一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，包括手柄和導(dǎo)桿，所述導(dǎo)桿為內(nèi)外套管結(jié)構(gòu)，所述外套管與內(nèi)套管前端固定連接，所述外套管前端沿導(dǎo)桿軸向方向均勻設(shè)有至少六條開縫，所述外套管末端設(shè)有柱狀擴(kuò)張部，所述內(nèi)套管末端表面設(shè)有螺紋且伸出外套管；所述手柄包括第一手柄和第二手柄，所述第一手柄為中央設(shè)有與內(nèi)套管末端螺紋相匹配螺紋的空心手柄，所述第二手柄包括前部卡鉗柄和后部受力柄組成，所述后部受力柄中央設(shè)有盲管，所述盲管直徑大于內(nèi)套管直徑。本實(shí)用新型利用金屬彈性進(jìn)行可控機(jī)械擴(kuò)張，且可多次反復(fù)擴(kuò)張，有利于對球囊難以復(fù)位的骨折進(jìn)行復(fù)位。
【專利說明】一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械，具體涉及一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著人口老齡化，骨質(zhì)疏松癥日益成為危害老年人健康的主要疾病之一。骨折是骨質(zhì)疏松癥危害最大的并發(fā)癥，其中，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折又是最常見的骨質(zhì)疏松性骨折，接近全部骨質(zhì)疏松性骨折的一半。美國每年新增骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折約70萬。根據(jù)我國2010年人口普查數(shù)據(jù)和50歲以上人口骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折發(fā)病率估算，我國目前骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折病例數(shù)已達(dá)3000萬，而且正以每年181萬例的數(shù)量增加，相當(dāng)于每17.4秒就增加一例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折。骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折常起病隱匿，不能得到及時診斷，發(fā)現(xiàn)時往往留有嚴(yán)重后凸畸形。而且，椎體骨折后因疼痛、臥床，導(dǎo)致活動減少，骨量進(jìn)一步丟失，發(fā)生再骨折，形成惡性循環(huán)，許多患者最終因并發(fā)癥而死亡，美國報道骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折保守治療4年死亡率高達(dá)50%。即使采用開放手術(shù)內(nèi)固定，由于骨質(zhì)疏松，內(nèi)固定松動率也高達(dá)25%，被列為相對禁忌證。
[0003]椎體后凸成形術(shù)(Kyphoplasty，KP)于上世紀(jì)末問世，是治療椎體壓縮骨折的新興微創(chuàng)技術(shù)。如中國實(shí)用新型專利CN202699259U公開了一種椎體擴(kuò)張球囊套件，包括可膨脹球囊、外套管、中空的內(nèi)套管、三通連接件和容置于內(nèi)套管內(nèi)的加強(qiáng)絲，內(nèi)套管插裝在外套管中，內(nèi)套管與外套管之間具有間隙，內(nèi)套管的一端穿過三通連接件，三通連接件的分支管和可膨脹球囊的內(nèi)腔以及外套管與內(nèi)套管之間的間隙構(gòu)成一個封閉通道，在位于可膨脹球囊內(nèi)的內(nèi)套管上設(shè)置有顯影環(huán)，所述的三通連接件的分支管的進(jìn)口處安裝有單向閥。采用上述技術(shù)方案進(jìn)行手術(shù)時，將抽癟可膨脹球囊的本實(shí)用新型插入工作通道，通過在X影響中觀看顯影環(huán)的位置，從而確定是否達(dá)到手術(shù)部位，然后在單向閥上連接壓力泵，進(jìn)行注液擴(kuò)張操作，然后拔出加強(qiáng)絲，從其尾部注入骨水泥，而后抽癟可膨脹球囊，拔出上述套件即可完成手術(shù)。
[0004]上述技術(shù)方案中，由于采用的是球囊擴(kuò)張，而球囊擴(kuò)張是一種柔性擴(kuò)張，擴(kuò)張力量有限，對于部分骨折難以復(fù)位。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型的發(fā)明目的是提供一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，利用金屬彈性進(jìn)行可控機(jī)械擴(kuò)張，且可多次反復(fù)擴(kuò)張，有利于對球囊難以復(fù)位的骨折進(jìn)行復(fù)位。
