專利名稱：：一種用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
：腫瘤是人類生存的大敵，世界上每年約有幾千萬人死于癌癥。對于惡性腫瘤的治療大致可分為三種，一是手術治療，二是采用化療和放療，患者在手術、化療或放療后，身體機能短時間內(nèi)會不同程度的下降，免疫力、抵抗力也不同程度的受到影響，人體功能失調(diào)，免疫功能低下，中醫(yī)在控制腫瘤的同時，提高人體的正氣，促進氣血運行，調(diào)整臟腑功能，抵御外邪，如何迅速使術后患者的身體得到恢復，有效縮短其術后恢復期，是治療疾病，特別是抵制癌腫進一步分化與擴散的有利條件。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是發(fā)揮中醫(yī)配伍用藥，全面調(diào)整人體功能的特點，提供一種可以全面調(diào)整人體功能，增強免疫力，提高人體的正氣，促進氣血運行，調(diào)整臟腑功能，抵御外邪，能迅速使術后患者的身體得到恢復，有效縮短術后恢復期的一種用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物。本發(fā)明的另一發(fā)明目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明的目的是把中醫(yī)的理、法、方、藥辯證適用于臨床治療各種癌癥的過程。通過四診八綱辯證病因、病機、證候、定出治療方藥。就是通過四診聞、問、望、切；運用八綱，陰陽、表理、寒熱虛實，辯明病因病機證候，確定理法方藥。其重點是八綱辯證、病因辯證、臟腑辯證和氣血辯證。人體是有機的整體，在辯證論治同時注重整體治療，著力“扶正祛邪”調(diào)整免疫功能，提高免疫力，激發(fā)自身潛能，結(jié)合精神和心理治療，調(diào)理陰陽氣血平衡。中醫(yī)學認為氣是構成世界最基本的物質(zhì)，宇宙間的一切事物，都是由氣的運動變化而產(chǎn)生的《醫(yī)門法律》說，“氣聚則形成，氣散則形亡”，氣是生命的本源，是構成生命的基本物質(zhì)，而有陰陽之分，“陰陽者天地之道也，萬物之綱紀，變化之父母，生殺之本始，神明之府也，治病必求于本”。治病之道，氣內(nèi)為寶，知其要者，一言而終，不知其要，流散無窮，病之生者，不離呼氣”而醫(yī)治病也，亦不離呼氣，治療疾病的目的皆為“疏令氣調(diào)“使其氣和”陰陽氣平，則諸證悉愈。通過運用中醫(yī)中藥來調(diào)氣，調(diào)整人體陰陽之氣的偏盛偏衰，以使癥遐積聚部位的氣機升降出入得以調(diào)整?；谏鲜鲋委熢瓌t，本發(fā)明的藥物是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥紫河車48、黃芪1040、熟地黃1020、黨參515、白術515、當歸510、甘草510、女貞子510、黃精515、紫花地丁515、天花粉515。本發(fā)明優(yōu)選為，其中各原料的重量配比是紫河車5、黃芪30、熟地黃15、黨參10、白術10、當歸8、甘草8、女貞子8、黃精10、紫花地丁10、天花粉10。上述藥物可以制成藥劑學上的任何一種劑型，如湯劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑；本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊。具體制備方法包括以下步聚1)取48份紫河車炮制、炙干后研制成80100目的細粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術、當歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入312倍的清水中煎煮0.53小時提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入310倍的清水中煎煮0.53小時，提取濾液，合并兩次濾液并濾過，濾液濃縮至相對密度1.321.35(500C)稠膏，然后再加入紫河車細粉，混勻、干燥，然后粉碎成100120目的細粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。本發(fā)明組方中，紫河車溫腎補精，益氣養(yǎng)血。用于虛勞羸瘦，陽痿遺精，不孕少乳，久咳虛喘，骨蒸勞嗽，面色萎黃，食少氣短；黃芪補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛痿黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂；熟地黃補血滋陰，益精填髓。用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白；黨參脾胃益肺，養(yǎng)血生津。用于肺脾氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴；白術健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安；當歸補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。酒當歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉通經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性；女貞子滋補肝腎；明目烏發(fā)。用于肝腎陰虛，暈眩耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明，內(nèi)熱消渴，骨蒸潮熱；黃精補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴；紫花地丁清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷；天花粉清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。本發(fā)明以其強壯、補氣、養(yǎng)血之功效為目的，大量使用黃芪，突出補氣以增強身體功能恢復之效果，并以足量的熟地黃、黃精而補其術后患者之血虧與津液傷損，輔以黨參、白術而開胃和中，使病患者不折增進食欲，納入后天之本，用當歸、女貞子來促進所補氣血運行通暢迅達，配以天花粉、紫花地丁而同時達到抗炎、消腫、解毒之效，與甘草一起協(xié)助當歸、女貞子在氣血運行中留其精華，去其糟粕，從而達到抗病、抗癌，使一切體虛人和手術者在病后、術后治療中機體迅速得到恢復。