專利名稱：一種金剛藤分散片及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以金剛藤提取物為主要原料制備的金剛藤分散片及其制備工藝； 屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
金剛藤藥名菝葜，又名金剛刺，屬百合科植物，性甘、溫，無毒，能祛風濕、利小便、 消腫毒，臨床可用于治療外科急性感染、風濕性關(guān)節(jié)炎、癌腫等。金剛藤為百合科植物菝葜 (Smilax china L)的干燥根莖；始載于《名醫(yī)別錄》，《本草綱目》中又名鐵菱角、金剛藤、馬加勒、筋骨柱子、紅燈果。性甘、酸、平，具祛風利濕、解毒消腫之功。可用于祛風濕、利小便、 消腫毒、治關(guān)節(jié)痛、水腫、疔瘡。金剛藤制劑用于治療婦科炎癥如附件炎、慢性盆腔炎療效確切，毒副作用少。金剛藤主要含有山萘素、山萘素葡萄糖苷、二氫山萘酚、槲皮素、異鼠李素、 菝葜皂苷A、B、C，薯蕷皂苷元A、薯蕷素、纖細薯蕷皂苷元、甲基薯蕷皂苷元、2- α -羥基-甲基原薯蕷皂次苷元、4-亞甲基-谷氨酸、4-甲基-谷氨酸、菝葜素等；在已知的植物化學成分中，黃酮類和留體皂苷類為金剛藤主要有效成分。婦科炎癥主要是指婦女生殖器官的炎癥。包括各種原因引起的女性外陰炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎等癥，婦科炎癥所引起的痛苦有中下腹疼痛、腰痛、月經(jīng)失調(diào)、騷癢、痛經(jīng)、白帶多、性交痛等癥狀，婦科炎癥是女性常見病、易發(fā)癥，婦科炎癥不僅會因女人分娩、 人流、藥流及經(jīng)期、勞累、手術(shù)等體質(zhì)降低的情況下內(nèi)源性病菌感染而得，還會因為女性用品不潔、經(jīng)期不衛(wèi)生、不潔性生活以及手術(shù)過程中消毒不嚴遭外源性病菌感染而患上，長期以來嚴重影響著女性的身心健康，不少病人羞于求醫(yī)或者沒有時間到醫(yī)院治療，一再貽誤病情，以致造成了嚴重的后果.而各類婦科驗證的治療多年來一直離不開藥物，在慢性期有的應用理療法治療，但從療效上多不令人滿意，而且復發(fā)率相當高。目前，臨床治療婦科炎癥主要有兩方面手段，一種是西藥抗生素進行治療，該方法雖然能夠緩解一些臨床癥狀，但因為婦科炎癥的易復發(fā)性和抗生素的耐藥性等一些原因?qū)е驴股氐闹委熍e步維堅；另一種是應用中藥洗劑，該方法在治療過程中患者用藥非常困難，并且因為多數(shù)中藥洗劑都有很重的藥味，給患者帶來巨大的負面影響，從而導致患者用藥的依從性差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種服用方便，利于貯藏，生物利用度高，對治療婦科炎癥如宮頸炎、慢性盆腔炎等疾病療效確切、毒副作用少的金剛藤分散片及其制備工藝。本發(fā)明提供的技術(shù)方案是一種金剛藤分散片，是由下述重量配比的成分所組成 金剛藤6000，香附2000，益母草1000，功勞木1000，雞血藤800，川芎800，郁金600，紅花 300，紅棗300，當歸100，微晶纖維素50，甘露醇125，阿司帕坦12. 5，微粉硅膠20，羧甲淀粉鈉67. 5，硬脂酸鎂5。其制備工藝流程為
a)提取取金剛藤，加水煎煮二次，每次3小時，第一次加8倍重量的水，過濾收集濾液，然后第二次加4倍重量的水，過濾收集濾液，合并兩次收集的濾液。b)取香附，益母草，功勞木，雞血藤，川芎，郁金，紅花，紅麥，當歸加5倍重量的水煎煮3小時，過濾，收集濾液。C)濃縮將步驟a)和步驟b)的濾液合并，于60°C將濾液濃縮至相對密度為 1. 06 1. 09g/ml 的清膏。d)醇沉加入乙醇，使含醇量達50% (體積比)，并用IM的NaOH調(diào)節(jié)pH為7. 5，靜置M小時，過濾，在濾液中回收乙醇后，并將濾液濃縮至稠膏狀，70°C真空干燥成干浸膏。e)制粒取上述干浸膏，粉碎，過100目篩，加入微晶纖維素、甘露醇、阿司帕坦、微粉硅膠，混勻，制成顆粒，干燥。f)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。本品為棕灰色至棕褐色的片劑；味甜、微苦。用法與用量吞服或加水分散后服用。一次5片，一日3次。
