專利名稱：干燥方法及設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制備藥物組份及類似物料的設(shè)備。
本發(fā)明特別涉及制備從自然界，特別是從動(dòng)物器臟獲得的中藥或中藥飲劑組分的設(shè)備，通常選用的藥物組分都是適當(dāng)?shù)胤峙圃旎蛴靡欢ǖ姆萘恐瞥苫旌衔?，然后將它緩慢干燥，依照傳統(tǒng)的方法是在日光中曝曬或懸掛在陰涼通風(fēng)的地方。一般說來，這種緩慢的傳統(tǒng)干燥方法容易導(dǎo)致?lián)p失藥效或其中的有用成份以及受大氣污染。無論如何，在實(shí)施這種方法時(shí)，一是需要較長的時(shí)間，二是要求較大的活動(dòng)場所。藥物在干燥后還要研細(xì)，再作為藥劑摻入食物或飲料中提供醫(yī)療或滋補(bǔ)方面的需要。
本發(fā)明的目的就是要提供一種改進(jìn)的藥物制備方法以及實(shí)施這種方法的設(shè)備。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面提供一種制備中藥飲劑包括從動(dòng)物體中獲得的藥物組分的方法。制備方法包括將藥物混合，研磨成糊狀，將糊狀物放在盤架層上，鋪成厚度不超過2厘米的均勻?qū)樱賹⒈P架放入冷凍室，使藥物的溫度降低到至少-20℃左右，然后進(jìn)入干燥室以除去水份，使藥物的含水量按重量計(jì)算降低到10%以下，其方法是控制室內(nèi)的溫度和降低室內(nèi)的氣壓。
藥物層的厚度應(yīng)優(yōu)先控制在10毫米左右。
本方法包括將干燥室內(nèi)的氣壓降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
本方法包括將含水量降低到按重量計(jì)算的3%左右。
按照本發(fā)明的另一方面提供干燥中藥飲劑組分的設(shè)備，包括一個(gè)研磨器將藥物研磨成糊狀，一個(gè)干燥室，其中裝有許多盤架層，各層的間距不超過4厘米，平底托盤正好可以放在各層盤架上，托盤內(nèi)裝有約10毫米厚的糊狀物薄層，室內(nèi)還有控制溫度和降低氣壓的設(shè)備以除去藥物層中的水份。
鹿茸是中藥飲劑中的一種藥物組分，它的制備方法可以用來作為說明本發(fā)明的制備方法的一個(gè)典型例子。這里參照所附示意圖，即設(shè)備的一個(gè)側(cè)面視圖來進(jìn)行這種說明。
從圖中可以看出，干燥室10中有許多水平盤架，各層間距約為40毫米。盤架11為由管子組成的管網(wǎng)構(gòu)成，冷凍劑可以從這些管中流到冷凍系統(tǒng)12，泵13及冷凝器14。所裝設(shè)的控制單元15用來控制這些組件以及真空泵16的操作。
制備鹿茸這種從動(dòng)物體上取得的比較典型的藥物，首先要研細(xì)并混合成糊狀，必須盡可能混合均勻。糊狀物要均勻地平鋪在平底托盤內(nèi)。厚度約在10毫米左右。先將托盤存放在冷凍室中，室內(nèi)溫度控制在-25℃左右。在足夠的時(shí)間內(nèi)使藥物層的溫度至少降低到-20℃左右。
與此同時(shí)，控制器15已將干燥室10的溫度控制到-15℃。這時(shí)可將托盤移到盤架上并將室門關(guān)閉和密封。干燥室10內(nèi)的氣壓下降到約1Torr(乇)，保持1小時(shí)后將室內(nèi)溫度升高到+30℃，保持2小時(shí)后再升高到+50℃保持到本周期的終點(diǎn)(每個(gè)周期約20小時(shí))。
在此周期的最后將托盤從干燥室取出，并將干燥的糊狀物從盤中取出。這時(shí)藥物層的含水量按重量計(jì)算約為3%，可以安全地儲(chǔ)存或運(yùn)輸?shù)绞褂玫牡胤?。通常在服用之前必需將糊狀物研?xì)單獨(dú)摻進(jìn)液體或食物中或與其他藥物混合制成中藥飲劑或補(bǔ)品以滿足醫(yī)療方面的需要。
必需注意，裝有制品或藥物的托盤應(yīng)存放在-25℃的低溫室中。當(dāng)一切準(zhǔn)備好后，立即由低溫室轉(zhuǎn)移到主室，即干燥室內(nèi)的盤架上。盤架也已通過換熱器冷卻到-15℃的低溫。
在進(jìn)行上述過程時(shí)，蒸汽冷凝器也要降溫到較低的溫度。當(dāng)干燥室的真空達(dá)到冰塊的汽化點(diǎn)時(shí)，水蒸汽開始從制品中排出而轉(zhuǎn)移到冷凍室和冷凝器的冷壁上。冷凍室的溫度在周期開始時(shí)約在-35℃，而在周期結(jié)束時(shí)達(dá)到-40℃。
