專利名稱：一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒燙傷是一種常見性外傷，無論其面積的大小，由于皮膚破潰導(dǎo)致機(jī)體的第一道屏障破壞，細(xì)菌可直接進(jìn)入人體。如果燒燙傷面積較大由于體液的喪失則其病理、生理相當(dāng)復(fù)雜，重者危及生命、輕者創(chuàng)面愈合時(shí)間長短不一，其中一個(gè)典型特點(diǎn)是感染的可能性基本貫穿整個(gè)病程，而且燒傷較嚴(yán)重者愈后有嚴(yán)重的疤痕，因此，如何處理創(chuàng)面是治療燒傷的關(guān)鍵。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑及其制備方法，其具有清熱解毒、消腫排膿、清熱止痛、生肌斂瘡等功效，且生產(chǎn)工藝簡單，質(zhì)量指標(biāo)易控，使用方便，安全有效，其次本中藥軟膏制劑對糖尿病足、消化道潰瘍也有一定療效，具有再生功能。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是它由下述重量配比的原料制成桅子 18-20份、金銀花8-10份、白芷20- 份、冰片5份、蜂蠟160-200份、麻油800-1000份。一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑的制備方法，包括以下步驟將桅子、白芷放入麻油中，浸漬M小時(shí)，用文火煎熬至藥枯為度，再加入金銀花，保持油溫半小時(shí)，除去藥渣，濾過，加入蜂蠟，攪拌使熔化，待冷至55°C 60°C，將研細(xì)的冰片加入，充分?jǐn)噭蛑晾鋮s， 即為軟膏。本發(fā)明中主要成分的藥理機(jī)理是蜂臘的成分相當(dāng)復(fù)雜，主要成分是黃酮類化合物，此外還有酚類、醇類、酸類、脂類等多種化合物，少量的鐵、鈣、鎘、硅、錳、鉛、錫、鎳、鋅等微量元素以及維生素B、維生素A、多種氨基酸、酶、阿魏酸等。蜂臘的功效1)具有廣譜抗菌作用。在蜜蜂群居的蜂箱或樹穴內(nèi)，適宜的氣溫和溫度并未導(dǎo)致微生物生長，大量繁殖， 研究證實(shí)，是蜂臘起了重要的作用。蜂臘能抑制多種細(xì)菌和某些病毒的生長，具有廣譜抗生素作用。蜂臘乙醇浸出物100 μ g/ml濃度對39種細(xì)菌中的25種和39種植物真菌中的20 種都有抑制作用，其中對革蘭氏陽性細(xì)菌和抗酸菌最為敏感。2)促進(jìn)機(jī)體免疫功能。用蜂臘注入小白鼠、家鼠、豬和牛犢體內(nèi)，能促進(jìn)機(jī)體的免疫過程。能刺激免疫機(jī)能、刺激H—凝集素合成和0 —凝集素的增生效應(yīng)，增加抗體產(chǎn)量和增加巨噬細(xì)胞活力，使血管局部抗感染能力也隨之升高。3 )組織再生促進(jìn)劑。蜂臘能加速被損傷的軟骨和組織的再生過程。 對損傷有刺激再生作用，促進(jìn)循環(huán)障礙的恢復(fù)，刺激膠原纖維橋形成。參加促進(jìn)細(xì)胞生長和分裂，加快受傷組織修復(fù)和愈合。4)局部麻醉作用實(shí)驗(yàn)證明，用4%蜂臘乙醇溶液加水稀釋到0. 25%的濃度對兔角膜的麻醉效應(yīng)可持續(xù)1 h，比普魯卡因作用強(qiáng)。蜂臘成分中的松屬素、松球素和咖啡酸酯的溫合物等有較強(qiáng)的局部麻醉作用，能有效對抗燒傷創(chuàng)面引起的局部疼痛。中醫(yī)認(rèn)為冰片味辛苦，性涼，有開竅醒神、清熱止痛、生肌之效。其化學(xué)成分為龍腦冰片含右旋龍腦，又含潷草烯、β -欖香烯、石竹烯等倍半萜，以及齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇、古柯二醇等三萜化合物。艾片含左旋龍腦。機(jī)制冰片為消旋混合龍腦。 冰片的藥理作用冰片中的主要成分龍腦、異龍腦均有耐缺氧的作用；龍腦、異龍腦有鎮(zhèn)靜作用；冰片局部應(yīng)用對感覺神經(jīng)有輕微刺激，有一定的止痛及溫和的防腐作用；經(jīng)腸系膜吸收迅速，給藥5分鐘即可通過血腦屏障，且在腦蓄積時(shí)間長，量也相當(dāng)高，此為冰片的芳香開竅作用提供了初步實(shí)驗(yàn)依據(jù)；較高濃度(0. 5%)對葡輸球菌、鏈球菌、肺炎雙球茵、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用；對中、晚期妊娠小鼠有引產(chǎn)作用。白芷性味性溫、味辛，功能主治祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。