專利名稱：護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物。
背景技術：
糖尿病是臨床常見病，尤其是糖尿病的并發(fā)癥給人們帶來無限的痛苦。糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛是神經(jīng)病理性疼痛的一種，是糖尿病常見并發(fā)癥之一。神經(jīng)病理性疼痛的臨床起因廣泛，癥狀多樣，病理機理復雜，常規(guī)的止痛藥如阿片類強效麻醉性鎮(zhèn)痛劑以及非甾體抗炎藥對它都沒有明顯的療效，因而成為臨床治療的難點之一?？挂钟羲帯⒖贵@厥藥和抗癲癇藥是治療神經(jīng)病理性疼痛的常用藥物，但是這些藥物的不良反應大。例如，《抗癲癇藥的不良反應》(藥學研究與服務，2001年I卷I期第57-60頁)一文公開了加巴噴丁的常見不良反應包括嗜睡、頭暈、共濟失調、疲勞、眼球震顫、頭痛、惡心、嘔吐和復視等。糖尿·病周圍神經(jīng)病變性疼痛患者需要經(jīng)常服藥，長期服用這些化學藥物會給患者帶來其他不適感。《糖尿病痛性神經(jīng)病治療的現(xiàn)狀和未來》(國際藥學研究雜志，2007年10月，第34卷第5期377-379頁)一文中指出，雖然目前討論了大量的糖尿病痛性神經(jīng)病(DPN)治療藥，但尚未發(fā)現(xiàn)對病因或癥狀都完全有效的藥物。

發(fā)明內容
目前，臨床護理或治療藥物療效不確切且不良反應大，本發(fā)明提供了一種護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物，它由龍血竭、乳香、沒藥、紅花、自然銅、海風藤、薏苡仁、黃芪、黨參、川芎和甘草制得。針對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛發(fā)病機制復雜的特點，該中藥組合物通過多靶點護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛效果更加顯著，復發(fā)率很低，且無不良反應。發(fā)明人根據(jù)多年的臨床研究認為，糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛是一種典型的糖尿病并發(fā)癥。中醫(yī)強調標本兼治，尤其側重于從發(fā)病原因上對其進行根本性護理或治療。糖尿病周圍神經(jīng)病變是以脾虛失運為本，淤血痰濁為標。脾虛失其運化,則氣血不能暢通于全身，脈絡失養(yǎng)，不通則痛。中醫(yī)藥護理或治療應該以活血養(yǎng)經(jīng)、活絡通絡、止痛散瘀為主的同時，注意健脾補氣，使氣血運行于全身，飽養(yǎng)經(jīng)絡，氣血通達順暢，通則不痛，從而達到標本兼治的目的。龍血竭活血散瘀，獨活調和經(jīng)絡；乳香、沒藥和紅花具有活血止痛的功效；自然銅具有散瘀止痛、續(xù)筋接骨的功效；海風藤祛風濕、通經(jīng)絡、止痹痛；龍血竭、乳香、沒藥、紅花、自然銅和海風藤為君藥，共同起到活血止痛、調和經(jīng)絡、續(xù)筋接骨的功效。薏苡仁健脾滲濕，黃芪補氣固表，黨參補中益氣，三者為臣藥，薏苡仁、黃芪和黨參對于護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛具有重大作用。川芎活血行氣，使患者體內增加的血氣運行流暢，為佐藥。甘草調和諸藥，為使藥。
本發(fā)明對上述諸藥的重量份數(shù)進行了優(yōu)選。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制成龍血竭5-10份，乳香5-15份，沒藥5-15份，紅花5_15份，自然銅5-15份，海風藤5-15份，薏苡仁30-50份，黃芪20-40份，黨參15-25份，川芎5-15份，甘草3-9份。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物由以下重量份的原料制成龍血竭10份，乳香10份，沒藥10份，紅花10份，自然銅10份，海風藤10份，薏苡仁40份，黃芪30份，黨參20份，川彎10份，甘草6份。本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用湯劑、酊劑、片劑、膠囊、顆粒劑或口服液。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物制備成臨床上常用的膠囊、顆粒劑或口服液。本發(fā)明還提供了一種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟
首先，按照重量份數(shù)稱取龍血竭、乳香、沒藥、紅花、自然銅、海風藤、薏苡仁、黃芪、黨 參、川芎和甘草，將其粉碎成粗粉；其次，按粗粉總重量的5 8倍加入體積濃度為50% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3 4h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；最后，在中藥浸膏的基礎上加入賦形劑制得膠囊劑、顆粒劑或口服液。所述的賦形劑選自水、淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素和苯甲酸鈉中的一種或多種。優(yōu)選地，上述制備方法中，乙醇溶液的體積濃度為50% 80% ；;乙醇溶液的加入重量為粗粉總重量的5 7倍。本發(fā)明還重點考察了本發(fā)明藥物組合物對糖尿病周圍神經(jīng)病變疼痛模型大鼠的影響(見試驗例I)。實驗結果(見表I)表明與正常組相比，模型組機械痛閾和熱痛閾下降顯著(p〈0. 01),表明采用注射鏈脲佐菌素所得糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛大鼠模型理想，符合實驗需要；加巴噴丁對模型大鼠機械痛閾和熱痛閾有一定的升高作用，且與模型組相比具有統(tǒng)計學意義，但是其治療效果并不隨治療時間延長而增強。與模型組、加巴噴丁組相比，本發(fā)明中藥組和中藥對照組對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛表現(xiàn)出顯著的治療作用；與中藥對照組相比，本發(fā)明中藥組對模型大鼠的機械痛閾和熱痛閾的改善具有顯著性差異(p〈0. 05)。這表明本發(fā)明的中藥組合物對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的治療效果顯著優(yōu)于中藥對照組(即由薏苡仁、黃芪、黨參、龍血竭、獨活、川芎、海風藤和甘草制得中藥組合物)。本發(fā)明還研究了本發(fā)明的中藥組合物對L5/L6脊髓神經(jīng)結扎模型致神經(jīng)病理性疼痛模型大鼠的療效(見試驗例2)。試驗結果(見表2)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物具有使由神經(jīng)障礙導致的痛覺閾值恢復到正常水平的鎮(zhèn)痛作用。具體表現(xiàn)在
(I)與模型組相比，灌胃給藥的各實驗組顯示出顯著的差異，而且還顯示出痛覺閾值改善到正常側肢體閾值水平的效果。這說明本發(fā)明中藥組合物具有使由神經(jīng)障礙導致的痛覺閾值恢復到正常水平的鎮(zhèn)痛作用。(2)與中藥對照組相比，中藥組合物A D共計4個組顯示出更加的治療效果，這說明本發(fā)明中藥組合物鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于中藥對照組(即由薏苡仁、黃芪、黨參、龍血竭、獨活、川芎、海風藤和甘草制得中藥組合物)。(3)在鎮(zhèn)痛效果上，中藥組合物A D共計4個組之間也存在差異。中藥C、D組的鎮(zhèn)痛作用顯著優(yōu)于中藥A、B組，這說明不同重量配比的中藥組合物對神經(jīng)病理性疼痛的鎮(zhèn)痛作用有差異，尤其以如下重量份數(shù)的中藥組合物治療神經(jīng)病理性疼痛效果最佳龍血竭10份，乳香10份，沒藥10份，紅花10份，自然銅10份，海風藤10份，薏苡仁40份，黃芪30份，黨參20份，川芎10份，甘草6份。另外，發(fā)明人通過常年的臨床試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物療效確切，標本兼治，不易復發(fā)，且無任何不良反應。而常規(guī)的護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的藥物不良反應較大，進一步增加了病人的痛苦。使用本發(fā)明中藥組合治愈糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛患者6個月內的復發(fā)率為0，一年內的復方率僅僅為1% ;而常規(guī)的護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的藥物在6個月內的復發(fā)率高達10%以上。為此，本發(fā)明提供了一種護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的方法，即給予本發(fā)明的中藥組合物。按照生藥量計，優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的用于護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的每日給藥劑量為龍血竭10g，乳香10g，沒藥10g，紅花10g，自然銅10g，海風藤10g，薏苡仁40g,黃芪30g，黨參20g，川芎10g，甘草6g?？傊?，本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有如下突出的優(yōu)勢
(I)本發(fā)明中藥組合物對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛具有很好的鎮(zhèn)痛作用，并且其護 理或治療效果顯著優(yōu)于加巴噴丁以及中藥對照組(即由薏苡仁、黃芪、黨參、龍血竭、獨活、川芎、海風藤和甘草制得中藥組合物)，取得了預料不到的技術效果。(2)本發(fā)明中藥組合物屬于純中藥制劑，無任何不良反應，不會給糖尿病患者帶來額外的不適感。增加了患者服藥的順應性。
