專利名稱：抗?jié)儾菟幗M合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及開(kāi)發(fā)一種抗?jié)儾菟幗M合物以及一種提取物的制備工藝，該提取物用于制備治療潰瘍的草藥配方。
背景技術(shù)：
就發(fā)病率和死亡率而言，胃潰瘍代表了一類主要的健康問(wèn)題。過(guò)去十年的研究成果為治療和預(yù)防胃與十二指腸潰瘍提供了新的觀點(diǎn)，即，通過(guò)采取措施增強(qiáng)粘膜保護(hù)系統(tǒng)，而不是通過(guò)削弱被認(rèn)為與潰瘍誘發(fā)有關(guān)的強(qiáng)烈的酸性胃蛋白酶因子來(lái)發(fā)揮作用。胃酸性和胃蛋白酶活性的增加通常是生理紊亂的表現(xiàn)，這種生理上的紊亂會(huì)影響一種或者多種正常情況下調(diào)節(jié)胃分泌的機(jī)制。直接刺激胃腺分泌鹽酸和胃蛋白酶的神經(jīng)遞質(zhì)或者激素是乙酰膽堿、胃泌素、組胺。并且，還有其他因子在胃潰瘍表現(xiàn)中發(fā)揮了重要作用。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，咖啡因、乙醇、鹽酸、氯化鈉、非固醇類抗炎藥物(NSAIDS)以及壓力可以刺激胃分泌細(xì)胞的活性3，4，5。
現(xiàn)今的日常生活被稱作壓力時(shí)代，而且遭受壓力的機(jī)會(huì)也隨著生活環(huán)境的各種各樣變化和人際關(guān)系復(fù)雜性的增加而增大了。同時(shí)，接受到許多自然界中根本不存在的虛幻的東西的影響的機(jī)會(huì)也增加了2。
這樣，受由于這些因素引起的胃潰瘍、十二指腸潰瘍等折磨的人數(shù)已經(jīng)增加了，目前也已經(jīng)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用了各種抗?jié)兯幬?。目前所使用的抗?jié)兯幬镏饕梢苑譃橄芰σ种苿?、胃液分泌抑制劑、粘膜保護(hù)組織修復(fù)劑等，這些可以口服或者皮下使用。然而，這些制品是獨(dú)立的藥物或者合成藥物，每種藥物都各自的副作用，因此，對(duì)可應(yīng)用對(duì)象以及使用劑量的限制就很嚴(yán)格，有效和安全的抗?jié)兯幬锬壳斑€沒(méi)有被開(kāi)發(fā)和應(yīng)用1。
因此，出于安全的考慮，傳統(tǒng)的抗?jié)兯幬锊荒軌蝾l繁使用，因而，它們不能用于預(yù)防和防止復(fù)發(fā)。另一方面，作為潰瘍的預(yù)防藥，只是使用治療腸道紊亂的藥物和具有抑制胃酸分泌功能的藥物，因此，它們并不是真正意義上的潰瘍預(yù)防藥。目前，藥物對(duì)人類的副作用已經(jīng)成為了一個(gè)難題，因此有必要開(kāi)發(fā)具有抗?jié)児δ艿男滤?，其?yīng)該是天然產(chǎn)物，沒(méi)有副作用，并且即使當(dāng)藥劑被頻繁用作預(yù)防和防止復(fù)發(fā)的藥物，也足夠安全。
迄今，僅印度Kerala地區(qū)的Malasar和Kadar部落傳統(tǒng)上口服使用印度產(chǎn)的杠柳屬植物-柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)以治療腸道疾病比如腹痛和胃出血。傳統(tǒng)合成的藥物或者抑制酸分泌或治療潰瘍。長(zhǎng)期用目前的合成藥物治療會(huì)完全抑制酸以及胃蛋白酶的分泌，引起癌癥，它們的分泌通常負(fù)責(zé)消化和胃的功能。胃中的強(qiáng)酸、胃蛋白以及防御性黏液在胃的功能中發(fā)揮了重要作用。幽門(mén)螺桿菌、強(qiáng)酸、胃蛋白、熱食物的消耗破壞了細(xì)胞的連續(xù)性并引起潰瘍和胃癌，而目前還不能完全治愈。因此，需要一種新的草藥配方來(lái)治療急性胃/十二指腸潰瘍和幽門(mén)螺桿菌。因此，研究開(kāi)發(fā)了一種包含草藥和用于口服的添加劑的口服配方6，7，用以治療胃/十二指腸潰瘍甚至治療內(nèi)出血。
本發(fā)明的主要目的是提供一種新型的抗?jié)儾菟幣浞?，用以治療急性和慢性胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是制備一種草藥配方，該草藥配方能夠通過(guò)中和過(guò)多的酸來(lái)迅速緩解胃的酸性。
同時(shí)本發(fā)明的另一個(gè)目的是制備一種由多種植物組合而成的草藥配合，上述植物是痢疾、腸道不適以及抗病毒治療中使用的植物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種新型的用于治療急性和慢性胃潰瘍的抗?jié)儾菟幣浞?。這種草藥配方包含柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)，柳葉優(yōu)特力(Utleriasolicifolia)已經(jīng)被在先技術(shù)提到的印度Kerala地區(qū)的Malasar和Kadar部落作為活性成分用于上述目的。同時(shí)，還添加了傳統(tǒng)使用的治療腸道不適的植物比如蘆筍(Asparagus racemosus)，球莖茴香(Foeniculum vulgare)，馬椰果(Ficus glomerata)等，它們與傳統(tǒng)的添加劑一起作為催乳劑。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供一種新型的用于治療急性和慢性胃和十二指腸潰瘍的抗?jié)儾菟幵鲂浞?，所述配方包?
