防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法
【專利摘要】防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法，由蘇木3000克、白及2000克、秦究1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克組成。其制備方法是將前八種藥物煎煮兩次，合并煎煮液濃縮，加入芒硝后無菌灌，得到煎煮藥液；把冰片，人工麝香溶于75％的乙醇溶液混合均勻，得到乙醇藥液。本發(fā)明取具有使用方便，成本低廉，經濟實惠，無毒無害，使用效果明確的優(yōu)點，主要用于硬膜下血腫術后積液及積血吸收，防止并發(fā)癥發(fā)生。諸藥合用起到減少出血、滲出，加快血腫的吸收。
【專利說明】防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及到一種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法，以促進慢性硬膜下血腫術后積液及積血吸收，屬于中藥領域。

【背景技術】
[0002]慢性硬膜下血腫(CSDH)屬于常見的神經外科疾病，在各種顱內血腫中約占10 %左右，其多發(fā)于中老年人群中，以老年人居多。大多數有頭部外傷史。目前認為老年人腦組織萎縮，前額部和枕后著力時腦組織在顱內的移動較大，易損傷橋靜脈、靜脈竇和蛛網膜粒而引起出血。研宄表明，血腫不斷擴大的原因主要與患者腦萎縮、顱內壓降低、靜脈張力增高及凝血機制障礙燈因素有關。目前臨床上多應用顱骨鉆孔沖洗引流術(BHID)治療慢性硬膜下血腫，但由于慢性硬膜下血腫病理過程的特殊性等原因，術后常有并發(fā)癥發(fā)生。本組中藥方可在運用顱骨鉆孔沖洗引流術后外用，促進慢性硬膜下血腫術后積液及積血的吸收及防止并發(fā)癥的發(fā)生。
[0003]慢性硬膜下血腫多采用常規(guī)鉆單孔沖洗引流術，以頭顱CT或MRI定位血腫最厚處作一 3cm縱切口，常規(guī)消毒鋪巾，局麻或加基礎麻醉后切開頭皮至顱骨、鉆孔、十字切開硬膜，置12F或14F硅膠引流管，以生理鹽水反復沖洗至引流液清亮，絲線固定引流管于頭皮。術后加強引流管的觀察和護理，引流量明顯減少或觀察2?4h未見液體引出、經輕擠壓引流管處理后無改善，復查頭顱CT血腫呈低密度或稍高密度、厚度多2cm，則臨床考慮引流不暢，血腫殘余或積液?？杉佑名}水和尿激酶沖洗，開放引流2?3天后如無明顯引流液引出，復查頭顱CT，血腫消失或殘留少量硬膜下積液。慢性硬膜下血腫術后常見的并發(fā)癥為:1、硬膜下積液2、硬膜下殘留微量出血3、感染4、血腫復發(fā)5、氣顱。
[0004]慢性硬膜下血腫常見的復發(fā)原因就是硬膜下腔局部炎性因素、積液、血腫外膜新生血管的形成及再出血、血腫腔內局部纖溶亢進在解釋CSDH的發(fā)生發(fā)展方面逐漸為人們所接受。現在人們普遍認為血腫外膜新生血管形成及再出血是CSDH發(fā)生和發(fā)展過程中關鍵因素。在外傷或血液、腦脊液的刺激因素下，局部發(fā)生炎癥反應，形成與肉芽組織相類似的血腫外膜。纖維母細胞和未成熟血管增生、局部高纖溶活性和血管通透性增高等在炎癥血管生成過程中普遍存在的現象在CSDH的發(fā)生發(fā)展過程中同樣可以觀察到。
[0005]當前的研宄表明慢性硬膜下血腫發(fā)病多以中老年為主，而且多合并高血壓、動脈硬化、冠心病、糖尿病病史，多有外傷史。這部分患者在行顱骨鉆孔沖洗引流術后硬膜下有殘留的積液及積血，易造成硬膜下血腫的復發(fā)。本發(fā)明采用中藥外敷治療的方法，促進積液及積血盡快吸收，以防止并發(fā)癥及硬膜下血腫的復發(fā)。


【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明的目的是要提供一種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方及制備方法，作為一種療效確實，花費較低，使用方便，無毒副作用的中藥組合，能夠促進慢性硬膜下血腫術后積液及積血吸收，抗炎，阻止血腫腔內纖溶亢進以及血腫外膜新生血管的形成，從而防止并發(fā)癥發(fā)生及血腫復發(fā)，以彌補現有技術的不足。
