專利名稱：一種左心室輔助血泵的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種左心室輔助血泵，尤其涉及一種左心室輔助血泵與心臟的連接結(jié)構(gòu)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
左心室輔助血泵，其入口端連接在心臟心尖位置，出口接駁到動脈血管上。心臟與動脈血管接駁位置均位于胸腔。胸腔與腹腔之間有一層膈肌。膈肌又稱為呼吸肌，膈肌下降，胸腔容積擴(kuò)大，以助吸氣；松弛時膈肌上升恢復(fù)原位，胸腔容積減少，以助呼氣。膈肌的另一個作用，是將胸腔與腹腔隔開，膈肌自身是不透水的。采用磁懸浮技術(shù)的左心室輔助血泵，其對血液的破壞最小，由于理論上不存在機(jī)械磨損，因此耐久性好。但是磁懸浮結(jié)構(gòu)復(fù)雜，導(dǎo)致泵體尺寸偏大，因此只能植入腹腔?，F(xiàn)有產(chǎn)品有WorldHeart公司的Levacor，TERUMO公司的DuraHeart等，均是植入到腹腔。而將血泵植入到腹腔時，手術(shù)要開胸腔和腹腔，將不可避免地要在膈肌上穿孔，且要保證穿孔處不滲水，大幅增加了手術(shù)難度。術(shù)后由于膈肌隨著呼吸上下往復(fù)，穿孔處易出問題，甚至撕裂膈肌。大大增加了術(shù)后并發(fā)癥。綜上，將血泵植入腹腔，對醫(yī)生和術(shù)后護(hù)理提出了很高的要求，且不利于受者康復(fù)。血泵的整體尺寸，除了泵本體尺寸，還包括入口和出口尺寸。血泵的入口位于心臟與泵體之間，其尺寸就直接關(guān)系到血泵能否被植入胸腔。血泵的植入位置在心臟下方，膈肌上方，尺寸過大會同時壓迫心臟與膈肌，不僅影響心臟康復(fù)，同時會影響到正常的呼吸功能，甚至引起其他并發(fā)癥的出現(xiàn)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于解決上述的技術(shù)問題，提出一種左心室輔助血泵。本實(shí)用新型的目的，將通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)一種左心室輔助血泵，包括固定連接于心臟的心尖袖套和與其固定連接的血泵本體；所述心尖袖套包括縫合環(huán)及套設(shè)在縫合環(huán)外周的柔性裙邊，所述縫合環(huán)包括一沿其軸線開設(shè)的縫合環(huán)內(nèi)孔；所述血泵本體包括用于穿過所述心尖袖套的縫合環(huán)內(nèi)孔進(jìn)入心臟的入口管，所述入口管凸設(shè)于所述血泵本體的后蓋上，所述縫合環(huán)包括一徑向凸設(shè)的凸邊，所述凸邊與所述柔性裙邊之間形成一周向環(huán)槽；所述血泵本體的后蓋上設(shè)有兩個僅可相對所述血泵本體徑向移動的鎖片，所述鎖片的厚度小于等于所述周向環(huán)槽的寬度，以使所述鎖片能伸入到所述周向環(huán)槽內(nèi)；所述血泵本體的后蓋上向內(nèi)凹設(shè)有一沉槽，所述沉槽的最大外徑大于等于所述凸邊的最大外徑，所述沉槽的深度大于等于所述凸邊的厚度；所述鎖片至少包括一弧形段，所述兩個鎖片徑向向內(nèi)移動到接觸后其弧形段所形成的內(nèi)圓的直徑小于所述沉槽的直徑；所述鎖片可移動地伸入到所述周向環(huán)槽內(nèi)后，所述凸邊位于所述鎖片與所述沉槽的底面之間，所述心尖袖套與所述血泵本體相對軸向固定。優(yōu)選地，所述柔性裙邊由毛砧內(nèi)層及包覆所述毛砧的毛砧外衣組成。優(yōu)選地，所述縫合環(huán)的近端表面上凹設(shè)有一個軸向環(huán)槽，所述軸向環(huán)槽內(nèi)開設(shè)有一組縫線孔，所述縫線孔為通孔，用于醫(yī)用縫線穿過并縫結(jié)于所述柔性裙邊上。優(yōu)選地，所述后蓋上向外突起至少一個導(dǎo)槽，所述鎖片在所述導(dǎo)槽內(nèi)徑向滑動。優(yōu)選地，所述后蓋上向外設(shè)有2個倒L型滑臺，所述滑臺與后蓋之間的間隙為導(dǎo)槽。優(yōu)選地，所述鎖片沉槽的深度小于所述沉槽的深度。優(yōu)選地，所述鎖片的弧形段的兩端分別為一直線段，所述直線段可移動地伸入在所述導(dǎo)槽內(nèi)。