白芷含異歐前胡素(isoimperatorin)、歐前胡素(imperatorin)、佛手柑內(nèi)酯(bergapten)、珊瑚菜素(phellopterin)、氧化前胡素 (oxypeucedanin)等。桅子性味苦，寒。功能主治清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。本發(fā)明的技術(shù)效果是本發(fā)明的配方中，桅子瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛；金銀花清熱解毒、疏散風(fēng)熱；白芷祛風(fēng)止痛、消腫排膿；冰片開竅醒神、清熱止痛；蜂蠟解毒、斂瘡、生肌、止痛。各藥合用，所成軟膏劑具有清熱解毒、消腫排膿、清熱止痛、生肌斂瘡等功效，且其生產(chǎn)工藝簡單，質(zhì)量指標(biāo)易控，使用方便，安全有效。本發(fā)明用于各種燒傷、燙傷，由于形成保護(hù)膜、保護(hù)創(chuàng)面、防止體液外滲；此膜形成隔離層，阻止外界細(xì)菌直接進(jìn)入創(chuàng)面，可有效起到抗菌、滋潤、收斂、止痛、生肌等治療作用，療效確切；其次本發(fā)明還對糖尿病足、消化道潰瘍具有一定療效，其可預(yù)防和控制糖尿病足的感染，促進(jìn)患者肉芽組織生長，并實(shí)現(xiàn)消化道潰瘍患者的黏膜組織的生理性修復(fù)與再生。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑由下述重量配比的原料制成桅子18 份、金銀花8份、白芷M份、冰片5份；蜂蠟200份、麻油800份。上述治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑的制備方法為將桅子、白芷放入麻油中，浸漬M小時(shí)，用文火煎熬至藥枯為度，再加入金銀花，保持油溫半小時(shí)，除去藥渣，濾過，加入蜂蠟，攪拌使熔化，待冷至^°C，將研細(xì)的冰片加入，充分?jǐn)噭蛑晾鋮s，即為軟膏。實(shí)施例2 治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑由下述重量配比的原料制成桅子20 份、金銀花10份、白芷20份、冰片5份、蜂蠟160份、麻油1000份。制備方法同實(shí)施例1不同之處僅在于冷卻至60°C再將研細(xì)的冰片加入。實(shí)施例3 治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑由下述重量配比的原料制成桅子19 份、金銀花9份、白芷22份、冰片5份；蜂蠟180份、麻油900份。制備方法同實(shí)施例1不同之處僅在于冷卻至58°C再將研細(xì)的冰片加入。下面為本發(fā)明與磺胺嘧啶銀的多種對比試驗(yàn)實(shí)例，其結(jié)果如下 1.患者本人不同燒傷部位的對比。同一患者取不同燒傷部位分別采取磺胺嘧啶銀粉、本發(fā)明予以外敷。將磺胺嘧啶銀粉加入生理鹽水外敷創(chuàng)面，3天換藥一次；將本發(fā)明外敷另一創(chuàng)面，一天換藥一次。換藥前創(chuàng)面均采取同樣消毒方法。結(jié)果表明采取本發(fā)明后，其創(chuàng)面液化時(shí)間縮短2 5天。而且使用本發(fā)明的創(chuàng)面恢復(fù)后，基本無疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比對比側(cè)少。2.患者本人相對稱燒傷部位的對比。同一患者取相對稱的燒傷部位分別采取磺胺嘧啶銀粉、本發(fā)明予以外敷。將磺胺嘧啶銀粉加入生理鹽水外敷創(chuàng)面，3天換藥一次；將本發(fā)明外敷另一創(chuàng)面，一天換藥一次。 換藥前創(chuàng)面均采取同樣消毒方法。結(jié)果表明采取本發(fā)明后，其創(chuàng)面液化時(shí)間縮短2 5天。 而且使用本發(fā)明的創(chuàng)面恢復(fù)后，基本無疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比對側(cè)少。3.不同年齡相同燒傷部位的對比。不同年齡患者相同的燒傷部位分別采取磺胺嘧啶銀粉、本發(fā)明予以外敷。將磺胺嘧啶銀粉加入生理鹽水外敷創(chuàng)面，3天換藥一次；將本發(fā)明外敷另一患者相同部位的創(chuàng)面， 一天換藥一次。換藥前創(chuàng)面均采取同樣消毒方法。結(jié)果表明采取本發(fā)明后，其創(chuàng)面液化時(shí)間縮短3 6天。而且使用本發(fā)明的創(chuàng)面恢復(fù)后，基本無疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比對比方少。