專(zhuān)利名稱(chēng)：中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)裝置。
背景技術(shù)：
作為中藥的一種新劑型，中藥注射劑自上個(gè)世紀(jì)七八十年代問(wèn)世以來(lái)，一直很被看好，臨床上使用得非常廣泛。但是，由于中藥注射劑與西藥不同，中藥注射劑通常由多種中藥成分所組成，且直接進(jìn)入患者血液，風(fēng)險(xiǎn)比口服藥大，對(duì)中藥注射劑過(guò)敏而出現(xiàn)的不良反應(yīng)近兩年已多有報(bào)道，甚至有嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡的病例。但是另一方面，專(zhuān)家們也不贊成因顧慮中藥注射劑可能產(chǎn)生過(guò)敏等不良反應(yīng)就拒之于門(mén)外、完全停止使用，因?yàn)檫^(guò)敏反應(yīng)只發(fā)生在一部分特殊體質(zhì)的人群，尤其有些中藥注射劑確有西藥無(wú)法替代的獨(dú)道之處。國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的體會(huì)是，無(wú)論使用什么中藥注射劑，無(wú)論藥品說(shuō)明書(shū)中有沒(méi)有要求做皮試，用前都要先為患者做皮試，對(duì)皮試有過(guò)敏反應(yīng)者，一概不用中藥注射劑。這樣雖然無(wú)法保證萬(wàn)無(wú)一失，但是確能有效排除絕大部分敏感人群，盡可能地保護(hù)患者安全。目前， 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有多種藥物過(guò)敏皮試儀進(jìn)行銷(xiāo)售，但此類(lèi)藥物過(guò)敏皮試儀僅限于對(duì)青霉素類(lèi)、 頭孢菌素類(lèi)、鏈霉素、精制破傷風(fēng)抗霉素(TAT)、普魯卡因等藥物進(jìn)行皮試檢測(cè)，此類(lèi)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，應(yīng)用范圍有限，無(wú)法應(yīng)用于中藥注射劑過(guò)敏檢測(cè)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種使患者能通過(guò)皮試的方法來(lái)判定其是否對(duì)中藥注射劑過(guò)敏，從而避免了中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)裝置。本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案本實(shí)用新型包括通過(guò)連接導(dǎo)線(xiàn)和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極以及套裝在電極上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個(gè)呈一字排列連接的電極套環(huán)以及固定電極套環(huán)的連接帶構(gòu)成，所述的電極套環(huán)上設(shè)置有藥液吸附膜體。所述的藥液吸附膜體為納米海綿片體。在藥液吸附膜體上覆置有脂質(zhì)體覆膜。本實(shí)用新型的積極效果如下根據(jù)中藥注射劑的應(yīng)用特點(diǎn)，本實(shí)用新型設(shè)置四個(gè)檢測(cè)電極及相應(yīng)的藥液滲透裝置，增加了中藥注射劑的配伍對(duì)照種類(lèi)，即分別采用10%葡萄糖注射液和生理鹽水注射液作為溶液及空白對(duì)照液進(jìn)行皮試。本實(shí)用新型采用4個(gè)電極套環(huán)呈一字形設(shè)置，便于測(cè)試和對(duì)照分析。本實(shí)用新型根據(jù)患者手臂的寬度分別采用不同形狀的皮試電極。本實(shí)用新型采用納米海綿片體作為吸附皮試液的材料，采用物理吸附的機(jī)理，依靠海綿內(nèi)的納米級(jí)毛細(xì)管開(kāi)孔結(jié)構(gòu)，在滴液過(guò)程自動(dòng)、充分吸附中藥注射劑中的各種成分， 在進(jìn)行輕度擠壓后即可釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。[0012]本實(shí)用新型在納米海綿片體上采用柔性脂質(zhì)體覆膜，脂質(zhì)體制劑可改善藥物對(duì)皮膚的通透性，中藥注射劑存在多組分構(gòu)成的特點(diǎn)，成分復(fù)雜，各組分的皮膚的滲透率不同， 這樣本實(shí)用新型可充分吸收到各種成分，使各組分能夠充分地滲透到皮膚組織中。脂質(zhì)體覆膜作為經(jīng)皮給藥的載體具有顯著的促透效果，尤其是對(duì)多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)大分子藥物，柔性脂質(zhì)體具有超強(qiáng)的擠壓變形能力，能穿透完整的皮膚，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥物濃度，使皮膚能對(duì)待測(cè)中藥注射劑充分吸收。本實(shí)用新型采用不同形狀的和皮試電極配套使用的藥液滲透裝置，根據(jù)測(cè)試者不同的手臂的寬度區(qū)別使用。本實(shí)用新型采用納米海綿片體作為吸附皮試液的材料，可充分吸附和釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。本實(shí)用新型采用柔性脂質(zhì)體覆膜技術(shù)，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥物濃度，使皮膚能對(duì)待測(cè)中藥注射劑充分吸收。

圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為附圖1的A部放大圖。在附圖中1電極、2連接導(dǎo)線(xiàn)、3電極套環(huán)、4納米海綿片體、5脂質(zhì)體覆膜、6連接
市ο
具體實(shí)施方式