a)下列植物的50％含水醇抽提物2～5重量％的柳葉優(yōu)特力(Utleriasolicifolia)，1～3重量％的蘆筍，2～4重量％的球莖茴香，3～5重量％的馬椰果，將這種抽提物制成下述口服劑型片劑、膠囊、散劑以及液體制劑。
本研究的新穎性在于(1)治療胃和十二指腸潰瘍的草藥配方，(2)該草藥配方中和過(guò)多的胃酸，(3)該草藥配方有助于治愈潰瘍，(4)與市售抗?jié)兯幉煌@種草藥還可以抑制腸道出血。
在一種實(shí)施方式中，使用的植物提取物可以是柳葉優(yōu)特力(Utleriasolicifolia)，蘆筍，球莖茴香，馬椰果。
在另一種實(shí)施方式中，該配方可以被制成片劑，膠囊、散劑以及液體制劑。
在又一種實(shí)施方式中，使用的粘合劑可以是淀粉、阿拉伯樹(shù)膠(gumacacia)或者羧甲基纖維素。
在另一種實(shí)施方式中，用于補(bǔ)足劑型的稀釋劑可以是乳糖。
在另一種實(shí)施方式中，植物提取物使用的是50％含水醇提取物。
在另一種實(shí)施方式中，醇使用的是乙醇。
在另一種實(shí)施方式中，配方治療胃部不適、胃癌、胃痛、腸道不適、胃和十二指腸潰瘍。
在另一種實(shí)施方式中，植物抽提物以如下比例混合2～5重量％的柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)，1～3重量％的蘆筍，2～4重量％的球莖茴香，3～5重量％的馬椰果，并與傳統(tǒng)的添加劑一起制成口服固體劑型。
在另一種實(shí)施方式中，各種成分占配方的8～17重量％。
在另一種實(shí)施方式中，柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)的抽取物是根莖提取物。
在另一種實(shí)施方式中，植物抽取物從選自葉、根莖和地上部分的植物部位獲得。
在另一種實(shí)施方式中，潤(rùn)滑劑使用的是淀粉和乳糖。
在一種實(shí)施方式中，該配方用來(lái)治療痢疾、腸道不適，是一種抗菌劑。
在另一種實(shí)施方式中，該配方通過(guò)中和過(guò)量的酸而迅速緩解胃酸過(guò)多。
在另一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方可以使由于冷應(yīng)激(cold restraint stress)引起潰瘍的潰瘍指數(shù)為11.2±3.1～4.2±1.0。
在另一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方可以使由于冷應(yīng)激引起的潰瘍的治愈率為83.59％～56.25％。
在另一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方可以使由于幽門(mén)結(jié)扎引起的潰瘍的潰瘍指數(shù)為6.1±0.8～4.8±1.2。
在另一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方可以使由于幽門(mén)結(jié)扎引起的潰瘍的治愈率為57.93％～66.90％。
在另一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方顯示大鼠胃粘膜脂質(zhì)過(guò)氧化能力為0.1±0.01～0.21±0.01。
在另一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方可以使由于乙醇引起的胃潰瘍反應(yīng)得到64.94％～86.75％的保護(hù)，并且使大鼠的胃壁粘膜有顯著的增加。
在另一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方可以使由于阿司匹林引起的大鼠胃潰瘍反應(yīng)的潰瘍指數(shù)為7.1±2.1～6.2±1.3，并得到61.41％～66.30％的治愈率。
在另外一種實(shí)施方式中，劑量為100～200mg/kg的這種配方使醋酸引起的大鼠慢性潰瘍的穿孔率為2.1％～0.0％，而對(duì)照為31.2％。
本發(fā)明的發(fā)明人為達(dá)到前面所述的目的進(jìn)行了深入了研究，最終應(yīng)用天然草藥開(kāi)發(fā)了一種新的口服配方，并在其中加入了粘合劑和稀釋劑以形成口服劑型。
相應(yīng)地，本研究涉及口服劑型配方。
每種配方已詳細(xì)描述，提供了成分的配方以及制備方法。這些例子只是為了舉例而不應(yīng)該解釋為限制發(fā)明的范圍。