優(yōu)選地，所述兩個鎖片的同一側(cè)的直線段的軸線均在同一直線上。優(yōu)選地，所述后蓋上向內(nèi)凹設(shè)有鎖片沉槽，相應(yīng)的所述鎖片上設(shè)有一個可被置于所述鎖片沉槽內(nèi)的倒刺，所述倒刺的高度大于所述鎖片沉槽的深度。優(yōu)選地，所述鎖片沉槽的內(nèi)圈為一楔形的導(dǎo)向部，所述導(dǎo)向部的形狀與所述倒刺的形狀相配。優(yōu)選地，所述鎖片的直線段的后端設(shè)置有一方便捏握的臺階。本實(shí)用新型的有益效果體現(xiàn)在采用鎖片來固定心尖袖套和血泵的位置，使得心尖袖套和血泵的連接更能方便可靠。同時，縮短了血泵入口管的軸向尺寸，在不破壞膈肌的情況下，有利于左心室輔助血泵在胸腔中的植入，大大提高手術(shù)的成功率。

[0026]圖1是本實(shí)用新型在使用時與心臟連接結(jié)構(gòu)示意圖。[0027]圖2是本實(shí)用新型心尖袖套的立體結(jié)構(gòu)示意圖。[0028]圖3是圖2的左右視圖。[0029]圖4是本實(shí)用新型心尖袖套的截面結(jié)構(gòu)示意圖。[0030]圖5是本實(shí)用新型鎖片在后蓋內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖。[0031]圖6是本實(shí)用新型的后蓋結(jié)構(gòu)示意圖，此時鎖片未在后蓋內(nèi)。[0032]圖7是本實(shí)用新型鎖片結(jié)構(gòu)示意圖。[0033]圖8是本實(shí)用新型鎖片未推入時后蓋結(jié)構(gòu)示意圖。[0034]圖9是本實(shí)用新型鎖片推入時后蓋結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型提供了一種左心室輔助血泵，如圖1所示，和現(xiàn)有技術(shù)一致，包括固定連接于心臟70的心尖袖套1和與心尖袖套1固定連接的血泵本體2，血泵本體2上凸設(shè)一進(jìn)入心臟70、使得心室內(nèi)血液進(jìn)入血泵本體2的入口管23。所述血泵本體2徑向面上設(shè)置有一與人工血管80連接，用于血泵本體2內(nèi)血液輸出的輸出端。如圖2至圖4所示，所述心尖袖套1包括縫合環(huán)11及套設(shè)在縫合環(huán)11外周的柔性裙邊12。所述縫合環(huán)11包括一徑向凸設(shè)的凸邊18，所述凸邊18與所述柔性裙邊12之間形成一周向環(huán)槽13 ；所述縫合環(huán)11的近端表面17上凹設(shè)有一個軸向環(huán)槽14，所述軸向環(huán)槽14內(nèi)開設(shè)有一組縫線孔15，所述縫線孔15為通孔，用于縫線穿過并縫結(jié)于所述柔性裙邊12上。軸向環(huán)槽14的設(shè)置是為了埋入縫線，而凹設(shè)于近端表面17，是為了防止該處的縫線影響之后的裝配，同時，也防止了之后裝配時對縫線的損傷。所述縫合環(huán)11包括一沿其軸線開設(shè)的縫合環(huán)內(nèi)孔111，所述入口管23凸設(shè)在血泵本體2的后蓋21上，所述入口管23穿過所述心尖袖套1的縫合環(huán)內(nèi)孔111從而進(jìn)入心臟70。為了入口管23更容易進(jìn)入縫合環(huán)內(nèi)孔111，在縫合環(huán)內(nèi)孔111的近端做倒角處理。所述縫合環(huán)內(nèi)孔111 一般采用鈦及金材質(zhì)，由于其與心臟直接接觸，為了防止其不損傷心肌，在其遠(yuǎn)端做倒圓角處理。為了避免血泵本體2與心臟連接后漏血，在入口管23上還套設(shè)有帶有密封槽的入口外套，密封槽內(nèi)設(shè)置有一 0型密封圈24。所述柔性裙邊12由毛砧121及用于包覆所述毛砧121的的毛砧外衣120組成；所述毛砧121使用植入級材料，可以使用硅膠材料。所述毛砧外衣120是由與心臟組織相容性材料制得，例如滌綸布料。具體的，通過醫(yī)用縫線將柔性裙邊12縫于心尖上，從而將心尖袖套1固定于心臟70上。結(jié)合圖5所示，所述血泵本體2的后蓋21上向內(nèi)凹設(shè)有一沉槽22。