[0007]一種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方，其特征在于該組方由以下成分組成:蘇木3000克、白及2000克、秦宄1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克。
[0008]上述中藥組方在防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥發(fā)生中的應用。
[0009]一種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的藥物的制備方法，其特征在于包括(I)煎煮藥液的制備步驟和(2)乙醇藥液的制備步驟:
[0010]其中，(I)煎煮藥液的制備步驟如下:稱取蘇木3000克、白及2000克、秦艽1500克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風1000克，上述藥物用蒸餾水40000克浸泡約48小時后煎煮I小時，濾出煎液；然后再次加水10000克，煎煮I小時濾出煎液，把兩次煎煮液混合濃縮直至得到100ml的熱濃縮液；
[0011]把芒硝200克加入上述熱濃縮液佯化，無菌灌裝成1ml —只的玻璃瓶中；
[0012](2)乙醇藥液的制備步驟如下:把冰片50克，人工麝香20克溶于75%的乙醇溶液500ml混合均勻，得到500ml乙醇藥液。
[0013]上述方法制備的藥物的使用方法，其特征在于慢性硬膜下血腫術后復查頭顱CT血腫基本消失，僅有少量殘留的積液及積血時，腦復位良好后拔管，縫合切口 ； 1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml的上述乙醇藥液倒入無菌換藥碗中的紗布中，把浸藥紗布敷于刀口部，用膠布固定；每日換藥I次。共14天為一個療程，復查CT，殘留的少量積液及積血完全吸收。
[0014]本發(fā)明取材方便、容易制作，采用中藥組方聯合使用，協(xié)同作用，具有使用方便，成本低廉，經濟實惠，無毒無害，使用效果明確的優(yōu)點，主要用于硬膜下血腫術后積液及積血吸收，防止并發(fā)癥發(fā)生。本組方具有蘇木具有活血化瘀、消腫止痛，白及止血、消腫，制川烏溫經除濕，威靈仙除濕通絡消痰水，秦艽祛風濕止痹痛，紅花活血化瘀止痛，這六種藥物能夠減少出血，滲出，加快血腫的吸收。芒硝軟堅消腫具有減少滲出液的作用。人工麝香開竅、通絡、消腫，冰片通竅消腫，這兩種藥物具有引藥入腦和透皮的作用，提高藥物的滲透能力。荊芥，防風善治頭疾，具有引藥上行的作用?，F代研宄表明白及具有抑制纖溶酶活性的作用，人工麝香、秦艽還具有減輕毛細血管通透性的作用，紅花具有減輕血性腦水腫的作用，蘇木、威靈仙、秦艽、制川烏、紅花、人工麝香具有消炎作用。諸藥合用起到減少出血、滲出，加快血腫的吸收。

【具體實施方式】
[0015]一種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方，其特征在于該組方由以下成分組成:蘇木3000克、白及2000克、秦宄1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克。經研宄發(fā)現，在本發(fā)明所針對的癥狀中，人工麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用且成本低、來源廣泛。
[0016]上述中藥組方在防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥發(fā)生中的應用。
[0017]一種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的藥物的制備方法，其特征在于包括(I)煎煮藥液的制備步驟和(2)乙醇藥液的制備步驟:
[0018]其中，(I)煎煮藥液的制備步驟如下:稱取蘇木3000克、白及2000克、秦艽1500克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風1000克，上述藥物用蒸餾水40000克浸泡約48小時后煎煮I小時，濾出煎液；然后再次加水10000克，煎煮I小時濾出煎液，把兩次煎煮液混合濃縮直至得到100ml的熱濃縮液；
[0019]把芒硝200克加入上述熱濃縮液佯化，無菌灌裝成1ml —只的玻璃瓶中；芒硝在32.38°C以上時發(fā)生熔化現象，即溶于自身的結晶水中，因此在這個溫度以上，芒硝溶液的含量很大;
