專利名稱：一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
阿爾茨海默氏病(AD)，即早老性癡呆，是一種漸進(jìn)性大腦退行性疾病。隨著人口老齡化，AD發(fā)病率逐年增加，已成為嚴(yán)重威脅人類健康和生存質(zhì)量及影響社會(huì)發(fā)展和安定的重要因素。因此，AD的治療成為亟待解決的重要問題。而AD發(fā)病因素多，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，西藥作用單一很難在臨床長期應(yīng)用。中醫(yī)歷來重視智力保健，早在《內(nèi)經(jīng)》中即對(duì)老年智能減退和老年癡呆的共同核心癥狀“善忘”，多有描述，后世又專立“健忘”、“癡呆”、“神病”等病證。中藥復(fù)方因其組成結(jié)構(gòu)的“君、臣、佐、使”多層系統(tǒng)的整體性，有效成分分別作用于AD發(fā)病的各個(gè)環(huán)節(jié)，不但可以扶助人體正氣、調(diào)節(jié)全身機(jī)能狀態(tài)，且因其所體現(xiàn)的低毒副作用，顯示了中醫(yī)復(fù)方在防治AD方面獨(dú)特的優(yōu)勢。因此，研制和開發(fā)治療早老性癡呆的中藥復(fù)方藥物具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。本發(fā)明采用下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)，一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份配比是
當(dāng)歸50 250份石菖蒲60 180份
生地黃60 230份川芎30 120份
淫羊藿50 180份桑葚150 350份
遠(yuǎn)志60 200份其中，所用中藥材原料的重量份優(yōu)選配比是
當(dāng)歸60 200份石菖蒲70 150份
生地黃80 200份川芎50 100份
淫羊藿60 160份桑甚160 330份
遠(yuǎn)志70 180份制備上述一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟a、備好各重量份的當(dāng)歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠(yuǎn)志；
b、取川芎、當(dāng)歸混合，得混合物I，加相當(dāng)于該混合物6 12倍重量的水浸泡5 7小時(shí)，蒸 餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發(fā)油加入5 8倍于揮發(fā)油重量的β -環(huán)糊精，50°C下包合3小時(shí)，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠(yuǎn)志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口6 10倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I 3小時(shí)，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；e、將步驟d中的細(xì)粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、顆粒劑、軟膠囊以及各種藥劑學(xué)上可以接受的劑型。本發(fā)明中的中藥復(fù)方制劑具有行氣活血，溫腎強(qiáng)志的功效，主治腎陽不足，瘀阻腦竅之善忘、癡呆，臨床上可以用于治療阿爾茨海默氏病的治療。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :所用中藥材原料的重量配比是
當(dāng)歸70g石菖蒲80g
生地黃90g川芎60g
淫羊藿70g桑甚170g
遠(yuǎn)志80g制備方法a、備好各重量的當(dāng)歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠(yuǎn)志；b、取川芎、當(dāng)歸混合，得混合物I，加相當(dāng)于該混合物6倍重量的水浸泡5小時(shí)，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發(fā)油加入5倍于揮發(fā)油重量的β -環(huán)糊精，50°C下包合3小時(shí)，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠(yuǎn)志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口6倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I小時(shí)，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；e、將步驟d中的細(xì)粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。實(shí)施例2 所用中藥材原料的重量配比是當(dāng)歸80g石菖蒲IOOg
生地黃120g川芎70g
淫羊藿IOOg桑葚180g
遠(yuǎn)志80g制備方法a、備好各重量的當(dāng)歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠(yuǎn)志；b、取川芎、當(dāng)歸混合，得混合物I，加相當(dāng)于該混合物9倍重量的水浸泡6小時(shí)，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發(fā)油加入6倍于揮發(fā)油重量的β -環(huán)糊精，50°C下包合3小時(shí)，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠(yuǎn)志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口8倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次2小時(shí)，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；e、將步驟d中的細(xì)粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。實(shí)施例3 所用中藥材原料的重量配比是
