專利名稱：用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑。
背景技術(shù)：
產(chǎn)后缺乳是指產(chǎn)婦分娩后哺乳期內(nèi)乳汁量少或無(wú)泌乳，不能滿足哺育的嬰兒需要，中醫(yī)稱之為“乳汁不行”或“乳汁不足”。新生兒的生長(zhǎng)發(fā)育與采取的喂養(yǎng)方式有著密切的關(guān)系，母乳含有免疫 球蛋白A，免疫球蛋白M、G、D，促生長(zhǎng)因子，腸道激素，活性酶等幾百種物質(zhì)，是嬰兒最佳的食品，適合嬰兒的消化吸收，能增強(qiáng)嬰兒的免疫力，促進(jìn)嬰兒的智能發(fā)育，嬰兒吸吮母乳還可刺激母親子宮收縮減少產(chǎn)婦產(chǎn)后出血，減少乳腺癌和卵巢癌的發(fā)病。因此世界衛(wèi)生組織一直提倡、鼓勵(lì)進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。我國(guó)對(duì)母乳喂養(yǎng)非常重視，《中國(guó)兒童發(fā)展綱要》要求嬰兒4個(gè)月內(nèi)母乳喂養(yǎng)率要達(dá)到80%以上，但我國(guó)目前產(chǎn)后4個(gè)月純母乳喂養(yǎng)率未達(dá)到要求，需要添加奶粉等輔助食品，主要原因之一就是產(chǎn)婦乳量不足。由于我國(guó)提倡晚婚晚育，加之現(xiàn)代生活方式影響，初產(chǎn)婦年齡趨于增高，剖宮產(chǎn)率上升等等因素影響，產(chǎn)后缺乳癥近年來(lái)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，尤其在大、中城市產(chǎn)婦較為常見(jiàn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)婦產(chǎn)后缺乳發(fā)生率為20%以上，另有統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明因乳量不足導(dǎo)致母乳喂養(yǎng)失敗者約占全部非母乳喂養(yǎng)嬰兒34%，糾正產(chǎn)后缺乳對(duì)于提高母乳喂養(yǎng)率具有重大意義。產(chǎn)后缺乳西藥臨床治療缺少有效手段，療效不佳，而中醫(yī)藥在治療缺乳具有明顯優(yōu)勢(shì)，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，產(chǎn)婦缺乳病源是婦女產(chǎn)后氣血虛弱致脈絡(luò)不調(diào)，治療以補(bǔ)血健脾、通乳補(bǔ)氣為主，產(chǎn)婦分娩后影響乳汁分泌因素較多，正可發(fā)揮中醫(yī)藥綜合調(diào)理的優(yōu)勢(shì)，本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，有補(bǔ)益氣血，通絡(luò)下乳之效，治療產(chǎn)后缺乳有明顯療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為當(dāng)歸5份、黑芝麻10份、阿膠5份、人參5份、黃芪10份、通草8份、玉米須20份、漏蘆5份、瓜萎5份、益母草3份、蒲公英5份、麥冬3份、甘草5份。本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑由當(dāng)歸、黑芝麻、阿膠、人參、黃芪、通草、玉米須、漏蘆、瓜萎、益母草、蒲公英、麥冬、甘草共十三味藥物組成，其中當(dāng)歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，功能補(bǔ)血活血行血，使氣血各有所歸。黑芝麻性平，味甘，歸肝、腎、大腸經(jīng)，功能補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥。阿膠味甘，性平，歸肺、肝、腎經(jīng)，功能補(bǔ)血，止血，滋陰潤(rùn)燥。人參性溫，味甘、微苦，歸脾、肺、心經(jīng)，功能大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。黃芪性溫，味甘，歸肺、脾經(jīng)，補(bǔ)氣固表，補(bǔ)五臟諸虛，益氣固脫，利水消腫。通草味甘、淡，性微寒，歸肺、胃經(jīng)，功能清熱利尿，通氣下乳。玉米須性平，味甘、淡，歸膀胱、肝、膽經(jīng)，功能利尿、泄熱、通淋、清肝利膽。漏蘆性寒，味苦咸，入胃、大腸經(jīng)，功能清熱解毒，消癰、消熱毒，下乳汁，舒筋通脈。瓜萎味甘、苦，性寒。入肺、胃、大腸經(jīng)，功能潤(rùn)肺，散結(jié)，潤(rùn)腸。益母草味苦、辛，性微寒，歸肝、心包經(jīng)，功能活血調(diào)經(jīng)，祛瘀生新利水消腫，清熱解毒。蒲公英性寒，味甘，微苦，入肝經(jīng)，功能清熱解毒，化熱毒，消腫散結(jié)，通乳汁。