一種帶棘突的球囊導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實用新型適用于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，提供了一種帶棘突的球囊導(dǎo)管，包括依次密封連接的管座、近端管體、遠(yuǎn)端外管、球囊及尖端管體，所述球囊、遠(yuǎn)端外管、近端管體依次連通至管座構(gòu)成壓力腔，所述遠(yuǎn)端外管和球囊內(nèi)設(shè)有供導(dǎo)引導(dǎo)絲貫穿的內(nèi)管，所述內(nèi)管的末端與所述尖端管體對接，所述球囊的外表面設(shè)有至少三條沿球囊長度方向延伸的棘突，所述棘突與所述球囊采用相同的彈性材料一體成型。本實用新型提供的球囊導(dǎo)管將球囊和棘突一體成型，均具有彈性，折翼記憶性能優(yōu)良，外形輪廓更小，方便通過狹窄或嚴(yán)重彎曲病變部位，并且回撤效果好，不會造成近端血管損傷，特別適合治療嚴(yán)重的成角病變。同時球囊能夠承受較大壓力，安全性好。
【專利說明】一種帶棘突的球囊導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于介入醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種帶棘突的球囊導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)是冠心病血運(yùn)重建的有效方法，但是經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)中急性血管并發(fā)癥和術(shù)后再狹窄的問題限制了它在臨床上的廣泛應(yīng)用。現(xiàn)有技術(shù)有采用普通球囊進(jìn)行冠狀動脈擴(kuò)張術(shù)，通過球囊對血管進(jìn)行機(jī)械性擠壓，造成斑塊不規(guī)則地碎裂并使管腔增大，但這樣很容易形成嚴(yán)重內(nèi)膜撕裂、夾層，急性血管閉塞的發(fā)生率高達(dá)2%?10%。此外，對血管壁的嚴(yán)重?fù)p傷可刺激內(nèi)皮和平滑肌細(xì)胞的過度增生，最終導(dǎo)致血管再狹窄。采用普通球囊擴(kuò)張冠狀動脈后的再狹窄率約25%?40%。
[0003]為了解決上述問題，現(xiàn)有技術(shù)又提出一種切割球囊，它在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)中的運(yùn)用尤其是在小血管和支架內(nèi)再狹窄的介入治療中起到了重要作用，已成為冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的主要治療手段。采用切割球囊擴(kuò)張的內(nèi)膜撕裂發(fā)生率、半年再狹窄發(fā)生率和9個月臨床事件發(fā)生率都明顯低于普通球囊?，F(xiàn)有切割球囊主要為非順應(yīng)性球囊，其在球囊的表面設(shè)置3?4個切割刀片，刀片伸出表面零點幾毫米，并縱行鑲嵌于球囊壁內(nèi)。但是由于其外形輪廓較大，不適宜用于嚴(yán)重成角病變，且擴(kuò)展后球囊回撤不好，在病變近端血管嚴(yán)重彎曲時，回撤球囊過程中有可能造成近端血管損傷，多次重復(fù)擴(kuò)張及回撤時對血管的損傷較大，且不能承受較大壓力的擴(kuò)張。
實用新型內(nèi)容
[0004]本實用新型的目的在于提供一種帶棘突的球囊導(dǎo)管，旨在解決現(xiàn)有球囊導(dǎo)管外形輪廓較大，不適用于嚴(yán)重成交病變，以及擴(kuò)張后回撤不好，對血管損傷大的問題。
[0005]本實用新型是這樣實現(xiàn)的，一種帶棘突的球囊導(dǎo)管，包括依次密封連接的管座、近端管體、遠(yuǎn)端外管、球囊及尖端管體，所述球囊、遠(yuǎn)端外管、近端管體依次連通至管座構(gòu)成壓力腔，所述遠(yuǎn)端外管和球囊內(nèi)設(shè)有供導(dǎo)引導(dǎo)絲貫穿的內(nèi)管，所述內(nèi)管的末端與所述尖端管體對接，所述球囊的外表面設(shè)有至少三條沿球囊長度方向延伸的具有柔性的棘突，所述棘突與所述球囊采用相同的彈性材料一體成型。
[0006]作為本實用新型的優(yōu)選技術(shù)方案:
[0007]所述球囊包括圓筒狀的中間部和兩個錐形的端部；所述棘突位于所述中間部并沿中間部的長度方向設(shè)置；所述兩個錐形的端部分別與遠(yuǎn)端外管和尖端管體連接。
[0008]所述導(dǎo)引導(dǎo)絲自所述遠(yuǎn)端外管遠(yuǎn)離球囊的部位伸入內(nèi)管并延伸至尖端管體。
[0009]所述內(nèi)管位于所述球囊中的部分設(shè)有顯影標(biāo)記環(huán)。
