專利名稱：一種婦科專用中藥片及其生產(chǎn)方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種婦科專用中藥泡騰片及其生產(chǎn)方法。
女性生殖器炎癥是常見的婦科病之一，這類病癥可發(fā)生于女性生殖器任何部位，生病時，輕則出現(xiàn)局部癥狀和程度不同的全身反應，重則引起敗血癥，甚至感染性休克，長期慢性炎癥還可引發(fā)癌癥，因此治療此類疾病的藥物一直是人們關注的一個課題。目前，用于治療此病的藥物有潔爾陰、婦炎康、洗必泰栓等，但臨床實踐證明，這些藥物均存在某些不足，不能達到令人滿意的治療效果。如潔爾陰對癌癥沒有防治作用；婦炎康、洗必泰栓有效率低，而且也不能防癌，更沒有扶正固本的作用。此外，用電灼、冷凍、激光等治療方法都有一定的缺欠，不能根治，治標不治本。
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術存在的上述不足，根據(jù)女性生殖器炎癥、癌癥均與感染有關的致病原理，采用燥濕瀉火、化腐生肌、扶正固本、散結止痛的治療機理，提供一種婦科專用中藥泡騰片及其生產(chǎn)方法。本發(fā)明藥物不僅對女性生殖器炎癥療效顯著，而且對癌變具有很好的預防及治療作用，可謂標本兼治、防治結合。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種婦科專用中藥泡騰片，其特征在于該藥片的主藥包括下列成份黃連、牛黃、大黃、青黛、珍珠、女貞子、麝香、雄黃，輔以活血化瘀、除臭止帶的藥物，并加入冰片，使諸味藥物更好發(fā)揮藥效。
活血化瘀、除臭止帶的藥物最好包括蛤粉、三七、紫硇砂、蟾酥、乳香、硼砂、樸硝。
其中黃連可以用黃柏代替，珍珠可以用珍珠母代替。牛黃可用人工牛黃代替。各藥的藥理作用為黃連、牛黃、大黃燥濕解毒，配青黛清熱瀉火；珍珠、冰片、蛤粉、蟾酥、樸硝化腐生?。稽S連、雄黃、硼砂燥濕殺蟲；麝香、紫硇砂、乳香、雄黃、三七散結止痛、活血化瘀；女貞子、珍珠、三七扶正祛邪。
本發(fā)明適用于熱毒或濕濁邪氣瘀滯，影響氣血運行，致使氣血凝滯、沖任受損而致的婦科疾病，如外陰炎、陰道炎、宮頸炎、宮頸癌等癥。
本發(fā)明的具體配比組成為(以制備1000克藥物為準，單位克)黃連1000～1500；大黃500～1000；人工牛黃100～150；麝香0.5～3；雄黃10～20；冰片30～50；珍珠100～150；青黛100～300；女貞子500～1000。
活血化瘀、除臭止帶的藥物的具體用量為(單位克)三七100～300；蛤粉100～200；乳香50～100；硼砂100～150；蟾酥0.5～1.5；樸硝75～150；制馬錢子1～5；紫硇砂100～200。
其中，黃連的含量高，藥效好，但應盡量符合藥典規(guī)定的用量；大黃用量過高，可能引起患者腹瀉，用量過低，影響療效，故最好將用量控制在500～1000克之間；牛黃、麝香、珍珠、三七用量高，增加成本，用量過低則達不到目的；雄黃由于其本身具有一定的毒性，故用量高，將增加本發(fā)明藥物的毒性，但用量過低時，達不到應有的效果，因此，將其用量控制在10～20克之間；冰片作為使各味藥能更好地發(fā)揮作用的協(xié)調藥，用量保證其能起到作用即可，制馬錢子用量高，增加產(chǎn)品的毒性，因此，其用量應控制在5克以下。