[0006]為達(dá)到上述發(fā)明目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是:一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，包括手柄和導(dǎo)桿，所述導(dǎo)桿為內(nèi)外套管結(jié)構(gòu)，所述外套管與內(nèi)套管前端固定連接，所述外套管前端沿導(dǎo)桿軸向方向均勻設(shè)有至少6條開縫，所述外套管末端設(shè)有柱狀擴(kuò)張部，所述內(nèi)套管末端表面設(shè)有螺紋且伸出外套管；所述手柄包括第一手柄和第二手柄，所述第一手柄為中央設(shè)有與內(nèi)套管末端螺紋相匹配螺紋的空心手柄，所述第二手柄包括前部卡鉗柄和后部受力柄組成，所述后部受力柄中央設(shè)有盲管，所述盲管直徑大于內(nèi)套管直徑。
[0007]上述技術(shù)方案中,所述外套管長為220mm,內(nèi)徑為2.1mm,外徑為3.4mm。
[0008]上述技術(shù)方案中，所述內(nèi)套管為實(shí)心桿，直徑為2.0mm，長為250mm。
[0009]上述技術(shù)方案中，所述外套管與內(nèi)套管前端無縫焊接固定，所述無縫焊接固定部分長度為2mm。
[0010]上述技術(shù)方案中，所述外套管前端沿導(dǎo)桿軸向方向均勻設(shè)有六條開縫，所述開縫長度為25mm。
[0011]上述技術(shù)方案中，所述柱狀擴(kuò)張部長度為10mm，外徑為10mm。
[0012]上述技術(shù)方案中，所述內(nèi)套管末端表面螺紋長度為50mm。
[0013]進(jìn)一步技術(shù)方案，所述第一手柄包括前部和后部，所述前部為長20mm，直徑1mm的空心圓柱，所述后部厚10mm，外徑40mm，所述后部均勻設(shè)有四個防滑缺口。
[0014]上述技術(shù)方案中，所述盲管直徑為2.5mm。
[0015]本實(shí)用新型工作原理為，將導(dǎo)桿經(jīng)皮置入壓縮骨折椎體內(nèi)，將第一手柄套入內(nèi)套管螺紋，旋轉(zhuǎn)第一手柄，第一手柄沿螺紋前進(jìn)，當(dāng)?shù)谝皇直斑M(jìn)超過30mm后,外套管前端開縫部即像燈籠一樣擴(kuò)張，當(dāng)?shù)谝皇直斑M(jìn)至50mm時，外套管前端擴(kuò)張至最大，從而起到復(fù)位并撐開椎體壓縮骨折的作用；再將第一手柄旋出，將第二手柄的后部受力柄中央盲管套入內(nèi)套管末端，將第二手柄前部卡槽柄卡于外套管末端的柱狀擴(kuò)張部，第二手柄的前部卡槽柄和后部受力柄相對用力，將外套管后拉，外套管前端擴(kuò)張狀態(tài)消失，恢復(fù)原狀，此時將導(dǎo)桿從椎體內(nèi)取出，再注入骨水泥。
[0016]由于上述技術(shù)方案運(yùn)用，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn):
[0017]1.本實(shí)用新型的外套管和內(nèi)套管一端固定，并在外套管的前端均勻設(shè)置開縫部，通過第一手柄沿內(nèi)套管向前端推動外套管，實(shí)現(xiàn)外套管前端開縫部的擴(kuò)張，再通過第二手柄的前部卡槽柄卡于外套管末端的柱狀擴(kuò)張部，前部卡槽柄和后部受力柄相對用力，將外套管后拉，外套管前端擴(kuò)張狀態(tài)；該復(fù)位器替代了傳統(tǒng)的擴(kuò)張球囊，價格便宜、操作簡單、可控性強(qiáng)。
[0018]2.本實(shí)用新型的內(nèi)套管末端和第一手柄中央設(shè)有相匹配的螺紋，第一手柄通過螺紋實(shí)現(xiàn)外套管的線性推進(jìn)，從而使得開縫部可以逐漸穩(wěn)定地?cái)U(kuò)張，可以減小對椎體的損傷。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1是實(shí)施例一中本實(shí)用新型擴(kuò)張狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2是實(shí)施例二中本實(shí)用新型恢復(fù)狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖3是圖1中第一手柄的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖4是圖2中第二手柄的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖5是本實(shí)用新型的導(dǎo)桿的剖面圖。
[0024]其中:1、外套管；2、內(nèi)套管；3、開縫；4、柱狀擴(kuò)張部；5、螺紋；6、第一手柄;7、第二手柄；8、空心圓柱；9、防滑缺口 ；10、卡鉗柄；11、受力柄；12、盲管。

【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述:
