專利名稱：一種治療婦科疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于婦科疾病治療的藥物制劑，具體的說是涉及一種用于濕熱毒邪瘀結(jié)下焦證候的慢性盆腔炎、細(xì)菌性陰道炎治療的中藥組合物。
背景技術(shù)：
盆腔炎是婦科一種常見疾病，尤其慢性盆腔炎是育齡婦女最常見的生殖器炎癥， 本病是女性內(nèi)生殖器及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥。臨床表現(xiàn)以反復(fù)下腹疼痛，腰骶酸痛，白帶增多為主，常伴有月經(jīng)失調(diào)、低熱、易感疲倦、盆腔包塊、性交痛等癥狀。 其特點(diǎn)為病程長、病情頑固、纏綿難愈、復(fù)發(fā)率高，并可導(dǎo)致不育、異位妊娠、慢性盆腔疼痛和盆腔粘連性疾病等嚴(yán)重后果，嚴(yán)重影響婦女的生活質(zhì)量及身心健康。在西方一些國家性病泛濫，此病多見，在我國，近年來逐漸增多。由于個(gè)人衛(wèi)生及醫(yī)療條件限制，一些醫(yī)務(wù)人員對婦科手術(shù)的無菌操作重視不足，以及宮內(nèi)節(jié)育器的廣泛應(yīng)用等原因，盆腔炎發(fā)病率有逐年增長的趨勢。目前西醫(yī)治療慢性盆腔炎除使用抗生素外，尚無其他方法。但長期使用抗生素易致耐藥菌產(chǎn)生及二重感染，靜脈滴注抗生素，藥物不易達(dá)到病變部位，亦不能消除盆腔的粘連和炎性包塊，以致久治不愈，反復(fù)發(fā)作，療效并不確切。慢性盆腔炎屬中醫(yī)“少腹痛”、 “帶下”、“月經(jīng)失調(diào)”、“癥瘕”等范疇，中醫(yī)辨證治療本病有一定的優(yōu)勢。而細(xì)菌性陰道病是婦產(chǎn)科門診的常見病、多發(fā)病，主要臨床表現(xiàn)為白帶增多，外陰瘙癢，給患者的生活帶來很大不便。其治療尚無特異性用藥，治療效果不明顯?；谀壳爸形麽t(yī)治療慢性盆腔炎及細(xì)菌性陰道病的現(xiàn)狀，本發(fā)明是經(jīng)過多年的臨床探索認(rèn)為本病多是由于經(jīng)行產(chǎn)后，胞脈空虛，如因攝生不潔，或因久居陰濕之地，或因手術(shù)損傷，以致濕邪乘虛而入胞宮，郁而化熱，或濕熱之邪直入胞宮，濕熱之邪與血瘀結(jié)于胞脈，留滯沖任，而致胞脈氣血運(yùn)行不暢，瘀阻于下焦， 導(dǎo)致濕熱瘀阻于下焦之證，治療當(dāng)以化瘀止痛，利濕解毒為大法。由文獻(xiàn)報(bào)道，香附、元胡、莪術(shù)、穿山甲、五靈脂、赤芍等中藥治療慢性盆腔炎的報(bào)道并不少見，但是采用化瘀止痛、利濕解毒方法，應(yīng)用敗醬草、苦參、杠板歸等治療治療慢性盆腔炎、細(xì)菌性陰道炎并未見報(bào)道。因此本中藥組合物用于治療瘀血濕熱結(jié)于下焦證候慢性盆腔炎、細(xì)菌性陰道炎，中藥配伍確有一定的特色，且臨床療效肯定、服用量小、沒有任何不良反應(yīng)，與同類技術(shù)相比具有明顯的技術(shù)進(jìn)步。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是開發(fā)一種有效、安全、服用量小的治療婦科疾病的中藥組合物，該組合物用藥科學(xué)合理，充分利用了各個(gè)組分的藥效，將各組分有機(jī)的結(jié)合起來，綜合發(fā)揮藥用功效，相互協(xié)同增效，并且制備操作易行，有利于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。同時(shí)包括該組合物的用途及藥效學(xué)研究結(jié)果。本發(fā)明的有益效果就是提供一種配方合理、安全、有效、服用量小的治療婦科疾病的中藥組合物，經(jīng)過藥理實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明專利技術(shù)特征與目前現(xiàn)有技術(shù)具有明顯的技術(shù)進(jìn)步，主要體現(xiàn)在本中藥組合物是以中醫(yī)學(xué)婦科理論為基礎(chǔ)，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，再綜合多種治療婦科疾病藥物的基礎(chǔ)上將方中藥物有機(jī)、辯證地配伍在一起，科學(xué)合理的配置原料中的各組分藥物和用量，使各組分的藥效能夠有機(jī)的結(jié)合起來，綜合發(fā)揮藥用效果。