專利名稱：一種治療風(fēng)濕痹痛的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕痹痛的藥物及其制備方法，屬于中藥制劑及制備領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有用于治療風(fēng)濕痹痛的中藥制劑種類有很多，但其配方多是對(duì)先輩流傳下來(lái)的配方進(jìn)行調(diào)整和試驗(yàn)后獲得，如本公司申請(qǐng)的專利號(hào)為02127916. O,專利名稱為一種治療風(fēng)濕類疾病的杜仲壯骨丸，該壯骨丸具有益氣健脾、養(yǎng)肝壯腰、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)除濕的功效……，該制劑在上市以來(lái)具有很好的銷量與口碑。但隨著國(guó)家動(dòng)物保護(hù)條例的頒布，該專利配方中的“豹骨”已經(jīng)無(wú)法獲取；同時(shí)在現(xiàn)有的配方中使用的“尋骨風(fēng)”為馬兜鈴科多年生攀援草本植物，該植物含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸在與其它藥物配合使用時(shí)易出現(xiàn)毒副作用，存在安全隱患。同時(shí)現(xiàn)有制劑的制備方法較為原始，用該方法制備的丸劑在服用時(shí)存在服用量大、口感差的問(wèn)題，為克服上述問(wèn)題，就需對(duì)現(xiàn)有的配方及其工藝進(jìn)行調(diào)整。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種在不使用豹骨與尋骨風(fēng)的情況下確保藥物療效的治療風(fēng)濕痹痛的藥物及其制備方法，可以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明的技術(shù)方案是治療風(fēng)濕痹痛的藥物它由下述按重量份數(shù)計(jì)原料藥制成杜仲50 100份、烏梢蛇8. 3 16. 7份、淫羊藿50 100份、當(dāng)歸30 60份、黃芪50 100份、人參20 40份、桑枝50 100份、金鐵鎖10 20份、三七20 40份、木瓜30 60份、狗骨膠8 16份、細(xì)辛10 20份、續(xù)斷30 60份、川彎30 60份、附片20 40份、大血藤33 66份、秦艽40 80份、防風(fēng)30 60份、石楠藤50 100份、威靈仙30 60份、獨(dú)活30 60份、白術(shù)40 80份。它由下述按重量份數(shù)計(jì)原料藥制成杜仲60 90份、烏梢蛇10 15份、淫羊藿60 90份、當(dāng)歸36 54份、黃芪60 90份、人參24 36份、桑枝60 90份、金鐵鎖12 18份、三七24 36份、木瓜36 54份、狗骨膠9. 7 14. 6份、細(xì)辛12 18份、續(xù)斷36 54份、川彎36 54份、附片24 36份、大血藤40 60份、秦艽48 72份、防風(fēng)36 54份、石楠藤60 90份、威靈仙36 54份、獨(dú)活36 54份、白術(shù)48 72份。它由下述按重量份數(shù)計(jì)原料藥制成杜仲62份、烏梢蛇10. 4份、淫羊藿62份、當(dāng)歸37. 4份、黃芪62份、人參25份、桑枝62份、金鐵鎖12. 5份、三七25份、木瓜37. 4份、狗骨膠10份、細(xì)辛12. 5份、續(xù)斷37. 4份、川芎37. 4份、附片25份、大血藤41. 5份、秦艽49. 8份、防風(fēng)37. 4份、石楠藤62份、威靈仙37. 4份、獨(dú)活37. 4份、白術(shù)49. 8份。治療風(fēng)濕痹痛的藥物的制備方法它包括如下步驟
a、稱取原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當(dāng)歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、川；、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)，備用；
b、按照常規(guī)炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用；C、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細(xì)粉，備用； d、將所述重量配比的鹽杜仲、淫羊藿、當(dāng)歸、蜜制黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、川彎、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)加水煎煮三次，每次加水量沒(méi)過(guò)藥面為宜，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 30 (SO0C)的稠膏；
e、將步驟c的細(xì)粉與d步驟的稠膏混合干燥，干燥溫度不超過(guò)70 80°C，粉碎，過(guò)60 80目篩，按常規(guī)裝膠囊或制丸。治療風(fēng)濕痹痛的藥物的制備方法它包括如下步驟
