專利名稱：一種治療乳腺增生及乳腺癌的中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥，特別是一種治療乳腺增生及乳腺癌的中藥(又稱凋瘤丸)。
背景技術：
乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。在青春期或青年女性中，經(jīng)前有乳房脹痛、有時疼痛會波及肩背部，經(jīng)后乳房疼痛逐漸自行緩解，僅能觸到乳腺有些增厚，無明顯結節(jié)，這些是生理性改變，不是病，也不需要治療，屬于生理性的增生。乳腺增生癥是正常乳腺小葉生理性增生與復舊不全，乳腺正常結構出現(xiàn)紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的一類病。多發(fā)于30-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。乳腺癌發(fā)病的年齡分布在東西方國家有所不同，在高發(fā)區(qū)如北歐、北美等國家，乳腺癌從20歲左右開始出現(xiàn)，在絕經(jīng)期即45-50歲之前保持快速上升勢頭，大約年齡每增長10-20歲發(fā)病率上升I倍，絕經(jīng)期后上升相對緩慢，75-85歲達到最高。而在亞洲等低發(fā)地區(qū)，乳腺癌的發(fā)病率在絕經(jīng)后會略下降，一般乳腺癌的發(fā)病高峰在45-55歲之間，亞洲人移居西方國家后仍保持這種年齡分布特征。但是，無論國內還是國外，盡管乳腺癌的發(fā)病率居高不下，死亡率卻不斷下降，其原因不僅得益于女性乳腺癌篩查和早診制度的建立，更得益于近年來不斷發(fā)展的分子生物學技術和綜合診療規(guī)范化水平的提高。病因尚未完全闡明，但許多研究資料表明，乳腺癌的發(fā)生除去出生地的因素外，還與下列因素有關:
1.內源性或外源性雌激素的長期刺激:雌激素的活性對乳癌的發(fā)生有重要作用。月經(jīng)過早來潮(小于12歲)或絕經(jīng)晚(遲于55歲)，未生育，晚育(第一胎在35歲以后)或生育后不哺乳，乳癌的發(fā)生率較高。2.病毒:致癌性RNA病毒可能與乳腺癌相關。3.乳腺非典型增生:有乳腺導管和小葉非典型增生者發(fā)生乳腺癌的危險性增加。(注意:這里說的是非典型增生，不是通?？谡Z中的乳腺增生)
4.遺傳和家族史:乳癌在家族中的多發(fā)性也在統(tǒng)計中獲得證實。具有乳腺癌家族史(一級直系親屬患乳腺癌)的女性，發(fā)生乳腺癌的危險性是一般人群的2-3倍。5.營養(yǎng)因素:聞脂物質攝入過多與乳腺癌的發(fā)生有一定的相關性。6.放射線:接受高水平電離輻射，尤其是因其他疾病使胸部接受過多放射線照射的婦女，發(fā)生乳腺癌的危險性增加，乳腺癌的治療手段包括手術治療、放射治療、化學治療、內分泌治療和分子靶向治療。

目前治療乳腺增生、乳腺癌的藥物及手段雖很多，但由于種種原因，其療效均不盡人意，因此，治療乳腺增生、乳腺癌藥物上的創(chuàng)新勢在必行
發(fā)明內容
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，可有效解決乳腺增生及乳腺癌的治療用藥問題。本發(fā)明解決的技術方案是，乳腺增生及乳腺癌中醫(yī)認為，屬于經(jīng)絡受阻、氣血不活、邪毒積瘀所致，其應以解毒散結，益氣通絡，活血化瘀為治療原則，據(jù)此，本發(fā)明采用以下原料藥物制成:醋制郁金35-45g、醋制三棱35-45g、醋制莪術35_45g、制穿山甲35_45g、海藻35-45g、山慈菇35-45g、黨參35_45g、黃芪35_45g、女貞子35_45g、金銀花35_45g、紫草22-26g、菊花35-45g、醋制香附35_45g、瓜萎35_45g、茜草35_45g、醋制延胡索50-70g、漏蘆35-45g、黃連35_45g、制馬錢子1-1.4g、蜈蚣10_14g、大黃18_22g、炒王不留行35-45g、炒芥子22-26g、橘核35_45g、制乳香35_45g、制沒藥35_45g、昆布35_45g和重樓35-45g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得(用水泛丸、干燥均為常規(guī)技術);
