專利名稱：一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板及其固定方法
技術領域：
本發(fā)明屬于骨外科，具體涉及一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板及其固定方法。
背景技術：
頸椎前路減壓、融合是脊柱科常用的手術方法，自從1991年(Caspar頸椎前路鋼板螺釘系統(tǒng)發(fā)明以來，頸椎前路減壓融合后，穩(wěn)定性得到了即刻實現(xiàn)，使病人可以早期下床活動，提高了融合率和治療效果，之后相繼出現(xiàn)的帶鎖螺釘系統(tǒng)等，也都是在企圖預防螺釘脫出，但是，迄今鋼板螺釘系統(tǒng)還是存在以下幾個方面的問題1.每套固定系統(tǒng)至少包含4枚螺釘，任何一枚螺釘松動或脫出均會導致手術失敗，其發(fā)生率也在1%_3%之間，目前仍沒有改良產(chǎn)品；2.螺釘與固定板上、下邊緣之間的距離，有可能影響到相鄰節(jié)段的運動功能，甚至產(chǎn)生早期退變。3.固定過程耗時較長，增加了如感染等手術并發(fā)癥發(fā)生的風險。

發(fā)明內容
本發(fā)明所解決的技術問題是提供一種可以防止螺釘松動或拖出引起的并發(fā)癥，結構簡單、安置方便、設置簡便的無螺釘?shù)念i椎前路固定板及其固定方法。為解決上述的技術問題，本發(fā)明采取的技術方案
一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的固定板的中央位置設置有瞭望孔， 固定板上設置有板狀釘，固定板和板狀釘為一體式結構。上述的四個板狀釘設置在固定板的四個內角上。上述的四個板狀釘在固定板的上下兩側分別設置一對，每一個板狀釘上設置兩對鋸齒狀鉤，在水平方向上向外設置形成倒鉤。上述的固定板由醫(yī)用鈦合金材料制作。上述的固定板厚度1. 6mm，寬度15mm，長度為22. 5+2. 5Nmm，N為小于等于的自然數(shù)。上述的板狀釘為板狀結構，呈倒梯形。上述的板狀釘?shù)纳隙碎L度為0.5mm，下端長度為0.3mm，長度為13mm、14 mm或 15mm，設在板狀釘上的鋸齒狀鉤與固定板的距離為5mm和IOmm處，突起長度為2 mm。上述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板的固定方法如下
(1)、頸前外側入路依層切開皮膚、皮下、頸闊肌，沿血管鞘和食管氣管鞘間進入，顯露椎體和間盤；
(2)、C型臂透視確認間隙正確，切除椎間盤；
(3)、在椎體間隙植入自體骨；
(4)、選擇上述的合適型號和尺寸的頸椎前路固定板；
(5)、確定板狀釘在椎體上的擊入位置；
(6)、在椎體板狀釘預擊入的位置，用手術專用鑿，鑿四個釘槽；
(7)、在板狀釘對準四個釘槽后，將板狀釘擊入椎體，使固定板與椎體前面相貼緊。
3
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果
1、本發(fā)明不帶螺釘、固有的板狀釘上設有鋸齒狀鉤，消除了螺釘松動或脫出的并發(fā)
癥；
2、固定板與其板狀釘為一體，縮短了板的長度，減少了對相鄰節(jié)段影響的可能性；
3、操作步驟單一化，縮短了手術時間，減少了因暴露時間過長所帶來的感染等并發(fā)癥。


圖1為本發(fā)明的結構示意圖； 圖2為圖1的俯視圖3為本發(fā)明的立體圖； 圖4為本發(fā)明的安裝圖。
具體實施例方式下面結合附圖和具體實施方式
對本發(fā)明進行詳細說明。參見圖廣4，本發(fā)明包括帶有瞭望孔的固定板1，所述的固定板1的中央位置設置有瞭望孔3，固定板1上設置有板狀釘2，固定板1和板狀釘2為一體式結構。上述的四個板狀釘2設置在固定板1的四個內角上。上述的四個板狀釘2在固定板1的上下兩側分別設置一對，每一個板狀釘2上設置兩對鋸齒狀鉤4，在水平方向上向外設置形成倒鉤。固定板由醫(yī)用鈦合金材料制作。固定板厚度1.6mm，寬度15mm，長度22. 5mm起。以后其厚度與寬度不變，長度按每增加2. 5mm制作一種固定板，其中為25 mm, 27. 5 mm。上述的板狀釘2為板狀結構，呈倒梯形。上述的板狀釘2的上端長度為0.5mm，下端長度為0.3mm，長度為13mm、14 mm或 15mm，鋸齒狀鉤4設在板狀釘2上，與固定板1的距離為5mm和IOmm處，突起長度為2 mm。板狀釘2為板狀結構，加工工藝非常簡單，通過模具制造出整體結構，然后將四個板狀釘2向下彎下即為成品。使用過程
以頸椎間盤前路切除、融合，內固定為例說明使用方法
(1)、頸前外側入路依層切開皮膚、皮下、頸闊肌，沿血管鞘和食管氣管鞘間進入，顯露椎體和間盤；
(2)、C型臂透視確認間隙正確，切除椎間盤；
(3)、在椎體間隙植入自體骨；
(4)、選擇上述的合適型號和尺寸的頸椎前路固定板；
(5)、確定板狀釘2在椎體上的擊入位置；
(6)、在椎體板狀釘2預擊入的位置，用手術專用鑿，鑿四個釘槽；
(7)、在板狀釘2對準四個釘槽后，將板狀釘2擊入椎體，使固定板1與椎體前面相貼緊。經(jīng)動物新鮮頸椎骨力學試驗，采用上述結構的固定板與現(xiàn)在國際上通用的“zphir”鈦板螺釘系統(tǒng)相比，在抗拔出力方面比較相近，證明其固定作用可靠。實驗數(shù)據(jù)
一、 材料與方法