制備這些配方的第一步包括制作適合制成片劑/膠囊的植物材料的步驟。收集植物的特定部位，并在室溫(25～35℃)避光干燥72小時(shí)或者直到材料變得干燥。接下來(lái)將得到的材料粉末化成細(xì)粉。接下來(lái)將一定量的粉狀材料用50％含水醇在室溫(25～35℃)進(jìn)行徹底抽提。抽提是在一個(gè)密閉的容器里進(jìn)行的，將一定量的植物材料浸泡在特定的溶劑中(比例為1∶8～1∶5)4～7天。在這一步的最后，將溶劑轉(zhuǎn)移入其他的容器中，如果必要的話可以過(guò)濾以保證不含有植物殘?jiān)＝酉聛?lái)在低于40～60℃的溫度下真空蒸發(fā)以濃縮溶劑。接著將濃縮產(chǎn)物凍干，獲得粉末狀最終產(chǎn)物。接下來(lái)，將該最終產(chǎn)物作為制作片劑和膠囊的成分，將其制成口服劑型。添加適當(dāng)?shù)恼澈蟿├绲矸酆拖♂寗├缛樘且匝a(bǔ)足配方。
實(shí)施例1柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia) 3重量％蘆筍 2重量％球莖茴香 3重量％馬椰果3重量％淀粉糊15重量％滑石粉1重量％乳糖 補(bǔ)足100％收集柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)、蘆筍、球莖茴香、馬椰果并避光干燥。將干燥的材料(1Kg)粉碎成細(xì)粉并用50％含水醇(3L)抽提5天。在這一步的最后，將溶劑轉(zhuǎn)移入另一個(gè)容器，如果必要的話可以過(guò)濾，以除去植物殘?jiān)＝酉聛?lái)，在低于50℃的溫度下，真空濃縮抽提物。接下來(lái)，凍干抽提物以得到粉末形式的抽提物。
將15g淀粉與水混合并加熱形成糊狀。植物提取物稱量后，接下來(lái)與淀粉糊混合，再加入乳糖以補(bǔ)足100g。接下來(lái)將這些成分與淀粉糊混合充分得到漿狀體(mass)。接下來(lái)，將該漿狀體在制粒機(jī)中制成顆粒，接著在104°F干燥，再過(guò)16目篩。將滑石粉加入干燥顆粒，接著將它們?cè)趬浩瑱C(jī)中沖壓成統(tǒng)一的藥片。
該配方有助于治療急性和慢性胃和十二指腸潰瘍以及內(nèi)出血。
實(shí)施例2柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia) 2重量％蘆筍 1重量％球莖茴香 4重量％馬椰果4重量％乳糖 補(bǔ)足100％
收集柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)、蘆筍、球莖茴香、馬椰果并避光干燥。將干燥的材料(1Kg)粉碎成細(xì)粉并用50％含水醇(3L)抽提5天。在這一步的最后，將溶劑轉(zhuǎn)移入另一個(gè)容器，如果必要的話可以過(guò)濾，以除去植物殘?jiān)?。接下?lái)，在低于50℃的溫度下，真空濃縮抽提物。接下來(lái)，凍干抽提物以得到粉末形式的抽提物。上述植物提取物稱重后，與稀釋劑乳糖混合，再裝入硬質(zhì)凝膠膠囊內(nèi)并分裝。
這種配方可以用于治療急性和慢性胃和十二指腸潰瘍以及內(nèi)出血。
抗?jié)兓钚缘暮Y選步驟1.乙醇引起的潰瘍通過(guò)給予大鼠乙醇(1ml/200g，1小時(shí))誘導(dǎo)胃潰瘍，用頸椎脫臼法處死大鼠后，沿著胃大彎切割胃，檢查潰瘍。
2.阿斯匹林引起的潰瘍給予動(dòng)物200mg/kg劑量的阿斯匹林，并在4小時(shí)后給潰瘍打分。取出胃后，沿著胃大彎將其切開(kāi)，并由一個(gè)不知道該實(shí)驗(yàn)方案的人來(lái)為胃腺體部位的潰瘍打分。
3.冷應(yīng)激誘導(dǎo)的潰瘍將大鼠捆綁支架上置于4～6℃2個(gè)小時(shí)。接下來(lái)，用頸椎脫臼法處死大鼠后，給解剖的胃的潰瘍打分。
4.幽門(mén)結(jié)扎引起的潰瘍用戊巴比妥(35mg/kg，腹腔注射)麻醉動(dòng)物，打開(kāi)腹部并在不對(duì)供血造成損傷的前提下進(jìn)行幽門(mén)結(jié)扎。小心地將胃復(fù)位并用結(jié)節(jié)縫合法將腹壁封閉在兩層內(nèi)。術(shù)后階段動(dòng)物禁水。4小時(shí)后，摘除胃并收集其內(nèi)容物，計(jì)算潰瘍指數(shù)。
5.醋酸誘導(dǎo)的潰瘍用戊巴比妥(35mg/kg，腹腔注射)麻醉大鼠。打開(kāi)腹部后就可以看到胃。將直徑為6mm的圓柱形的玻璃管緊緊地放置于距離胃的幽門(mén)1cm處的腺體部分前漿膜表面。將50％的醋酸(0.06ml/動(dòng)物)慢慢地灌輸進(jìn)胃中，并使其在胃壁上保持60s。在移走酸溶液后，將腹部進(jìn)行兩層封閉，并在籠中正常喂養(yǎng)。在實(shí)驗(yàn)的第6天或者第11天，處死動(dòng)物移研究潰瘍尺寸的愈合情況。通過(guò)檢測(cè)潰瘍的長(zhǎng)和寬(mm2/大鼠)來(lái)計(jì)算潰瘍指數(shù)。