本發(fā)明的另一目的是這樣實現(xiàn)的一種婦科專用中藥泡騰片的生產(chǎn)方法，包括以下工藝過程1.將所需量的各味草藥洗凈、干燥、粉碎成粗顆粒。采用70％的酒精用滲漉法提取其中的有效成份；2.將上述提取物回收酒精后，濃縮成浸膏；3.將三七、雄黃、青黛、蛤粉、乳香、硼砂、樸硝、紫硇砂、制馬錢子粉碎，并過七號篩；4.將麝香、蟾酥、人工牛黃、冰片、珍珠粉共研，并過七號篩；5.將2、3工藝過程所得物混合制粒、干燥，用不大于16目的篩整粒；6.將4、5工藝過程所得藥物混合后，加入檸檬酸25～35克，蘇達20～30克，硬脂酸鎂20～70克，用V型混合機混勻；7.用異型壓片機制成橄欖狀片劑，每片重1克，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
本發(fā)明產(chǎn)品為外用藥，使用方法為將藥片置于患者陰道深部后，藥片自行崩解。
本發(fā)明產(chǎn)品與現(xiàn)有用途相同的藥物相比具有以下優(yōu)點1.根據(jù)臨床驗證，婦科炎癥、癌變基本是由于濕、熱、蟲、腐、虛、滑所致，本發(fā)明以黃連燥濕瀉火，以大黃、青黛清熱解毒，以雄黃、硼砂殺蟲，以珍珠、冰片等祛腐生肌，以女貞子、三七等補虛扶正，提高免疫力，以麝香、冰片芳香開竅、升清化濁，各藥配伍得當，可達到標本兼治、去邪與固本結合的目的；2.去粗取精，精心制作將中草藥經(jīng)科學提取，取其精華，經(jīng)科學配伍加工制作，使其療效顯著提高，改變了傳統(tǒng)中藥的水煎、丸、散、膏、丹劑型，精制成陰道用泡騰片，局部用藥，藥片自行崩解后，可與陰道、宮頸緊密貼合，保證療效，濃度提高，又避免吸收不良、消化道破壞和肝臟首過作用，減少毒副反應，安全可靠；3.實驗證明，本發(fā)明藥物不僅對婦科炎癥療效顯著，而且對防治惡性病變效果顯著，適用于發(fā)病的初、中、晚期。
下面結合具體實施例詳述本發(fā)明。
一種婦科專用中藥片劑，其主藥選用下列各組份黃連、大黃、女貞子、雄黃、人工牛黃、珍珠、麝香、青黛、冰片，具有清熱燥濕、扶正固本功能；活血化瘀、除臭止帶的藥物選用三七、蛤粉、紫硇砂、蟾酥、乳香、硼砂、樸硝、制馬錢子，另加入地榆，止血止帶。
上述各組份的具體用量為(以制備1000克本發(fā)明藥物為準，單位克)黃連1200； 大黃1000；青黛100；人工牛黃40；三七80； 乳香60；珍珠50；麝香3； 硼砂100；蛤粉100； 女貞子800； 地榆800；紫硇砂80； 雄黃20； 樸硝120；蟾酥1； 冰片30； 制馬錢子3。
具體制備工藝過程如下1.將所需量的黃連、大黃、女貞子、地榆洗凈，干燥后，粉碎成粗顆粒狀，然后用70％的酒精，采用滲漉法提取其中的精華；2.將上述提取物回收酒精并將其濃縮成浸膏；3.將青黛、蛤粉、三七、乳香、硼砂、樸硝、紫硇砂、雄黃、制馬錢子粉碎，并過七號篩；4.將麝香、蟾酥、人工牛黃、冰片、珍珠粉共研，并過七號篩；
5.將2、3工藝過程所得藥物混合制粒，干燥，過16目篩整粒；6.將4、5工藝過程所得藥物混合，加入檸檬酸30克、蘇達25克、硬脂酸鎂25克，用V型混合機混勻；7.用異型壓片機制成橄欖狀片劑，每片重1克，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
本發(fā)明產(chǎn)品為棕黃色片劑，氣味芳香，味苦、性涼，經(jīng)穩(wěn)定性實驗表明本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)鋁鉑包裝后，常溫下放置24個月，檢測結合符合質量標準。
本發(fā)明產(chǎn)品的使用方法為將藥片送入陰道深部，一日一次，七天為一療程。
本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)國家定點檢測單位河北醫(yī)科大學藥理系、中日友好醫(yī)院臨床研究所檢測報告如下本發(fā)明產(chǎn)品冷浸液1.65和3.3mg/片對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和克雷氏桿菌均有抗菌作用；真菌(白色念珠菌)對本發(fā)明產(chǎn)品尤為敏感。本發(fā)明產(chǎn)品熱浸液可提高抗菌作用，3.3mg/片可抑制大腸桿菌、0.1mg/片即能抑制克雷白氏桿菌，可提高對真菌的抑制作用。