如附圖1、2所示，本實(shí)用新型包括通過(guò)連接導(dǎo)線(xiàn)2和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極1以及套裝在電極1上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個(gè)呈一字排列連接的電極套環(huán)3以及固定電極套環(huán)3的連接帶6構(gòu)成，所述的電極套環(huán)3上設(shè)置有藥液吸附膜體4。所述的藥液吸附膜體4為納米海綿片體。在藥液吸附膜體4上覆置有脂質(zhì)體覆膜5。所述的脈沖發(fā)射裝置可以是直流脈沖發(fā)射裝置，也可以是超聲波發(fā)射裝置。 所述的藥液滲透裝置由電極套環(huán)3以及固定電極套環(huán)3的連接帶6構(gòu)成，所述的電極套環(huán) 3上設(shè)置有納米海綿片體4，在納米海綿片體4上覆置有脂質(zhì)體覆膜5。本實(shí)用新型采用納米海綿片體4的外表面在液態(tài)脂質(zhì)體中浸泡形成脂質(zhì)體覆膜5。如附圖1所示，本實(shí)用新型采用4個(gè)電極套環(huán)呈一字形設(shè)置，便于測(cè)試和對(duì)照分析。本實(shí)用新型的固定電極套環(huán)的直徑為0. 8 1. 2mm,高度為4. 5 5. 5 mm，其中納米海綿片體4的厚度為2. 0 3. 5mm,脂質(zhì)體覆膜5的厚度為0. 1 0. 5mm。根據(jù)中藥注射劑的應(yīng)用特點(diǎn)，本實(shí)用新型設(shè)置四個(gè)的檢測(cè)電極及相應(yīng)的藥液滲透裝置，增加了中藥注射劑的配伍對(duì)照種類(lèi)，即分別采用10%葡萄糖注射液(或5%葡萄糖注射液)和生理鹽水注射液作為溶液及空白對(duì)照液進(jìn)行皮試。本實(shí)用新型根據(jù)患者手臂的寬度分別采用不同形狀的和皮試電極配套使用的藥液滲透裝置。本實(shí)用新型采用納米海綿片體4作為吸附皮試液的材料，采用物理吸附的機(jī)理， 依靠海綿內(nèi)的納米級(jí)毛細(xì)管開(kāi)孔結(jié)構(gòu)，在滴液過(guò)程自動(dòng)、充分吸附中藥注射劑中的各種成分，在進(jìn)行輕度擠壓后即可釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。[0023]本實(shí)用新型采用柔性脂質(zhì)體覆膜5，脂質(zhì)體制劑可改善藥物對(duì)皮膚的通透性，中藥注射劑存在多組分構(gòu)成的特點(diǎn)，成分復(fù)雜，各組分的皮膚的滲透率不同，這樣充分吸收到各種成分，使各組分能夠充分地滲透到皮膚組織中。脂質(zhì)體覆膜5作為經(jīng)皮給藥的載體具有顯著的促透效果，尤其是對(duì)多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)大分子藥物，柔性脂質(zhì)體具有超強(qiáng)的擠壓變形能力，能穿透完整的皮膚，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥物濃度，使皮膚能對(duì)待測(cè)中藥注射劑充分吸收。本實(shí)用新型采用納米海綿作為吸附皮試液的材料，可充分吸附和釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。本實(shí)用新型采用柔性脂質(zhì)體覆膜5，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥物濃度，使皮膚能對(duì)待測(cè)中藥注射劑充分吸收。本實(shí)用新型所采用的電子脈沖發(fā)射裝置或超聲波發(fā)射裝置均為現(xiàn)有用于臨床使用的促進(jìn)透皮吸收的電子裝置。使用本實(shí)用新型時(shí)，先用滅菌注射用水擦凈受試部位，將藥液分別滴加到每個(gè)電極套環(huán)3上的脂質(zhì)體覆膜5上，然后將電極套環(huán)3套裝在電極1上，將脂質(zhì)體覆膜5緊貼在受試部位，束于消毒的手臂內(nèi)側(cè)注射皮試部位，注意電極1應(yīng)與皮膚有良好的接觸。啟動(dòng)電子脈沖發(fā)射裝置5min后蜂鳴器自動(dòng)報(bào)時(shí)，此時(shí)取下電極1即可觀察陰、陽(yáng)性反應(yīng)。
權(quán)利要求1.一種中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)裝置，其包括通過(guò)連接導(dǎo)線(xiàn)(2)和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極(1)以及套裝在電極(1)上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個(gè)呈一字排列連接的電極套環(huán)(3)以及固定電極套環(huán)(3)的連接帶(6)構(gòu)成，所述的電極套環(huán)(3)上設(shè)置有藥液吸附膜體(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)裝置，其特征在于所述的藥液吸附膜體(4)為納米海綿片體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)裝置，其特征在于在藥液吸附膜體(4 )上覆置有脂質(zhì)體覆膜(5 )。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)裝置，它包括通過(guò)連接導(dǎo)線(xiàn)和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極以及套裝在電極上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個(gè)呈一字排列連接的電極套環(huán)以及固定電極套環(huán)的連接帶構(gòu)成，所述的電極套環(huán)上設(shè)置有藥液吸附膜體。本實(shí)用新型使患者能通過(guò)皮試的方法來(lái)判定其是否對(duì)中藥注射劑過(guò)敏，從而避免了中藥注射劑不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61B10/00GK201968714SQ20112004074
公開(kāi)日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月17日
發(fā)明者肖穎, 謝雁鳴, 趙玉斌 申請(qǐng)人:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所