專利名稱：一種治療前列腺炎的脂溶性栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺炎的直腸給藥脂溶性中藥栓劑，清淋栓劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前用于清熱瀉火，利水通淋，主治前列腺炎及其引起的尿頻澀痛，淋瀝不暢，癃閉不通，小腹?jié)q滿，口干咽燥等癥的藥物劑型主要有片劑、膠囊劑、顆粒劑等。因口服不易吸收到前列腺部位，不能充分吸收藥物，不能達(dá)到最佳治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種治療前列腺炎的栓劑，清淋栓劑，思路是參照了原衛(wèi)生部頒品種，“清淋沖劑”的技術(shù)背景，它改變了原有治療前列腺炎口服的給藥途徑，采用直腸給藥方式，它克服了口服給藥方式的不足。本發(fā)明不在于有藥理活性物質(zhì)本身而在于成為新劑型的其它組份，同時(shí)提供它的制備方法。本發(fā)明的栓劑是由下述重量配比的原料制成的瞿麥440-460份、蓄440-460份、關(guān)木通440-460份、車前子(鹽炒)440-460份、滑石440-460份、梔子440-460份、大黃440-460份、甘草(炙)440-460份，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，第一次加水10倍量，第二、第三次加水8倍量，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至1∶1.5，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢?，放?4小時(shí)，濾過(guò)，沉淀再加65％乙醇適量，充分?jǐn)嚢?，放?小時(shí)，濾過(guò)，與上述濾液合并減壓回收乙醇至相對(duì)密度1.18-1.20，噴霧干燥，得細(xì)粉并過(guò)100-120目篩，按重量比取半合成脂肪酸酯380-400份水浴熔化，加入上述細(xì)粉攪拌均勻，其藥粉與基質(zhì)比例為1∶1.4趁熱注膜，冷卻凝固后即得治療前列腺炎的栓劑。本發(fā)明的技術(shù)效果在于，該栓劑根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論“藥搗病所”，改變?cè)锌诜o藥途徑，經(jīng)科學(xué)加工制成，直接作用于前列腺部位，栓劑經(jīng)肛門(mén)給藥，不僅減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，避免門(mén)肝系統(tǒng)的首過(guò)效應(yīng)，而且直接作用于前列腺部位，吸收快，治療效果更好。
實(shí)施例1本實(shí)施方式由下列重量配比的原料制成瞿麥450g、蓄450g、車前子(鹽炒)450g、滑石450g、梔子450g、大黃450g、甘草(炙)450g。將以上八味，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，第一次加水36000g，第二、第三次加水28800g，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至1∶1.5，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢?，放?4小時(shí)，濾過(guò)，沉淀再加65％乙醇適量，充分?jǐn)嚢?，放?小時(shí)，濾過(guò)，與上述濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.18～1.20，噴霧干燥，得細(xì)粉并過(guò)100目篩，按重量比取半合成脂肪酸酯390g水浴熔化，加入上述細(xì)粉攪拌均勻，其藥粉與半合成脂肪酸脂，比例為1∶1.4，趁熱注膜，冷卻凝固后制成270粒栓劑，每粒重2.4g。
實(shí)施例2本實(shí)施方式由下列重量配比的原料制成瞿麥460g、蓄460g、車前子(鹽炒)460g、滑石460g、梔子460g、大黃460g、甘草(炙)460g。將以上八味，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，第一次加水36800g，第二、第三次加水29240g，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至1∶1.5，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢?，放?4小時(shí)，濾過(guò)，沉淀再加65％乙醇適量，充分?jǐn)嚢瑁胖?小時(shí)，濾過(guò)，與上述濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.18～1.20，噴霧干燥，得細(xì)粉并過(guò)100目篩，按重量比取半合成脂肪酸酯390g水浴熔化，加入上述細(xì)粉攪拌均勻，其藥粉與半合成脂肪酸脂，比例為1.1∶1.4，趁熱注膜，冷卻凝固后制成270粒栓劑，每粒重2.5g。
臨床觀察1.疾病癥狀主治菌性前列腺炎及其引起的尿頻澀痛，淋瀝不暢，癃閉不通，小腹?jié)q滿，口干咽燥等癥。
2.病例選擇共觀察具有上述臨床癥狀8例病人，均來(lái)自黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院門(mén)診患者，男性，年齡38-62歲，病程25天-2年。
3.用法用量肛門(mén)給藥，每日2次，每次1粒。
4.療效每療程7天，6例病人病癥消失，顯效，2例病人癥狀減輕，好轉(zhuǎn)。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺炎的脂溶性中藥栓劑，清淋栓劑，其特征在于由下述重量配比的原料制成的瞿麥440-460份、萹蓄440-460份、關(guān)木通440-460份、車前子(鹽炒)440-460份、滑石440-460份、梔子440-460份、大黃440-460份、甘草(炙)440-460份，半合成脂防酸酯380-400份。
2.治療前列腺炎栓劑的制備方法，其特征在于按重量配比取瞿麥440-460份、萹蓄440-460份、關(guān)木通440-460份、車前子(鹽炒)440-460份、滑石440-460份、梔子440-460份、大黃440-460份、甘草(炙)440-460份，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，第一次加水10倍量，第二、第三次加水8倍量，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至1∶1.5，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢?，放?4小時(shí)，濾過(guò)，沉淀再加65％乙醇適量，充分?jǐn)嚢璺胖?小時(shí)，濾過(guò)，與上述濾液合并減壓回收乙醇至相對(duì)密度1.18-1.20，噴霧干燥，得細(xì)粉并過(guò)100目篩，按重量比取半合成脂肪酸酯380-400份水浴熔化，加入上述細(xì)粉攪拌均勻，其藥粉與半合成脂肪酸脂按一定比例趁熱注膜，冷卻凝固后即得治療前列腺炎的栓劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療前列腺炎的直腸給藥脂溶性栓劑，清淋栓劑，其成份重量比為瞿麥440－460份、篇蓄440－460份、關(guān)木通440－460份、車前子(鹽炒)440－460份、滑石440－460份、梔子440－460份、大黃440－460份、甘草(炙)440－460份，半合成脂防酸酯380－400份。該栓劑改變?cè)锌诜o藥系統(tǒng)，采用直腸給藥，就近直接作用前列腺部位?？汕鍩釣a火，利水通淋，主治前列腺炎及其引起的尿頻澀痛，淋瀝不暢、癃閉不通，小腹脹滿，口干咽燥等癥。
文檔編號(hào)A61K9/02GK1520842SQ0310284
公開(kāi)日2004年8月18日 申請(qǐng)日期2003年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月29日
發(fā)明者謝殿左 申請(qǐng)人:謝殿左