具體實施例方式實施例1一種金剛藤分散片，是由下述成分所組成金剛藤6000g，香附2000g，益母草 IOOOg,功勞木IOOOg,雞血藤800g,川芎800g,郁金600g,紅花300g,紅棗300，當歸IOOg, 微晶纖維素50g，甘露醇125g，阿司帕坦12. 5g，微粉硅膠20g，羧甲淀粉鈉67. 5g，硬脂酸鎂 5g。其制備工藝流程為a)提取取金剛藤6000g，加水煎煮二次，每次3小時，第一次加8倍重量的水，過濾收集濾液，然后第二次加4倍重量的水，過濾收集濾液，合并兩次收集的濾液。b)取香附2000g，益母草lOOOg，功勞木lOOOg，雞血藤800g，川芎800g，郁金600g， 紅花300g，紅棗300g，當歸100g，加5倍重量的水煎煮3小時，過濾，收集濾液。c)濃縮將步驟a)和步驟b)的濾液合并，于60°C將濾液濃縮至相對密度為 1. 06 1. 09g/ml 的清膏。d)醇沉加入乙醇，使含醇量達50% (體積比)，并用IM的NaOH調(diào)節(jié)pH為7. 5，靜置M小時，過濾，在濾液中回收乙醇后，并將濾液濃縮至稠膏狀，70°C真空干燥成干浸膏。e)制粒取上述干浸膏，粉碎，過100目篩，加入適量的微晶纖維素、甘露醇、阿司帕坦、微粉硅膠，混勻，制成顆粒，干燥。f)加入適量的羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，混勻，壓制成1000片，即得。利用本發(fā)明制備工藝獲得的產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)如下表權(quán)利要求
1.一種金剛藤分散片，其特征在于，由如下成分組成金剛藤，香附，益母草，功勞木， 雞血藤，川彎，郁金，紅花，紅Φ，當歸，微晶纖維素，甘露醇，阿司帕坦，微粉硅膠，羧甲淀粉鈉，硬脂酸鎂。
2.如權(quán)利要求1所述的金剛藤分散片，其特征在于，是由下述重量配比的成分所組成 金剛藤6000，香附2000，益母草1000，功勞木1000，雞血藤800，川芎800，郁金600，紅花 300，紅棗300，當歸100，微晶纖維素50，甘露醇125，阿司帕坦12. 5，微粉硅膠20，羧甲淀粉鈉67. 5，硬脂酸鎂5。
3.如權(quán)利要求1或2所述的金剛藤分散片的制備方法，其特征在于a)提取取金剛藤，加水煎煮二次，每次3小時，第一次加8倍重量的水，過濾收集濾液，然后第二次加4倍重量的水，過濾收集濾液，合并兩次收集的濾液；b)取香附，益母草，功勞木，雞血藤，川芎，郁金，紅花，紅棗，當歸，加5倍重量的水煎煮 3小時，過濾，收集濾液；c)濃縮將步驟a)和步驟b)的濾液合并，于60°C將濾液濃縮至相對密度為1.06 1. 09g/ml的清膏；d)醇沉加入乙醇，使含醇量達50%，并用IM的NaOH調(diào)節(jié)pH為7.5，靜置M小時，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至稠膏狀，70°C真空干燥成干浸膏；e)制粒取上述干浸膏，粉碎，過100目篩，加入微晶纖維素、甘露醇、阿司帕坦、微粉硅膠，混勻，制成顆粒，干燥；f)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
4.如權(quán)利要求1或2所述的金剛藤分散片，其特征在于，所述分散片用于治療婦科炎癥，優(yōu)選盆腔炎或者宮頸炎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種金剛藤分散片及其制備工藝，是由下述重量配比的成分所組成金剛藤6000，香附2000，益母草1000，功勞木1000，雞血藤800，川芎800，郁金600，紅花300，紅棗300，當歸100，微晶纖維素50，甘露醇125，阿司帕坦12.5，微粉硅膠20，羧甲淀粉鈉67.5，硬脂酸鎂5。本申請的分散片服用方便，價格低廉，生物利用度高，對治療婦科炎癥如宮頸炎、慢性盆腔炎等疾病具備較好的療效，并且提供了一種簡單可行的制備工藝技術(shù)。
文檔編號A61P15/00GK102335392SQ20111029972
公開日2012年2月1日 申請日期2011年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月28日
發(fā)明者林凡友 申請人:林凡友