具體實施例方式以下通過具體實施方法進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明的應用范圍不僅僅限于下列實施例。在本發(fā)明的內容、精神和/或范圍內，對本發(fā)明技術特征的替換和/或組合，對本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明之中。第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑及其制備方法 實施例I膠囊劑
處方薏苡仁30g，黃芪20g，黨參15g，龍血竭5g，川芎5g，自然銅5g，乳香5g，沒藥5g,紅花5g,海風藤5g,甘草3g。制備工藝首先，按照重量稱取上述中藥組分，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將糊精、微晶纖維素與中藥浸膏放入研缽中研磨混合均勻，裝填膠囊殼，即得。實施例2膠囊劑
處方薏該仁50g，黃苗40g，黨參25g,龍血竭IOg,川彎15g,自然銅15g,乳香15g,沒藥15g，紅花15g，海風藤15g，甘草9g 。制備工藝首先，按照重量份數(shù)稱取上述中藥組分，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將糊精、微晶纖維素與中藥浸膏放入研缽中研磨混合均勻，裝填膠囊殼，即得。實施例3膠囊劑
處方薏苡仁40g，黃芪30g，黨參20g，龍血竭10g，川芎10g，自然銅10g，乳香IOg,沒藥IOg,紅花IOg,海風藤IOg,甘草6g。
制備工藝首先，按照重量份數(shù)稱取上述中藥組分，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將糊精、微晶纖維素與中藥浸膏放入研缽中研磨混合均勻，裝填膠囊殼，即得。實施例4膠囊劑
處方薏苡仁35g，黃芪25g，黨參20g，龍血竭10g，川芎15g，自然銅15g，乳香10g，沒藥IOg,紅花IOg,海風藤5g,甘草9g。制備工藝首先，按照重量份數(shù)稱取上述中藥組分，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的6倍加入體積濃度為50%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為4h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將糊精、微晶纖維素與中藥浸膏放入研缽中研磨混合均勻，裝填膠囊殼，即得。實施例5膠囊劑·
處方薏苡仁40g，黃芪20g，黨參15g，龍血竭10g，川芎10g，自然銅5g，乳香15g，沒藥15g,紅花IOg,海風藤IOg,甘草5g。制備工藝首先，按照重量份數(shù)稱取上述中藥組分，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的8倍加入體積濃度為95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為4h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將糊精、乳糖、微晶纖維素與中藥浸膏放入研缽中研磨混合均勻，裝填膠囊殼，即得。實施例6顆粒劑
處方薏苡仁40g，黃芪30g，黨參20g，龍血竭10g，川芎10g，自然銅10g，乳香10g，沒藥IOg,紅花IOg,海風藤IOg,甘草6g。制備工藝首先，按照重量份數(shù)稱取上述中藥組分，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次按照中藥浸膏、糊精和乳糖的重量比為2:2:3加入糊精和乳糖混合均勻，混合后進行噴霧干燥，整粒，分裝，即得。實施例7 口服液
處方薏苡仁40g，黃芪30g，黨參20g，龍血竭10g，川芎10g，自然銅10g，乳香10g，沒藥IOg,紅花IOg,海風藤IOg,甘草6g。制備工藝首先，按照重量份數(shù)稱取上述中藥組分，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次按照中藥浸膏、糊精和乳糖的重量比為2:2:3加入糊精和乳糖混合均勻，加入Ig苯甲酸鈉和適量的純化水，攪拌均勻即得口服液。第二部分本發(fā)明中藥對照實施例 中藥對照例
處方薏苡仁40g，黃芪30g，黨參20g，龍血竭15g，獨活15g，川芎10g，海風藤10g，甘草 6g。制備工藝首先，按照重量份數(shù)稱取薏苡仁、黃芪、黨參、龍血竭、獨活、川芎、海風藤和甘草，將其粉碎成粗粉；再按粗粉總重量的5倍加入體積濃度為50%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將糊精、微晶纖維素與中藥浸膏放入研缽中研磨混合均勻，裝填膠囊殼，即得。第三部分本發(fā)明中藥組合物藥效學研究
試驗例I本發(fā)明中藥組合物對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛模型大鼠的影響 I、試驗材料
1.1實驗動物及實驗用品