當(dāng)歸90g石菖蒲UOg
生地黃150g川芎80g
淫羊藿130g桑葚200g
遠(yuǎn)志80g制備方法a、備好各重量的當(dāng)歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠(yuǎn)志；b、取川芎、當(dāng)歸混合，得混合物I，加相當(dāng)于該混合物12倍重量的水浸泡7小時(shí)，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發(fā)油加入8倍于揮發(fā)油重量的β -環(huán)糊精，50°C下包合3小時(shí)，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠(yuǎn)志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口10倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次3小時(shí)，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；e、將步驟d中的細(xì)粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。對(duì)以上3種實(shí)施例進(jìn)行藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，得到結(jié)果如下I、本發(fā)明制劑對(duì)東莨菪堿所致小鼠記憶獲得障礙的影響取昆明種小鼠72只，雌雄各半，體重18 22g，隨機(jī)分為5組，分別為對(duì)照組，模型組，藥物高、中、低劑量組，各給藥組按劑量灌胃給藥，對(duì)照組和模型組給予等體積蒸餾水，每天I次，連續(xù)15d,第Ild,除對(duì)照組外,其余各組小鼠均ip東莨菪堿lmg/kg,對(duì)照組ip等體積NS，30min后進(jìn)行水迷宮訓(xùn)練，第一次訓(xùn)練(第一天)取一個(gè)盲端，第二次訓(xùn)練(第二天)取兩個(gè)盲端，第三次訓(xùn)練(第三天)取三個(gè)盲端，第四次訓(xùn)練(第四天)使動(dòng)物游完全程，設(shè)定總時(shí)間為5min,超過5min不能游出者按5min計(jì),記錄動(dòng)物進(jìn)入盲端次數(shù)(錯(cuò)誤次數(shù))和游出所用時(shí)間(L.I1ME)，單位為S，第15d，末次給藥后Ih進(jìn)行測定，所得結(jié)果入下表表I對(duì)東莨菪堿所致小鼠記憶獲得障礙的影響(無士S，n=12)
權(quán)利要求
1.一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份配比是 當(dāng)歸50 250份石菖蒲60 180份 生地黃60 230份川芎30 120份 O 淫羊藿50 180份桑葚150 350份 遠(yuǎn)志60 200份
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份優(yōu)選配比是 當(dāng)歸60 200份石菖蒲70 150份 生地黃80 200份川芎50 100份 淫羊藿60 160份桑葚160 330份 遠(yuǎn)志70 180份
3.制備權(quán)利要求I或2所述的一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟 a、備好各重量份的當(dāng)歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠(yuǎn)志； b、取川芎、當(dāng)歸混合，得混合物I，加相當(dāng)于該混合物6 12倍重量的水浸泡5 7小時(shí)，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，過濾，所得藥渣和濾液備用； C、將步驟b中所得揮發(fā)油加入5 8倍于揮發(fā)油重量的β -環(huán)糊精，50°C下包合3小時(shí)，包合物備用； d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠(yuǎn)志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，加6 10倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I 3小時(shí)，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用； e、將步驟d中的細(xì)粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、顆粒劑、口服液以及各種藥劑學(xué)上可以接受的劑型。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，其特征在于備好各重量份的當(dāng)歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠(yuǎn)志，取川芎、當(dāng)歸混合，加水浸泡，蒸餾法提取揮發(fā)油，過濾，所得藥渣和濾液備用，所得揮發(fā)油加入β-環(huán)糊精，50℃下包合3小時(shí)，包合物備用，取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠(yuǎn)志、桑葚，與上述藥渣混合，加70％乙醇回流提取收集濾液，濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉與上述包合物混合，加輔料制成制劑，即得。本發(fā)明中的中藥復(fù)方制劑具有行氣活血，溫腎強(qiáng)志的功效，主治腎陽不足，瘀阻腦竅之善忘、癡呆，臨床上可以用于治療阿爾茨海默氏病的治療。
文檔編號(hào)A61K36/888GK102614329SQ20121010996
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月16日
發(fā)明者呂莉莉, 孫建光, 孫蓉, 曹志群, 韓濤, 黃偉, 龔彥勝 申請(qǐng)人:山東省中醫(yī)藥研究院