快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，包體和設(shè)置在包體內(nèi)的手術(shù)用品，所述的手術(shù)用品包括消化酶溶液凍干粉、脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)、23號(hào)手術(shù)刀片、無齒鑷子、注射器、注射器針頭、第一乳酸鈉林格氏液、第二乳酸鈉林格氏液、濾網(wǎng)、無菌水和微型加熱器。本實(shí)用新型的器械包具有快速、無需進(jìn)行細(xì)胞傳代培養(yǎng)、一次性完成、構(gòu)建成的組織工程皮膚愈合快且可以恢復(fù)皮膚功能等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療用具【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是一種快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包。

【背景技術(shù)】
[0002]創(chuàng)面是機(jī)體由于內(nèi)在或外在的因素導(dǎo)致皮膚完整性喪失，其修復(fù)一直以來是臨床中的主要問題，臨床上按時(shí)間可劃分為急性創(chuàng)面及慢性創(chuàng)面。急性創(chuàng)面包括燒傷、創(chuàng)傷等重大疾病或者瘢痕、皮膚色素性疾病、良惡性腫瘤等手術(shù)切除后形成的皮膚缺損；而慢性創(chuàng)面包括外傷性潰瘍、糖尿病性潰瘍、血管性潰瘍、壓力性潰瘍、放射性潰瘍、腫瘤性潰瘍、瘢痕性潰瘍等等。近年來，慢性創(chuàng)面的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，其病程長，難愈合，植皮成活率低，植皮后皮膚功能喪失，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降。據(jù)報(bào)道，全世界約有I %的人遭受到難愈性創(chuàng)面的困擾，5%左右的醫(yī)療費(fèi)用被用于創(chuàng)面修復(fù)。據(jù)美國創(chuàng)面愈合協(xié)會(huì)資料顯示，超過60%的慢性創(chuàng)面經(jīng)半年的治療后仍無法完全愈合，每年的醫(yī)療費(fèi)極高。歐洲每年投入慢性創(chuàng)面治療的費(fèi)用則占衛(wèi)生健康財(cái)政支出的2%，同時(shí)，創(chuàng)面修復(fù)后因瘢痕增生而修復(fù)的醫(yī)療費(fèi)用也高達(dá)120億美元，而且，這些費(fèi)用每年仍在增加。
[0003]手術(shù)修復(fù)是目前的主要治療方法。但是，無論是傳統(tǒng)的皮片移植、皮瓣移植、郵票皮移植、微粒皮移植、網(wǎng)狀皮移植、復(fù)合皮移植等，還是新興的組織工程皮膚(是指將真皮成纖維細(xì)胞與細(xì)胞外基質(zhì)替代物混合制成人工皮膚，或單純使用多孔的細(xì)胞外基質(zhì)替代真皮植入創(chuàng)面，上面移植上皮細(xì)胞覆蓋或待自身上皮覆蓋取代病損的皮膚)，目前都未能有效的解決創(chuàng)面修復(fù)的難題。尤其是以下難題:重大疾病燒傷患者康復(fù)后瘢痕增生、汗腺缺失、皮膚失去原有的功能，慢性創(chuàng)面患者遷延不愈(輕者極大消耗醫(yī)療資源，重者并發(fā)感染、膿毒血癥等嚴(yán)重危害生命)。
[0004]現(xiàn)有的修復(fù)手術(shù)由于需要準(zhǔn)備的器械比較多，需要準(zhǔn)備的時(shí)間比較長，在實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行細(xì)胞傳代培養(yǎng)，需要的時(shí)間比較長，往往會(huì)影響手術(shù)后的效果。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型的目的是提供一種快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，可以解決上述現(xiàn)有技術(shù)問題中的至少一個(gè)。