麥冬性微寒，味甘、微苦，歸心、肺、胃經(jīng)，功能養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，利水，通行十二經(jīng)，能協(xié)和諸藥，有調(diào)補(bǔ)之功。本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論，女子妊娠時(shí)氣血下注以養(yǎng)胎，分娩后氣血上行以化乳。乳汁為血所化生，而賴氣的運(yùn)行。缺乳者多由氣血虛弱、乳絡(luò)不通所致。女子平素氣血虛弱，復(fù)因分娩過(guò)程耗氣太過(guò)，失血過(guò)多，或脾胃功能虛弱者，氣血生化無(wú)源，沖任氣血一時(shí)補(bǔ)充不及，乳汁化生乏源，而見(jiàn)乳汁甚少，或無(wú)乳可下?！陡登嘀髋啤贰皨D人產(chǎn)后絕無(wú)點(diǎn)滴之乳，人以為乳管之閉者也，誰(shuí)知是氣與血之兩涸乎。夫乳乃氣血之所化而成也，無(wú)血固不能生乳汁，無(wú)氣亦不能生乳汁”。女子以肝為先天之本，肝主藏血，主疏泄，乳房、脅肋為肝經(jīng)所布，故乳汁分泌跟肝氣的疏泄有關(guān)。本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥 物制劑，扶助改善機(jī)體氣血虛弱，補(bǔ)氣生血，通絡(luò)行乳；津液血乳同源，由后天脾胃攝入的水谷精華所化生，處方藥物同時(shí)補(bǔ)脾健胃，活血通絡(luò)催乳。方中當(dāng)歸、黑芝麻、阿膠、人參、黃芪補(bǔ)血養(yǎng)血、行血；通草、玉米須、漏蘆、瓜萎疏肝解郁理氣、通絡(luò)行乳；益母草、蒲公英、麥冬養(yǎng)陰生津，清熱解毒，化熱毒，克制熱盛血滯；甘草通行十二經(jīng)，祛邪熱，堅(jiān)筋骨，健脾胃，得中和之性，有調(diào)補(bǔ)之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速；寒熱相雜者，用之得其平，協(xié)和諸藥，使之不爭(zhēng)，調(diào)和諸藥寒涼溫?zé)?，為全方之使藥。全方藥物又互有佐使，例如阿膠補(bǔ)血，止血，滋陰潤(rùn)燥，黑芝麻歸肝經(jīng)，補(bǔ)肝腎，黃芪補(bǔ)氣，并鼓舞氣血運(yùn)行，補(bǔ)益中土，溫養(yǎng)脾胃，用黃芪大補(bǔ)脾胃之氣，資生血之源，益氣而生乳；阿膠與當(dāng)歸、黃芪等補(bǔ)益氣血藥同用，氣血雙補(bǔ)，醫(yī)家認(rèn)為氣無(wú)形，血?jiǎng)t有形。有形不能速生，必得無(wú)形之氣以生之。黃芪用之于當(dāng)歸之中，自能助之以生血也，配伍人參，治血虛神怯，虛倦。例如方中人參能大補(bǔ)元?dú)猓?dāng)歸活血化瘀,二者配伍更具補(bǔ)血活血之功，參、歸氣血雙補(bǔ)；例如蒲公英化熱毒，解食毒，漏蘆味苦降瀉，玉米須泄熱、通淋，通草入胃經(jīng)，使胃氣上達(dá)而下乳汁，與黃芪相佐，有通經(jīng)下乳之功。全方諸藥合用生化有源，補(bǔ)氣生血，共起通絡(luò)行乳，利水通乳，健脾通乳，理血產(chǎn)乳之效。本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，可以制備成口服膏劑，也可以萃取出藥材中的有效成分制備成其他口服的液體制劑或固體制劑。經(jīng)統(tǒng)籌考慮，優(yōu)選制成口服膏劑，其制備方法為一、將配方中的黃芪、通草、玉米須、漏蘆、瓜萎、益母草、蒲公英、麥冬、甘草等藥材淘洗干凈，晾干，將上述藥材粉碎機(jī)內(nèi)，混合粉碎成均勻粗粉，按以下流程提取藥物成分將藥材粗粉置于回流提取器內(nèi)，加入適量蒸餾水，加熱至攝氏100度，回流提取藥材成分，棄去藥渣，分離蒸餾水提取液，過(guò)濾提取液雜質(zhì)，得澄清液體，將提取液置于蒸發(fā)器內(nèi)，減壓濃縮，得提取液濃縮液。二、將配方中的當(dāng)歸、黑芝麻、人參等藥材淘洗干凈，晾干，將上述藥材粉碎機(jī)內(nèi)，混合粉碎成均勻的極細(xì)粉。三、將配方中的阿膠粉碎成均勻的細(xì)粉。四、提取液濃縮液加熱至沸，加入阿膠細(xì)粉烊化，攪拌均勻。加入當(dāng)歸、黑芝麻、人參等藥材的極細(xì)粉，再加入適量冰糖糾味，攪拌至冷卻室溫，形成均勻的棕黑色膏劑，密閉，置陰涼處儲(chǔ)存?zhèn)溆谩１景l(fā)明的用法為口服給藥。取膏劑加入適量開(kāi)水，攪拌均勻后口服，也可以將本品加入小米湯中，攪拌均勻后口服。本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，實(shí)施條件相對(duì)簡(jiǎn)單，有利于在基層推廣，解決患者相關(guān)疾病治療問(wèn)題。發(fā)明實(shí)施方式按以下藥物組方用量準(zhǔn)備藥物當(dāng)歸5kg、黑芝麻10kg、阿膠5kg、人參5kg、黃芪10kg、通草8kg、玉米須20kg、漏蘆5kg、瓜萎5kg、益母草3kg、蒲公英5kg、麥冬3kg、甘草5份kg。