6.半胱胺誘導(dǎo)的十二指腸潰瘍給予半胱胺誘導(dǎo)十二指腸潰瘍，2劑量400mg/Kg間隔4次給予。在藥物處理后，將動(dòng)物處死并觀察潰瘍是否出現(xiàn)。
表1抗?jié)儾菟幗M合物(HC1)和不含柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)的配方(HC2)對(duì)冷應(yīng)激(CRS)和幽門(mén)結(jié)扎(PL)誘導(dǎo)的大鼠胃潰瘍變化的影響。

數(shù)值是6只大鼠的平均值±標(biāo)準(zhǔn)誤P與各自的對(duì)照組比較a＜0.05，b＜0.01和c＜0.001注釋*在所有被處理的組都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)死亡的現(xiàn)象。
*當(dāng)動(dòng)物用HC1草藥制品處理時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)大體上的行為異常。
HC1表現(xiàn)出劑量依賴性和56.25％～83.59％的顯著(Pa＜0.05至Pa＜0.001)的潰瘍保護(hù)作用。H2受體阻斷劑呋硫硝胺在CRS和幽門(mén)結(jié)扎引起的潰瘍中表現(xiàn)出顯著的保護(hù)和百分保護(hù)率(684.82％和79.68％)。
實(shí)施例3柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia) 4重量％蘆筍2重量％球莖茴香3重量％馬椰果 3重量％碳酸氫鈉0.5重量％檸檬酸 0.5重量％乳糖補(bǔ)足100％收集柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)、蘆筍、球莖茴香、馬椰果，并避光干燥。接著將干燥的材料(1Kg)粉碎成細(xì)粉，并用50％含水醇(3L)抽提5天。在這一步的最后，將溶劑轉(zhuǎn)移入另一個(gè)容器，如果必要的話可以過(guò)濾除去植物殘?jiān)?。接下?lái)，在低于50℃的溫度下，真空濃縮抽提物。接下來(lái)，凍干抽提物以得到粉末形式的抽提物。將植物的抽提物與碳酸氫鈉、檸檬酸混合。接下來(lái)干燥成為粒狀，過(guò)篩和沖壓得到泡騰片。
該配方有助于治療急性和慢性胃和十二指腸潰瘍以及內(nèi)出血。
實(shí)施例4蘆筍 2重量％球莖茴香 4重量％馬椰果 4重量％淀粉糊 15重量％滑石粉 1.5重量％乳糖 補(bǔ)足100％收集蘆筍、球莖茴香、馬椰果并避光干燥。將干燥的材料(1Kg)粉碎成細(xì)粉并用50％含水醇(3L)抽提5天。在這一步的最后，將溶劑轉(zhuǎn)移入另一個(gè)容器，如果必要的話可以過(guò)濾，以除去植物殘?jiān)＝酉聛?lái)，在低于50℃的溫度下，真空濃縮抽提物。接下來(lái)，凍干抽提物以得到粉末形式的抽提物。
將15g淀粉與水混合并加熱成糊狀。接著將植物提取物稱重后，與淀粉糊混合，再加入乳糖以補(bǔ)足100g。接著將這些成分與淀粉糊混合充分成漿狀體。接下來(lái)，將該漿狀體在制粒機(jī)中制成顆粒，并用16目篩子篩選。將滑石粉加入到干燥顆粒，并將它們用壓片機(jī)沖壓成統(tǒng)一的藥片。
該配方有助于治療急性和慢性胃和十二指腸潰瘍以及內(nèi)出血。
對(duì)于HC2配方(不含Utleria solicifolia)，在200mg/Kg時(shí)對(duì)潰瘍的顯著性保護(hù)(P＜0.05)僅在幽門(mén)誘導(dǎo)的潰瘍中被觀察。
優(yōu)點(diǎn)1.中和胃中過(guò)多的酸。
2.用于急性和慢性胃/十二指腸潰瘍。
3.用于治療和治愈潰瘍。
4.可以治療內(nèi)出血。
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權(quán)利要求
1.一種抗?jié)兊牟菟幵鲂浞?，所述配方包含成?重量/重量％a)柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)的提取物2～5b)蘆筍的提取物 1～3c)球莖茴香的提取物 2～4d)馬椰果的提取物 3～5，和e)藥物上可以接受的賦形劑 83～92。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的配方，其可以以片劑、膠囊、散劑或者液體的形式口服給予。