專利名稱：治療痛風的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，更確切地說涉及治療痛風的藥物組合物。
背景技術：
痛風又稱高尿酸血癥，發(fā)病率高、治愈難、反復發(fā)作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代謝性疾病。痛風多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者，其臨床特點為高尿酸血癥及由此引起的痛風性急性關節(jié)炎反復發(fā)作，痛風石沉積、痛風石性慢性關節(jié)炎和關節(jié)畸形等，以關節(jié)紅腫、熱痛、反復發(fā)作、關節(jié)活動不靈活為主要臨床表現(xiàn)。常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成。根據(jù)血中尿酸增高原因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風的病因，可由腎臟病、白血病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性。痛風屬于中醫(yī)學“痹證”范疇。 《血證論》“痛風、身體不仁、四肢疼痛、今名痛風、古曰痹證”。目前用于治療痛風的西藥主要有秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen,異丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛靈)、ACTH及強的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風；還會引起嚴重的副作用造成肝腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至會出現(xiàn)白細胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導致糖尿病等合并癥。越來越多的專家認為從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不失為治療痛風疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用大大減少，而且可降低西藥服用量，克服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。但目前市場上治療痛風的中成藥極少，療效較好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用較大的西藥來穩(wěn)定病情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風的、療效確切的藥物組合物。該藥物組合物治療痛風針對性強，療效較好，副作用小，安全性好。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術方案為一種治療痛風的藥物組合物，它是由赤芍、檳榔、桑椹及蠶砂為藥用原料制成的藥劑。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為赤芍6-18份、檳榔3-15份、桑椹3-15份、蠶砂2-10份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的更優(yōu)選配比為赤芍9-15份、檳榔6-12份、桑椹6-12份、蠶砂4-8份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的最佳配比為赤芍12份、檳榔9份、桑椹9份、蠶砂6份。上述治療痛風的藥物組合物可以按照常規(guī)的制劑方法將各原料藥經(jīng)處理后制成藥劑學上適宜的任意一種劑型的藥物，優(yōu)選制成顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸等。根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物組合物可以采用可采用但不限于以下方法(I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入8-10倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次l_2h，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調(diào)至ph=io，w；v i/ ο體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入8-10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h?！ず喜⑻崛∫?，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8-10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當?shù)乃幱幂o料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規(guī)定的中藥材。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明治療痛風的藥物組合物中，赤芍性苦，味微涼，歸肝經(jīng)。清熱涼血,能活血通絡。《神農(nóng)本草經(jīng)》“芍藥，味苦平。主邪氣腹痛，除血痹……”檳榔味苦、辛，性溫。殺蟲，消積，行氣，利水，截瘧。桑葚味甘、酸，滋陰補血，生津潤燥。蠶砂祛風濕，止痛。以上4味中藥組合應用，具有協(xié)同增效功能，用于治療痛風，療效確切，經(jīng)臨床研究表明，本發(fā)明藥物用于治療痛風療效較好，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍12g、檳榔9g、桑椹9g、蠶砂6g。按下述方法制成顆粒劑取所述配比的原料藥，分別加入適量水，采用煎煮法分別提取2次，過濾，合并2次濾液，濃縮后將各濃縮液混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋即得。實施例2本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍18g、檳榔15g、桑椹15g、蠶砂10g。按下述方法制成顆粒劑取所述配比的原料藥，分別加入適量70%乙醇，采用回流提取法分別提取3次，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋即得。實施例3本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍9g、檳榔6g、桑椹6g、蠶砂4g。按以下方法制成顆粒劑( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入9倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次2h，合并提取 液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調(diào)至pH=10，加入1/10體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入9倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入9倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)取上述各提取物混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋，制成顆粒劑。實施例4本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍6g、檳榔3g、桑椹3g、蠶砂2g。按以下方法制備成軟膠囊( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎,加入8倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次I. 5h,合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調(diào)至PH=IOJaA 1/10體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物混合，加入植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實施例5本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成
赤茍15g、檳榔12g、桑椹12g、蠶砂8g。(I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入10倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次lh，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調(diào)至ph=io，w；v i/ ο體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并 提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物溶于IOOOmL注射用水中，采用現(xiàn)有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實施例6本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍12g、檳榔6g、桑椹6g、蠶砂4g。將上述藥物組合物制備成膠囊劑( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入10倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次lh，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調(diào)至ph=io，w；v i/ ο體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入9倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑。實施例7本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍9g、檳榔12g、桑椹3g、蠶砂2g。將上述藥用原料制備成片劑( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入8倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次2h，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調(diào)至pH=10，加入1/10體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。 (5)將上述各提取物混合均勻，干燥，制粒后壓片即得。實施例8本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍18g、檳榔12g、桑椹3g、蠶砂2g。按下述方法制成膠囊取所述配比的原料藥，混在一起，加入適量水，采用煎煮法提取2次，過濾，合并2次濾液，濃縮，干燥，制粒后裝入空膠囊殼中即得。上述各實施例藥物，也可以按照其它常規(guī)的制劑方法，將相應重量配比的各原料藥經(jīng)其它提取和純化等方法處理后，再制成其它劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。此外，根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，上述各實施例藥物在制備過程中還可加入適當?shù)乃幱幂o料如硬脂酸鎂、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。試驗例為了證實本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進行了藥效學和毒性試驗考察。所采用的研究方法及試驗結(jié)果如下(一)藥效學試驗研究I、試驗材料(I)、藥物及試劑本發(fā)明藥物為根據(jù)實施例4所述原料藥重量配比及方法制成的提取物。秋水仙堿,為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。(2)、動物昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實驗動物中心提供。2、試驗方法與結(jié)果(I)對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響取昆明種小鼠60只，雌雄皆用，體重18 22g，隨機分為生理鹽水組、本發(fā)明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽性對照組，分別灌服生理鹽水、本發(fā)明藥物和秋水仙堿，每日I次，連續(xù)4d。末次給藥Ih后，除生理鹽水組外，其余各組動物腹腔注射次黃嘌呤Img / kg造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組注射等容量空白對照液。注射后O. 5h，各組動物摘眼球取血，3000r / min離心15min,取血清測血尿酸值。表I對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響( 土SD)
權利要求
1.一種痛風的藥物組合物，其特征在于它是由赤芍、檳榔、桑椹及蠶砂為藥用原料制成的藥劑。
2.根據(jù)權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥制成 赤芍6-18份、檳榔3-15份、桑椹3-15份、蠶砂2_10份。
3.根據(jù)權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 赤芍9-15份、檳榔6-12份、桑椹6-12份、蠶砂4_8份。
4.根據(jù)權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 赤芍12份、檳榔9份、桑椹9份、蠶砂6份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痛風的藥物組合物，它由赤芍、檳榔、桑椹及蠶砂為原料藥制成的藥劑。本發(fā)明的治療痛風的藥物組合物既能較快緩解患者的臨床癥狀，且價格便宜、無副作用。
文檔編號A61K36/889GK102940750SQ20121042780
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學技術服務有限公司