專利名稱：一種雙黃連陰道用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及雙黃連陰道用藥物及其制備方法，具體說來就是將雙黃連藥物提取物與各種藥用基質(zhì)(或輔料)混合制成的洗劑、軟膏劑、凝膠劑及片劑等及其制備方法。
背景技術(shù)：
雙黃連制劑主要由黃連、金銀花和連翹組成的純中藥制劑，具有抗菌、抗病毒及抗感染作用，主要用于治療上呼吸道感染、肺炎等外感熱病。療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、毒副作用少，已廣泛應(yīng)用于臨床。國內(nèi)學(xué)者對雙黃連制劑的藥理作用、臨床應(yīng)用及產(chǎn)品開發(fā)進行了廣泛研究，僅92年中國藥學(xué)會舉辦的雙黃連應(yīng)用研究學(xué)術(shù)研討會，就有260余篇論文參加交流，治療病例3萬例，病種達40余種，且研究報道逐漸增多。雙黃連制劑目前有注射液、口服液、片劑(口服)、顆粒劑、滴眼劑等多種劑型，國內(nèi)外未見雙黃連陰道用制劑的報道。由細菌、病毒等引起的陰道疾病為多發(fā)病、常見病，雙黃連陰道用制劑對該類疾病具有較好的療效，該發(fā)明有較強的實用性。

發(fā)明內(nèi)容
雙黃連制劑主要由金銀花、黃芩、連翹組成。
取黃芩切片，加8～20倍水煎煮三次(2、1、1小時)，分次濾過，合并濾液并濃縮至適量，濃縮液在80℃時加鹽酸(2mol/l)調(diào)pH至1～2，于80℃保溫1小時，靜置12小時，濾過，沉淀加6～8量蒸餾水，用40％的氫氧化鈉調(diào)pH至7.0，并加等量乙醇，攪拌使溶，濾過，濾液用鹽酸(2mol/l)調(diào)pH至2.0，于60℃保溫30分鐘，靜置12小時，沉淀用乙醇洗至pH至4.0，揮盡乙醇，備用.
取金銀花、連翹加8～20倍水浸0.5小時后煎煮二次，每次1.5小時，分次濾過，合并濾液并濃縮至相對密度1.20～1.25(70～80℃)，冷至40℃時攪拌下緩緩加入乙醇，使溶液含醇量達到75％，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度1.25～1.30(70～80℃)，備用。
取上述提取物混合，備用；或減壓干燥，粉碎后備用。
本發(fā)明雙黃連陰道用軟膏劑、凝膠劑，除主藥金銀花、黃芩、連翹提取物外，還包括藥用基質(zhì)，其中以重量百分比計算含主藥(以藥材計)1～95％，藥用基質(zhì)5～99％，藥用基質(zhì)包括甘油明膠、可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇類、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類、伯洛沙姆、卡波姆、凡士林、石蠟、羊毛脂、二甲基硅油等基質(zhì)中的一種或多種。
本發(fā)明雙黃連陰道用片劑除主藥金銀花、黃芩、連翹提取物外，還包括藥用輔料，其中以重量百分比計算含主藥(以藥材計)1～95％，藥用輔料5～99％，藥用輔料包括發(fā)泡劑、崩解劑、填充劑、粘合劑、潤滑劑中的一種或多種。發(fā)泡劑包括硼酸、枸櫞酸、碳酸氫鈉、酒石酸、酒石酸氫鉀、富馬酸中的一種或多種，崩解劑包括羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、淀粉中的一種或多種，填充劑包括乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、預(yù)膠化淀粉及淀粉中的一種或多種，粘合劑包括水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、羥丙基甲基纖維素、海藻酸鈉、硅酸鋁鎂、羥甲基纖維素及甲基纖維素中的一種或多種。
本發(fā)明雙黃連陰道用洗劑除主藥金銀花、黃芩、連翹提取物外，還包括溶劑等藥用輔料，其中以重量百分比計算含主藥(以藥材計)1～95％，藥用輔料5～99％，藥用輔料包括水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等溶劑中的一種或多種。
具體實施例方式
通過下面的實施例對本發(fā)明作進一步的具體說明，但并不表示實施例對本發(fā)明的限制。
實施例1.