[0026]實(shí)施例一:參見圖1至5所示，一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，包括手柄和導(dǎo)桿，所述導(dǎo)桿為內(nèi)外套管結(jié)構(gòu)，所述外套管I與內(nèi)套管2前端固定連接，所述外套管前端沿導(dǎo)桿軸向方向均勻設(shè)有至少六條開縫3，所述外套管末端設(shè)有柱狀擴(kuò)張部4，所述內(nèi)套管末端表面設(shè)有螺紋5且伸出外套管；所述手柄包括第一手柄6和第二手柄7，所述第一手柄為中央設(shè)有與內(nèi)套管末端螺紋相匹配螺紋的空心手柄，所述第二手柄包括前部卡鉗柄10和后部受力柄11組成，所述后部受力柄中央設(shè)有盲管12，所述盲管直徑大于內(nèi)套管直徑。
[0027]本實(shí)施例中,所述外套管長為220mm,內(nèi)徑為2.1mm,外徑為3.4m ;所述內(nèi)套管為實(shí)心桿，直徑為2.0mm,長為250mm。
[0028]所述外套管與內(nèi)套管前端無縫焊接固定，所述無縫焊接固定部分長度為2mm。
[0029]所述外套管前端沿導(dǎo)桿軸向方向均勻設(shè)有六條開縫，所述開縫長度為25mm。
[0030]所述柱狀擴(kuò)張部長度為10mm，外徑為10mm。
[0031]所述內(nèi)套管末端表面螺紋長度為50mm。
[0032]所述第一手柄包括前部和后部，所述前部為長20mm，直徑1mm的空心圓柱8，所述后部厚10mm，外徑40mm，所述后部均勻設(shè)有四個防滑缺口。
[0033]所述盲管直徑為2.5mm。
[0034]本實(shí)用新型的椎體擴(kuò)張復(fù)位器采用醫(yī)用鈦合金制造，耐高溫高壓滅菌。
[0035]本實(shí)用新型在使用時，先將導(dǎo)桿經(jīng)皮置入壓縮骨折椎體內(nèi)，將第一手柄套入內(nèi)套管螺紋，旋轉(zhuǎn)第一手柄，第一手柄沿螺紋前進(jìn)，當(dāng)?shù)谝皇直斑M(jìn)超過30mm后,外套管前端開縫部即像燈籠一樣擴(kuò)張，當(dāng)?shù)谝皇直斑M(jìn)至50mm時，外套管前端擴(kuò)張至最大，從而起到復(fù)位并撐開椎體壓縮骨折的作用；再將第一手柄旋出，將第二手柄的后部受力柄中央盲管套入內(nèi)套管末端，將第二手柄前部卡槽柄卡于外套管末端的柱狀擴(kuò)張部，第二手柄的前部卡槽柄和后部受力柄相對用力，將外套管后拉，外套管前端擴(kuò)張狀態(tài)消失，恢復(fù)原狀，此時將導(dǎo)桿從椎體內(nèi)取出，再注入骨水泥。
【權(quán)利要求】
1.一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，包括手柄和導(dǎo)桿，其特征在于:所述導(dǎo)桿為內(nèi)外套管結(jié)構(gòu)，所述外套管與內(nèi)套管前端固定連接，所述外套管前端沿導(dǎo)桿軸向方向均勻設(shè)有至少六條開縫，所述外套管末端設(shè)有柱狀擴(kuò)張部，所述內(nèi)套管末端表面設(shè)有螺紋且伸出外套管；所述手柄包括第一手柄和第二手柄，所述第一手柄為中央設(shè)有與內(nèi)套管末端螺紋相匹配螺紋的空心手柄，所述第二手柄包括前部卡鉗柄和后部受力柄組成，所述后部受力柄中央設(shè)有盲管，所述盲管直徑大于內(nèi)套管直徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述外套管長為220_，內(nèi)徑為2.1mm,夕卜徑為3.4mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述內(nèi)套管為實(shí)心桿，直徑為2.0mm,長為250mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述外套管與內(nèi)套管前端無縫焊接固定，所述無縫焊接固定部分長度為2mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述外套管前端沿導(dǎo)桿軸向方向均勻設(shè)有六條開縫，所述開縫長度為25mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述柱狀擴(kuò)張部長度為1mm,外徑為 10mnin
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述內(nèi)套管末端表面螺紋長度為50mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述第一手柄包括前部和后部,所述前部為長20mm,直徑1mm的空心圓柱,所述后部厚1mm,外徑40mm,所述后部均勻設(shè)有四個防滑缺口。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張復(fù)位器，其特征在于:所述盲管直徑為2.5mm。
【文檔編號】A61B17/56GK204106169SQ201420572203
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月30日
【發(fā)明者】周軍, 楊惠林, 薛婷, 孟斌, 王根林, 朱雪松, 孫佳佳 申請人:蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院