方中以赤芍酸苦涼，歸肝經(jīng)，化瘀止痛、清熱涼血利濕為君；臣以關(guān)黃柏、苦參清熱燥濕瀉火，二藥相伍，清熱解毒除濕之功大增，尤長于清下焦?jié)駸?，以助君藥加?qiáng)清熱燥濕之力；佐以杠板歸、敗醬草、雞血藤、元胡清熱利濕，活血行氣，祛瘀止痛，補(bǔ)中暖胃，協(xié)助君臣驅(qū)逐濕、熱、 瘀，寒溫并用，不致過于寒涼，且祛邪中還兼顧護(hù)正氣，使邪去而不傷正；女子以肝為先天， 《濟(jì)陰綱目》中說“善治癥瘕者，調(diào)其氣而破其血?！庇肿凇皻庑袆t血行，血行瘀自化”之訓(xùn)， 故以香附疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛為使，并引諸藥歸肝經(jīng)。諸藥合用使瘀血得行，氣機(jī)得暢，濕熱之邪得清，壅滯于下焦之邪既除，則腹痛、帶下等婦科諸癥悉除。用于中醫(yī)辨證屬瘀血挾濕熱證候的慢性盆腔炎、細(xì)菌性陰道病的治療。癥見下腹脹痛或刺痛，腰骶脹痛，陰癢，帶下量多，色黃或白，經(jīng)期腹痛加重；舌脈舌質(zhì)暗，或邊尖瘀點(diǎn)或瘀斑，苔薄膩，脈弦細(xì)。故本發(fā)明對于濕熱毒邪瘀結(jié)下焦證候的慢性盆腔炎、細(xì)菌性陰道炎治療有獨(dú)特療效。本發(fā)明的另一個(gè)有益的效果是，經(jīng)過藥理、毒理實(shí)驗(yàn)證明，本中藥組合物同目前現(xiàn)有同類技術(shù)相比，生物活性顯著提高，毒性顯著降低，長期服用沒有任何的不良后果。本發(fā)明的第三個(gè)有益效果是，本處方無大寒之中藥，完全是憑借中藥復(fù)方的協(xié)同增效作用，達(dá)到化瘀止痛，利濕解毒的功效，長期服用不會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適等不良反應(yīng)。同時(shí)本處方中含有具有特色的明間常用中藥杠板歸，君臣佐使相配，從而達(dá)到理想的治療效果，與以往的治療疾病的復(fù)方中藥，具有明顯的技術(shù)進(jìn)步和顯著的提高。本發(fā)明的藥物組合物在制備過程中提取與粉碎相結(jié)合的方法，使藥物組合物的有效藥物含量高，藥物的有效成分有利于人體吸收，最大程度的發(fā)揮藥物作用，而且制備操作易行，有利于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療婦科疾病的中藥組合物有下述重量份的原料制備而得^1F(paeoniae radix rubra) 10-50 ^關(guān)黃柏(phelIodendri amurensis cortex)7—35 份苦參(Sophora f lavescens radix) 6-30 ^杠板歸(Polygoni Perfoliati herba)8_40 份雞血藤(SpatholobiCaulis)9_45 份敗醬草(Patriniaeherba)6_30 份
延胡索(Rhizoma Corydalis) 5_25 份(rhizoma cyperi)4-20 ^v中藥組合物的優(yōu)選比例是(拉丁名略)赤芍30份關(guān)黃柏22份苦參20份杠板歸24份敗醬草20份雞血藤25份延胡索16份香附12份本發(fā)明的中藥組合物的制備方法包括如下步驟a、香附粉碎成細(xì)粉，備用；b、關(guān)黃柏、苦參、延胡索粉碎成粗粉，加6倍量70%乙醇提取2次，第一次3小時(shí)， 第二次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，備用；C、赤芍、杠板歸、敗醬草、雞血藤加10倍量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，備用；d、將上述a、b和C項(xiàng)制得的細(xì)粉及稠膏，混勻，干燥，粉碎，加入適量淀粉，混勻，以 90%乙醇制顆粒，干燥，整粒，制成治療婦科疾病的中藥組合物。以下通過試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述的中藥組合物的有益技效果。一、藥效學(xué)試驗(yàn)1、本品組合物對體外抑菌實(shí)驗(yàn)的影響將生長良好的細(xì)菌純培養(yǎng)物，用無菌磷酸鹽緩沖液洗脫，配制成107cfu/ml的菌懸液備用。分別取Iml系列稀釋的所試藥品加入平皿內(nèi)，將在45°C 50°C水浴中的培養(yǎng) 9ml加入平皿內(nèi)，使所試藥品和培養(yǎng)基充分混勻，待凝固后備用。