專利名稱：一種治療便秘的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療功能性便秘的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒便秘是指嬰幼兒大便異常干硬，引起排便困難的患兒排便時(shí)會(huì)因肛門疼痛而哭鬧不安，多日便秘的小兒還會(huì)出現(xiàn)精神、食欲不好、腹脹等癥。便秘不僅給小兒帶來(lái)痛苦，給父母?jìng)円矌?lái)極在的一安和煩惱。引起便秘的原因很多，一般而言，便秘主要與喂養(yǎng)方式、飲食的質(zhì)和量、排便習(xí)慣、胃腸道消化吸收能力、腹肌壓力、腸道平滑肌的發(fā)育和推動(dòng)力有關(guān)。人工喂養(yǎng)兒較母乳喂養(yǎng)容易便秘，這是因?yàn)榕Ｄ讨泻懈嗟拟}和酪蛋白，而糖和淀粉含量相對(duì)減少，食入后容易形成鈣皂引起便秘；生活沒(méi)有規(guī)律，對(duì)嬰兒沒(méi)有訓(xùn)練成按時(shí)排便的習(xí)慣，也易此起便秘；有些慢性病癥如佝僂病、皮肌炎等導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)不良也元?dú)庖鸨忝?。因此，探索一種治療小兒便秘的藥物非常必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種制備治療便秘的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的首先是處方組成，包括如下重量份的原料藥肉蓯蓉100～300重量份火麻仁100～200重量份當(dāng)歸100～200重量份麥冬50～150重量份 枳殼50～150重量份 萊菔子(炒)50～150重量份玄參50～150重量份 梔子50～150重量份進(jìn)一步研究后，確定其最佳組成為肉蓯蓉200重量份 火麻仁150重量份 當(dāng)歸150重量份麥冬100重量份 枳殼100重量份 萊菔子(炒)100重量份玄參100重量份 梔子100重量份就該處方，發(fā)明認(rèn)為可以制成臨床所需口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑。針對(duì)于此，發(fā)明人又進(jìn)行了工藝研究。其過(guò)程如下取原料藥，加水10倍量煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25(70～80℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，充分?jǐn)嚢?，靜置，分取上清液，回收乙醇至無(wú)醇味，即得。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明藥物適用于功能性便秘。發(fā)明人根據(jù)其功能主治，從潤(rùn)腸通便方面對(duì)其藥效學(xué)進(jìn)行了驗(yàn)證。
藥品 小兒便秘中藥，自制。
復(fù)方地芬諾酯片(致便秘劑)江蘇武進(jìn)市武進(jìn)制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格2.5mg/片。
動(dòng)物 昆明種小鼠，體重18～22g，雌雄兼用，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部提供。
方法試驗(yàn)1對(duì)正常小鼠的排便影響正常小鼠40只，禁食6h，隨機(jī)分成4組，每組10只，各組分別以高(8ml/kg)、中(4ml/kg)、低(2ml/kg)劑量小兒秘通口服液(分別稀釋為10ml，下同)及生理鹽水灌胃，給藥后連續(xù)觀察每只動(dòng)物7h糞便粒數(shù)，糞便重量，第1次排出黑便時(shí)間，采用t檢驗(yàn)比較各組動(dòng)物上述指標(biāo)的差異。
表1對(duì)正常小鼠排便的影響(X±s)

注與生理鹽水組比較P＜0.05。
試驗(yàn)2對(duì)抗地芬諾酯抑制腸推進(jìn)作用試驗(yàn)小鼠50只雌雄兼用，隨機(jī)分為5組，每組10只，按劑量設(shè)計(jì)方法連續(xù)喂養(yǎng)25天。末天禁食12h后，A組用生理鹽水，C、D、E組用低、中、高劑量中藥口服液灌胃1次，20min后，B、C、D、E組用地芬諾酯50mg/kg灌胃，10min后各組用炭末懸液按0.1ml/10g灌胃。20min后將小鼠處死開腹，取小腸，測(cè)量炭末推進(jìn)長(zhǎng)度及小腸全長(zhǎng)，計(jì)算炭末推進(jìn)移動(dòng)率。
墨汁推進(jìn)率＝墨汁推進(jìn)長(zhǎng)度(cm)/小腸總長(zhǎng)度(cm)×100％表2對(duì)抗地芬諾酯抑制腸推進(jìn)作用效果

注與地芬諾酯對(duì)照組比較P＜0.05。
實(shí)施例一處方肉蓯蓉 200g火麻仁 150g當(dāng)歸 150g麥冬100g枳殼100g萊菔子(炒)100g玄參100g梔子100g制法取原料藥，加水10倍量煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25(70～80℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，充分?jǐn)嚢?，靜置，分取上清液，回收乙醇至無(wú)醇味，加入蔗糖100g、蜂蜜225g、甜菊素3g，調(diào)pH值至5.0～7.0，加水至1000ml，混勻，靜置，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得。
實(shí)施例二處方肉蓯蓉 400g火麻仁 300g當(dāng)歸 300g麥冬200g枳殼200g萊菔子(炒)200g玄參200g梔子200g制法取原料藥，加水10倍量煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25(70～80℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，充分?jǐn)嚢瑁o置，分取上清液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃)，噴霧干燥，加蔗糖至總量為1000g，干壓制粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的肉蓯蓉 100～300重量份火麻仁 100～200重量份當(dāng)歸100～200重量份麥冬50～150重量份 枳殼50～150重量份 萊菔子 50～150重量份玄參50～150重量份 梔子50～150重量份
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料制成的肉蓯蓉 200重量份火麻仁 150重量份當(dāng)歸150重量份麥冬100重量份枳殼100重量份萊菔子 100重量份玄參100重量份梔子100重量份
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物可制成臨床所需口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于按如下方法制備取原料藥，加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至在70～80℃時(shí)相對(duì)密度為1.20～1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為60-70％，充分?jǐn)嚢?，靜置，分取上清液，回收乙醇至無(wú)醇味，即得。
5.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于按如下方法制備取原料藥，加水10倍量煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至在70～80℃時(shí)相對(duì)密度為1.20～1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，充分?jǐn)嚢?，靜置，分取上清液，回收乙醇至無(wú)醇味，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒便秘的中藥組合物，該組合物是由肉蓯蓉、火麻仁、當(dāng)歸、麥冬、枳殼、萊菔子(炒)、玄參、梔子按一定工藝制備而得，適用于功能性便秘；同時(shí)，本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1943712SQ20051010595
公開日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者劉國(guó)飛 申請(qǐng)人:劉國(guó)飛