專利名稱：一種中藥組合物及其臨床制劑和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其臨床制劑和制備方法，特別涉及一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物及其臨床制劑和制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)的急性或慢性結(jié)締組織炎癥?？煞磸?fù)發(fā)作并累及心臟。臨床以關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。是風(fēng)濕熱的主要表現(xiàn)之一，多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以慢性侵蝕性關(guān)節(jié)炎為特征的全身性自身免疫病。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病變特點(diǎn)為滑膜炎，以及由此造成的關(guān)節(jié)軟骨和骨質(zhì)破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形。頸椎病是指頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生以及頸部損傷等引起頸椎骨質(zhì)增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、頸部神經(jīng)、血管而產(chǎn)生一系列癥狀的臨床綜合征。主要表現(xiàn)為頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木、肌肉萎縮、嚴(yán)重者雙下肢痙攣、行走困難，甚至四肢麻痹，大小便障礙，出現(xiàn)癱瘓。腰椎病是由于椎間盤發(fā)生退行性改變，在過(guò)渡勞損、負(fù)重、體位驟變或用力不當(dāng)?shù)惹闆r下，導(dǎo)致纖維環(huán)破裂，因纖維環(huán)前厚后薄，髓核易向后或后外拖出，壓迫脊髓或脊神經(jīng)根，產(chǎn)生腰腿疼等病癥。目前針對(duì)上述疾病的治療多為藥物治療和手術(shù)治療兩類，手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)高，損傷性大，給患者帶來(lái)痛苦。藥物治療采用西藥口服療效差，副 作用高為患者健康埋下隱患。鑒于此，有必要發(fā)明一種中藥，可以對(duì)上述病癥起到標(biāo)本兼治的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、效果明顯的治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物及其臨床制劑和制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一方面提供一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物，具體由以下重量份中藥原料藥組成:
雷公藤10 30份、乳香5 15份、沒(méi)藥20 30份、川牛膝10 20份、桂枝10 20份、當(dāng)歸10 20份、紅花I(Γ20份、穿山甲4 12份、地龍10 20份、制川烏10 20份、制草烏10 20份、羌活5 15份、獨(dú)活2(Γ30份、細(xì)辛2(Γ30份、秦艽10 20份、木瓜10 20份、小茴香10 20份、公丁香10 20份、雙勾10 20份、全蝎3 10份、麝香0.3-0.7份、防風(fēng)5 15份、川穹5 15份、赤芍5 15份、血蝎5 15份、川斷10 20份、威靈仙10 20份、防已10 20份、甘草4 12份。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，本發(fā)明所用的中藥原料藥的重量份可以采用為: 雷公藤20份、乳香10份、沒(méi)藥10份、川牛膝15份、桂枝15份、當(dāng)歸15份、紅花15份、
穿山甲8份、地龍15份、制川烏15份、制草烏15份、羌活10份、獨(dú)活10份、細(xì)辛10份、秦% 15份、木瓜15份、小茴香15份、公丁香15份、雙勾15份、全蝎7份、磨香0.5份、防風(fēng)10份、川穹10份、赤芍10份、血蝎10份、川斷15份、威靈仙10份、防已10份、甘草8份。
本發(fā)明的另一方面提供了上述中藥組合物的制備方法，具體如下:
(1)中藥材經(jīng)過(guò)選材烘干，按上述重量份精密稱定；
(2)向步驟(I)除麝香外的中藥材中加2-5倍量70-95%的酒精于10_20°C下浸泡7天7夜，過(guò)濾，得到中藥酒精；
(3)向步驟(2)所得的藥渣中加入麝香和1-3倍量的乙酸乙酯，按步驟(2)時(shí)間溫度進(jìn)行浸泡，過(guò)濾，得到中藥乙酸乙酯。本發(fā)明的再一方面提供了上述中藥組合物的臨床制劑，為酊劑、酒劑、膏劑或水劑。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述膏劑包括以下組分:60-80%中藥酒精，20-40%中藥乙酸乙酯，0.3-0.5%潑尼松龍，3-4%布洛芬，2-4%滲透劑，樟腦7_12%，冰片0.3-0.7%，防腐劑 0.3-5%ο作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述組分為70%中藥酒精，30%中藥乙酸乙酯，0.4%潑尼松龍，4%布洛芬，3%滲透劑，樟腦10%，冰片0.5%，防腐劑0.3%。本發(fā)明的最后一方面提供了一種上述膏劑的制備方法，具體包括如下步驟:
(1)將潑尼松龍與布洛芬放置到容器中，加入中藥酒精，升溫到50°C，溶解；
(2)向步驟(I)中的溶液中加入中藥乙酸乙酯，攪拌；
(3)向步驟(2)所得到的溶液中加入滲透劑，樟腦，冰片，防腐劑0.3-5%，升溫到65°C，攪拌15min，再封閉回流24h，既得。

本發(fā)明中，各中藥功效及作用如下:
雷公藤具備祛風(fēng)除濕；活血通絡(luò)；消腫止痛；殺蟲解毒的功效，主治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。乳香調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷。沒(méi)藥散血去瘀，消腫定痛。治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。川牛膝本品為覓科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。秋、冬二季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，炕或曬至半干，堆放回潤(rùn)，再炕干或曬干。逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。桂枝本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干。發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。當(dāng)歸本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。紅花本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花,活血通經(jīng),散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。穿山甲本品為鯪鯉科動(dòng)物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲，搜風(fēng)通絡(luò)。地龍本品為巨蝴科動(dòng)物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergillum (E.Perrier)、通俗環(huán)毛蟲引 Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛蝴 Pheretima guillelmi (Michaelsen)或柿盲環(huán)毛蝴Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體。用于關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木。制川烏和制草烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。憲活本品為傘形科植物憲活(背翅療)Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或?qū)捜~憲活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根莖及根。散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。獨(dú)活本品為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸Angelica pubescens Maxim, f.biserrataShan et Yuan的干燥根。祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用于風(fēng)寒濕痹,腰膝疼痛。細(xì)辛本品為馬5 鈴科植物北細(xì)辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricumCMaxim.)Kitag.、漢城細(xì)辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或華細(xì)辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。祛風(fēng)散寒,通鸞止痛,溫肺化飲用于風(fēng)濕痹痛。秦究本品為龍膽科植物秦究Gentiana macrophylla Pal1.、麻花秦究Gentianastraminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦究Gentiana dahurica Fisch.的干燥根,祛風(fēng)濕,清濕熱,止痹痛。用于風(fēng)濕痹痛,筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱。木瓜本品為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai的干燥近成熟果實(shí)。平肝舒筋，和胃化濕。用于濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛。小茴香品為傘形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果實(shí),散寒止痛，理氣和胃。

全蝎本品為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于風(fēng)濕頑痹。磨香本品為鹿科動(dòng)物林磨Moschus berezovskii Flerov、馬磨Moschussifanicus Przewalski 或原磨Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄體香囊中的干燥分泌物。開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于熱跌撲傷痛，痹痛麻木。防風(fēng)本品為傘形科植物防風(fēng)Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。用于，風(fēng)濕痹痛。川穹本品為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.(或 Ligusticumwallichii Franch.)的干燥根莖?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。赤茍本品為毛茛科植物茍藥Paeonia lactiflora Pal1.或川赤茍Paeoniaveitchii Lynch的干燥根。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血紐血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。威靈仙本品為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團(tuán)鐵線蓮(山寥)Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮(黑薇)Clematis manshurica Rupr.的干燥根及根莖。祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉。防已利水消腫；祛風(fēng)止痛。主水腫；小便不利；風(fēng)濕痹痛；腳氣腫痛；疥癬瘡腫；高血壓病