培養(yǎng)基內(nèi)藥物濃度依次為 128mg/ml、64mg/ml、32mg/ml、16mg/ml、8mg/ml、4mg/ml、2mg/ml、lmg/ml 禾口 0. 5mg/ml。細(xì)菌的接種用加樣器取l_2ul (含菌量為107cfu/ml)菌懸液點(diǎn)種在含抑菌藥物培養(yǎng)基的平皿內(nèi)，菌液圈的直徑約5-6mm?；撔枣溓蚓臃N在血瓊脂平板，淋病奈瑟菌接種在巧克力平板，白色念珠菌接種在沙保弱培養(yǎng)基，余者接種在MH瓊脂。接種后的平皿置37°C培養(yǎng)箱， 18-24小時(shí)，觀察結(jié)果。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。表1本品組合物對所試不同菌株的最低抑菌濃度
權(quán)利要求
1.一種用于治療婦科疾病的中藥組合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成赤芍10-50份關(guān)黃柏7-35份苦參6-30份杠板歸8-40份敗醬草6-30份雞血藤9-45份延胡索5-25份香附4-20份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成 赤芍30份關(guān)黃柏22份苦參20份杠板歸24份敗醬草20份雞血藤25份延胡索16份香附12份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的制備方法包括以下步驟a、香附粉碎成細(xì)粉，備用；b、關(guān)黃柏、苦參、延胡索粉碎成粗粉，加3-10倍量40-80%乙醇提取2次，每次2_3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25 1.30(60°C )的稠膏，備用；C、赤芍、杠板歸、敗醬草、雞血藤加6-12倍量水煎煮2-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液， 濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，備用；d、將上述a、b和C項(xiàng)制得的細(xì)粉及稠膏，混勻，干燥，粉碎，加入適量淀粉，混勻，以 50% 95%乙醇制顆粒，干燥，整粒，制成治療婦科疾病的中藥組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟a、香附粉碎成細(xì)粉，備用；b、關(guān)黃柏、苦參、延胡索粉碎成粗粉，加6倍量70%乙醇提取2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，備用；C、赤芍、杠板歸、敗醬草、雞血藤加10倍量水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)， 合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，備用；d、將上述a、b和C項(xiàng)制得的細(xì)粉及稠膏，混勻，干燥，粉碎，加入適量淀粉，混勻，以90% 乙醇制顆粒，干燥，整粒，制成治療婦科疾病的中藥組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的中藥組合物具有化瘀止痛，解毒利濕的作用。主要用于中醫(yī)辨證屬瘀血濕熱結(jié)于下焦證候的慢性盆腔炎、細(xì)菌性陰道炎的治療。癥見下腹脹痛或刺痛，腰骶脹痛，陰癢，帶下量多，色黃或白，經(jīng)期腹痛加重。舌脈舌質(zhì)暗，或邊尖瘀點(diǎn)或瘀斑，苔薄膩，脈弦細(xì)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療婦科炎癥的純中藥藥物組合物配方、制備方法、用途及其主要藥效學(xué)研究結(jié)果。該中藥組合物由赤芍、關(guān)黃柏、苦參、杠板歸、雞血藤、敗醬草、延胡索和香附組成。本發(fā)明的以上各組分合理配伍，相互協(xié)同增效辯證地用于濕熱毒邪瘀結(jié)下焦證候的慢性盆腔炎、細(xì)菌性陰道炎的治療效果明顯，毒副作用小。該制劑工藝簡單，組方合理，是治療婦科疾病安全有效的首選藥物。
文檔編號(hào)A61P15/00GK102357168SQ20111030400
公開日2012年2月22日 申請日期2011年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月10日
發(fā)明者南敏倫, 楊明, 赫玉芳, 趙全成 申請人:趙全成