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的配方，其中使用的植物提取物是通過(guò)50％含水醇溶液抽提得到的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的配方，其中使用的醇為乙醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的配方，其中使用的植物提取物的總的重量百分比為總配方的8％～17％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的配方，其中柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)的提取物是根狀莖的提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的配方，其中使用的植物提取物可以從葉、根狀莖或者地上部分中選擇的植物部位獲得。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的配方，其中所使用的藥物上可以接受的賦形劑可以從粘合劑、稀釋劑、滑潤(rùn)劑、助流劑、崩解劑或者它們的組合中選擇。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的配方，其中稀釋劑是乳糖、淀粉、糖類例如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、右旋糖、蔗糖、微晶纖維素、堿性磷酸鈣、硫酸鈣和它們的混合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的配方，其中所使用的粘合劑是淀粉糊、山梨糖醇、海藻膠、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯樹(shù)膠、纖維素的衍生物例如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、預(yù)膠化淀粉或者它們的混合物。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的配方，其中使用的助流劑是硅的衍生物、滑石粉、淀粉和它們的混合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的配方，其中使用的滑潤(rùn)劑是硬脂酸金屬鹽、硬脂酸、滑石粉、聚乙二醇、可溶性鹽例如氯化鈉、苯甲酸鈉、十二烷基硫酸鈉、噴霧干燥的十二烷基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或者它們的混合物。
13.制備權(quán)利要求1所述配方的方法，所述方法包括下列步驟a)獲得藥用植物的所需部位；b)將步驟a)中的植物材料避光干燥；c)將步驟b)中得到的干燥的植物材料變成粉末而得到粗糙的植物粉末；d)將步驟c)中得到的粉末化的植物材料用含水乙醇在溫度為25～35℃的范圍內(nèi)抽提4～7天而得到含水乙醇的抽提物；e)將步驟d)中得到的抽提物在溫度為40～60℃的范圍內(nèi)減壓濃縮而得到濃縮的抽提物；f)將步驟e)中得到的濃縮的抽提物凍干以完全去除溶劑而得到所需的植物提取物；g)將步驟f)中得到的植物提取物與適當(dāng)?shù)乃幬锷峡梢越邮艿馁x形劑混合配制而得到所需要的配方。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中步驟a)所使用的藥物植物選自柳葉優(yōu)特力(Utleria solicifolia)、蘆筍、球莖茴香、馬椰果。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所使用的藥用植物的部位選自葉、根狀莖、地上部位。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中步驟d)所使用的含水乙醇包含下述比例的水與乙醇，即，水∶乙醇為6∶4～1∶1。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中步驟d)所使用的植物與含水乙醇的比率在1∶8～1∶15范圍。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所使用的總的植物提取物占總配方的8重量％～17重量％。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中藥物上可以接受的賦形劑選自由粘合劑、稀釋劑、滑潤(rùn)劑、助流劑、崩解劑或者它們的混合物所構(gòu)成的組。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中稀釋劑是乳糖、淀粉、糖類例如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、右旋糖、蔗糖、微晶纖維素、堿性磷酸鈣、硫酸鈣和它們的混合物。