頸前路斜坡固定裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種骨科臨床器械，尤其涉及一種頸前路斜坡固定裝置。本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置包括：主板，由一段傾斜的主板斜坡固定部與一段水平的主板椎體固定部組成；以及翼板，從所述主板椎體固定部的兩側(cè)延伸形成；其中，所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部形成一定的角度以致使所述主板斜坡固定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊人體頸3椎體。本實用新型首次提出了一種專用于經(jīng)頸前路斜坡至頸3椎體固定的固定裝置，具有良好的三維穩(wěn)定性，配合后路枕頸固定可較好重建中上頸椎的穩(wěn)定性，更為有利于病人的康復(fù)。
【專利說明】頸前路斜坡固定裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種骨科臨床器械，尤其涉及一種頸前路斜坡固定裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 對于頸1、2椎體腫瘤大部切除后行重建術(shù)，以往手術(shù)都采用頸前路異形鈦 籠直接螺釘固定（Suchomel P, Buchvald P, Barsa P, et al. Single-stage total C-2intralesionalspondylectomy for chordoma with three-column reconstruction.J Neurosurgery Spine 2007;6:611-618. 8·)，或者使用四肢骨固定裝置進(jìn)行固定（Rawlins JM, Batchelor AG, Liddington MI, et al. Tumor excision and reconstruction of the upper cervical spine:a multidisciplinary approach. PlastReconstrSurg 2004 ； 114:1534 - 8. ；Goel A, Karapurkar AP. Transoral plate and screw fixation of the craniovertebral region-a preliminary report.Br J Neurosurg 1994 ；8:743 - 745.； 以及 Robin deAndradeJ ；MacnabI. Anterioroccipitocervical fusion in rheumatoid arthritis:report of a case. Arthritis and Rheumatism, 1969 (12) : 423-426) 〇 但是，這 些方法并沒有提供足夠穩(wěn)定持久的固定效果。因此，有必要開發(fā)具有更高穩(wěn)定性的頸前路 固定裝置。而且，目前尚沒有專門的經(jīng)頸前路斜坡至頸3椎體固定的固定裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本實用新型的目的在于提供一種頸前路斜坡固定裝置，它是一種首次提出的專用 于經(jīng)頸前路斜坡至頸3椎體固定的固定裝置，可以達(dá)到比現(xiàn)有其他頸前路固定裝置更為穩(wěn) 定可靠的固定效果。
[0004] 本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置包括：主板，由一段傾斜的主板斜坡固定 部與一段水平的主板椎體固定部組成；以及翼板，從所述主板椎體固定部的兩側(cè)延伸形成； 其中，所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部形成一定的角度以致使所述主板斜坡固 定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊人體頸3椎體。
[0005] 根據(jù)本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的進(jìn)一步特征，所述主板斜坡固定部 與所述主板椎體固定部之間的角度是114°至148°。該數(shù)值是依據(jù)實用新型人進(jìn)行的一 項臨床解剖學(xué)測量而確定的。
[0006] 根據(jù)本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的進(jìn)一步特征，所述主板斜坡固定部 上均勻設(shè)置三個螺孔，成三角形排列，以致能使螺釘通過所述螺孔將所述主板斜坡固定部 固定于頸如路斜坡。
