專利名稱：一種治療艾滋病藏藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療艾滋病藏藥(久美抗艾2號(hào))的制備方法。
背景技術(shù)：
艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(Human Immundeficiency Virus,HIV)感染引起的慢性傳染病。HIV通過(guò)攻擊人體免疫系統(tǒng)，破壞免疫平衡，從而使人體感染其它疾病，導(dǎo)致各種復(fù)合感染而死亡。HIV病毒感染宿主細(xì)胞后，大量繁殖、破壞CD4+T淋巴細(xì)胞，使機(jī)體抵抗力下降，導(dǎo)致各種復(fù)合感染發(fā)生而死亡。常見(jiàn)的感染如丙肝、肺結(jié)核、真菌感染、帶狀皰疹、卡氏肺孢子蟲肺炎、腦炎以及惡性腫瘤的發(fā)生等。至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)這種治療艾滋病藏藥組合物的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過(guò) 反復(fù)研究，并通過(guò)動(dòng)物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療艾滋病的藏藥口服藥物及其制備方法，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供這種治療艾滋病藏藥的制備方法。這種治療艾滋病藏藥是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成紅銅灰、天仙子膏、文冠木膏、藏黨參、小檗皮、小葉蓮、安息香。它選擇了紅銅灰、天仙子膏、文冠木膏、藏黨參、小檗皮、小葉蓮、安息香進(jìn)行組合作為原料，其中(I)紅銅灰為天然礦物自然銅Native copper經(jīng)炮制而成。味甘,性涼；具有燥肺膿，消腹水，愈骨折，清肝膽之熱的功能；主治瘡瘍，肺膿腫，肺熱癥，骨折，水腫癥。
(2)天仙子膏為爺科植物天仙子Hyoscyamusniger L.的干燥成熟種子經(jīng)煎煮,濃縮成膏。
(3)文冠木膏為無(wú)患子科植物文冠果Xanthocerassorbifolia Bunge的莖干或枝條的干燥木部經(jīng)煎煮，濃縮成膏。(4)藏黨參為桔梗樣植物長(zhǎng)花黨參Codon psis. mollis chipp的全草。(5)小檗皮為小檗科植物甘肅小檗Berbeis kansuensis Schneid.的干燥中皮。性味涼、苦。具有清宿熱，解熱毒，斂黃水的功能；用于疫癘，陳熱病，黃水病，眼?。恢渭毙阅c炎，痢疾，黃疸，熱痹，肺炎，結(jié)膜炎，癰腫瘡癤，血崩。小檗堿具有降血糖、抗菌和免疫抑制作用等藥理作用。(6)小葉蓮為小檗科植物桃兒七Sinopodophyllum emodi (Wall) ying的干燥成熟果實(shí)。(7)安息香為安息香科植物越南安息香Styrax tonkinensis (Pierre) Craibex Hart.的干燥樹脂。味苦、澀，消化后味苦，性涼，鈍；歸心、脾經(jīng)；具有開竊清神，行氣活血，止痛的功效；用于中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，心腹疼痛，產(chǎn)后血暈，小兒驚風(fēng)；有祛痰、防腐的藥理作用；臨床用于突然心痛，小兒肚痛，關(guān)節(jié)風(fēng)痛等。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療艾滋病。這種治療艾滋病藏藥組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好療效
紅銅灰10 40g、天仙子膏15 60g、文冠木膏15 60g、藏黨參25 100g、小檗皮40 160g、小葉蓮40 160g、安息香20 80g。優(yōu)選為紅銅灰20g、天仙子膏30g、文冠木膏30g、藏黨參50g、小檗皮80g、小葉蓮80g、安息香40g。這種治療艾滋病藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73 74頁(yè)，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制得。這種治療艾滋病藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上海科技出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。 這種治療艾滋病藏藥具有清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫扶正的功效。主治痼疾、黃水、艾滋病、淋巴病及藏醫(yī)所稱的內(nèi)外十一種痞塊。藏醫(yī)認(rèn)為一切痼疾之根本是未消化引起，不會(huì)發(fā)生能消化而引起的痼疾之病。這種治療艾滋病藏藥的用法用量為口服，中午服用，與“久美抗艾I號(hào)”、“久美抗艾3號(hào)”配合使用；一次lg，一日I次。
具體實(shí)施方式
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述這種治療艾滋病藏藥的制備方法。實(shí)施例I這種治療艾滋病藏藥的散劑制備
稱取紅銅灰20g、天仙子膏30g、文冠木膏30g、藏黨參50g、小檗皮80g、小葉蓮80g、安息香40g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑。實(shí)施例2這種治療艾滋病藏藥的丸劑制備
稱取紅銅灰10g、天仙子膏15g、文冠木膏15g、藏黨參25g、小檗皮40g、小葉蓮40g、安息香20g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。實(shí)施例3這種治療艾滋病藏藥的顆粒劑制備
稱取紅銅灰40g、天仙子膏60g、文冠木膏60g、藏黨參100g、小檗皮160g、小葉蓮160g、安息香80g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。實(shí)施例4這種治療艾滋病藏藥的膠囊劑制備
稱取紅銅灰20g、天仙子膏40g、文冠木膏40g、藏黨參80g、小檗皮100g、小葉蓮50g、安息香50g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施例5這種治療艾滋病藏藥的片劑制備