其中，醋制郁金:取郁金片加米醋拌勻，燜透，置鍋內用文火加熱炒干，取出，放涼。每郁金片100kg，用米醋IOkg ；
醋制三棱:取凈三棱片，照醋炙法炒至色變深，每IOOkg三棱，用醋15kg ；
醋制莪術:取凈莪術，照醋煮法(附錄II D)煮至透心，取出，稍涼，切厚片，干燥；
制穿山甲:醋浸均以米醋為輔料。用砂炒法，先將穿山甲片用油砂炮制呈表面為金黃色卷膨脹時，篩除油砂，趁熱浸入米醋中(穿山甲100g，食醋30g)取出干燥敲碎備用；
醋制香附:將碾碎香附放入缸內，用黃酒及米醋拌勻，再用砂糖，加水適量炒烊，然后將香附倒入鍋內，與砂糖水充分混合，炒干，香附50kg,用黃酒、米醋各IOkg,砂糖3kg ；
醋制延胡索:取凈延胡索，用醋拌勻，浸潤，至醋吸盡，置鍋內用文火炒至微干，取出，放涼；或取凈延胡索，加醋置鍋內共煮，至醋吸凈，烘干，取出，放涼；(每延胡索100斤，用醋20斤)；
制馬錢子:取沙子置鍋內，用武火炒熱后，加入凈馬錢子，不斷翻動，燙至鼓起并顯棕褐色或深棕色，取出，篩去沙子，放涼；
炒王不留行:取凈王不留行，照清炒法(附錄II D)炒至大多數(shù)爆開白花；
炒芥子:原藥簸凈雜質，置鍋內炒至深黃色，微有香味，取出，放涼；
制乳香:取揀凈的乳香置鍋內用文火炒至表面稍見熔化點，取出放涼；
制沒藥:取揀凈的沒藥置鍋內用文火炒至表面稍見熔化點，取出放涼。上述所稱的原料藥物制備方法均為藥典規(guī)定的常規(guī)炮制方法，本發(fā)明保護的核心在于原料藥物的組分及用量，因此，凡是采用本發(fā)明給定的組分和用量，無論采用什么方法制成的劑型均屬于本發(fā)明保護的范圍。本發(fā)明原料藥物的有效組合，互相支持，具有解毒散結、益氣通絡、活血化瘀之功效，有效用于治療乳腺增生及乳腺癌，用藥安全，療效好，是治療乳腺增生及乳腺癌藥物上的創(chuàng)新。
具體實施例方式以下結合實施例對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。

實施例1
本發(fā)明在具體實施時，可采用以下原料藥物制成:醋制郁金40g、醋制三棱40g、醋制莪術40g、制穿山甲40g、海藻40g、山慈燕40g、黨參40g、黃苗40g、女貞子40g、金銀花40g、紫草24g、菊花40g、醋制香附40g、瓜萎40g、茜草40g、醋制延胡索60g、漏蘆40g、黃連40g、制馬錢子1.2g、蜈蚣12g、大黃20g、炒王不留行40g、炒芥子24g、橘核40g、制乳香40g、制沒藥40g、昆布40g和重樓40g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。實施例2
本發(fā)明在具體實施時，還可由以下原料藥物制成:醋制郁金35g、醋制三棱35g、醋制莪術35g、制穿山甲35g、海藻35g、山慈菇35g、黨參35g、黃芪35g、女貞子35g、金銀花35g、紫草22g、菊花35g、醋制香附35g、瓜萎35g、茜草35g、醋制延胡索50g、漏蘆35g、黃連35g、制馬錢子lg、蜈蟻10g、大黃18g、炒王不留行35g、炒芥子22g、橘核35g、制乳香35g、制沒藥35g、昆布35g和重樓35g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。實施例3
本發(fā)明在具體實施時，也可由以下原料藥物制成:醋制郁金45g、醋制三棱45g、醋制莪術45g、制穿山甲45g、海藻45g、山慈菇45g、黨參45g、黃芪45g、女貞子45g、金銀花45g、紫草26g、菊花45g、醋制香附45g、瓜萎45g、茜草45g、醋制延胡索70g、漏蘆45g、黃連45g、制馬錢子1.4g、蜈蚣14g、大黃22g、炒王不留行45g、炒芥子26g、橘核45g、制乳香45g、制沒藥45g、昆布45g和重樓45g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。實施例4
