獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的血管支架，具體涉及一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架。它整體為一個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)，其特征在于：它是由三部分構(gòu)成，分別為頭部、腰部和尾部，所述的頭部與尾部結(jié)構(gòu)相同，所述的三個(gè)部分均是由波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成；所述的每一個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元是由若干個(gè)支架單元節(jié)構(gòu)成平行排列，并通過(guò)連接桿連接構(gòu)成；頭部和尾部的支架單元節(jié)之間隙大于腰部的支架單元節(jié)間隙；同時(shí)腰部的支架單元節(jié)的波折密度大于頭部和尾部。
【專利說(shuō)明】獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的血管支架，具體涉及一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架。

【背景技術(shù)】
[0002]自擴(kuò)張式血管支架是一種細(xì)小的網(wǎng)狀圓筒型醫(yī)療器械，主要用于治療血管狹窄等病變，也可用于各類腔道內(nèi)狹窄。自擴(kuò)張式血管支架通常被預(yù)先壓握在輸送系統(tǒng)中，通過(guò)輸送系統(tǒng)送入狹窄的血管病變區(qū)，然后當(dāng)支架被推出輸送系統(tǒng)時(shí)，支架可自擴(kuò)張到正常血管的直徑，撐開狹窄的血管，并保持血管暢通狀態(tài)。
[0003]自擴(kuò)張式血管支架的技術(shù)指標(biāo)有:徑向支撐強(qiáng)度、金屬覆蓋率、柔順性、貼壁性、軸向短縮率等多個(gè)方面。手術(shù)時(shí)，醫(yī)生根據(jù)血管狹窄部分的長(zhǎng)度來(lái)選擇合適的支架長(zhǎng)度，一般選擇的原則是:狹窄血管長(zhǎng)度+ (1mm — 20mm)ο現(xiàn)有應(yīng)用于臨床的自擴(kuò)張式血管支架的結(jié)構(gòu)有多種，但普遍存在著一個(gè)缺點(diǎn):支架基本都采用均勻波型支撐結(jié)構(gòu)單元設(shè)計(jì)，即支架的波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元的結(jié)構(gòu)和連接方式相同。支架在整個(gè)長(zhǎng)度下的徑向支撐強(qiáng)度都是基本相同的，支架在對(duì)于狹窄病變血管部位保持較強(qiáng)的徑向支撐強(qiáng)度的同時(shí)，對(duì)于兩端非狹窄的健康血管(1mm — 20mm)也有著較強(qiáng)的支撐作用。這樣支架對(duì)于非狹窄的健康血管內(nèi)壁也產(chǎn)生了較強(qiáng)的刺激，會(huì)產(chǎn)生不良的治療效果。
[0004]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型需要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，以克服上述現(xiàn)有支架存在的問(wèn)題。
[0006]為完成上述實(shí)用新型的發(fā)明目的，本專利是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，它整體為一個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)，其特征在于:它是由三部分構(gòu)成，分別為頭部，腰部和尾部，所述的頭部與尾部結(jié)構(gòu)相同，所述的三個(gè)部分均是由波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成；所述的每一個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元是由若干個(gè)支架單元節(jié)構(gòu)成平行排列，并通過(guò)連接桿連接構(gòu)成；頭部和尾部的支架單元節(jié)之間隙大于腰部的支架單元節(jié)間隙；同時(shí)腰部的支架單元節(jié)的波折密度大于頭部和尾部。
[0007]本發(fā)明支架的兩端部與中間的波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元長(zhǎng)度不相同，支架單節(jié)的支撐件數(shù)目、桿寬不相同，以及波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元之間的距離和連接桿數(shù)目不相同。
[0008]對(duì)上述技術(shù)方案作進(jìn)一步的改進(jìn),所述的連接桿連接與兩相鄰的支架單元的對(duì)應(yīng)的最近的峰頂。腰部所用連接桿的數(shù)量多于頭部和尾部的用量。所述的腰部的支架單元節(jié)的數(shù)量多于頭部和尾部的數(shù)量。所述的腰部跨度分別大于頭部和尾部的跨度。所述的頭部和尾部的每個(gè)支架單元節(jié)的寬度是腰部的每個(gè)支架單元節(jié)寬度1.1-3倍。
[0009]本實(shí)用新型的有益效果在于:
[0010]1、支架中間部分由于波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元的長(zhǎng)度較短，支架單元節(jié)的支撐件桿寬較大，所以支架中間部分具有較高的支撐強(qiáng)度，可以有效地?fù)伍_狹窄的病變血管；
[0011]2、支架中間部分由于波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元的長(zhǎng)度較短，單元支撐桿數(shù)目較多，波折密度大，支架單元節(jié)之間的距離較小，所以支架中間部分的開窗面積較小，可以有效預(yù)防病變血管的斑塊脫落，降低堵塞遠(yuǎn)端血管的風(fēng)險(xiǎn)；
[0012]3、支架兩端部分由于環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元的長(zhǎng)度較長(zhǎng)，支架單元節(jié)數(shù)目較少，支架單元節(jié)的支撐桿數(shù)較少，桿寬較小，支架單元節(jié)之間的距離較大，支架單元節(jié)之間的連接桿數(shù)目較少，所以支架兩端部分具有較低的徑向支撐強(qiáng)度、較小的金屬覆蓋率和較好的柔順性,這樣對(duì)病變血管兩端的健康血管內(nèi)壁刺激就大大降低。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為自擴(kuò)張血管支架植入狹窄病變血管的示意圖；