所述沉槽22的最大外徑大于等于所述凸邊18的最大外徑，所述沉槽22的深度大于等于所述凸邊18的厚度，使得心尖袖套1能夠很好的套設(shè)在入口管^并嵌入沉槽22內(nèi)。后蓋21上向外設(shè)有2個倒L型滑臺沈，所述滑臺沈與后蓋21之間的間隙為導(dǎo)槽25。所述血泵本體2的后蓋21上設(shè)有兩個僅可徑向移動的鎖片30，所述鎖片30包括一弧形段36，所述弧形段36的兩端分別為一直線段37，所述直線段37可移動地伸入在所述導(dǎo)槽25內(nèi)。所述鎖片30僅可相對所述血泵本體2徑向移動的鎖片30，由于鎖片30在導(dǎo)槽25內(nèi)移動，并不能使得鎖片30作軸向的運(yùn)動。所述鎖片30的厚度小于等于所述周向環(huán)槽13的寬度，以使所述鎖片30能伸入到所述周向環(huán)槽13內(nèi)。周向環(huán)槽13的寬度只需在Imm以內(nèi)，而旋轉(zhuǎn)片40采用鈦合金制成，在保證了連接可靠性的基礎(chǔ)上，這樣使得整個左心室輔助血泵的軸向尺寸大大縮小，在使用時，不必穿破膈肌90就能很好的完成工作。進(jìn)一步地，所述鎖片30的弧形段36的兩端分別為一可移動地伸入在導(dǎo)槽25內(nèi)的直線段37。兩個鎖片30的同一側(cè)的直線段37的軸線均在同一直線上。同時，為了方便操作者捏握，所述鎖片30的直線段37的后端設(shè)置有一臺階31。所述鎖片30上設(shè)有一個可被置于所述鎖片沉槽27內(nèi)、與所述導(dǎo)向部271的形狀相配的倒刺35，所述倒刺35的高度大于所述鎖片沉槽27的深度。所述兩個鎖片30徑向向內(nèi)移動到接觸后其弧形段36所形成的內(nèi)圓的直徑小于所述沉槽22的直徑。如圖8所示，為鎖片30在初始位置，即還未插入時，在后蓋21上的結(jié)構(gòu)狀態(tài)示意圖，操作者通過捏握直線端37的臺階31，將相對的鎖片30向相對位置推入，即可將將心尖袖套1和血泵本體2進(jìn)行鎖緊。如圖9所示，鎖片30插入后，臺階31露于滑臺沈外。具體的，未與縫合環(huán)11配合時，倒刺35在鎖片沉槽27內(nèi)，使鎖片30不易從后蓋21上滑出。當(dāng)要配合時，倒刺35推入沉槽22內(nèi)，即進(jìn)入到周向環(huán)槽13內(nèi)。使鎖片30不易滑入鎖片沉槽27內(nèi)，這樣就不會引起連接失效(此時縫合環(huán)11不會從后蓋21的沉槽22中脫出)。當(dāng)配合時，鎖片30頂?shù)降祝捎诘勾?5的存在，靠彈簧力可將縫合環(huán)11壓緊，使血泵本體2不會沿入口管23軸向轉(zhuǎn)動。此時，倒刺35壓緊縫合環(huán)11，使得其在徑向位置也不能轉(zhuǎn)動，即徑向位置也得到固定。本實(shí)用新型尚有多種實(shí)施方式，凡采用等同變換或者等效變換而形成的所有技術(shù)方案，均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種左心室輔助血泵，包括固定連接于心臟(70)的心尖袖套(1)和與其固定連接的血泵本體O)；所述心尖袖套(1)包括縫合環(huán)(11)及套設(shè)在縫合環(huán)(11)外周的柔性裙邊(12)，所述縫合環(huán)(11)包括一沿其軸線開設(shè)的縫合環(huán)內(nèi)孔(111)；所述血泵本體( 包括用于穿過所述心尖袖套的縫合環(huán)內(nèi)孔(111)進(jìn)入心臟(70)的入口管(23)，所述入口管凸設(shè)于所述血泵本體O)的后蓋上，其特征在于所述縫合環(huán)(11)包括一徑向凸設(shè)的凸邊(18)，所述凸邊(18)與所述柔性裙邊(12)之間形成一周向環(huán)槽(13)；所述血泵本體O)的后蓋上設(shè)有兩個僅可相對所述血泵本體( 徑向移動的鎖片(30)，所述鎖片(30)的厚度小于等于所述周向環(huán)槽(13)的寬度，以使所述鎖片(30)能伸入到所述周向環(huán)槽(1 內(nèi)；所述血泵本體O)的后蓋上向內(nèi)凹設(shè)有一沉槽(22)，所述沉槽02)的最大外徑大于等于所述凸邊(18)的最大外徑，所述沉槽02)的深度大于等于所述凸邊(18)的厚度；所述鎖片至少包括一弧形段(36)，所述兩個鎖片(30)徑向向內(nèi)移動到接觸后其弧形段(36)所形成的內(nèi)圓的直徑小于所述沉槽0 