健康雄性SD大鼠100只，體重170 210g，SPF級；· 鏈脲佐菌素(STZ, sigma公司生產(chǎn),美國)；
ZHLU0/B型鼠尾光熱測痛儀；
YLS 3E型電子壓痛儀(購自安徽淮北正華生物儀器設備有限公司)；
STZ溶液配制將STZ溶于pH 4.2,0. lmmol/L檸檬酸緩沖液中，溶液現(xiàn)用現(xiàn)配，濃度為
3.75%(ff/V)，即 O. 5ml/100g。I. 2試驗模型的建立
100只大鼠隨機留取12只作為正常對照組，其余88只大鼠禁食12h后按75 mg-kg^1一次性腹腔注射STZ溶液。血糖測定造模7d后測尾靜脈血糖,血糖> 16mmol/L則為糖尿病大鼠,實驗中有80只大鼠成功建成DM模型(模型組)。STZ注射前和注射后第7、21、35、49d檢測血糖，血糖低于16mmol/L則棄用。機械痛閾測定于STZ注射前、注射后21、35、49d測定機械痛閾。將大鼠置于裝有音頻放大器的透明有機玻璃固定筒內，鼠尾露筒外，在距尾尖5cm處標記。大鼠適應環(huán)境15min，待大鼠梳理和探究活動消失后，將鼠尾標記處置于電子壓痛儀壓頭處，向鼠尾施壓(每秒增加IOg)，當大鼠出現(xiàn)疼痛反應如撕鳴、掙扎則停止施壓，記錄施壓數(shù)據(jù)(g)，連續(xù)測定5次，每次間隔lOmin，取平均值作為機械痛閾值。若壓力值超過500g則剔除。熱痛閾測定測定時間點、準備方法同機械痛閾。ZHLU0/B型鼠尾測痛儀的加熱溫度設定為49°C，達到設定值后將輻射光源對準距尾尖4cm處，記錄從光照開始到鼠尾翹起的時間(s)。若光照時間超過15s鼠尾仍未翹起則剔除，測定5次，每次間隔lOmin，取均值作為熱痛閾值。造模結果注射鏈脲佐菌素的大鼠經(jīng)血糖測定篩選、機械痛閾和熱痛閾篩選后剩余大鼠即為造模成功的糖尿病神經(jīng)病理性疼痛大鼠，大鼠造模成功70只。I. 3動物分組及給藥
選取成功造模的糖尿病神經(jīng)病理性大鼠50只，隨機分成5組，每組10只，分別給予下列藥物，另增加I個正常對照組10只。正常組灌胃給予蒸餾水；
模型組灌胃給予蒸餾水；
加巴噴丁組灌胃給予120mg/kg的加巴噴丁 ；
中藥對照組灌胃給予60g總生藥量/kg的本發(fā)明專利申請的第二部分中藥對照例制備的中藥組合物。本發(fā)明中藥組灌胃給予60g總生藥量/kg的本發(fā)明實施例3制備的膠囊劑； 各給藥組藥物用適量蒸餾水溶解，灌胃給藥，每天給藥一次。給藥7d后，測定各給藥組大鼠的機械痛閾值和熱痛閾值。痛閾值的增加幅度越高，表示鎮(zhèn)痛效果越好。I. 4數(shù)據(jù)處理
將以上所得實驗數(shù)據(jù)按照以下方法進行統(tǒng)計學處理
采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計算數(shù)據(jù)以均數(shù)土標準差5士 s表示，多組資料比較采用方差分析，組內比較采用t檢驗。以p〈0. 05為有統(tǒng)計學意義。2、試驗結果 試驗結果表明(見表I)
(I)與正常組相比，模型組機械痛閾和熱痛閾下降顯著(P〈0. 01)，表明采用注射鏈脲佐菌素所得糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛大鼠模型理想，符合實驗需要；加巴噴丁對模型大鼠機械痛閾和熱痛閾有一定的升高作用，且與模型組相比具有統(tǒng)計學意義，但是其治療效果并不隨治療時間延長而增強。(2)與模型組、加巴噴丁組相比，本發(fā)明中藥組和中藥對照組對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛表現(xiàn)出顯著的治療作用。
( 3 )與中藥對照組相比，本發(fā)明中藥組對模型大鼠的機械痛閾和熱痛閾的改善具有顯著性差異(P〈0. 05)。這表明本發(fā)明的中藥組合物對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的治療 效果顯著優(yōu)于中藥對照組。表I中藥組合物對糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛模型大鼠的治療作用
組另1J_機械痛閾(g)_熱痛閾(S)_
正常組14. 10±2. 2510. 52±0. 16
模型組4·32±0·442·24±0·18
加巴噴丁組 6. 98±1.08#4. 42±0. 28#
中藥對照組 9. 48 ± O. 88*** — 6. 56 ±O. 36***
本發(fā)明中藥組 |ll. 38±0. 78_α |8. 9±0. 56_α
注與模型組比較#P < O. 05，與模型組比較##p < O. 01 ；
與加巴噴丁組比較*P < O. 05 ；
與中藥對照組相比，aP < O. 05 ；
試驗例2本發(fā)明中藥組合物對神經(jīng)病理性疼痛模型大鼠的療效觀察 I、實驗方法