一、將配方中的黃芪、通草、玉米須、漏蘆、瓜萎、益母草、蒲公英、麥冬、甘草等藥材淘洗干凈，晾干，將上述藥材置粉碎機(jī)內(nèi)，混合粉碎成均勻粗粉，按以下流程提取藥物成分將藥材粗粉置于回流提取器內(nèi)，加入適量蒸餾水，加熱至攝氏100度，回流提取藥材成分，棄去藥渣，分離蒸餾水提取液，過(guò)濾提取液雜質(zhì)，得澄清液體，將提取液置于蒸發(fā)器內(nèi)，減壓 濃縮，得提取液濃縮液。二、將配方中的當(dāng)歸、黑芝麻、人參等藥材淘洗干凈，晾干，將上述藥材置粉碎機(jī)內(nèi)，混合粉碎成均勻的極細(xì)粉。三、將配方中的阿膠粉碎成均勻的細(xì)粉。四、提取液濃縮液加熱至沸，加入阿膠細(xì)粉烊化，攪拌均勻，加入當(dāng)歸、黑芝麻、人參等藥材的極細(xì)粉，再加入適量冰糖糾味，攪拌至冷卻室溫，形成均勻的棕黑色膏劑。五、上述藥材用量提取制備后，制成50000克藥物膏劑，密閉，置陰涼處儲(chǔ)存?zhèn)溆?。以下通過(guò)臨床治療產(chǎn)婦缺乳癥典型病例來(lái)進(jìn)一步闡明本發(fā)明所述用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑的有效作用。典型病例一患者劉某某，女，29歲，公司文員?；颊叩谝惶ドa(chǎn)，行剖宮產(chǎn)生一女嬰，產(chǎn)后乳汁量少，質(zhì)稀?；颊哂诋a(chǎn)后第4天就診。查體身高I. 65m，體重51kg，體溫36. 6°C，血壓72/91mmHg，陰道少量流血，既往身體較虛弱，納差。給予本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，口服，每次25g，一日三次，飯前服，囑其加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，服藥5日后復(fù)診?；颊邚?fù)診時(shí)自述服藥三日后，乳汁量漸多，質(zhì)稠，食欲改善。囑其繼續(xù)服藥三天。一月后回訪患者，乳汁充足。典型病例二 患者李某，女，27歲，機(jī)關(guān)公務(wù)員?；颊叩谝惶ドa(chǎn)，順產(chǎn)生一女嬰，按母乳喂養(yǎng)要求，產(chǎn)后即讓嬰兒吸母乳，至產(chǎn)后第二天始有乳汁，量少，質(zhì)尚可?；颊哂诋a(chǎn)后第5天就診。查體身高I. 62m,體重55kg，體溫36. 6°C，乳房有輕微脹痛感，患者既往身體健康。給予本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，口服，每次25g，一日三次，飯前服，囑其按時(shí)服藥，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，規(guī)律作息，放松精神，服藥5日后復(fù)診?；颊邚?fù)診時(shí)自述服藥后，乳汁量漸多，至復(fù)診時(shí)已乳汁充足。囑其停藥。一月后回訪患者，乳汁充足。本發(fā)明本發(fā)明用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，發(fā)揮祖國(guó)醫(yī)學(xué)綜合調(diào)理的優(yōu)勢(shì)，所使用的藥材均是安全程度好的無(wú)毒性藥物，藥物安全程度高，藥物使用方便，未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，治療產(chǎn)后缺乳有明顯療效。
權(quán)利要求
1.一種用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，制成該藥物制劑的藥物組成及其重量配比為當(dāng)歸5份、黑芝麻10份、阿膠5份、人參5份、黃芪10份、通草8份、玉米須20份、漏蘆5份、瓜萎5份、益母草3份、蒲公英5份、麥冬3份、甘草5份。
2.權(quán)利要求I所述的用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，在用于制備用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于產(chǎn)婦催乳的藥物制劑，其特征在于制成該藥物有效成分的原料由當(dāng)歸、黑芝麻、阿膠、人參、黃芪、通草、玉米須、漏蘆、瓜蔞、益母草、蒲公英、麥冬、甘草共十三味藥物組成，根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論，女子分娩后氣血上行以化乳，乳汁為血所化生，而賴氣的運(yùn)行，缺乳者多由氣血虛弱、乳絡(luò)不通所致，本發(fā)明諸藥合用生化有源，補(bǔ)氣生血，活血通絡(luò)，補(bǔ)脾健胃，共起通絡(luò)行乳，利水通乳，健脾通乳，理血產(chǎn)乳之效。
文檔編號(hào)A61P15/14GK102846995SQ201210379869
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月10日
發(fā)明者王君君 申請(qǐng)人:王君君