本發(fā)明在具體實施時，可采用以下原料藥物制成:醋制郁金37g、醋制三棱43g、醋制莪術37g、制穿山甲43g、海藻37g、山慈菇43g、黨參37g、黃芪43g、女貞子37g、金銀花43g、紫草23g、菊花43g、醋制香附37g、瓜萎43g、茜草37g、醋制延胡索78g、漏蘆37g、黃連43g、制馬錢子1.lg、蜈蚣13g、大黃19g、炒王不留行43g、炒芥子23g、橘核43g、制乳香37g、制沒藥43g、昆布37g和重樓43g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。實施例5
本發(fā)明在具體實施時，可采用以下原料藥物制成:醋制郁金43g、醋制三棱37g、醋制莪術43g、制穿山甲37g、海藻43g、山慈菇37g、黨參43g、黃芪37g、女貞子43g、金銀花37g、紫草25g、菊花37g、醋制香附43g、瓜萎37g、茜草43g、醋制延胡索55g、漏蘆43g、黃連37g、制馬錢子1.3g、蜈蚣Hg、大黃21g、炒王不留行37g、炒芥子23g、橘核37g、制乳香43g、制沒藥37g、昆布43g和重樓37g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。上述藥物的有效組合，互相支持，具有解毒散結，益氣通絡，活血化瘀之功效，有效用于乳腺增生及乳腺癌，并經(jīng)臨床實驗取得了滿意的有益技術效果，有關資料如下:
一選擇病例的標準
A、乳腺增生臨床癥狀表現(xiàn)為:
1、乳房疼痛:常為脹痛或刺痛，可累及一側或兩側乳房，以一側偏重多見，疼痛嚴重者不可觸碰，甚至影響日常生活及工作。疼痛可向同側腋窩或肩背部放射；部分可表現(xiàn)為乳頭疼痛或癢。乳房疼痛常于月經(jīng)前數(shù)天出現(xiàn)或加重，行經(jīng)后疼痛明顯減輕或消失；疼痛亦可隨情緒變化、勞累、天氣變化而波動。這種與月經(jīng)周期及情緒變化有關的疼痛是乳腺增生病臨床表現(xiàn)的主要特點；
2、乳房腫塊:腫塊可發(fā)于單側或雙側乳房內，單個或多個，一般好發(fā)于乳房外上象限。表現(xiàn)為大小不一的片狀、結節(jié)狀、條索狀等，其中以片狀為多見。邊界不明顯，質地中等或稍硬，與周圍組織無粘連，常有觸痛。大部分乳房腫塊也有隨月經(jīng)周期而變化的特點，月經(jīng)前腫塊增大變硬，月經(jīng)來潮后腫塊縮小變軟；
3、乳頭溢液:少數(shù)患者可出現(xiàn)乳頭溢液，為自發(fā)溢液，多為淡黃色或淡乳白色，也有少者經(jīng)擠壓乳頭可見溢出溢液。如果出現(xiàn)血性或咖啡色溢液需要謹慎；
由具有上述癥狀者，均作為選擇病例的標準，并給予本發(fā)明中藥丸治療；
B、乳腺癌臨床癥狀表現(xiàn)為:
1.乳房腫塊:是乳腺癌最常見的表現(xiàn)。2.乳頭改變:乳頭溢液多為良性改變，但對50歲以上，有單側乳頭溢液者應警惕發(fā)生乳癌的可能性；乳頭凹陷；乳頭瘙癢、脫屑、糜爛、潰瘍、結痂等濕疹樣改變常為乳腺佩吉特病(Paget病)的臨床表現(xiàn)。3.乳房皮膚及輪廓改變:腫瘤侵犯皮膚的Cooper韌帶，可形成“酒窩征”;腫瘤細胞堵塞皮下毛細淋巴管，造成皮膚水腫，而毛囊處凹陷形成“橘皮征”；當皮膚廣泛受侵時，可在表皮形成多數(shù)堅硬小結節(jié)或小條索，甚至融合成片，如病變延伸至背部和對側胸壁可限制呼吸，形成鎧甲狀癌；炎性乳腺癌會出現(xiàn)乳房明顯增大，皮膚充血紅腫、局部皮溫增高；另外，晚期乳腺癌會出現(xiàn)皮膚破潰形成癌性潰瘍。4.淋巴結腫大:同側腋窩淋巴結可腫大，晚期乳腺癌可向對側腋窩淋巴結轉移引起腫大；另外有些情況下還可觸到同側和或對側鎖骨上腫大淋巴結。由具有上述癥狀者，均作為選擇病例的標準，并給予本發(fā)明中藥丸治療。二、診斷標準