稱取紅銅灰30g、天仙子膏50g、文冠木膏50g、藏黨參60g、小檗皮90g、小葉蓮80g、安息香30g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述這種治療艾滋病藏藥的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了久美抗艾I號(hào)、2號(hào)、3號(hào)的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。試驗(yàn)例I久美抗艾I號(hào)、2號(hào)、3號(hào)的抗病毒作用
試驗(yàn)材料選久美抗艾I號(hào)、2號(hào)、3號(hào)；病毒唑(三氮唑核苷)由湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究所生產(chǎn)，批號(hào)20090503 ;雙黃連膠囊由河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20100701 ;流感病毒甲3型、柯薩奇B族病4型(CraB4)、副流感病毒I型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(Ard3)、鼻病毒14型和流感病毒亞甲型鼠肺適應(yīng)株FM1，分別購(gòu)自中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所及兒科研究所；人喉癌傳代細(xì)胞HEP-2株，購(gòu)自衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所；含10%小牛血清、O. 29mg谷氨酰胺/πι1、100μ1青、鏈毒素的Eagle’ MEM ;細(xì)胞維持液，除所含小牛血清為2%外，其他含量均同培養(yǎng)液。昆明種小鼠，由青海省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。實(shí)驗(yàn)方法I、體外抗病毒作用對(duì)Hep-2培養(yǎng)細(xì)胞的毒性試驗(yàn)將藥液用Eagle’s培養(yǎng)作1:20 1:1280倍比稀釋，加到已長(zhǎng)成單層的HEP-2細(xì)胞培養(yǎng)板中，ΙΟΟμΙ/孔，每個(gè)稀釋度藥液做3個(gè)復(fù)孔，同時(shí)設(shè)正常細(xì)胞對(duì)照。將培養(yǎng)板置37°C5% CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)四天，每日倒置顯微鏡下觀察細(xì)胞生長(zhǎng)情況，確定細(xì)胞不出現(xiàn)明顯退變的最低釋稀倍數(shù)，實(shí)驗(yàn)時(shí)順延做到最小有效濃度(即最大稀釋倍數(shù))。按Reed-Muench法計(jì)算50%毒性濃度(TC5tl)和最大無(wú)毒濃度(TCtl),結(jié)果見(jiàn)表I。表I 對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞的 TC。TC5tl ( mg/ml)
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病藏藥的制備方法，該藏藥是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成紅銅灰10 40g、天仙子膏15 60g、文冠木膏15 60g、藏黨參25 100g、小檗皮40 160g、小葉蓮40 160g、安息香20 80g，其特征在于它是口服劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述藏藥的劑型，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
3.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料紅銅灰10 40g、天仙子膏15 60g、文冠木膏15 60g、藏黨參25 100g、小檗皮40 160g、小葉蓮40 160g、安息香20 80g ;混合，之后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，制成活性組分。
4.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料紅銅灰10 40g、天仙子膏15 60g、文冠木膏15 60g、藏黨參25 100g、小檗皮40 160g、小葉蓮40 160g、安息香20 80g ;混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其中稱取下列重量份的原料紅銅灰20g、天仙子膏30g、文冠木膏30g、藏黨參50g、小檗皮80g、小葉蓮80g、安息香40g。
6.根據(jù)權(quán)利要求3、4或5所述的制備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學(xué)上可接受的輔料制成片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療艾滋病藏藥的制備方法。該藏藥是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由紅銅灰、天仙子膏、文冠木膏、藏黨參、小檗皮、小葉蓮、安息香按一定重量配比制備而成。該藏藥可以制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。該藏藥具有清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫扶正的功效。主治痼疾、黃水、艾滋病、淋巴病及藏醫(yī)所稱的內(nèi)外十一種痞塊。藏醫(yī)認(rèn)為一切痼疾之根本是未消化引起，不會(huì)發(fā)生能消化而引起的痼疾之病。
文檔編號(hào)A61K33/26GK102846840SQ20121036070
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月26日
發(fā)明者久美彭措 申請(qǐng)人:久美彭措