4.相同年齡相同燒傷部位的對比。相同年齡患者相同的燒傷部位分別采取磺胺嘧啶銀粉、本發(fā)明予以外敷。將磺胺嘧啶銀粉加入生理鹽水外敷創(chuàng)面，3天換藥一次；將本發(fā)明外敷另一患者相同部位的創(chuàng)面， 一天換藥一次。換藥前創(chuàng)面均采取同樣消毒方法。結(jié)果表明采取本發(fā)明后，其創(chuàng)面液化時(shí)間縮短3 6天。而且使用本發(fā)明的創(chuàng)面恢復(fù)后，基本無疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比對比方少。下面為使用本發(fā)明后，對不同燒傷程度以及褥瘡、糖尿病足、消化道潰瘍病患進(jìn)行臨床療效觀察。1.燒燙傷面積在10%以下的療效。除10歲以下的小孩以外，使用本發(fā)明后，一般可以門診治療，而且只要口服抗生素即可，部分患者甚至不需要抗炎治療。其創(chuàng)面恢復(fù)后，基本無疤痕形成(疤痕體質(zhì)除外)。 此類患者每年約300例。2.燙傷面積在20% 70%的療效。此類患者需住院治療。每天使用本發(fā)明一次，外敷本發(fā)明后將創(chuàng)面包扎(最好能無菌技術(shù)操作)。其他予以對癥補(bǔ)液、抗炎1周治療即可。創(chuàng)面液化后，一般能形成新的皮島， 創(chuàng)面愈合。部分患者需皮膚移植術(shù)。創(chuàng)面愈合時(shí)間8天至30余天不等。此類患者每年收治約400例。3.燒燙傷程度在深二度以下的療效。燒燙傷程度在深二度以下的創(chuàng)面，使用本發(fā)明后，創(chuàng)面液化后，一般能形成新的皮島，創(chuàng)面愈合。無疤痕形成。4.燒燙傷程度在深二度以上的療效。燒燙傷程度在深二度以上的創(chuàng)面，使用本發(fā)明后，創(chuàng)面液化時(shí)間稍長，創(chuàng)面愈合時(shí)間20天至40余天不等。少數(shù)能形成新的皮島，創(chuàng)面愈合。部分有疤痕形成。5.對褥瘡的療效。對于褥瘡創(chuàng)面的消毒或清洗要求不高，有條件者可在絡(luò)合碘消毒后使用，無條件者可在鹽茶水清洗后予以外搽。每天兩次即可。創(chuàng)面愈合時(shí)間較短(5天 20天不等)，療效確切。6.對糖尿病足的療效。對于糖尿病足患者，將本發(fā)明外用，每3-4小時(shí)一次，可預(yù)防和控制感染，促進(jìn)肉芽組織生長，加速傷口愈合，療效確切。7.對于消化道潰瘍的療效。對于消化道潰瘍患者，口服本發(fā)明后能改善胃腸道功能，對常見胃部病疫、胃粘膜有輔助保護(hù)作用、潤腸通便，原位再生新的黏膜組織器官，復(fù)原胃腸黏膜器官，既可保護(hù)人體正常的胃腸黏膜，又能激活、促進(jìn)胃腸黏膜原位干細(xì)胞再生復(fù)制，實(shí)現(xiàn)黏膜組織的生理性修復(fù)與再生。
權(quán)利要求
1.一種治療燒傷、燙傷等的中藥軟膏制劑，它由下述重量配比的原料制成桅子18-20 份、金銀花8-10份、白芷20- 份、冰片5份、蜂蠟160-200份、麻油800-1000份。
2.一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑的制備方法，包括以下步驟將桅子、白芷放入麻油中，浸漬M小時(shí)，用文火煎熬至白芷枯黃為度，再加入金銀花，保持油溫半小時(shí)，除去藥渣，濾過，加入蜂蠟，攪拌使熔化，待冷至55°C 60°C，將研細(xì)的冰片加入，充分?jǐn)噭蛑晾鋮s，即為軟膏。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏制劑及其制備方法。軟膏制劑由下述重量配比的原料組成梔子18-20份、金銀花8-10份、白芷20-24份、冰片5份、蜂蠟160-200份、麻油800-1000份，其制備方法梔子、白芷放入麻油中，浸漬24小時(shí)，文火煎熬至白芷枯黃為度，再加入金銀花，保持油溫半小時(shí)，除去藥渣，濾過，加入蜂蠟，攪拌使熔化，至55℃~60℃，將研細(xì)的冰片加入，攪勻至冷卻即可。本發(fā)明用于各種燒傷、燙傷，可有效起到抗菌、滋潤、收斂、止痛、生肌等治療作用，還對褥瘡、糖尿病足、消化道潰瘍具有一定療效，是一種生產(chǎn)工藝簡單，質(zhì)量指標(biāo)易控，使用方便，安全有效的中藥軟膏制劑。
文檔編號A61K35/64GK102429976SQ20111040295
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月7日
發(fā)明者賀鍵 申請人:尚如湖鐵醫(yī)院