1.新鮮成年豬完整頸椎標本，放置在生理鹽水中新鮮冷凍，-20°C貯存，查閱病史，放射學檢查排除標本骨折以及骨病，標本自然解凍后分別取出頸2-頸7段之間完整頸椎，剔除肌肉組織，保留韌帶及關節(jié)囊，總共獲得60具實驗標本，將標本固定在實驗裝置的異丙酸甲酯內，使標本與固定裝置牢靠，暴露椎體前方表面以便安裝測試儀器，將固定裝置及標本安裝到電子設備試驗系統(tǒng)。2.整個實驗在西安交通大學航空航天系力學實驗室進行，實驗測試儀器選用英國 ISNTR0N195型電子萬能試驗機，系統(tǒng)誤差為5%0。3.隨機將60標本分為2組，A組為實驗組(30具)，B組為對照組(30具)。其中B 選用美國丹利公司生產(chǎn)，目前被國際廣泛應用的ZEPHIR。每副頸椎均按照同一操作規(guī)范，切開頸4、5纖維環(huán)，髓核鉗去除髓核，處理相鄰終板，應用松質骨植入與椎體之間。A組應用本發(fā)明的無螺釘頸椎前路固定板固定頸4-頸
5，B組應用^PMR系統(tǒng)固定頸4-頸5，將實驗標本經(jīng)X線片(CR)檢查證實固定位置無誤，用多向連接器將標本固定在實驗裝置上，每組又隨機分為6組(每組5具)，分別進行軸向拉伸，軸向正壓，前屈，后伸，側屈，扭轉6種應力測試，以0. 2mm/sec恒在速率進行測試， 應用數(shù)字測力計記錄各個應力，用xyT型曲線記錄儀繪出應力應變曲線，計算出變形率。4.所得數(shù)據(jù)應用SPSS13. 0醫(yī)用統(tǒng)計學軟件處理，檢驗水準為0. 05
二、結果
1、本發(fā)明的固定系統(tǒng)承載力與國際通用的ZEPMR比較承載力結果
權利要求
1.一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的固定板(1)的中央位置設置有瞭望孔(3)，固定板(1)上設置有板狀釘(2)，固定板(1)和板狀釘(2)為一體式結構。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的四個板狀釘(2)設置在固定板(1)的四個內角上。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的四個板狀釘(2 )在固定板(1)的上下兩側分別設置一對，每一個板狀釘(2 )上設置兩對鋸齒狀鉤(4 )，在水平方向上向外設置形成倒鉤。
4.根據(jù)權利要求3所述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的固定板 (1)由醫(yī)用鈦合金材料制作。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的固定板(1)厚度1.6mm，寬度15mm，長度為22.5+2. 5Nmm，N為小于等于2的自然數(shù)。
6.根據(jù)權利要求5所述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的板狀釘(2)為板狀結構，呈倒梯形。
7.根據(jù)權利要求6所述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于所述的板狀釘 (2)的上端長度為0. 5mm，下端長度為0. 3mm，長度為13mm、14 mm或15mm，設在板狀釘(2)上的鋸齒狀鉤(4)與固定板(1)的距離為5mm和IOmm處，突起長度為2 mm。
8.根據(jù)上述權利要求的任意一項所述的一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板，其特征在于 所述的固定方法如下(1)、頸前外側入路依層切開皮膚、皮下、頸闊肌，沿血管鞘和食管氣管鞘間進入，顯露椎體和間盤；(2)、C型臂透視確認間隙正確，切除椎間盤；(3)、在椎體間隙植入自體骨；(4)、選擇上述的合適型號和尺寸的頸椎前路固定板；(5)、確定板狀釘(2)在椎體上的擊入位置；(6)、在椎體板狀釘(2)預擊入的位置，用手術專用鑿，鑿四個釘槽；(7)、在板狀釘(2)對準四個釘槽后，將板狀釘(2)擊入椎體，使固定板(1)與椎體前面相貼緊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種無螺釘?shù)念i椎前路固定板及其固定方法。迄今鋼板螺釘系統(tǒng)至少包含4枚螺釘，任何一枚螺釘松動或脫出均會導致手術失敗，其發(fā)生率也在1%-3%之間；螺釘與固定板上、下邊緣之間的距離，有可能影響到相鄰節(jié)段的運動功能，甚至產(chǎn)生早期退變；固定過程耗時較長，增加了如感染等手術并發(fā)癥發(fā)生的風險。本發(fā)明的固定板的中央位置設置有瞭望孔，固定板上設置有板狀釘，固定板和板狀釘為一體式結構。本發(fā)明不帶螺釘、固有的板狀釘上設有鋸齒狀鉤，消除了螺釘松動或脫出的并發(fā)癥；固定板與其板狀釘為一體，縮短了板的長度，減少了對相鄰節(jié)段影響的可能性；操作步驟單一化，縮短了手術時間，減少了因暴露時間過長所帶來的感染等并發(fā)癥。
文檔編號A61B17/80GK102283706SQ20111023403
公開日2011年12月21日 申請日期2011年8月16日 優(yōu)先權日2011年8月16日
發(fā)明者郝定均 申請人:郝定均