[0007] 根據(jù)本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的進(jìn)一步特征，所述主板椎體固定部 的中央設(shè)置成對的鎖定螺孔，以致能使螺釘通過所述鎖定螺孔將所述主板椎體固定部固定 于鈦籠上。
[0008] 根據(jù)本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的進(jìn)一步特征，所述主板椎體固定部 的下端設(shè)置成對螺孔，以致能使螺釘通過所述成對螺孔將所述主板椎體固定部的下端固定 于頸3椎體。
[0009] 根據(jù)本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的進(jìn)一步特征，所述翼板的每一側(cè)分 別設(shè)置一個側(cè)螺孔，以致能使螺釘通過所述側(cè)螺孔將所述翼板固定于寰椎左、右側(cè)塊。
[0010] 本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置，是專門的經(jīng)頸前路斜坡至頸3椎體固定 的固定裝置，較以往使用的經(jīng)鈦籠直接螺釘固定，或者使用四肢骨固定裝置進(jìn)行固定，本實 用新型的裝置具有良好的三維穩(wěn)定性，配合后路枕頸固定可較好重建中上頸椎的穩(wěn)定性， 更為有利于病人的康復(fù)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011] 圖1為本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的主視圖。
[0012] 圖2為本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的側(cè)視圖。
[0013] 圖3為本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置安裝后的正面示意圖。
[0014] 圖4為本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置安裝后的側(cè)面示意圖。
[0015] 附圖標(biāo)記：
[0016] 1、2、3 :主板斜坡固定部的螺孔；4、5 :主板椎體固定部中間的鎖定螺孔；6、7 :主板 椎體固定部下端的螺孔；8、9 :翼板的側(cè)螺孔；10 :主板斜坡固定部；11 :主板椎體固定部； 12 :翼板；13 :欽籠；14 :枕頸固定裝直。

【具體實施方式】
[0017] 實施例一：本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的制備
[0018] 本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置，如圖1和圖2所示，包括：主板，由一段 傾斜的主板斜坡固定部10與一段水平的主板椎體固定部11組成；以及翼板12,從主板椎 體固定部11的兩側(cè)延伸形成。主板斜坡固定部10與主板椎體固定部11形成一定的角度 以致使所述主板斜坡固定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊 人體頸3椎體。優(yōu)選地，主板斜坡固定部10與主板椎體固定部11之間的角度是114°至 148。。
[0019] 如圖1所示，主板斜坡固定部10上均勻設(shè)置三個螺孔1、2和3,這些螺孔成三角形 排列，以致能使螺釘通過這些螺孔將主板斜坡固定部10固定于頸前路斜坡。
[0020] 如圖1所示，主板椎體固定部11的中央設(shè)置成對的鎖定螺孔4和5,以致能使螺釘 通過這些鎖定螺孔將主板椎體固定部11固定于鈦籠上。鈦籠為現(xiàn)有的鈦合金所制網(wǎng)籠裝 置，被塑造為頭端可以穩(wěn)固地貼合在斜坡邊緣，尾端固定于C3終板。
[0021] 如圖1所示，主板椎體固定部11的下端設(shè)置成對螺孔6和7,以致能使螺釘通過這 些螺孔將主板椎體固定部11的下端固定于頸3椎體。
[0022] 如圖1所示，翼板12的每一側(cè)分別設(shè)置一個側(cè)螺孔8和9,以致能使螺釘通過這些 側(cè)螺孔將翼板12固定于寰椎左、右側(cè)塊。
[0023] 本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置，可以用鋼板或類似的材料制成。
[0024] 本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的具體尺寸是因不同患者的個體差異而 具體設(shè)計。在一個優(yōu)選實施例中，根據(jù)以下尺寸來制備本實用新型所述的頸前路斜坡固定 裝直。