[0010]所述棘突為刀片狀，其橫截面為三角形、楔形、矩形或梯形。
[0011]所述棘突為鋸齒狀，其表面涂有藥物。
[0012]所述棘突共有3個，均勻分布于球囊的外表面，所述球囊采用三瓣折翼結(jié)構(gòu)。
[0013]所述管座為帶有魯爾接頭的管座。
[0014]所述近端管體的外表面設(shè)有潤滑涂層。
[0015]所述尖端管體具有錐形的尖部，所述尖端管體的硬度小于內(nèi)管的硬度。
[0016]本實用新型提供的球囊導(dǎo)管將球囊和棘突一體成型，均具有彈性，折翼記憶性能優(yōu)良，棘突可隨球囊一起被壓縮、卷曲等，使球囊整體的外形輪廓可以做的很小，方便通過狹窄的或嚴(yán)重彎曲的病變部位，并且回撤效果好，不會造成近端血管損傷，特別適合治療嚴(yán)重的成角病變。同時，在球囊承受較大壓力時，棘突也不會損害球囊，安全性好。該球囊導(dǎo)管為病變血管的擴(kuò)張?zhí)峁┝烁行У闹委熓侄巍?br>
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1是本實用新型實施例提供的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖2是圖1中A區(qū)域的放大圖；
[0019]圖3是本實用新型實施例提供的球囊導(dǎo)管中球囊的側(cè)視圖；
[0020]圖4是本實用新型實施例提供的球囊導(dǎo)管的另一種結(jié)構(gòu)的部分示意圖。

【具體實施方式】
[0021]為了使本實用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本實用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0022]以下結(jié)合具體實施例對本實用新型的具體實現(xiàn)進(jìn)行詳細(xì)描述:
[0023]請參閱圖1?圖3，本實用新型實施例提供一種帶有棘突的球囊導(dǎo)管，其包括依次密封連接的管座1、近端管體2、遠(yuǎn)端外管3、球囊4及尖端管體5，其中，管座I優(yōu)選為帶魯爾接頭的管座，其近端管體2、遠(yuǎn)端外管3、球囊4及尖端管體5均具有一定的彈性或柔性，以便于在血管內(nèi)運(yùn)行。近端管體2的一端連接至管座1，另一端連接遠(yuǎn)端外管3，遠(yuǎn)端外管3的另一端連接球囊4。遠(yuǎn)端外管3和球囊4內(nèi)設(shè)有供導(dǎo)引導(dǎo)絲7貫穿的內(nèi)管6，內(nèi)管6的的開口端可以設(shè)置在遠(yuǎn)端外管3的管壁上且遠(yuǎn)離球囊4。內(nèi)管6的末端與尖端管體5對接，形成內(nèi)腔為導(dǎo)引導(dǎo)絲7的活動提供空間，導(dǎo)引導(dǎo)絲7自內(nèi)管開口端伸入，并沿著內(nèi)管6延伸到尖端管體5。球囊4、遠(yuǎn)端外管3、近端管體2依次連通至管座I構(gòu)成了密閉的壓力腔。另夕卜，球囊4的外表面設(shè)有至少三條沿球囊長度方向延伸的棘突8，該棘突8與球囊4采用相同的彈性材料一體成型。
[0024]在本實施例中，通常在近端管體2的外表面涂有潤滑涂層，潤滑涂層主要采用聚四氟乙烯或聚乙烯吡咯烷酮，潤滑涂層主要用于減小近端管體2在進(jìn)入和撤出人體血管的過程中產(chǎn)生的摩擦阻力。
[0025]使用時，導(dǎo)引導(dǎo)絲7自遠(yuǎn)端外管3上的內(nèi)管開口端伸入內(nèi)管6，并延伸至尖端管體5，指引球囊4在血管中運(yùn)行至病變部位，通過外部沖壓裝置向壓力腔施壓，使球囊4擴(kuò)張，棘突8順著球囊4的展開方向?qū)⒉∽儾课坏陌邏K切下。治療完成后回抽球囊4收縮回撤。
[0026]由于棘突8與球囊4采用相同的彈性材料一體成型，棘突8和球囊4 一樣具有柔性，棘突8可隨球囊4 一起被壓縮、卷曲等，使得球囊整體的外形輪廓可以做的很小，方便通過狹窄的或嚴(yán)重彎曲的病變部位，并且在球囊擴(kuò)張后回撤效果好，不會造成近端血管損傷，特別適合治療嚴(yán)重的成角病變。同時，由于棘突8與球囊4為一體且具有彈性，在球囊4承受較大壓力時，棘突8也不會損害球囊4和血管內(nèi)壁，安全性好。該球囊導(dǎo)管為病變血管的擴(kuò)張?zhí)峁┝烁行У闹委熓侄巍?br> [0027]進(jìn)一步參考圖2，球囊4可以包括圓筒狀的中間部41和兩個錐形的端部42，棘突8位于中間部41并沿中間部41的長度方向設(shè)置；兩個錐形的端部42分別與遠(yuǎn)端外管3和尖端管體5連接。另外，棘突8優(yōu)選均勻分布于中間部41的表面。如圖3，作為一種實現(xiàn)方式，棘突8可設(shè)置3條，該球囊4采用三瓣折翼結(jié)構(gòu)，在球囊擴(kuò)張回撤時，以三條棘突8為參照點收縮，球囊7收縮后外徑達(dá)到最小進(jìn)而順利撤出血管。