本發(fā)明產(chǎn)品60％軟膏可明顯對抗炎癥腫脹，具有明顯的止癢作用，顯著縮短出血時間，具有止血作用，無過敏現(xiàn)象。
小鼠對本發(fā)明產(chǎn)品的最大耐受量為5g/kg，相當于人用劑量的250倍，屬于無毒。
權利要求
1.一種婦科專用中藥泡騰片，其特征在于該藥片的主藥包括下列成份黃連、牛黃、大黃、青黛、珍珠、麝香、雄黃，輔以活血化瘀、除臭止帶的藥物，并加入冰片，使諸味藥物更好地發(fā)揮藥效。
2.根據(jù)權利要求1所述的婦科專用中藥泡騰片，其特征在于活血化瘀、除臭止帶的藥物，最好包括蛤粉、三七、女貞子、紫硇砂、蟾酥、乳香、硼砂、樸硝、制馬錢子。
3.根據(jù)權利要求1所述的婦科專用中藥泡騰片，其特征在于該藥中的黃連可以用黃柏代替，珍珠可以用珍珠母代替，牛黃可用人工牛黃代替。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的婦科專用中藥泡騰片，其特征在于該藥的具體配比為(以制備1000克藥片為準，單位克)黃連1000～1500； 大黃500～1000； 人工牛黃100～150；麝香0.5～3； 雄黃10～20； 珍珠100～150；冰片30～50； 三七100～300； 青黛100～300；蛤粉100～200； 乳香50～100；硼砂100～150；蟾酥0.5～1.5； 樸硝75～150；女貞子500～1000；紫硇砂100～200； 制馬錢子1～5。
5.根據(jù)權利要求1或2所述的婦科專用中藥泡騰片，其特征在于該藥片的最佳組成配比為(單位克，以制備1000克藥片為準)黃連1200； 大黃1000； 青黛100；人工牛黃40； 三七80； 乳香60；珍珠50； 麝香3； 硼砂100；蛤粉100； 女貞子800； 地榆800；紫硇砂80；雄黃20； 樸硝120；蟾酥1； 冰片30； 制馬錢子3。
6.一種制備如權利要求1或2所述的婦科專用中藥泡騰片的生產(chǎn)方法，其特征在于該生產(chǎn)方法包括下列工藝過程①將所需量的各味草藥用70％的酒精采用滲漉法提取其中的有效成份；②將上述提取物回收酒精后并濃縮成浸膏；③將所需量的三七、雄黃、青黛、蛤粉、乳香、硼砂、樸硝、制馬錢子、紫硇砂粉碎，并過七號篩；④將所需量的麝香、蟾酥、人工牛黃、冰片、珍珠共研，并過七號篩；⑤將2、3工藝過程所得物混合制粒、干燥，用不大于16目篩整粒；⑥將4、5工藝過程所得藥物混合，加入檸檬酸25～35克、蘇達20～30克、硬脂酸鎂10～30克，并用V型混合機混勻；⑦用異型壓片機制成橄欖狀藥片，每片重1克，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種婦科專用中藥泡騰片及其生產(chǎn)方法，該中藥泡騰片以黃連、牛黃、雄黃、珍珠、麝香、青黛為主藥，輔以活血化瘀、除臭止帶的藥物，并加入冰片，使諸味藥物更好地發(fā)揮作用，采用滲漉法提取其中草藥的精華，并經(jīng)共碎、粉碎、混合、制片等工藝過程而得本發(fā)明產(chǎn)品。本發(fā)明產(chǎn)品不僅對女性生殖器炎癥療效顯著，而且對癌變具有很好的預防和治療作用。
文檔編號A61P15/02GK1157153SQ96112890
公開日1997年8月20日 申請日期1996年9月20日 優(yōu)先權日1996年9月20日
發(fā)明者溫治亭 申請人:溫治亭