制品所需的熱量由托盤下面的盤架通過熱傳導(dǎo)和上面的盤架的熱輻射提供。
根據(jù)制品類型的要求，盤架的溫度可以從周期開始時(shí)的0℃上升到周期結(jié)束時(shí)80℃。
冰的升華主要是用內(nèi)部的熱能，不需增加外部的熱量，冰塊將達(dá)到與當(dāng)時(shí)的真密度相對應(yīng)的升華停止進(jìn)行的溫度。所需的熱量由制品的類型決定。
干燥過程完成后，干燥室中的氣壓應(yīng)提高到大氣壓力范圍。也就是讓空氣或一種非活性氣體如氮進(jìn)入干燥室中。由于制品一般吸濕性很強(qiáng)，如果不是立即使用，無論是儲(chǔ)存和運(yùn)輸都應(yīng)裝在氣密性的容器內(nèi)。
設(shè)備在卸料以后，應(yīng)將冷凝器中的冰清除干凈，為下一周期作好準(zhǔn)備。
上述設(shè)備及操作方法可使鹿茸或其他類似的藥物達(dá)到完全干燥，例如，說明中所介紹的達(dá)到含水量按重量計(jì)算3%。比較突出的特點(diǎn)是，藥物首先要混合均勻，然后將糊狀物鋪開成均勻一致的薄層以達(dá)到完全均勻一致的干燥效果。整個(gè)干燥過程的實(shí)現(xiàn)并不需要將物料接觸高溫或紫外線的輻射，也不會(huì)被環(huán)境污染。這意味著，原料中的天然成份不會(huì)改變或破壞。而且實(shí)現(xiàn)完全干燥僅需一天的時(shí)間，并不像在空氣中或日光下干燥那樣要經(jīng)過幾天或幾個(gè)星期。
以上描述的方法是用來干燥1厘米厚的糊狀物層。如果要干燥稍厚些或更薄些的物料層，只需將溫度和壓力進(jìn)行調(diào)整就可以了。實(shí)際上，由于這一方法是在全面控制下進(jìn)行操作，干燥后的制品質(zhì)量及外觀也就很容易達(dá)到所選擇的水平。
對于某些藥物，在混料時(shí)加入一些酒精(通常為乙醇)是有利的或必要的。加入酒精更易于制成糊狀物，這樣的糊狀物可以鋪成很薄或比較薄的物料層，因?yàn)榇嘶旌衔锞哂辛鲃?dòng)性。在冷凝器中回收的酒精中會(huì)含有一部分或百分之幾的藥物，可以按其他常規(guī)的方法在不同的時(shí)間或在整個(gè)干燥過程中連續(xù)進(jìn)行收集。收集到的酒精也可直接用于醫(yī)療方面，它的性質(zhì)與所含的藥物成份有關(guān)。
權(quán)利要求
1.一種制備中藥飲劑的藥物組份包括動(dòng)物器臟的方法，此方法包括將藥物組份混合，研磨成糊狀物，將糊狀物放在支撐器具上鋪開而成為平整均勻的厚度不超過2厘米的薄層，放在冷凍室中將藥物層的溫度至少降低到-20℃左右，然后進(jìn)入干燥室，用控制溫度和降低氣壓的方法以除去藥物中的水份，使藥物達(dá)到含水量按重量計(jì)算低于10%的水平。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征是物料層厚度最好是在1厘米左右。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征是包括將干燥室中的氣壓降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
4.按照權(quán)利要求1所述的方法，其特征是包括將藥物的含水量降低到按重量計(jì)算3%左右。
5.按照權(quán)利要求3所述的方法，其特征是包括將溫度保持在30℃到50℃范圍以及壓力在0.5乇(Torr)并至少維持20小時(shí)。
6.一種用來干燥中藥飲劑的藥物組分的設(shè)備，包括一個(gè)研磨器，它將藥物研磨成糊狀物，備有若干盤架層的干燥室，各層相互分開，其間距離不超過4厘米，盤架層間恰好可以放入平底托盤，而托盤內(nèi)裝有約1厘米厚的糊狀物層，和控制室內(nèi)溫度和降低壓力以除去糊狀物中水分的機(jī)構(gòu)。
7.按照權(quán)利要求1到5中任何一項(xiàng)所述的方法所制成的干燥的藥物組份。
全文摘要
將一種中藥組分(干鹿茸)研磨成糊狀物和將糊狀物鋪在托盤上形成薄層(10毫米)。將托盤冷卻后放入干燥室中，控制和降低干燥室的溫度和壓力并保持約24小時(shí)。結(jié)果可將藥物組分干燥到含水量按重量計(jì)算約為3％。
文檔編號(hào)A61K35/12GK1095271SQ9310621
公開日1994年11月23日 申請日期1993年5月20日 優(yōu)先權(quán)日1993年5月20日
發(fā)明者A·巴倫泰恩 申請人:克林恩綠色技術(shù)新西蘭有限公司