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7-羥基異黃酮的晶c型、其制法和其藥物組合物與用途的制作方法
專(zhuān)利名稱(chēng)：7-羥基異黃酮的晶c型、其制法和其藥物組合物與用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及發(fā)現(xiàn)了 7-羥基異黃酮在固體狀態(tài)下存在有晶A型、晶B型、晶C型、晶D型、晶E型五種形式；涉及發(fā)明了五種晶型樣品的制備方法。本發(fā)明涉及使用7-羥基異黃酮不同晶型物質(zhì)作為藥物活性成分制備開(kāi)發(fā)出的各種制劑及藥物組合物在防治心腦血管疾病、骨質(zhì)疏松癥、炎癥、代謝性疾病及其他疾病中發(fā)揮的優(yōu)勢(shì)臨床治療作用。發(fā)現(xiàn)了晶型會(huì)影響7-羥基異黃酮固體藥物有效成分在生物體內(nèi)的吸收速度、增強(qiáng)或減少生物體內(nèi)血藥濃度從而影響藥物在臨床中的治療作用。
背景技術(shù)：
7_輕基異黃酮,系統(tǒng)化學(xué)命名為7-hydroxy-3-phenyl-4H-4_chromenone ;分子結(jié)
構(gòu)圖如下
權(quán)利要求
1.7-羥基異黃酮的晶C型固體物質(zhì)，其特征在于，當(dāng)使用粉末X射線衍射分析采用CuKa輻射實(shí)驗(yàn)條件時(shí)衍射峰位置2-Theta值(° )或d值(A)、衍射峰相對(duì)強(qiáng)度峰高值(Height%)或峰面積值(Area%)具有如下表示
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述7-羥基異黃酮的晶C型固體物質(zhì)，其特征在于，在使用紅外光譜進(jìn)行分析時(shí)在 3253. 7,3059. 9,2938,2833. 4,2704. 6,2637. 0,2584. 0,1913. O、1825.7.1798.6.1626.2.1592.8.1579.1.1555.0.1494.1.1470.7.1455.9,1466. 4,1385. 2、1348.0.1305.4.1280.4.1268.4,1236. 8,1200. 7,1157. 9,1101. 8,1074.6,1051.6,1024.6、955. 4,913. 8,900. 2,888. 3,867. 2,841. 6,804. 1,788. 1,754. 3,724. 5,713. 6,699. 7、669. 5,641. 4,608. 5,553. 3,528. 0,503. 3,479. 2,409. ScnT1 處有吸收峰存在，其中 3253. 7、2704.6.1913.0.1825.7.1798.6.1579.1,1555. 0,1466. 4,1348. 0,1305. 4,1280. 4,1268. 4、1236. 8,1157. 9,754. 3,724. 5,713. 6,641. 4,479. 2,409. ScnT1 峰為呈現(xiàn) 7-羥基異黃酮的晶C型固體物質(zhì)特征吸收峰位置。
3.權(quán)利要求1-2中任一所述7-羥基異黃酮的晶C型樣品制備方法，其特征在于，使用7-羥基異黃酮晶B型樣品為制備原料，采用物理力學(xué)晶格破壞和分子重排轉(zhuǎn)晶方法制備獲得7-羥基異黃酮的晶C型固體物質(zhì)；或通過(guò)改變物理的壓力條件、溫度條件制備獲得7-羥基異黃酮的晶C型固體物質(zhì)；所述的7-羥基異黃酮晶B型，當(dāng)使用粉末X射線衍射分析采用CuKa輻射實(shí)驗(yàn)條件時(shí)衍射峰位置2-Theta值(° )或d值(A)、衍射峰相對(duì)強(qiáng)度峰高值(Height。/。)或峰面積值(Area%)具有如下表示
4.權(quán)利要求1-2中任一所述7-羥基異黃酮的晶C型樣品制備方法，其特征在于，先使用吡啶、乙醇、正丁醇、丙酮、乙酸乙酯、正丙醇、二氧六環(huán)、四氫呋喃、乙腈、DMF、DMS0、乙醚或二氯甲烷單一溶劑將7-羥基異黃酮樣品完全溶解或使用吡啶、甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、丙酮、乙酸乙酯、正丙醇、二氧六環(huán)、四氫呋喃、乙腈、DMF、DMS0、乙醚或二氯甲烷不同種類(lèi)溶劑中的任意兩種或多種經(jīng)不同配比組合制成的混合溶劑系統(tǒng)在15° (T60° C溫度下將7-羥基異黃酮樣品完全溶解后再采用冷噴霧方法快速制備獲得晶C型固體物質(zhì)。
5.一種7-羥基異黃酮的混合晶型固體物質(zhì)，其特征在于，含有任意比例的權(quán)利要求1-2中任一所述的7-羥基異黃酮晶C型成分。
6.一種藥物組合物，以7-羥基異黃酮純晶型固體物質(zhì)或混合晶型固體物質(zhì)作為藥物活性成分，其特征在于，含有權(quán)利要求1-2中任一所述的7-羥基異黃酮晶C型成分或含有權(quán)利要求5中所述的7-羥基異黃酮混合晶型成分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的藥物組合物，其特征在于，每日給藥劑量在2(Tl000mg范圍內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是片劑、膠囊、丸劑、針齊U、緩釋或控釋藥物制劑類(lèi)型。
9.權(quán)利要求6的藥物組合物在制備治療心腦血管疾病、骨質(zhì)疏松癥、炎癥、代謝性疾病的藥物中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1-2中任一所述的7-羥基異黃酮晶C型成分在制備治療心腦血管疾病、骨質(zhì)疏松癥、炎癥、代謝性疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了7-羥基異黃酮的五種晶型、其制法和其藥物組合物與用途。具體而言，涉及發(fā)現(xiàn)了7-羥基異黃酮化合物在固體狀態(tài)下存在有晶A型、晶B型、晶C型、晶D型、晶E型五種形式；涉及發(fā)明了五種晶型樣品的制備方法；涉及使用7-羥基異黃酮的不同晶型物質(zhì)作為活性成分制備開(kāi)發(fā)出的各種制劑及其藥物組合物在防治心腦血管疾病、骨質(zhì)疏松癥、炎癥、代謝性疾病及其他疾病中發(fā)揮的優(yōu)勢(shì)臨床治療作用；發(fā)現(xiàn)晶型會(huì)影響該固體藥物有效成分在生物體內(nèi)的吸收速度、增強(qiáng)或減少生物體內(nèi)血藥濃度從而影響藥物在臨床中的治療作用。
文檔編號(hào)A61P3/00GK103012349SQ201210543669
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2008年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月28日
發(fā)明者呂揚(yáng), 杜冠華, 欒江偉, 常穎, 應(yīng)劍, 孫嵐, 趙艷 申請(qǐng)人:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
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