[0006]根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面，提供了一種快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，包括包體和設(shè)置在包體內(nèi)的手術(shù)用品，手術(shù)用品包括消化酶溶液凍干粉、脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)、23號(hào)手術(shù)刀片、無齒鑷子、注射器、注射器針頭、第一乳酸鈉林格氏液(亦稱平衡液)、第二乳酸鈉林格氏液、濾網(wǎng)、無菌水和微型加熱器。
[0007]在一些實(shí)施方式中，消化酶溶液凍干粉可以為胰蛋白酶溶液凍干粉。
[0008]在一些實(shí)施方式中，無齒鑷子可以為眼科用無齒鑷子。
[0009]在一些實(shí)施方式中，注射器可以包括兩支5mL注射器和兩支1mL注射器。
[0010]在一些實(shí)施方式中，注射器針頭與注射器相匹配，其中，與5mL注射器匹配的可以為平頭針頭、與1mL注射器匹配的可以為尖頭針頭。
[0011]在一些實(shí)施方式中,第一乳酸鈉林格氏液和第二乳酸鈉林格氏液的體積均為5mL。
[0012]在一些實(shí)施方式中，濾網(wǎng)的孔徑可以為100 μ m。
[0013]在一些實(shí)施方式中,無菌水可以為無菌雙蒸水,共10mL。
[0014]在一些實(shí)施方式中，微型加熱器能夠?qū)⒉Ａ績?nèi)液體加熱至37 °C并保持恒溫。
[0015]在一些實(shí)施方式中，包體內(nèi)可以設(shè)有十三個(gè)凹槽,依次放置1mL的注射器、1mL的注射器針頭、盛裝有無菌水的瓶子、盛裝有酶溶液凍干粉的瓶子、微型加熱器、盛裝有乳酸鈉林格氏液的瓶子、盛裝有乳酸鈉林格氏液的瓶子、無齒鑷子、23號(hào)手術(shù)刀片、5mL的注射器、5mL注射器針頭、濾網(wǎng)和脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)。上述的12個(gè)凹槽還可以根據(jù)手術(shù)條件的不同和醫(yī)生的使用習(xí)慣分成兩行或者三行，采用不同的放置方式。
[0016]制備本實(shí)用新型時(shí)，每件器具都需要進(jìn)行無菌消毒，再封裝。本實(shí)用新型的器械包具有下述優(yōu)點(diǎn):
[0017]1、快速。在手術(shù)室內(nèi)即可完成，總共耗時(shí)約30分鐘，與既往組織工程皮膚需在實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行細(xì)胞傳代培養(yǎng)等相比，有快速、一次性完成的優(yōu)點(diǎn)。
[0018]2、本實(shí)用新型的器械包即有種子細(xì)胞、也有真皮基質(zhì)，單獨(dú)使用本實(shí)用新型的器械包即可構(gòu)建完整的組織工程皮膚結(jié)構(gòu)，不需要再增加其他的器械。
[0019]3、本實(shí)用新型的器械包種子細(xì)胞為基底層細(xì)胞，具有類多能干細(xì)胞活性，擁有多能分化功能，構(gòu)建成的組織工程皮膚可以恢復(fù)皮膚功能。
[0020]4、使用本實(shí)用新型的器械包構(gòu)建的組織工程皮膚不僅愈合率加快，而且，所移植皮片可以恢復(fù)皮膚應(yīng)有功能(排汗及疼觸溫覺方面的功能)，有皮膚附屬器的生成。
[0021]使用本實(shí)用新型時(shí)，先取自體皮片或人工皮片(理想的人工皮膚包含表皮和真皮兩層結(jié)構(gòu)并且兩者之間連接緊密，其具有柔韌性和一定的機(jī)械強(qiáng)度，移植到創(chuàng)面后很快即與創(chuàng)面良好貼附，具有安全、不攜帶病毒的優(yōu)點(diǎn)，表皮與真皮成分能盡快完成自身增殖、分化和功能成熟，形成更接近于生理的永久性的皮膚替代物等)備用，皮片面積應(yīng)大于需修復(fù)的創(chuàng)面面積約10%左右。將自體皮片或人工皮片覆蓋在需要修復(fù)的創(chuàng)面上，修剪多余的皮片。
[0022]先用器械包中的1mL注射器插入無菌雙蒸水瓶中，抽取無菌雙蒸水10mL，再將無菌雙蒸水注入裝有酶溶液凍干粉的瓶中，充分溶解酶溶液凍干粉形成酶溶液。約2?3min后，將修剪好的皮片放于酶溶液瓶中，用微型加熱器對酶溶液瓶進(jìn)行加熱約15min。取出皮片放入第一乳酸鈉林格氏液中，中和消化酶。用器械包中的無齒鑷子輕輕撕去皮片的表皮，用器械包中的23號(hào)手術(shù)刀片在皮片基底層上把基底層細(xì)胞削刮下來。約20-30分鐘(最多不超過一小時(shí))后，取出皮片，用第二乳酸鈉林格氏液沖洗并收集刮下的基底層細(xì)胞，得到細(xì)胞懸液。用器械包中的5mL注射器抽取細(xì)胞懸液后，噴滴在濾網(wǎng)上，過濾皮屑，細(xì)胞懸液備用。