乳腺增生:凡具有上述選擇病例的標準A給出的癥狀，參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》(ZY/T001 2-94，1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)，經(jīng)B超檢查、乳腺X線檢查、乳腺核磁檢查確診；
乳腺癌:凡具有上述選擇病例的標準B給出的癥狀，參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》(ZY/T001 2-94，1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)，經(jīng)B超檢查、乳腺X線檢查、乳腺核磁檢查確診。三、治療方案
乳腺增生:經(jīng)對確診患有乳腺增生者給予本發(fā)明中藥丸治療，口服，一日3次，每次6g，3-6個月統(tǒng)計療效。乳腺癌:經(jīng)對確診患有乳腺癌者給予本發(fā)明中藥丸治療，口服，一日3次，每次6g，3-5個統(tǒng)計療效。四、療效評定標準 乳腺增生
治愈:參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》(ZY/T001 2-94，1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)，乳房疼痛、腫塊經(jīng)治療完全消失，5年內無復發(fā)；顯效:乳房疼痛消失或偶有輕度疼痛，腫塊縮小大于1/2 ；
有效:乳房疼痛有所減輕，腫塊縮小小于1/2 ；
無效:乳房疼痛、腫塊經(jīng)治療無明顯變化，甚而有加重之趨勢。乳腺癌
顯效:經(jīng)治療，乳房疼痛、腫塊經(jīng)治療消失，生存時間延長5年以上；
有效:經(jīng)治療，癥狀有改善，生存時間延長3個月至3年；
無效:經(jīng)治療，癥狀無任何改善，甚而有加重之趨勢。五、統(tǒng)計學處理 A、從1998年至今15年間，申請人經(jīng)住院和門診，應用本發(fā)明中藥丸對47000人按上述
方案進行治療，療效受到廣泛好評，其中，乳腺增生35000人，有效率可達到97%以上，乳腺
癌12000人，術后化療的輔助治療的有效率可達到91%以上，具體治療情況統(tǒng)計如下表:
權利要求
1.一種治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，其特征在于，由以下原料藥物制成:醋制郁金35-45g、醋制三棱35-45g、醋制莪術35-45g、制穿山甲35-45g、海藻35-45g、山慈菇35-45g、黨參35-45g、黃芪35-45g、女貞子35_45g、金銀花35_45g、紫草22_26g、菊花35_45g、醋制香附35-45g、瓜萎35-45g、茜草35_45g、醋制延胡索50_70g、漏蘆35_45g、黃連35_45g、制馬錢子l_1.4g、蜈蚣10-14g、大黃18-22g、炒王不留行35-45g、炒芥子22_26g、橘核35-45g、制乳香35-45g、制沒藥35-45g、昆布35-45g和重樓35-45g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，其特征在于，由以下原料藥物制成:醋制郁金40g、醋制三棱40g、醋制莪術40g、制穿山甲40g、海藻40g、山慈燕40g、黨參40g、黃芪40g、女貞子40g、金銀花40g、紫草24g、菊花40g、醋制香附40g、瓜萎40g、茜草40g、醋制延胡索60g、漏蘆40g、黃連40g、制馬錢子1.2g、蜈蚣12g、大黃20g、炒王不留行40g、炒芥子24g、橘核40g、制乳香40g、制沒藥40g、昆布40g和重樓40g,將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