專利名稱：一種治療瘢痕疙瘩的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療瘢痕疙瘩的中藥制劑，是一種治療瘢痕疙瘩以中草藥 為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
瘢痕疙瘩又稱"蟹蟲腫"，是一種皮膚組織的良性纖維結(jié)締組織增生。瘢痕 疙瘩不受年齡或性別的限制。某些種族，尤其是黑人更易發(fā)生此病。某些病人 的家族也較易發(fā)生瘢痕疙瘩。中醫(yī)稱其為"肉龜瘡"或"鋸痕癥"。瘢痕疙瘩 的發(fā)病機(jī)制還不十分清楚，但主要是瘢痕體質(zhì)的關(guān)系。對于一般人不起作用的 外力剌激或外因，而對瘢痕體質(zhì)的人會患瘢痕疙瘩。常見的因素有手術(shù)后、 外傷、搔抓、注射、燒傷、燙傷、蟲咬及外用腐蝕藥等，均可引起瘢痕疙瘩。 痤瘡、天花、水痘、濕疹、皮炎、尋常狼瘡、帶狀皰疹、梅毒性潰瘍、瘡瘍等 皮膚病患處，也可發(fā)生瘢痕疙瘩。中醫(yī)認(rèn)為，本病多因先天因素，或由于金刃 所傷，或由于水火燙傷，余毒未凈，復(fù)受外邪入侵肌膚，致使?jié)駸岵┙Y(jié)，氣血 凝滯而成。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又 有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療瘢痕疙瘩的中藥制劑。具有療效確切、安 全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
丹參1.5 6份 三棱0.1 2份 牡丹皮0. 1 2份 陳皮 1.0 4份 莪術(shù)0.1 2份王不留行0.1 2份 赤芍 1.0 4份 桃仁0. 1 2份 枳殼0. 1 2份 玄參 1.0 4份 紅花0.1 2份 法半夏0.1 1份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是
丹參2.5 3.5份 三棱0.5 1.5份 牡丹皮0.5 1.5份 陳皮 1.5 2.5份 莪術(shù)0.5 1.5份 王不留行0.5 1.5份 赤芍 1.5 2.5份 桃仁0.5 1.5份 枳殼0.5 1.5份 玄參 1.5 2.5份 紅花0.5 1.5份 法半夏0.3 0.7份。
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 丹參3份 三棱l份 牡丹皮l份 陳皮2份 莪術(shù)l份王不留行l(wèi)份
赤芍2份桃仁l份枳殼l份
玄參2份紅花l份法半夏0.5份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。
陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效?？芍委熜仉鯘M悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1668頁)。
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效。可治療溫?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。
桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效?？芍委熗唇?jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。
紅花藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效?？?治療血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結(jié)聚，跌打損傷，關(guān)節(jié)
疼痛，中風(fēng)偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)
技術(shù)出版社第二版第2763頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨 蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。
王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效?？芍委熜馗羝M，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效。可治療咳喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用三棱、莪術(shù)和丹參為君藥； 用桃仁、紅花、陳皮、赤芍、玄參和法半夏為臣藥；用牡丹皮、王不留行和枳 殼為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，行氣散結(jié)的功效。治療瘢痕疙瘩具有 療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療瘢痕疙瘩，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性 實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果脫果糖,有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素,氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和轉(zhuǎn)等多種微量元素，利于人體吸 收,增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療瘢痕疙瘩，對瘢痕疙瘩的預(yù)防也有很好的作 用，治療瘢痕疙瘩具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療瘢痕疙瘩的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治 療瘢痕疙瘩患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈9例占45%，好轉(zhuǎn)9例占45%，未愈2例占10%，總有效率達(dá)90%。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不 良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
丹參3份三棱l份 牡丹皮l份
陳皮2份莪術(shù)l份王不留行l(wèi)份
赤芍2份桃仁l份 枳殼l份
玄參2份紅花l份 法半夏0. 5份。
制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療瘢痕疙 瘩的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三個月 為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療瘢痕疙瘩的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的丹參1.5～6份三棱0.1～2份牡丹皮0.1～2份陳皮1.0～4份莪術(shù)0.1～2份王不留行0.1～2份赤芍1.0～4份桃仁0.1～2份枳殼0.1～2份玄參1.0～4份紅花0.1～2份法半夏0.1～1份。
1 Ti 1 o皮行殼夏丹留 半牡不枳法份份份份11-111棱術(shù)t花三莪桃紅份份份份3 2 2 2■:參皮芍參翻^丹陳赤玄1 配
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療瘢痕疙瘩的中藥制劑，它是以三棱、莪術(shù)、桃仁和丹參等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，行氣散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療瘢痕疙瘩的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P17/02GK101112572SQ20071012091
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所