[0020](2)乙醇藥液的制備步驟如下:把冰片50克，人工麝香20克溶于75%的乙醇溶液500ml混合均勻，得到500ml乙醇藥液。
[0021]上述方法制備的藥物的使用方法，其特征在于慢性硬膜下血腫術后復查頭顱CT血腫基本消失，僅有少量殘留的積液及積血時，腦復位良好后拔管，縫合切口 ； 1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml的上述乙醇藥液倒入無菌換藥碗的紗布中，把浸藥紗布敷于刀口部，用膠布固定；每日換藥I次。共14天為一個療程，復查CT，殘留的少量積液及積血完全吸收。
[0022]以下結合臨床數據及典型病例來進一步說明其有益效果。
[0023]一、臨床觀察
[0024]1、臨床資料
[0025]本組病例均來自青島大學附屬醫(yī)院神經外科，入選患者36例，男性30例，女性6例，年齡54?89歲，平均年齡(69.4 ±8.3)歲；患者慢性硬膜下血腫原因分別為腦外傷20例，其余無明顯外傷史，合并高血壓10例，冠心病6例，糖尿病3例。隨機分為兩組，實驗組采用中藥外敷，實驗組術后拔管后當天開始使用中藥外敷。1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml乙醇藥液倒入紗布中，把紗布敷于刀口部，用膠布固定。每日兩次，14天后復查顱腦CT。觀察兩組顱腦CT的積液及積血。
[0026]2、診斷標準:
[0027]2.1西醫(yī)診斷，參照《臨床診療指南-神經外科學分冊》(中華醫(yī)學會編著人民衛(wèi)生出版社2012年版)
[0028]2.4入選標準:原發(fā)病為慢性硬膜下血腫行顱骨鉆孔沖洗引流術的患者。
[0029]3、治療方法
[0030]3.1基礎治療所有病例均給予包括控制血壓，控制血糖，補液，改善腦功能，預防感染及并發(fā)癥，對癥治療，嚴禁生冷飲食，保證能量供應。
[0031]3.2療程藥物14天為一個療程，使用一個療程。
[0032]3.3觀察項目:觀察實驗組與對照組患者術后積液及積血的吸收，并記錄。使用頭顱CT測量患者拔管當天，第14天和第28天積液及積血的情況。
[0033]4、療效評定標準:參照頭顱CT積液及積血完全消失，腦中線完全復位。14天和28天來評價，實驗組18例運用中藥后14天，復查頭顱CT，積液及積血完全消失，完全恢復者為16例，為89 %。對照組18例未用中藥后14天，復查顱腦CT，積液及積血完全消失，完全恢復者，為2例11%。兩組對比有明顯差異。
[0034]5、安全性觀察
[0035]30例患者治療前后均進行了血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、顱腦CT等檢查，未見異常改變。
[0036]二、典型病例
[0037]病例I李某，男，75歲，因頭外傷2月，頭痛10余天收入院。查體:BP150/90mmHg，神志清楚，言語流利，左側肢體肌力IV級。頭顱CT示右側額顳頂新月形混雜密度占位性病變，最大厚度2.5cm,中線結構移位。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術并持續(xù)引流2天，復查頭顱CT，血腫腔內仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復位，左側肢體肌力恢復到V級，患者痊愈。
[0038]病例2王某，男，80歲，因頭外傷I個半月，反應遲鈍I周天收入院。查體:BP155/95mmHg，嗜睡狀態(tài)，反應遲鈍，言語遲鈍，右側肢體肌力IV級。頭顱CT示左側額頂新月形等密度影，最大厚度3cm，中線結構移位。局麻下行左頂鉆孔血腫引流術并持續(xù)引流3天，復查頭顱CT，血腫腔內仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復位，患者神志清楚，言語流利，右側肢體肌力恢復到V級，患者痊愈。
[0039]病例3張某，男，79歲，因言語不清10余天收入院，有高血壓病史20余年，無明顯外傷史。查體:BP180/100mmHg，神志清楚，部分運動性失語，四肢肌力V級。頭顱CT示左側額葉新月形混雜密度影，最大厚度2cm，中線結構移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行左頂鉆孔血腫引流術并持續(xù)引流3天，復查頭顱CT，血腫腔內仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復位，言語流利，患者痊愈。