[0014]圖2為本發(fā)明的自擴(kuò)張血管支架的展開示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0015]為了更進(jìn)一步的闡述本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)，下面結(jié)合附圖作進(jìn)一步的說(shuō)明:
[0016]如圖所法，由圖1可以看出自擴(kuò)張血管支架3植入狹窄病變血管I的具體要求，狹窄病變血管I的長(zhǎng)度，也是支架真正覆蓋病變血管的長(zhǎng)度，實(shí)際長(zhǎng)度根據(jù)病變2的長(zhǎng)度而變化。頭部和尾部在支架覆蓋健康血管的長(zhǎng)度，長(zhǎng)度一般固定不變，在5mm到1mm之間。在實(shí)際臨床治療中，起真正治療作用是支架的腰部，需要較強(qiáng)的支撐強(qiáng)度，來(lái)?yè)伍_狹窄的病變血管。而對(duì)于支架頭部和尾部的兩端部，需要較低的支撐強(qiáng)度，來(lái)減少對(duì)健康血管的刺激。而目前臨床上使用的自擴(kuò)張支架中間部分和兩端部的支撐強(qiáng)度基本沒(méi)有區(qū)別。
[0017]如圖2所示，這是一張自擴(kuò)張血管支架3的展開圖，從圖上可以明確的看出該支架分為三個(gè)部分，分別為頭部L2、腰部LI和尾部L3，頭部L2與尾部L3結(jié)構(gòu)相同，三個(gè)部分均是由波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成；所述的每一個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元是由若干個(gè)支架單元節(jié)構(gòu)成平行排列，相互之間通過(guò)連接桿進(jìn)行連接，從圖中看出來(lái)頭部L2和尾部L3的支架單元節(jié)是相同的，他們分別兩個(gè)支架單元節(jié)構(gòu)成，且支架單元節(jié)的折彎密度相對(duì)較疏，支架單元節(jié)之間的連接桿數(shù)量相對(duì)較小，構(gòu)成單元節(jié)的金屬桿寬也相對(duì)較小。而中間的腰部LI則不同，在腰部LI無(wú)論是折彎的密度還是支架單元節(jié)的數(shù)量都要大于兩個(gè)端部，而且每個(gè)折彎的高度要短于兩個(gè)端部的折彎高度。由此形成的自擴(kuò)張血管支架的中間強(qiáng)度大，兩端僅起輔助的固定作用。
[0018]由圖2可以看出本發(fā)明的血管支架分為腰部L1、頭部L2和尾部L3，其中頭部L2和尾部L3支架的結(jié)構(gòu)相同。
[0019]由圖2可以看出，支架頭部L2和尾部L3的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元長(zhǎng)度大于中間腰部LI的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元長(zhǎng)度。倍值在1.1倍到3倍之間。
[0020]由圖2可以看出，頭部尾部L2、L3的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元包含的單波支撐件數(shù)目少于中間部分LI的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元包含的單波支撐件數(shù)目。腰部支架單元節(jié)的單波支撐件數(shù)目在9-30個(gè)之間，頭部L2和尾部L3的支架單元節(jié)的單波支撐件數(shù)目在6 — 12個(gè)之間。
[0021]由圖2可以看出，頭部尾部L2、L3的單波支撐件桿寬小于中間部分LI的單波支撐件桿寬，頭部尾部的單波支撐件桿寬在中間單波支撐件桿寬的1.1倍到2倍之間。由圖2可以看出，頭部尾L2、L3的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元之間的距離大于中間部分LI的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元之間的距離。長(zhǎng)度的倍值在1.1倍到4倍之間。
[0022]由圖2可以看出，頭部尾部L2、L3的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元之間的連接桿的數(shù)目少于中間部分LI的環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元之間連接鍵的數(shù)目。頭部尾部L2、L3每3 — 6單波支撐件I個(gè)連接鍵，中間部分LI每1-3個(gè)單波支撐件I個(gè)連接鍵。
[0023]支架經(jīng)激光切割鎳鈦超彈合金管(外徑2.5mm)的方式制造，經(jīng)過(guò)特殊的熱處理定形，被擴(kuò)張至Φ8χ40ι?πι的支架；支架經(jīng)過(guò)表面處理。
【權(quán)利要求】
1.一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，它整體為一個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)，其特征在于:它是由三部分構(gòu)成，分別為頭部、腰部和尾部，所述的頭部與尾部結(jié)構(gòu)相同，所述的三個(gè)部分均是由波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成；所述的每一個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元是由若干個(gè)支架單元節(jié)構(gòu)成平行排列，并通過(guò)連接桿連接構(gòu)成；頭部和尾部的支架單元節(jié)之間隙大于腰部的支架單元節(jié)間隙；同時(shí)腰部的支架單元節(jié)的波折密度大于頭部和尾部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，其特征在于:所述的連接桿連接與兩相鄰的支架單元的對(duì)應(yīng)的最近的峰頂。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，其特征在于:腰部所用連接桿的數(shù)量多于頭部和尾部的用量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，其特征在于:所述的腰部的支架單元節(jié)的數(shù)量多于頭部和尾部的數(shù)量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，其特征在于:所述的腰部跨度分別大于頭部和尾部的跨度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種獨(dú)特結(jié)構(gòu)的自擴(kuò)張式血管支架，其特征在于:所述的頭部和尾部的每個(gè)支架單元節(jié)的寬度是腰部的每個(gè)支架單元節(jié)寬度的1.1-3倍。
【文檔編號(hào)】A61F2/915GK204121205SQ201420632883
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月29日
【發(fā)明者】趙振心 申請(qǐng)人:心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司