的直徑；所述鎖片(30)可移動地伸入到所述周向環(huán)槽(13)內(nèi)后，所述凸邊(18)位于所述鎖片(30)與所述沉槽02)的底面之間，所述心尖袖套(1)與所述血泵本體(2)相對軸向固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心室輔助血泵，其特征在于所述柔性裙邊(12)由毛砧(121)內(nèi)層及包覆所述毛砧(121)的毛砧外衣(120)組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種左心室輔助血泵，其特征在于所述縫合環(huán)(11)的近端表面(17)上凹設(shè)有一個軸向環(huán)槽(14)，所述軸向環(huán)槽(14)內(nèi)開設(shè)有一組縫線孔(15)，所述縫線孔(15)為通孔，用于醫(yī)用縫線穿過并縫結(jié)于所述柔性裙邊(12)上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3所述的任一種左心室輔助血泵，其特征在于所述后蓋上向外突起至少一個導(dǎo)槽(25)，所述鎖片(30)在所述導(dǎo)槽0 內(nèi)徑向滑動。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種左心室輔助血泵，其特征在于所述后蓋上向外設(shè)有2個倒L型滑臺( )，所述滑臺06)與后蓋之間的間隙為導(dǎo)槽05)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種左心室輔助血泵，其特征在于所述鎖片(30)的弧形段(36)的兩端分別為一直線段(37)，所述直線段(37)可移動地伸入在所述導(dǎo)槽05)內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種左心室輔助血泵，其特征在于所述兩個鎖片(30)的同一側(cè)的直線段(37)的軸線均在同一直線上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種左心室輔助血泵，其特征在于所述后蓋上向內(nèi)凹設(shè)有鎖片沉槽(27)，相應(yīng)的所述鎖片(30)上設(shè)有一個可被置于所述鎖片沉槽(XT)內(nèi)的倒刺(35)，所述倒刺(3 的高度大于所述鎖片沉槽(XT)的深度。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種左心室輔助血泵，其特征在于所述鎖片沉槽(XT)的內(nèi)圈為一楔形的導(dǎo)向部071)，所述導(dǎo)向部071)的形狀與所述倒刺(35)的形狀相配。
10.根據(jù)權(quán)利要9所述的一種左心室輔助血泵，其特征在于所述鎖片(30)的直線段(37)的后端設(shè)置有一方便捏握的臺階(31)。
專利摘要本實(shí)用新型揭示了一種左心室輔助血泵，包括心尖袖套和與其固定連接的血泵本體；心尖袖套包括縫合環(huán)及套設(shè)其外周的柔性裙邊，縫合環(huán)包括一縫合環(huán)內(nèi)孔；血泵本體包括入口管，入口管凸設(shè)于血泵本體的后蓋上，縫合環(huán)包括一徑向凸設(shè)的凸邊，凸邊與柔性裙邊之間形成一周向環(huán)槽；血泵本體的后蓋上設(shè)有僅可相對所述血泵本體徑向移動的鎖片，鎖片可移動地伸入到周向環(huán)槽內(nèi)后，凸邊位于鎖片與沉槽的底面之間，心尖袖套與血泵本體相對軸向固定。本實(shí)用新型采用鎖片來固定心尖袖套和血泵的位置，使心尖袖套和血泵的連接更方便可靠。同時，縮短了血泵入口管的軸向尺寸，在不破壞膈肌的情況下，有利于左心室輔助血泵在胸腔中的植入，大大提高手術(shù)的成功率。
文檔編號A61M1/12GK202314597SQ20112032430
公開日2012年7月11日 申請日期2011年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月31日
發(fā)明者吳文廣, 姚凌飛, 張亦柯, 楊朋, 王玉, 陳琛, 馬云善 申請人:蘇州同心醫(yī)療器械有限公司