[0023]在植皮時(shí)先在清創(chuàng)后的創(chuàng)面上移植脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)，再噴涂過濾后的細(xì)胞懸液，在脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)再移植上述所取的自體皮片或人工皮片，即可快速構(gòu)建組織工程皮膚。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1為本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0026]圖1示意性地顯示了本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包的結(jié)構(gòu)圖。
[0027]如圖1所示，一種實(shí)施方式的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，包括包體和設(shè)置在包體內(nèi)的手術(shù)用品。
[0028]包體I內(nèi)設(shè)有十三個(gè)凹槽，依次放置1mL的注射器231、與1mL注射器231匹配的尖頭注射器針頭241、盛裝有無菌水200的瓶子、盛裝有2.5g酶溶液凍干粉25的瓶子、微型加熱器29、盛裝有第一乳酸鈉林格氏液271 (亦稱平衡液)的瓶子、盛裝有第二乳酸鈉林格氏液272的瓶子、無齒鑷子22、23號(hào)手術(shù)刀片21、5mL的注射器232、與5mL注射器232匹配的平頭注射器針頭242、濾網(wǎng)28和脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)26。包體I內(nèi)還設(shè)有一個(gè)空置的凹槽。
[0029]其中，消化酶溶液凍干粉25為胰蛋白酶溶液凍干粉；無齒鑷子22為眼科用無齒鑷子22 ;第一乳酸鈉林格氏液271和第二乳酸鈉林格氏液272的體積均為5mL ;濾網(wǎng)28的孔徑為100 μ m ;無菌水200為無菌雙蒸水，體積為1mL ;微型加熱器29能夠?qū)⒉Ａ績?nèi)液體加熱至37 °C并保持恒溫。
[0030]制備本實(shí)用新型時(shí)，每件器具都需要進(jìn)行無菌消毒，再封裝。本實(shí)用新型的器械包具有下述優(yōu)點(diǎn):
[0031]1、快速。在手術(shù)室內(nèi)即可完成，總共耗時(shí)約30分鐘，與既往組織工程皮膚需在實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行細(xì)胞傳代培養(yǎng)等相比，有快速、一次性完成的優(yōu)點(diǎn)。
[0032]2、本實(shí)用新型的器械包即有種子細(xì)胞、也有真皮基質(zhì)，單獨(dú)使用本實(shí)用新型的器械包即可構(gòu)建完整的組織工程皮膚結(jié)構(gòu)，不需要再增加其他的器械。
[0033]3、本實(shí)用新型的器械包種子細(xì)胞為基底層細(xì)胞，具有類多能干細(xì)胞活性，擁有多能分化功能，構(gòu)建成的組織工程皮膚可以恢復(fù)皮膚功能。
[0034]4、使用本實(shí)用新型的器械包構(gòu)建的組織工程皮膚不僅愈合率加快，而且，所移植皮片可以恢復(fù)皮膚應(yīng)有功能(排汗及疼觸溫覺方面的功能)，有皮膚附屬器的生成。
[0035]使用本實(shí)用新型時(shí)，先取自體皮片或人工皮片(理想的人工皮膚包含表皮和真皮兩層結(jié)構(gòu)并且兩者之間連接緊密，其具有柔韌性和一定的機(jī)械強(qiáng)度，移植到創(chuàng)面后很快即與創(chuàng)面良好貼附，具有安全、不攜帶病毒的優(yōu)點(diǎn)，表皮與真皮成分能盡快完成自身增殖、分化和功能成熟，形成更接近于生理的永久性的皮膚替代物等)備用，皮片面積應(yīng)大于需修復(fù)的創(chuàng)面面積約10%左右。將自體皮片或人工皮片覆蓋在需要修復(fù)的創(chuàng)面上，修剪多余的皮片。