a、稱取各原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當(dāng)歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、川彎、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)，備用；
b、按照常規(guī)炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用；
c、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細(xì)粉，備用；
d、將所述重量配比的當(dāng)歸、淫羊藿、桑枝、川芎用50 70%乙醇提取，將乙醇提取液濃縮至相對(duì)密度為I. 20 (50°C)的浸膏，得浸膏I ;
e、將所述重量配比的鹽杜仲、烏梢蛇、黃芪、人參、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60 65%，靜置，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)，得浸膏II ；
f、取步驟c步驟的細(xì)粉、浸膏I、浸膏II與藥學(xué)上可接受的輔料(限定個(gè)范圍)混合，制粒，裝膠囊或壓制成片劑。與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明通過(guò)對(duì)現(xiàn)有對(duì)專利號(hào)為02127916. 0，專利名稱為一種治療風(fēng)濕類疾病的杜仲壯骨丸的配方及工藝進(jìn)行調(diào)整，在避免使用豹骨和尋骨風(fēng)藥材的情況下，可以確保新配方及工藝在益氣健脾、養(yǎng)肝壯腰、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)除濕之藥效方面維持不變，這樣可以在保證療效的同時(shí)，即可保護(hù)瀕危野生動(dòng)物，又可減少潛在的毒副作用，為臨床安全用藥提供了保障。在制作工藝方面，單獨(dú)炮制杜仲、烏梢蛇和黃芪，“杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪”。杜仲鹽制可增強(qiáng)引經(jīng)入腎從而增強(qiáng)杜仲的補(bǔ)腎強(qiáng)脛骨效果；酒制烏梢蛇是防止烏梢蛇霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀，并可去腥氣、去小毒，增加祛風(fēng)除濕的療效；黃芪功效是補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，利水消腫，托瘡生肌，有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，蜜炙黃芪能增強(qiáng)其益氣補(bǔ)中的功效。同時(shí)在制備工程中，對(duì)當(dāng)歸、淫羊藿、桑枝、川芎用50 70%乙醇提取(當(dāng)歸醇提物在血小板功能、血液流動(dòng)變性和抗凝血實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蜕媳憩F(xiàn)有明顯活性)，該提取物具有活血通絡(luò)的療效。同時(shí)為證明用本配方及工藝制取藥物在益氣健脾、養(yǎng)肝壯腰、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)除濕之藥效方面維持不變，申請(qǐng)人對(duì)本發(fā)明的有效藥物成份與專利號(hào)為02127916. O的有效藥物成份進(jìn)行了比對(duì)，其比對(duì)結(jié)果見(jiàn)下表
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕痹痛的藥物，其特征在于它由下述按重量份數(shù)計(jì)原料藥制成杜仲50 100份、烏梢蛇8. 3 16. 7份、淫羊藿50 100份、當(dāng)歸30 60份、黃芪50 100份、人參20 40份、桑枝50 100份、金鐵鎖10 20份、三七20 40份、木瓜30 60份、狗骨膠8 16份、細(xì)辛10 20份、續(xù)斷30 60份、川彎30 60份、附片20 40份、大血藤33 66份、秦艽40 80份、防風(fēng)30 60份、石楠藤50 100份、威靈仙30 60份、獨(dú)活30 60份、白術(shù)40 80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療風(fēng)濕痹痛的藥物，其特征在于它由下述按重量份數(shù)計(jì)原料藥制成杜仲60 90份、烏梢蛇10 15份、淫羊藿60 90份、當(dāng)歸36 54份、黃芪60 90份、人參24 36份、桑枝60 90份、金鐵鎖12 18份、三七24 36份、木瓜36 54份、狗骨膠9. 7 14. 6份、細(xì)辛12 18份、續(xù)斷36 54份、川彎36 54份、附片24 36份、大血藤40 60份、秦艽48 72份、防風(fēng)36 54份、石楠藤60 90份、威靈仙36 54份、獨(dú)活36 54份、白術(shù)48 72份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療風(fēng)濕痹痛的藥物，其特征在于它由下述按重量份數(shù)計(jì)原料藥制成杜仲62份、烏梢蛇10. 