[0025] 主板斜坡固定部長為15mm，最寬處為20mm，均勻設(shè)置三個螺孔，成三角形排列，由 螺釘1、2、3固定于斜坡。主板椎體固定部分為側(cè)翼上段5mm，側(cè)翼連接段10mm，側(cè)翼下段 25mm(該值以5mm為單位增加，可為30、35、40、45mm)，主板椎體固定部寬15mm。主板椎體固 定部中間設(shè)置成對鎖定螺孔，螺孔寬5_，螺釘8、9固定植骨塊或鈦籠上，將后方鈦籠與斜 坡固定裝置通過鎖定螺孔進(jìn)行整體固定。主板椎體固定部下端設(shè)置成對螺孔，螺釘6、7固 定于頸3椎體。側(cè)翼長12. 5mm，寬10mm，每個側(cè)翼分別設(shè)置一個螺孔，螺釘4、5固定于寰椎 左右側(cè)塊。主板斜坡固定部和主板椎體固定部成一定的角度，角度范圍為114°至148°。 固定裝置厚度為1. 6mm。螺釘8、9直徑為4. 0mm，余螺釘直徑為3. 5mm。
[0026] 實施例二：本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置的應(yīng)用
[0027] 以下是將本實用新型所述的頸前路斜坡固定裝置用于臨床應(yīng)用的實施例。
[0028] 如圖3、4所示，上頸椎病變的患者仰臥于手術(shù)床上，經(jīng)麻醉成功后，消毒頸部手術(shù) 野皮膚，鋪無菌巾、單。
[0029] 取上頸椎頸前咽后入路，暴露頸椎體，透視定位，切除C1前弓和C2椎體，行C2-3 椎間盤切除術(shù)，選擇合適的鈦籠（強(qiáng)生公司）塑造得頭端可以穩(wěn)固地貼合在斜坡邊緣，尾端 固定于C3終板。其內(nèi)填充碎骨塊，該鈦籠的外伸邊留在前方以允許螺釘固定到斜坡和C3 椎體。測量螺釘?shù)拈L度后，4個3. 5毫米直徑的皮質(zhì)骨螺釘置入將鈦籠固定。后部輔以枕頸 固定裝置，向下延伸至C4的側(cè)塊。對斜坡螺釘、寰椎側(cè)塊螺釘和頸3椎體螺釘?shù)娜肟邳c進(jìn) 行測定。使用克氏針（直徑為1.0mm)在預(yù)定的進(jìn)釘點鉆一個孔。用直徑2. 5毫米的鉆頭 鉆出螺紋，接著用直徑3. 5毫米手力螺絲刀擴(kuò)孔。測量螺絲的長度后，主板斜坡固定部三個 螺孔1、2和3,成三角形排列，由螺釘固定于斜坡。主板椎體固定部中間設(shè)置成對鎖定螺孔 4和5,由螺釘固定于鈦籠上，將后方鈦籠與斜坡固定裝置通過鎖定螺孔進(jìn)行整體固定。主 板椎體固定部下端設(shè)置成對螺孔6和7,由螺釘固定于頸3椎體。每個側(cè)翼分別設(shè)置一個螺 孔8和9,由螺釘固定于寰椎左、右側(cè)塊。
[0030] C臂確認(rèn)內(nèi)固定在位，頸椎序列良好后用生理鹽水反復(fù)沖洗切口后，查無活動性出 血，于頸部切口內(nèi)置硅膠管半管引流一根?？p合皮下組織及皮下。
[0031] 實施例三：頸前路斜坡固定裝置穩(wěn)定性的生物力學(xué)評價
[0032] 實驗?zāi)康?br> [0033] 從生物力學(xué)的角度，探討該實用新型專利對于上頸椎固定的穩(wěn)定性。
[0034] 實驗材料
[0035] 斜坡鋼板鈦籠克氏針骨螺釘6具新鮮尸體頭頸標(biāo)本（從枕髁C0到C4椎體，男4， 女2 ;平均年齡，46歲；范圍35 - 62歲）。
[0036] 實驗方法
[0037] 2. 1標(biāo)本處理
[0038] 切除標(biāo)本的肌肉組織，保留骨韌帶結(jié)構(gòu)，所有標(biāo)本保存在密封雙層塑料袋中，保存 在-20°的冰柜里，實驗前將標(biāo)本拿至室溫解凍。一般檢查和正側(cè)位X線片檢查標(biāo)本是否 有畸形，雙能量射線骨密度儀檢查標(biāo)本是否存在骨質(zhì)疏松。
[0039] 2. 2生物力學(xué)模型
[0040] 各標(biāo)本采用自身對照，按以下順序進(jìn)行試驗（1)完整狀態(tài)；（2)鈦籠狀態(tài)：在不穩(wěn) 定狀態(tài)上，將一個直徑12毫米鈦籠（強(qiáng)生公司）修剪其頭端可以穩(wěn)固地貼合在斜坡邊緣， 尾端固定于C3終板。測量螺釘?shù)拈L度后，4個3. 5毫米直徑的皮質(zhì)骨螺釘置入。后部輔以 枕頸固定裝置，向下延伸至C4的側(cè)塊；(3)斜坡鋼板狀態(tài)：在不穩(wěn)定狀態(tài)上，對斜坡螺釘、C1 側(cè)塊螺釘和C3椎體螺釘?shù)娜肟邳c進(jìn)行測定。使用克氏針（直徑為1.0mm)在預(yù)定的進(jìn)釘點 鉆一個孔。用直徑2. 5毫米的鉆頭鉆出螺紋，接著用直徑3. 5毫米手力螺絲刀擴(kuò)孔。測量 螺絲的長度后，置入3. 5毫米的螺釘。后部輔以枕頸固定裝置，向下延伸至C4的側(cè)塊。不 穩(wěn)定狀態(tài)即切除C1前弓和C2椎體，行C2-3椎間盤切除術(shù)，從而制作出上頸椎不穩(wěn)的生物 力學(xué)模型。