[0028]在本實施例中，各個連接部位主要采用熱合粘接。球囊4和棘突8可以采用軟樹脂材料制作，球囊4的折翼結(jié)構(gòu)是在一定的溫度和工藝條件下進(jìn)行，使球囊4的折疊記憶性能優(yōu)良，經(jīng)過多次的膨脹收縮后，仍能維持原始折裝瓣數(shù)，具有良好的記憶性能。
[0029]進(jìn)一步參考圖2，尖端管體5具有錐形的尖部，便于伸入血管并在血管中運(yùn)行，并且尖端管體5的硬度最好小于內(nèi)管6的硬度，可以更好的與導(dǎo)引導(dǎo)絲7貼合，更容易穿越彎曲病變。
[0030]進(jìn)一步參考圖1，為了跟蹤球囊4的軌跡確定其在血管中的位置，可以在內(nèi)管6位于球囊4中的部分設(shè)置顯影標(biāo)記環(huán)9。在本實施例中，顯影標(biāo)記環(huán)9設(shè)置兩個，當(dāng)然也可以是一個或更多個。
[0031]在本實施例中，棘突8可以為刀片狀，其橫截面為三角形、楔形、矩形或梯形，如圖
3。也可以為鋸齒狀，如圖4，可以減小球囊4在擴(kuò)張過程中與血管斑塊滑脫的可能，同時可以在其表面涂有抗內(nèi)膜增生、抗炎癥和抗血栓等藥物，在球囊4切割病變的同時把攜帶的藥物停留在病變部位，為血管治療起到更好的治療效果。
[0032]本實用新型提供的球囊導(dǎo)管將球囊和棘突一體成型，均具有彈性，折翼記憶性能優(yōu)良，與傳統(tǒng)的非一體結(jié)構(gòu)且采用硬質(zhì)刀片的切割導(dǎo)管相比，外形輪廓更小，回撤效果好，便于穿過狹小或彎曲病變部位，并且回撤過程中不會傷害近端組織，同時可以承受更大的壓力，該球囊導(dǎo)管特別適用于嚴(yán)重成角病變，血管擴(kuò)張效果好且安全性佳。
[0033]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種帶棘突的球囊導(dǎo)管，其特征在于，包括依次密封連接的管座、近端管體、遠(yuǎn)端外管、球囊及尖端管體，所述球囊、遠(yuǎn)端外管、近端管體依次連通至管座構(gòu)成壓力腔，所述遠(yuǎn)端外管和球囊內(nèi)設(shè)有供導(dǎo)引導(dǎo)絲貫穿的內(nèi)管，所述內(nèi)管的末端與所述尖端管體對接，所述球囊的外表面設(shè)有至少三條沿球囊長度方向延伸的棘突，所述棘突與所述球囊采用相同的彈性材料一體成型。
2.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊包括圓筒狀的中間部和兩個錐形的端部；所述棘突位于所述中間部并沿中間部的長度方向設(shè)置；所述兩個錐形的端部分別與遠(yuǎn)端外管和尖端管體連接。
3.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)引導(dǎo)絲自所述遠(yuǎn)端外管遠(yuǎn)離球囊的部位伸入內(nèi)管并延伸至尖端管體。
4.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)管位于所述球囊中的部分設(shè)有顯影標(biāo)記環(huán)。
5.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述棘突為刀片狀，其橫截面為三角形、楔形、矩形或梯形。
6.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述棘突為鋸齒狀，其表面涂有藥物。
7.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述棘突共有3個，均勻分布于球囊的外表面，所述球囊采用三瓣折翼結(jié)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述管座為帶有魯爾接頭的管座。
9.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述近端管體的外表面設(shè)有潤滑涂層。
10.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述尖端管體具有錐形的尖部，所述尖端管體的硬度小于內(nèi)管的硬度。
【文檔編號】A61M25/10GK204147401SQ201420413208
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年7月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月24日
【發(fā)明者】古湖南, 劉恒全, 燕珍珍, 劉曉康, 龔元, 鞠隆艷, 殷俊光 申請人:深圳市金瑞凱利生物科技有限公司