4份、淫羊藿62份、當(dāng)歸37. 4份、黃芪62份、人參25份、桑枝62份、金鐵鎖12. 5份、三七25份、木瓜37. 4份、狗骨膠10份、細(xì)辛12. 5份、續(xù)斷37. 4份、川芎37. 4份、附片25份、大血藤41. 5份、秦艽49. 8份、防風(fēng)37. 4份、石楠藤62份、威靈仙37. 4份、獨(dú)活37. 4份、白術(shù)49. 8份。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療風(fēng)濕痹痛的藥物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟 a、稱取原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當(dāng)歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、川；、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)，備用； b、按照常規(guī)炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用； c、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細(xì)粉，備用； d、將所述重量配比的鹽杜仲、淫羊藿、當(dāng)歸、蜜制黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、川彎、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)加水煎煮三次，每次加水量沒(méi)過(guò)藥面為宜，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 30 (SO0C)的稠膏； e、將步驟c的細(xì)粉與d步驟的稠膏混合干燥，干燥溫度不超過(guò)70 80°C，粉碎，過(guò)60 80目篩，按常規(guī)裝膠囊或制丸。
5.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療風(fēng)濕痹痛的藥物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟 a、稱取各原料藥杜仲、烏梢蛇、淫羊藿、當(dāng)歸、黃芪、人參、桑枝、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、川；、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)，備用； b、按照常規(guī)炮制方法，將所述重量配比的杜仲鹽炒，烏梢蛇酒制，黃芪蜜制，得鹽杜仲、酒制烏梢蛇、蜜制黃芪，待用； c、將所述重量配比的三七、酒制烏梢蛇粉碎成細(xì)粉，備用； d、將所述重量配比的當(dāng)歸、淫羊藿、桑枝、川芎用50 70%乙醇提取，將乙醇提取液濃縮至相對(duì)密度為I. 20 (50°C)的浸膏，得浸膏I ; e、將所述重量配比的鹽杜仲、烏梢蛇、黃芪、人參、金鐵鎖、三七、木瓜、狗骨膠、細(xì)辛、續(xù)斷、附片、大血藤、秦艽、防風(fēng)、石楠藤、威靈仙、獨(dú)活、白術(shù)加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60 65%，靜置，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)，得浸膏II ； f、取步驟c步驟的細(xì)粉、浸膏I、浸膏II與藥學(xué)上可接受的輔料(藥用級(jí)淀粉或者糊精等，膏粉比為I :0. 2至I :0. 5)混合，制粒， 裝膠囊或壓制成片劑。
全文摘要
一種治療風(fēng)濕痹痛的藥物，它由下述按重量份數(shù)計(jì)原料藥制成杜仲50～100份、烏梢蛇8.3～16.7份、淫羊藿50～100份、當(dāng)歸30～60份、黃芪50～100份、人參20～40份、桑枝50～100份、金鐵鎖10～20份、三七20～40份、木瓜30～60份、狗骨膠8～16份、細(xì)辛10～20份、續(xù)斷30～60份、川芎30～60份、附片20～40份、大血藤33～66份、秦艽40～80份、防風(fēng)30～60份、石楠藤50～100份、威靈仙30～60份、獨(dú)活30～60份、白術(shù)40～80份。本發(fā)明在藥效方面維持不變，在保證療效的同時(shí)，既可保護(hù)瀕危野生動(dòng)物，又可減少潛在的毒副作用，為臨床安全用藥提供了保障。
文檔編號(hào)A61K36/732GK102631437SQ20121014969
公開(kāi)日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月15日
發(fā)明者劉莉, 姚廠發(fā), 王海洋 申請(qǐng)人:貴陽(yáng)德昌祥藥業(yè)有限公司