壓作用顯著，但同時副作用也很大，對高血壓并發(fā)癥的預(yù)防很有限。因此，尋找降壓作用顯著、溫和、持久、副作用小且預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物顯得尤為必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物及應(yīng)用。該藥物組合物能顯著降低原發(fā)性高血壓患者的收縮壓，有效預(yù)防高血壓患者的各種并發(fā)癥(如高血壓腎病)，提高患者的長期生存率。本發(fā)明的第一個目的是這樣實現(xiàn)的一種預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成川芎22-28份，淫羊藿15-20份，澤瀉15-20份，獨活12-16份，野菊花1216份，遠(yuǎn)志12-18份，車前子10-15份，川郁金10-15份，葡萄籽8-12份。上述預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物，優(yōu)選由如下重量份的中藥材制備而成川芎25份，淫羊藿18份，澤瀉18份，獨活14份，野菊花14份，遠(yuǎn)志15份，車前子13份，川郁金12份，葡萄籽10份。進(jìn)一步優(yōu)選地，上述預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物，它為口服液。通過動物實驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物可有效降低SHR大鼠的血壓，且對高血壓大鼠長期高血壓后形成的左室肥厚、主動脈肥厚和尿微量白蛋白增加有著極為顯著的影響。因此，本發(fā)明的第二個目的是這樣實現(xiàn)的上述藥物組合物在制備抗高血壓或預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。優(yōu)選所述高血壓為原發(fā)性高血壓。優(yōu)選所述高血壓并發(fā)癥為高血壓導(dǎo)致腎臟損傷、左室肥厚、主動脈肥厚。
本發(fā)明所述的中藥口服液按如下方法制備而成(I)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為I. 20的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2-2. 5g生藥量，攪拌均勻，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得口服液。用法用量患者每日服用20ml中藥口服液，晨起服藥，每天一次，2個月為一個療程。
根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。選用傘形科植物)11芎的根莖。淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。選用小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicomum Maxim.)的干燥葉。澤瀉利水滲濕；泄熱通淋。主小便不利；熱淋澀痛；水腫脹滿；泄瀉；痰飲眩暈；遺精。選用澤 寫科(Alismataceae)植物澤灣 Alisma orientale (Samuels) Juzep.的干燥塊莖。獨活祛風(fēng)勝濕；散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛。選自傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根。野菊花清熱解毒；疏風(fēng)平肝。用于治療疔瘡；癰疽；丹毒；濕疹；皮炎；風(fēng)熱感冒；咽喉腫痛；高血壓病。選用為菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.北野菊C. borealeMak.的頭狀花序。遠(yuǎn)志具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。選用遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polygala tenuifoliaWilld.和卵葉遠(yuǎn)志P. sibirica L.的干燥根。車前子清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。用于治療主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉痢；目赤障翳；痰熱咳喘。選用車前科植物車前大車前及平車前的種子和全草。川郁金行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。選用姜科植物姜黃Curcuma longa L.等的塊根。根據(jù)動物試驗結(jié)果可見，本發(fā)明的中藥組合物能有效降低SHR大鼠的血壓，且與陽性對照組沒有顯著性差異。另外，本發(fā)明的中藥組合物對高血壓大鼠長期高血壓后形成的左室肥厚、主動脈肥厚和尿微量白蛋白增加有著極為顯著的影響，這預(yù)示著本發(fā)明的中藥組合物對將來臨床上高血壓患者的治療具有重要的影響，有效的預(yù)防高血壓患者的各種并發(fā)癥(如高血壓腎病)，提高患者的長期生存率。
具體實施方式
以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實施例I中藥口服液的制備生藥處方(重量份):川彎25份，淫羊藿18份，澤瀉18份，獨活14份，野菊花14份，遠(yuǎn)志15份，車前子13份，川郁金12份，葡萄籽10份。口服液制備方法(I)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取 灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為I. 20的濃縮液；(3)將濃縮液置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得口服液。實施例2中藥口服液的制備生藥處方(重量份):川彎22份，淫羊藿20份，澤瀉20份，獨活12份，野菊花16份，遠(yuǎn)志15份，車前子10份，川郁金12份，葡萄籽12份?？诜褐苽浞椒?I)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為I. 20的濃縮液；(3)將濃縮液置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2g生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得口服液。實施例3中藥口服液的制備生藥處方(重量份):川彎28份，淫羊藿15份，澤瀉18份，獨活16份，野菊花12份，遠(yuǎn)志18份，車前子15份，川郁金15份，葡萄籽10份?？诜褐苽浞椒?I)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為I. 20的濃縮液；(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得口服液。實施例4本發(fā)明的中藥組合物對SHR原發(fā)性高血壓模型大鼠的降壓效果研究10周齡自發(fā)性原發(fā)性高血壓大鼠(SHR)共45只，隨機分為模型組、陽性對照組、試驗組，每組15只。各組大鼠按表I進(jìn)行灌胃給予受試物，每天灌胃一次，持續(xù)12周。表I各組小鼠飼喂方式
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成川芎22-28份，淫羊藿15-20份，澤瀉15-20份，獨活12-16份，野菊花12-16份，遠(yuǎn)志12-18份，車前子10-15份，川郁金10-15份，葡萄籽8-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成川芎25份，淫羊藿18份，澤瀉18份，獨活14份，野菊花14份，遠(yuǎn)志15份，車前子13份，川郁金12份，葡萄籽10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物，其特征在于它為口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述藥物組合物在制備抗高血壓的藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于所述高血壓為原發(fā)性高血壓。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述藥物組合物在制備預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述高血壓并發(fā)癥為高血壓導(dǎo)致的腎臟損傷、左室肥厚、主動脈肥厚。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防高血壓并發(fā)癥的藥物組合物及應(yīng)用，該藥物組合物由如下重量份的活性成分制備而成川芎22-28份，淫羊藿15-20份，澤瀉15-20份，獨活12-16份，野菊花12-16份，遠(yuǎn)志12-18份，車前子10-15份，川郁金10-15份，葡萄籽8-12份。本發(fā)明的藥物組合物能顯著降低原發(fā)性高血壓患者的收縮壓，有效預(yù)防高血壓患者的各種并發(fā)癥，提高患者的長期生存率。
文檔編號A61P9/00GK102961690SQ20121054782
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月18日
發(fā)明者李永慧, 于軍, 白玲強 申請人:李永慧