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所使用的粘合劑是淀粉糊、山梨糖醇、海藻膠、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯樹(shù)膠、纖維素的衍生物例如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、預(yù)膠化淀粉或者它們的混合物。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所使用的助流劑是硅的衍生物、滑石粉、淀粉或它們的混合物。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所使用的滑潤(rùn)劑是硬脂酸金屬鹽、硬脂酸、滑石粉、聚乙二醇、可溶性鹽例如氯化鈉、苯甲酸鈉、十二烷基硫酸鈉、噴霧干燥的十二烷基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或者它們的混合物。
24.權(quán)利要求1所述的配方通過(guò)中和過(guò)量的酸來(lái)緩解胃酸過(guò)多的應(yīng)用。
25.權(quán)利要求1所述的配方在治療胃部不適、胃癌、胃痛、腸道不適、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和腹瀉中的應(yīng)用。
26.權(quán)利要求1所述的配方作為抗菌藥物的應(yīng)用。
27.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在冷應(yīng)激引起的潰瘍的應(yīng)用，潰瘍指數(shù)在11.2±3.1～4.2±1.0的范圍。
28.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在治療冷應(yīng)激引起的潰瘍中的應(yīng)用，潰瘍的百分治愈率為83.59∶56.25。
29.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在治療幽門(mén)結(jié)扎引起的潰瘍中的應(yīng)用，潰瘍指數(shù)在6.1±0.8～4.8±1.2的范圍。
30.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在治療幽門(mén)結(jié)扎引起的潰瘍中的應(yīng)用，潰瘍的百分治愈率為57.93∶66.90。
31.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在使大鼠胃粘膜脂質(zhì)過(guò)氧化能力為0.1±0.01～0.21±0.01的應(yīng)用。
32.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在治療乙醇引起的胃潰瘍中的應(yīng)用，提供了對(duì)大鼠64.94％～86.75％的保護(hù)作用和胃壁粘膜顯著的增加。
33.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在治療阿司匹林引起的大鼠胃潰瘍中的應(yīng)用，潰瘍指數(shù)為7.1±2.2～6.2±1.3和百分治愈率為61.41％～66.30％。
34.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在醋酸引起的大鼠慢性胃潰瘍的康復(fù)中的應(yīng)用，顯示了0.0～2.1％的穿孔率，而對(duì)照組的穿孔率為31.2％。
35.權(quán)利要求1所述的配方以100～200mg/Kg的劑量在治療半胱胺引起的大鼠十二指腸中的應(yīng)用，顯示了0～20％的潰瘍發(fā)病率，而對(duì)照組的潰瘍的發(fā)病率為80％。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療急性或者慢性胃潰瘍的新型草藥增效配方。該配方包括植物提取物和傳統(tǒng)的添加劑以制成包括片劑、膠囊以及可制成懸浮液的粉末形式在內(nèi)的口服劑型。加入有Utleria solicifolia和傳統(tǒng)上在治療腸道不適中使用并作為催乳劑的植物例如蘆筍、球莖茴香、馬椰果。
文檔編號(hào)A61K36/8965GK1741807SQ02830202
公開(kāi)日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2002年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月19日
發(fā)明者撲斯龐歌丹·跑普, 千丹那·溫卡特斯瓦·勞, 哥溫大拉見(jiàn)·拉格哈萬(wàn), 麥羅塔·山塔, 拉卡科斯?jié)h·科斯?jié)h·奈爾 申請(qǐng)人:印度科學(xué)工業(yè)研究所