專利名稱：一種用于乳腺增生的中藥保健品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，涉及一種治療乳腺增生的中藥保健品，特別是一種用于乳腺增生的中藥保健品及其制備方法。
背景技術(shù)：
很多患者因?yàn)槿橄俨贿m、疼痛就診，有的已經(jīng)跑了很多家醫(yī)院，各種治療乳腺增生的藥物幾乎吃了個(gè)遍，但是仍然不見好轉(zhuǎn)或者時(shí)好時(shí)壞，在乳腺癌高發(fā)的今天，越來越多女性擔(dān)心自己不幸“中招”，乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來越低齡化。在青春期或青年女性中，經(jīng)前有乳房脹痛、有時(shí)疼痛會(huì)波及肩背部，經(jīng)后乳房疼痛逐漸自行緩解，僅能觸到乳腺有些增 厚，無明顯結(jié)節(jié)，這些是生理性改變，不是病，也不需要治療，屬于生理性的增生。乳腺增生癥是正常乳腺小葉生理性增生與復(fù)舊不全，乳腺正常結(jié)構(gòu)出現(xiàn)紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的一類病。多發(fā)于30-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。真正的發(fā)病原因還不明確，目前，多認(rèn)為與內(nèi)分泌失調(diào)及精神、環(huán)境因素等有關(guān)。目前，市面已有的治療及預(yù)防乳腺增生的很多產(chǎn)品治標(biāo)不治本，達(dá)到有效血藥濃度時(shí)間長，毒副作用大，服藥量大。而本發(fā)明的產(chǎn)品克服了以上缺點(diǎn)，具有吸收快、生物利用度高、達(dá)到有效血藥濃度速度快、無依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于乳腺增生的中藥保健品及其制備方法，它可以活血化瘀，通絡(luò)止痛，用于氣滯血瘀所致的腦痹心痛。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種用于乳腺增生的中藥保健品及其制備方法，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為柴胡45份、郁金10份、當(dāng)歸15份、赤芍15份、白芍15份、黃藥子15份、煅牡蠣15份、菟絲子10份。所述的一種用于乳腺增生的中藥保健品的其制備方法，它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥柴胡45份、郁金10份、當(dāng)歸15份、赤芍15份、白芍15份、黃藥子15份、煅牡蠣15份、菟絲子10份；
2)取上述八味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時(shí)，合并濾液，濾過，濃縮至相對(duì)密度I. 10-1. 20、溫度為80°C的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇。制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風(fēng)干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗(yàn),入庫。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明中的保健品具有行氣止痛，破瘀活血，疏肝解郁，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。其中組方中君藥柴胡為清虛熱中藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)。郁金清氣化痰，散瘀血之藥也。其性輕揚(yáng)，能散郁滯，順逆氣，上達(dá)高巔，善行下焦，心肺肝胃氣血火痰郁遏不行者最驗(yàn)，故治胸胃膈痛，兩脅脹滿，肚腹攻疼，飲食不思等證。又治經(jīng)脈逆行，吐血衄血，唾血血腥。此藥能降氣，氣降則火降，而痰與血，亦各循其所安之處而歸原矣。赤芍主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。黃藥子用于咽喉腫痛、干咳無痰、癰腫瘡毒、蛇蟲咬傷、甲狀腺腫、吐血、咯血。本發(fā)明的保健品具有吸收快、生物利用度高、達(dá)到有效血藥濃度速度快、無依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。實(shí)施例I
所述中藥制劑是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料藥柴胡45份、郁金10份、當(dāng)歸15份、赤芍15份、白芍15份、黃藥子15份、煅牡蠣15份、菟絲子10份；
2)取上述八味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時(shí)，合并濾液，濾過，濃縮至相對(duì)密度I. 10-1.20 (80°C)的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇。制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風(fēng)干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗(yàn),入庫。本發(fā)明藥物組合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
本發(fā)明實(shí)施例I用于乳腺增生的藥物組合片劑的臨床觀察 I資料與方法
1.I 一般資料
選擇門診自愿接受治療的乳腺增生患者52例，均為女性患者。年齡最小20歲，最大57歲，平均為43歲；已婚48例，未婚4例，以30-45歲發(fā)病者最多，占70 %。病程最短3個(gè)月，最長15年，平均5. 5年。隨機(jī)分為治療組I、治療組2、治療組3，以及對(duì)照組，每組13例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對(duì)照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例1，每日三次，一次2片，口服。治療組2用消結(jié)安膠囊，云南良方制藥生產(chǎn)。每次2粒，3次/ d，連續(xù)服用20d為I個(gè)療程。；治療組3用乳癖消片，沈陽紅藥制藥生產(chǎn)。每次6片，3次/ d，連續(xù)服用20d為I個(gè)療程。2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn)
乳房疼痛及乳房腫塊消失為痊愈；乳房疼痛消失，重型變?yōu)檩p型，乳腺腫塊縮小I / 2以上為顯效；乳房疼痛減輕或消失，中型變?yōu)檩p型，重型變?yōu)橹行停橄倌[塊縮小小于I / 2為有效；乳房疼痛未減輕，乳腺腫塊未減小反而增大者為無效。2. 2治療結(jié)果 _
權(quán)利要求
1.一種用于乳腺增生的中藥保健品，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為柴胡45份、郁金10份、當(dāng)歸15份、赤芍15份、白芍15份、黃藥子15份、煅牡蠣15份、菟絲子10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于乳腺增生的中藥保健品的其制備方法，它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥柴胡45份、郁金10份、當(dāng)歸15份、赤芍15份、白芍15份、黃藥子15份、煅牡蠣15份、菟絲子10份； 2)取上述八味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時(shí)，合并濾液，濾過，濃縮至相對(duì)密度I. 10-1. 20、溫度為80°C的稠膏，噴霧干燥，備用； 3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇；制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風(fēng)干燥，備用； 4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣； 5)內(nèi)包裝； 6)外包裝,成品檢驗(yàn),入庫。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于乳腺增生的中藥保健品及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為柴胡45份、郁金10份、當(dāng)歸15份、赤芍15份、白芍15份、黃藥子15份、煅牡蠣15份、菟絲子10份。本發(fā)明中涉及的保健品具有行氣止痛，破瘀活血，疏肝解郁，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，用乳痛癥、乳腺增生、乳腺囊性增生。本發(fā)明的中藥組合具有吸收快、生物利用度高、達(dá)到有效血藥濃度速度快、無依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，常規(guī)設(shè)備即可完成生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/14GK102949666SQ201210454950
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司