處方成分 重量(g)
中藥提取物(以藥材計) 2000聚乙二醇3350 400聚乙二醇400 600制備方法將兩種聚乙二醇混合后，在水浴上加熱至60℃，取雙黃連提取物細粉加入上述熔化的基質(zhì)研磨均勻，即得軟膏劑。
實施例2.
處方成分 重量(g)中藥提取物(以藥材計) 2000白凡士林 250硬脂醇220十二烷基硫酸鈉15丙二醇120水100制備方法取硬脂醇與白凡士林在水浴上熔化，加入預(yù)先溶(或混懸)在水中并加熱至75℃的十二烷基硫酸鈉、丙二醇及中藥提取液，攪拌至冷凝，即得軟膏。
實施例3.
處方成分 重量(g)中藥提取物(以藥材計) 5000碳酸氫鈉 200枸櫞酸150富馬酸100PVP K30 20
低取代羥丙基纖維素 8硬脂酸鎂 3制備方法將中藥提取物細粉及其它組分(硬脂酸鎂除外)混勻，取PVPK30用乙醇溶解制成8％的溶液，作為粘合劑，加入粘合劑攪勻，制粒，80℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓制1000片。
實施例4.
處方成分 重量(g)中藥提取物(以藥材計) 200050％乙醇 2000制備方法取雙黃連中藥提取液與50％乙醇溶液混勻，過濾，即得洗劑。
權(quán)利要求
1.一種婦女陰道用藥物，其特征在于它主要由下列重量份數(shù)的中藥組成金銀花10～50份黃芩10～50份連翹20～80份，其中黃芩經(jīng)水煎、醇沉干燥處理制得提取物，金銀花及連翹經(jīng)水泡、水煎、醇沉、干燥(必要時)處理制得提取物。
2.根據(jù)權(quán)利1所述的藥物，其特征在于將中藥提取物與適當(dāng)?shù)母视兔髂z、可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇類、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類、伯洛沙姆、卡波姆、凡士林、石蠟、羊毛脂、二甲基硅油等基質(zhì)中的一種或多種制成的軟膏劑、凝膠劑。
3.根據(jù)權(quán)利1所述的藥物，其特征在于將中藥提取物與適當(dāng)?shù)乃?、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等溶劑中的一種或多種混合制成的洗劑等液體制劑。
4.根據(jù)權(quán)利1所述的藥物，其特征在于將中藥提取物與適當(dāng)?shù)陌l(fā)泡劑、崩解劑、填充劑、粘合劑、潤滑劑中的一種或多種制成的片劑。
5.根據(jù)權(quán)利4所述的片劑，其特征在于發(fā)泡劑包括硼酸、枸櫞酸、碳酸氫鈉、酒石酸、酒石酸氫鉀、富馬酸中的一種或多種，崩解劑包括羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、淀粉中的一種或多種，填充劑包括乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、預(yù)膠化淀粉及淀粉中的一種或多種，粘合劑包括水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、羥丙基甲基纖維素、海藻酸鈉、硅酸鋁鎂、羥甲基纖維素及甲基纖維素中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5所述，其特征在于將中藥提取物與適當(dāng)?shù)乃幱没|(zhì)(或輔料)制備藥物的方法。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種主要由金銀花、黃芩及連翹配伍而成的中藥婦女陰道用藥物及其制備方法，它能有效地治療多種由細菌、病毒及支原體等引起的陰道疾病，毒性小，安全性高。本發(fā)明可根據(jù)用藥需要添加適當(dāng)?shù)乃幱没|(zhì)(或輔料)制成洗劑、軟膏劑、凝膠劑、陰道片劑等劑型，本發(fā)明所指的洗劑主要是中藥提取物與水或乙醇等溶劑制成的液體制劑，本發(fā)明所指的軟膏劑及凝膠劑主要是由甘油、明膠、半合成脂肪酸等藥用基質(zhì)制成的藥劑，本發(fā)明所指的片劑包括普通片劑及泡騰片劑，本發(fā)明所涉及的制備方法，簡便實用，適于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/02GK1827128SQ20051004595
公開日2006年9月6日 申請日期2005年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月2日
發(fā)明者王敏偉, 孫立新, 趙挺 申請人:趙挺, 王敏偉