[0041] 2. 3三維運(yùn)動測試實驗
[0042] 自主設(shè)計的脊柱試驗機(jī)，通過一個機(jī)械臂，將直流電動機(jī)產(chǎn)生的扭矩即時傳遞到 標(biāo)本，同時使標(biāo)本保持無約束運(yùn)動狀態(tài)。石膏固定塊和夾具裝置的重量通過滑輪系統(tǒng)權(quán)重 進(jìn)行平衡。最大力矩為1.5Nm，并應(yīng)用1.0° /秒的移動速度。三個負(fù)載循環(huán)，包括左右橫 向彎曲和軸向旋轉(zhuǎn)。
[0043] 使用光電子運(yùn)動測量系統(tǒng)（Optotrak 3020, Northern Digital, Waterloo, Ontario, Canada) 測量椎間運(yùn)動。枕部和04椎骨之間的運(yùn)動范圍（RCM)為主要測量變量。在本研究中，RCM定義為從 中立位置向最大載荷的位置的轉(zhuǎn)動度數(shù)。要特別注意在整個測試過程中要保持標(biāo)本濕潤。
[0044] 2. 4統(tǒng)計分析
[0045] 采用SPSS13. 0版對所有結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果表示為平均值土標(biāo)準(zhǔn)差。使用單 向方差分析和Fisher最小平方誤差為析因分析進(jìn)行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計學(xué)顯著差異被定義為 95 %的可信區(qū)間。
[0046] 實驗結(jié)果
[0047] 表1示出了 C0-C4在完整狀態(tài)、鈦籠狀態(tài)和斜坡鋼板狀態(tài)的運(yùn)動學(xué)數(shù)據(jù)。與完整 的狀態(tài)相比，鈦籠狀態(tài)和斜坡鋼板狀態(tài)的R0M，在側(cè)彎和旋轉(zhuǎn)時顯著下降（P〈0. 05)。與鈦籠 狀態(tài)相比，斜坡鋼板狀態(tài)在側(cè)彎和旋轉(zhuǎn)時的ROM有顯著下降（P〈0. 05)。
[0048] 表1六例標(biāo)本在兩種不同狀態(tài)下頸0-頸4椎體活動范圍（均值土標(biāo)準(zhǔn)差）
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種頸前路斜坡固定裝置，其特征在于，包括： 主板，由一段傾斜的主板斜坡固定部與一段水平的主板椎體固定部組成；以及 翼板，從所述主板椎體固定部的兩側(cè)延伸形成； 其中，所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部形成一定的角度以致使所述主板斜 坡固定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊人體頸3椎體。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特征在于：所述主板斜坡固定部與 所述主板椎體固定部之間的角度是114°至148°。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特征在于：所述主板斜坡固定部上 均勻設(shè)置三個螺孔，成三角形排列，以致能使螺釘通過所述螺孔將所述主板斜坡固定部固 定于頸如路斜坡。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特征在于：所述主板椎體固定部的 中央設(shè)置成對的鎖定螺孔，以致能使螺釘通過所述鎖定螺孔將所述主板椎體固定部固定于 鈦籠上。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特征在于：所述主板椎體固定部的 下端設(shè)置成對螺孔，以致能使螺釘通過所述成對螺孔將所述主板椎體固定部的下端固定于 頸3椎體。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特征在于：所述翼板的每一側(cè)分別 設(shè)置一個側(cè)螺孔，以致能使螺釘通過所述側(cè)螺孔將所述翼板固定于寰椎左、右側(cè)塊。
【文檔編號】A61B17/80GK204049816SQ201420441488
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月6日
【發(fā)明者】季偉, 孔剛剛, 朱青安 申請人:南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院