[0036]先將器械包中的尖頭注射器針頭241與1mL注射器231旋緊，再將其插入無菌雙蒸水瓶中，抽取無菌雙蒸水10mL。將無菌雙蒸水200注入裝有酶溶液凍干粉25的瓶中，充分溶解酶溶液凍干粉25形成酶溶液。約2?3min后，將修剪好的皮片放于酶溶液瓶中，用微型加熱器29對酶溶液瓶進(jìn)行加熱約15min。取出皮片放入第一乳酸鈉林格氏液271中，中和消化酶。用器械包中的無齒鑷子22輕輕撕去皮片的表皮，用器械包中的23號(hào)手術(shù)刀片21在皮片基底層上把基底層細(xì)胞削刮下來。約20-30分鐘(最多不超過一小時(shí))后，取出皮片，用第二乳酸鈉林格氏液272沖洗并收集刮下的基底層細(xì)胞，得到細(xì)胞懸液。將平頭注射器針頭242與5mL注射器232旋緊，再用其抽取細(xì)胞懸液噴滴在濾網(wǎng)28上，過濾皮屑。
[0037]在植皮時(shí)先在清創(chuàng)后的創(chuàng)面上移植脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)26，再噴涂過濾后的細(xì)胞懸液，在脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)再移植上述所取的自體皮片或人工皮片，即可快速構(gòu)建組織工程皮膚。以上所述的僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施方式。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型創(chuàng)造構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，包括包體和設(shè)置在包體內(nèi)的手術(shù)用品，所述的手術(shù)用品包括消化酶溶液凍干粉、脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)、23號(hào)手術(shù)刀片、無齒鑷子、注射器、注射器針頭、第一乳酸鈉林格氏液、第二乳酸鈉林格氏液、濾網(wǎng)、無菌水和微型加熱器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的消化酶溶液凍干粉為胰蛋白酶溶液凍干粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的無齒鑷子為眼科用無齒鑷子。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的注射器包括兩支5mL注射器和兩支1mL注射器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的注射器針頭與注射器相匹配，其中，與5mL注射器匹配的注射器針頭為平頭針頭、與1mL注射器匹配注射器針頭的為尖頭針頭。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的第一乳酸鈉林格氏液和第二乳酸鈉林格氏液的體積均為5mL。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的濾網(wǎng)的孔徑為100 μ m。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的無菌水為無菌雙蒸水，共10mL。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的微型加熱器能夠?qū)⒉Ａ績?nèi)液體加熱至37 °C并保持恒溫。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的快速構(gòu)建組織工程皮膚的器械包，其特征在于，所述的包體內(nèi)設(shè)有十三個(gè)凹槽，依次放置1mL的注射器、1mL的注射器針頭、盛裝有無菌水的瓶子、盛裝有酶溶液凍干粉的瓶子、微型加熱器、盛裝有乳酸鈉林格氏液的瓶子、盛裝有乳酸鈉林格氏液的瓶子、無齒鑷子、23號(hào)手術(shù)刀片、5mL的注射器、5mL注射器針頭、濾網(wǎng)和脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)。
【文檔編號(hào)】A61B19/02GK203988399SQ201420295229
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年6月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月4日
【發(fā)明者】朱家源, 唐冰, 胡志成 申請人:朱家源