專(zhuān)利名稱(chēng)：碘酸鉀制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種為預(yù)防和治療碘缺乏病的人體補(bǔ)充碘酸鉀的制劑。
碘是人體所必需的、影響智力發(fā)展的重要微量元素。在我國(guó)大部份地區(qū)都存在著一種地方病，即碘缺乏病。人體缺乏碘會(huì)直接影響人的智力和發(fā)育，主要病征有甲狀腺腫、克汀病、亞臨床克汀病。此外還可能引起早產(chǎn)、死產(chǎn)、先天畸形、聾、啞、癱、呆。所有這些病征都與缺乏碘有著重要關(guān)系，所以缺碘是一個(gè)全國(guó)性問(wèn)題。
防治碘缺乏病，人們已作出了許多努力，我國(guó)已進(jìn)行了四十多年的努力。目前預(yù)防碘缺乏病的方式主要是食用含碘鹽，口服或注射碘油。這些方式存在許多不足之處。人腦的發(fā)育主要是在宮內(nèi)時(shí)期和出生后0-2周歲之間，因此，孕婦和嬰幼兒是主要補(bǔ)碘對(duì)象，但是0-2歲的幼兒幾乎不吃鹽，又不宜用碘油；妊娠三個(gè)月后，孕婦不再適宜服用碘油，并且食鹽攝入量也明顯減少，上述兩種補(bǔ)碘措施對(duì)這兩個(gè)補(bǔ)碘目標(biāo)人群是不可行。這就是說(shuō)，孕婦和嬰幼兒這兩個(gè)最需補(bǔ)碘的目標(biāo)人群實(shí)際上幾乎無(wú)碘可補(bǔ)。
我國(guó)現(xiàn)有的補(bǔ)碘制劑為碘化鉀片，碘化鉀的理化性質(zhì)不穩(wěn)定，易被氧化、分解，在貯運(yùn)過(guò)程中，碘的丟失率很高，這樣既浪費(fèi)碘源，又達(dá)不到補(bǔ)碘目的。
本發(fā)明的目的就是要開(kāi)發(fā)一種預(yù)防和治療碘缺乏病的人體補(bǔ)碘制劑，該制劑與常用含碘鹽相比，應(yīng)該具有劑量穩(wěn)定、攝量安全、易于攜帶、使用方便、口感清新、老少皆宜、易被各種人接本發(fā)明的另一目的是提供一種補(bǔ)碘制劑。它是含有碘酸鉀的片劑或干糖漿或口服液或膠囊。
本發(fā)明的碘酸鉀制劑，主要含有碘酸鉀、淀粉、糊精，及制成各種劑型的輔料成份。其中，在每種劑型的一個(gè)單位中，含有碘酸鉀0.01-1.0mg，這里所述的一個(gè)單位為每日服用量，如片劑為一片，膠囊為一粒。但是，對(duì)不同的人根據(jù)需要也可以每日服用不足一個(gè)單位(片)或超過(guò)一個(gè)單位(片)。具體配方如下淀粉70-80份(重量)糊精20-30份(重量)碘酸鉀0.01-1.0份(重量)其它輔料1-5份(重量)本發(fā)明的碘酸鉀制劑是將上述成分粉碎并混合均勻，分裝成每個(gè)單位為約100mg的片劑或膠囊等。其中所述輔料可以根據(jù)不同劑型而定，如制片劑可以選硬脂酸鎂，制成口服液也可選蒸餾水，也可以是本領(lǐng)域中普通技術(shù)人員熟知的其它組份，如糖、薄荷等。如制成片劑優(yōu)選配方如下每片淀粉75mg糊精25mgKIO3400μg硬脂酸鎂1mg實(shí)施例(片劑)稱(chēng)取可溶性淀粉75g，糊精25g，粉碎，過(guò)80目篩；再精密稱(chēng)取碘酸鉀粉末0.4g，用倍量遞增法將淀粉、糊精和碘酸鉀混合均勻，再加入2.5g10%淀粉漿，制成軟材，經(jīng)18目尼龍篩制粒，并在60-65℃烘箱中烘干，整粒，然后，再加入1g硬脂酸鎂，混合均勻后，在6.5m/m的平模壓片，即可得1000片碘酸鉀片劑，片劑的重量在100-104mg/片之間，用鉛塑包裝。
可以理解，用本發(fā)明的碘酸鉀制劑配方，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員很容易制成其它劑型的碘酸鉀制劑，如膠囊、糖漿、口服液，但保證每個(gè)單位中含有0.01-1.0mg碘酸鉀。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)1)本制劑的各種劑型中，每個(gè)單位劑量含有0.01-1.0mg碘酸鉀，均能滿(mǎn)足人體的碘的生理需要量；2)劑量穩(wěn)定，使用方便，特別適合孕婦、嬰幼兒補(bǔ)充碘；3)本制劑為日服一次劑型，與碘油等一次性攝入人體二至三年需要量相比，更具有安全性；4)能廣泛用于預(yù)防和治療甲狀腺腫、克汀病、亞克汀病，而且對(duì)治療碘缺乏引起的智力低下有顯著療效；5)無(wú)刺激性、無(wú)毒副作用，而且口感好；6)碘酸鉀的用量合理，能節(jié)約碘源。
權(quán)利要求
1.一種碘酸鉀制劑，其特征在于含有淀粉70-80份(重量)糊精20-30份(重量)碘酸鉀0.01-1.0份(重量)
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其中還含有其他輔料1-5份(重量)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的制劑，其中所述的其他輔料是1-5份(重量)的硬脂酸鎂。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的制劑，其特征在于該制劑是片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2的制劑，其特征在于該制劑是膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2的制劑，其特征在于該制劑是干糖漿。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2的制劑，其特征在于該制劑是口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種人體補(bǔ)充碘的碘酸鉀的制劑，含有0.01—1.0重量份的碘酸鉀，70—80重量份的淀粉，20—30重量份的糊精，適合于各種地區(qū)、各種人服用，以防治碘缺乏病。
文檔編號(hào)A61P5/16GK1105860SQ94100908
公開(kāi)日1995年8月2日 申請(qǐng)日期1994年1月28日 優(yōu)先權(quán)日1994年1月28日
發(fā)明者王克, 李延, 岳海濤 申請(qǐng)人:深圳海王集團(tuán)股份有限公司