[0040]病例4岳某，男，85歲，因頭外傷50余天，左側肢體活動不靈I周收入院。查體:BP147/88mmHg，神志清楚，言語流利，左側肢體肌力III級，巴氏征(+)。頭顱CT示右側額顳頂新月形低密度影，最大厚度2.8cm,中線結構移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術并持續(xù)引流2天，復查頭顱CT，血腫腔內仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復位，患者左側肢體肌力恢復至V級，巴氏征未引出，患者痊愈。
[0041]病例5林某，男，81歲，因嗜睡3天收入院，無明顯外傷史，有糖尿病史15年。查體:BP151/93mmHg，嗜睡狀態(tài)，呼之能睜眼，四肢活動可。頭顱CT示右側額顳頂新月形混雜密度影，最大厚度2.4cm,中線結構移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術并持續(xù)引流3天，復查頭顱CT，血腫腔內仍有少量稍高密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積血，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復位，病人神志清楚，患者痊愈。
[0042]病例6楊某，男，79歲，因頭外傷3月余，躁動4天收入院。既往有冠心病病史。查體:BP142/86mmHg，躁動不安，查體未合作。頭顱CT示右側額顳頂新月形低密度影，最大厚度2.7cm,中線結構移位，診斷為慢性硬膜下血腫。局麻下行右頂鉆孔血腫引流術并持續(xù)引流3天，復查頭顱CT，血腫腔內仍有少量低密度影，最大厚度小于1cm，考慮為積液，拔出引流管，給予中藥外敷，每日兩次，14天后復查頭顱CT，積液完全消失，腦完全復位，病人神志清楚，無躁動，患者痊愈。
[0043]以上案例表明本發(fā)明具有簡便易行的操作和切實可靠的療效。
【權利要求】
1.一種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的外用中藥組方，其特征在于該組方由以下成分組成:蘇木3000克、白及2000克、秦宄1000克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風1000克、芒硝200克、冰片50克、人工麝香20克。
2.權利要求1所述的中藥組方在防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥發(fā)生中的應用。
3.—種防止慢性硬膜下血腫術后并發(fā)癥的藥物的制備方法，其特征在于包括(I)煎煮藥液的制備步驟和(2)乙醇藥液的制備步驟: 其中，(I)煎煮藥液的制備步驟如下:稱取蘇木3000克、白及2000克、秦艽1500克、制川烏1500克、威靈仙1500克、紅花1500克、荊芥1000克、防風1000克，上述藥物用蒸餾水40000克浸泡約48小時后煎煮I小時，濾出煎液；然后再次加水10000克，煎煮I小時濾出煎液，把兩次煎煮液混合濃縮直至得到100ml的熱濃縮液； 把芒硝200克加入上述熱濃縮液佯化，無菌灌裝成1ml —只的玻璃瓶中； (2)乙醇藥液的制備步驟如下:把冰片50克，人工麝香20克溶于75%的乙醇溶液500ml混合均勻，得到500ml乙醇藥液。
4.權利要求3制備的藥物的使用方法，其特征在于慢性硬膜下血腫術后復查頭顱CT血腫基本消失，僅有少量殘留的積液及積血時，腦復位良好后拔管，縫合切口 ； 1ml瓶裝藥液，整瓶在100°熱水中浸泡5分鐘，搖勻后倒入無菌換藥碗的紗布中，然后再將5ml的上述乙醇藥液倒入無菌換藥碗中的紗布中，把浸藥紗布敷于刀口部，用膠布固定；每日換藥I次。共14天為一個療程，復查CT，殘留的少量積液及積血完全吸收。
【文檔編號】A61K31/045GK104491461SQ201510021006
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月15日 優(yōu)先權日:2015年1月15日
【發(fā)明者】韓昆, 單杰, 李國斌, 李照建 申請人:青島大學附屬醫(yī)院