雄性SD大鼠70只。采用L5/L6脊髓神經(jīng)結扎模型，檢驗對神經(jīng)病理性疼痛的鎮(zhèn)痛作用。即，在苯巴比妥麻醉下，用絲線對雄性SD大鼠的左側L5和L6坐骨神經(jīng)進行結扎手術，采用馮弗萊纖維絲在神經(jīng)結扎大鼠的手術側肢體上施加重量，直到看到回避反應為止，將看到回避反應時的最小強度(g)作為痛覺閾值(g)。從手術日起7-14天后、在穩(wěn)定了并且看到閾值的降低后進行藥物評價。進行藥物評價的前一天實施馮弗萊測試進行分組，以減少痛覺閾值的平均值的變動。選取60只試驗SD大鼠共分為6組，每組10只，具體分組如下
模型對照組灌胃給予蒸餾水；
中藥對照組灌胃給予20g總生藥量/kg的對照中藥，對照中藥是按照本發(fā)明專利申請的第二部分的中藥對照例制備的中藥組合物；
中藥A組灌胃給予20g總生藥量/kg的實施例I制備的膠囊；
中藥B組灌胃給予20g總生藥量/kg的實施例2制備的膠囊；中藥C組灌胃給予20g總生藥量/kg的實施例3制備的膠囊；
中藥D組灌胃給予20g總生藥量/kg的實施例7制備的口服液。各實驗組給藥3小時后測定痛覺閾值。以正常側肢體的痛覺閾值作為100%，手術側肢體的痛覺閾值作為0%時藥物 的痛覺閾值改善率(平均值土標準偏差)作為藥物評價的指標。評價方法采用的是S. K. Joshi等人的方法(Neuroscience, 2006年143卷p587_596)。使用Student-t檢驗，進行模型組與給藥組之間的顯著性差異檢驗。3、實驗結果 試驗結果表明(如表2):
(I)與模型組相比，灌胃給藥的各實驗組顯示出顯著的差異，而且還顯示出痛覺閾值改善到正常側肢體閾值水平的效果。這說明本發(fā)明中藥組合物具有使由神經(jīng)障礙導致的痛覺閾值恢復到正常水平的鎮(zhèn)痛作用。(2)與中藥對照組相比，中藥組合物A D共計4個組顯示出更加的治療效果，這說明本發(fā)明中藥組合物鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于中藥對照組。(3)在鎮(zhèn)痛效果上，中藥組合物A D共計4個組之間也存在差異。中藥C、D組的鎮(zhèn)痛作用顯著優(yōu)于中藥A、B組，這說明不同重量配比的中藥組合物對神經(jīng)病理性疼痛的鎮(zhèn)痛作用有差異，尤其以如下重量份數(shù)的中藥組合物治療神經(jīng)病理性疼痛效果最佳龍血竭10份，乳香10份，沒藥10份，紅花10份，自然銅10份，海風藤10份，薏苡仁40份，黃芪30份，黨參20份，川芎10份，甘草6份。表2本發(fā)明中藥組合物對神經(jīng)病理性疼痛模型大鼠的療效
權利要求
1.一種護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成龍血竭5-10份，乳香5-15份，沒藥5-15份，紅花5_15份，自然銅5_15份，海風藤5-15份，薏苡仁30-50份，黃芪20-40份，黨參15-25份，川芎5-15份，甘草3-9份。
2.如權利要求I所述護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成龍血竭10份，乳香10份，沒藥10份，紅花10份，自然銅10份，海風藤10份，薏苡仁40份，黃芪30份，黨參20份，川芎10份，甘草6份。
3.如權利要求I或2所述護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是膠囊、顆粒劑或口服液。
4.如權利要求I所述護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 首先，按照重量份數(shù)稱取龍血竭、乳香、沒藥、紅花、自然銅、海風藤、薏苡仁、黃芪、黨參、川芎和甘草，將其粉碎成粗粉； 其次，按粗粉總重量的5 8倍加入體積濃度為50% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3 4h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏； 最后，在中藥浸膏的基礎上加入賦形劑制得膠囊劑、顆粒劑或口服液，所述的賦形劑選自水、淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素和苯甲酸鈉中的一種或多種。
5.如權利要求4所述護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的乙醇溶液的體積濃度為50% 80%。
6.如權利要求4所述護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的乙醇溶液的加入重量為粗粉總重量的5 7倍。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的中藥組合物，涉及中藥技術領域。其以薏苡仁、黃芪、黨參、龍血竭、川芎、自然銅、乳香、沒藥、紅花、海風藤和甘草為原料制成。本發(fā)明中藥組合物在護理或治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛方面效果顯著，復發(fā)率很低，無不良反應。
文檔編號A61P3/10GK102872376SQ20121041662
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月28日 優(yōu)先權日2012年10月28日
發(fā)明者王紅梅 申請人:陳興旺