為表明本發(fā)明對腫瘤放療、化療以及手術后體虛引起的氣血兩虛癥的治療效果，本發(fā)明臨床使用總結(jié)報告下表所見表一治療組與對照組間近期療效的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注治療組用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物加化療組對照組單純化療組表二治療組與對照組間毒性反應比較(WHO)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表三治療組與對照組間Karnofsky評分的比較(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表四治療組用藥前后有關免疫指標對比(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表五治療組與對照組間有關免疫指標對比(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>本發(fā)明有效發(fā)揮中醫(yī)配伍用藥，對手術后、放療、化療后的腫瘤病具有全面調(diào)整人體功能，增強免疫力，提高人體的正氣，促進氣血運行，調(diào)整臟腑功能，扶正祛邪、調(diào)節(jié)整體功能恢復，改善放化療后的反應，提高機體免疫力，增強抗癌能力，改善生存質(zhì)量，防止腫瘤的轉(zhuǎn)移復發(fā)有很好的效果和作用。同時能迅速使術后患者的身體得到恢復，有效縮短術后恢復期等優(yōu)點。具體實施例方式實施例1按下述配比稱取原料紫河車50g、黃芪300g、熟地黃150g、黨參100g、白術100g、當歸80g、甘草80g、女貞子80g、黃精100g、紫花地丁100g、天花粉100g。具體制備方法是1)取50g紫河車炮制、炙干后研制成80目的細粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術、當歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入8倍的清水中煎煮1小時提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入6倍的清水中煎煮1小時，提取濾液，合并兩次濾液并濾過，濾液濃縮至相對密度1.32稠膏，然后再加入紫河車細粉，混勻、干燥，然后粉碎成100目的細粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。使用方法每劑可連用4次，每天早晚各一次，空腹送下。實施例2:按下述配比稱取原料紫河車80g、黃芪400g、熟地黃200g、黨參150g、白術150g、當歸100g、甘草100g、女貞子100g、黃精150g、紫花地丁150g、天花粉150g。具體制備方法是1)取80g紫河車炮制、炙干后研制成100目的細粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術、當歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入12倍的清水中煎煮2小時提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入10倍的清水中煎煮1小時，提取濾液，合并兩次濾液并濾過，濾液濃縮至相對密度1.35稠膏，然后再加入紫河車細粉，混勻、干燥，然后粉碎成120目的細粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。使用方法同實施例1。同實施例3按下述配比稱取原料紫河車40g、黃芪100g、熟地黃100g、黨參50g、白術50g、當歸50g、甘草50g、女貞子50g、黃精50g、紫花地丁50g、天花粉50g。具體制備方法是1)取40g紫河車炮制、炙干后研制成100目的細粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術、當歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入8倍的清水中煎煮1小時提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入6倍的清水中煎煮1小時，提取濾液，合并兩次濾液并濾過，濾液濃縮至相對密度1.33稠膏，然后再加入紫河車細粉，混勻、干燥，然后粉碎成120目的細粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。使用方法同實施例1。權利要求一種用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其特征是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥紫河車4～8、黃芪10～40、熟地黃10～20、黨參5～15、白術5～15、當歸5～10、甘草5～10、女貞子5～10、黃精5～15、紫花地丁5～15、天花粉5～15。2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其中各原料的重量配比是紫河車5、黃芪30、熟地黃15、黨參10、白術10、當歸8、甘草8、女貞子8、黃精10、紫花地丁10、天花粉10。3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其特征是所述的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。4.根據(jù)權利要求1或2所述的一種用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其特征是所述的藥劑是膠囊。5.權利要求4所述的一種用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥藥物的制備方法，其特征是包括以下步聚1)取48份紫河車炮制、炙干后研制成80100目的細粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術、當歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入312倍的清水中煎煮0.53小時提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入310倍的清水中煎煮0.53小時，提取濾液，合并兩次濾液并濾過，濾液濃縮至相對密度1.321.35稠膏，然后再加入紫河車細粉，混勻、干燥，然后粉碎成100120目的細粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。全文摘要本發(fā)明涉及一種以中藥為原料制備的用于腫瘤放、化療以及術后體虛引起的氣血兩虛癥的中成藥，由紫河車、黃芪、熟地黃、黨參、白術、當歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉為原料，經(jīng)過炮制、炙干、煎煮、提取濾液再加入紫河車細粉，干燥，再粉碎等步驟，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。本發(fā)明對手術后、放療、化療后的腫瘤病具有全面調(diào)整人體功能，增強免疫力，提高人體的正氣，促進氣血運行，調(diào)整臟腑功能，扶正祛邪、調(diào)節(jié)整體功能恢復，改善放化療后的反應，提高機體免疫力，增強抗癌能力，改善生存質(zhì)量，防止腫瘤的轉(zhuǎn)移復發(fā)有很好的效果和作用。同時能迅速使術后患者的身體得到恢復，有效縮短術后恢復期等優(yōu)點。文檔編號A61K35/50GK101804155SQ201010156319公開日2010年8月18日申請日期2010年4月22日優(yōu)先權日2010年4月22日發(fā)明者劉根喜,張愛榮,王志敏,王秀英申請人:王志敏