，其特征在于，由以下原料藥物制成:醋制郁金35g、醋制三棱35g、醋制莪術35g、制穿山甲35g、海藻35g、山慈燕35g、黨參35g、黃芪35g、女貞子35g、金銀花35g、紫草22g、菊花35g、醋制香附35g、瓜萎35g、茜草35g、醋制延胡索50g、漏蘆35g、黃連35g、制馬錢子lg、蜈蚣10g、大黃18g、炒王不留行35g、炒芥子22g、橘核35g、制乳香35g、制沒藥35g、昆布35g和重樓35g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
4.根據(jù)權利要求1所述的治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，其特征在于，由以下原料藥物制成:醋制郁金45g、醋制三棱45g、醋制莪術45g、制穿山甲45g、海藻45g、山慈燕45g、黨參45g、黃芪45g、女貞子45g、金銀花45g、紫草26g、菊花45g、醋制香附45g、瓜萎45g、茜草45g、醋制延胡索70g、漏蘆45g、黃連45g、制馬錢子1.4g、蜈蚣14g、大黃22g、炒王不留行45g、炒芥子26g、橘核45g、制乳香45g、制沒藥45g、昆布45g和重樓45g,將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
5.根據(jù)權利要求1所述的治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，其特征在于，由以下原料藥物制成:醋制郁金37g、醋制三棱43g、醋制莪術37g、制穿山甲43g、海藻37g、山慈燕43g、黨參37g、黃芪43g、女貞子37g、金銀花43g、紫草23g、菊花43g、醋制香附37g、瓜萎43g、茜草37g、醋制延胡索78g、漏蘆37g、黃連43g、制馬錢子1.lg、蜈蚣13g、大黃19g、炒王不留行43g、炒芥子23g、橘核43g、制乳香37g、制沒藥43g、昆布37g和重樓43g,將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
6.根據(jù)權利要求1所述的治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，其特征在于，由以下原料藥物制成:醋制郁金43g、醋制三棱37g、醋制莪術43g、制穿山甲37g、海藻43g、山慈燕37g、黨參43g、黃芪37g、女貞子43g、金銀花37g、紫草25g、菊花37g、醋制香附43g、瓜萎37g、茜草43g、醋制延胡索55g、漏蘆43g、黃連37g、制馬錢子1.3g、蜈蚣Hg、大黃21g、炒王不留行37g、炒芥子23g、橘核37g、制乳香43g、制沒藥37g、昆布43g和重樓37g，將上述原料藥物分別粉碎，過100-120目篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生及乳腺癌的中藥，可有效解決乳腺增生及乳腺癌的治療用藥問題，其解決的技術方案是，由以下原料藥物制成醋制郁金、醋制三棱、醋制莪術、制穿山甲、海藻、山慈菇、黨參、黃芪、女貞子、金銀花、紫草、菊花、醋制香附、瓜蔞、茜草、醋制延胡索、漏蘆、黃連、制馬錢子、蜈蚣、大黃、炒王不留行、炒芥子、橘核、制乳香、制沒藥、昆布和重樓，將上述原料藥物分別粉碎，用水泛丸，干燥，本發(fā)明原料藥物的有效組合，互相支持，具有解毒散結、益氣通絡、活血化瘀之功效，有效用于治療乳腺增生及乳腺癌，用藥安全，療效好，是治療乳腺增生及乳腺癌藥物上的創(chuàng)新。
文檔編號A61P35/00GK103110891SQ20131004647
公開日2013年5月22日 申請日期2013年2月6日 優(yōu)先權日2013年2月6日
發(fā)明者郭宇飛, 裴曉華, 張衛(wèi)紅, 劉愛霞, 于海玲, 王燦, 樊艷, 郭琪, 安麗景, 徐其鋒, 蔡文敏 申請人:河南中醫(yī)學院