甘草本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。從中醫(yī)的角度看，腰椎病為風(fēng)寒濕邪所致，孝多治療腰椎病是以祛風(fēng)散寒、活血化淤為目的，遵循中醫(yī)通則不痛的原理，便可治愈。類風(fēng)濕病屬中醫(yī)痹證范疇，近代醫(yī)賢名曰虺痹、頑痹等病名，其因證機(jī)治與一般“風(fēng)寒濕三氣雜至合而為痹”。骨刺是由于骨質(zhì)增生而形成的增生骨贅，多由風(fēng)濕邪內(nèi)侵，致氣血凝滯不通而形成，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱骨關(guān)節(jié)炎，中醫(yī)辨證屬于痹癥，《內(nèi)經(jīng)》稱:“風(fēng)、寒、濕三氣雜至，合而為痹，以冬遇此者為骨痹?！?br> 基于此，本發(fā)明采用上述中藥材成分制成，用于祛風(fēng)，除濕，驅(qū)邪，達(dá)到活血化淤，疏通經(jīng)絡(luò)，祛腐生肌，消炎消腫止痛。中藥功能多而藥效緩慢，為了減輕患者痛苦，本發(fā)明所提供的臨床制劑選用中西醫(yī)結(jié)合，中藥促進(jìn)血液循環(huán)，西藥增強(qiáng)止痛效果。樟腦涂于皮膚有溫和的刺激及防腐作用，有清涼感，具備除濕殺蟲，溫散止痛，開竅避穢的功效，冰片化學(xué)成分為龍腦，具有抗菌抗炎，鎮(zhèn)痛以及促進(jìn)藥物透皮吸收的作用。布洛芬具備解熱鎮(zhèn)痛抗炎的功效，消痛靈具備止痛功效，滲透劑促進(jìn)吸收，潑尼松龍用于治療過(guò)敏性、非感染性皮膚病和一些增生性皮膚疾患。如皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢癥等。另外由于臨床制劑為外敷劑型，兩藥不經(jīng)過(guò)口服胃吸收，不通過(guò)腎上腺素的合成，在沒(méi)有副作用前提下，藥物成份直達(dá)病灶，輕、中、重度患者能達(dá)到見(jiàn)效快，療效顯著，均有肯定療效。該產(chǎn)品用途廣，藥效持久、使用方便，快速滲透，外敷內(nèi)治，皮膚不潰爛，無(wú)痛苦，無(wú)毒副作用?？傊?，這幾類藥物聯(lián)合交替用藥，通利關(guān)節(jié)、使血止、氣通、淤消、濕去，引導(dǎo)氣血循行十二經(jīng)脈之規(guī)道，而炎癥、腫痛可以漸消。采用本發(fā)明治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)如下:
治愈:疼痛、腫脹、淤血等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如；
顯效:疼痛緩解，腫脹淤血消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)；
無(wú)效:癥狀沒(méi)有減輕，疼痛腫脹，皮下淤血、關(guān)節(jié)功能障礙。隨機(jī)選擇類風(fēng)濕性患者200例，風(fēng)濕性患者200例，經(jīng)治療，類風(fēng)濕性組治愈190例，顯效4組，無(wú)效6組，總有效率為97% ;風(fēng)濕性組治愈191人，顯效I人，無(wú)效8人，總有效率96%。采用本發(fā)明治療頸椎疾病的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)如下:
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則2002版》第十七章第三節(jié)的“中藥新藥治療頸椎病的臨床指導(dǎo)原則”中的規(guī)定。隨機(jī)選擇頸椎病患者200例,經(jīng)治療,治愈192例,顯效4組,無(wú)效4組,總有效率為98%。采用本發(fā)明治療腰椎疾病的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)如下:
參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》ZY/T001.1-94中關(guān)于腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)。

隨機(jī)選擇腰椎間盤突出患者200例，經(jīng)治療，治愈189例，顯效7組，無(wú)效4組，總有效率為98%。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)敘述。實(shí)施例1 一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的外用膏劑 中藥組分采用以下組分:
雷公藤20克、乳香10克、沒(méi)藥10克、川牛膝15克、桂枝15克、當(dāng)歸15克、紅花15克、穿山甲8克、地龍15克、制川烏15克、制草烏15克、羌活10克、獨(dú)活10克、細(xì)辛10克、秦艽15克、木瓜15克、小茴香15克、公丁香15克、雙勾15克、全蝎7克、麝香0.5克、防風(fēng)10克、川穹10克、赤芍10克、血蝎10克、川斷15克、威靈仙10克、防已10克、甘草8克。中藥組合物的制作方法如下:
(I)中藥材經(jīng)過(guò)選材烘干，按上述重量精密稱定； (2 )向步驟(I)除麝香外的中藥材中加3倍量95%的酒精于15 °C下浸泡7天7夜，過(guò)濾，得到中藥酒精；
(3)向步驟(2)所得的藥渣中加入麝香和2倍量的乙酸乙酯，按步驟(2)時(shí)間溫度進(jìn)行浸泡，過(guò)濾，得到中藥乙酸乙酯。外用膏劑的成分如下:
70%中藥酒精，30%中藥乙酸乙酯，0.4%潑尼松龍，4%布洛芬，3%月桂氮酮，樟腦10%，冰片0.5%，苯甲酸鈉0.3%ο本發(fā)明的最后一方面提供了一種上述膏劑的制備方法，具體包括如下步驟:
(1)將0.4%潑尼松龍與4%布洛芬放置到容器中，加入70%中藥酒精，升溫到50°C，溶
解；
(2)向步驟(I)中的溶液中加入30%中藥乙酸乙酯，攪拌；
(3)向步驟(2)所得到的溶液中加入3%滲透劑，樟腦10%,冰片0.5%，防腐劑0.3-5%，升溫到65°C，攪拌15min，再封閉回流24h，以每瓶50g包裝。本品為透明半液體狀，抹完藥后20分鐘形成固體藥膜。實(shí)施例2對(duì)頸椎病的治療的典型病例
患者李雙娥，女，58歲，正招村人，2012年12月10日在本市中醫(yī)院DX檢查報(bào)告，診斷為椎管狹窄頸椎病，脊髓神經(jīng)受阻，頭暈、心悸、徹夜不眠。12月13日抹上藥后，2013年3月29日共106天時(shí)間，3個(gè)半療程就痊愈了，春天能參加植樹勞動(dòng)。患者李扶文，男，53歲，沙河市興固村人，醫(yī)院檢查為膝關(guān)節(jié)炎增生，行走艱難，疼痛難忍，度日如年，在控制油膩飲食后，抹藥后第四天感到輕松舒服，四個(gè)療程治痊愈，現(xiàn)在當(dāng)保安。實(shí)施例3腰椎間盤突出的治療
患者張五會(huì)，男，50歲，沙河市曹莊村人，因當(dāng)瓦工常期彎腰勞累過(guò)度，腰3-5節(jié)間盤突出。壓迫下肢神經(jīng)。腿疼痛難忍，經(jīng)過(guò)三個(gè)療程敷藥，已治愈。實(shí)施例4類風(fēng)濕疾病的治療
患者李發(fā)周妻子，女，50歲，沙河市正招村人，2012年7月在市醫(yī)院檢查為類風(fēng)濕病，抹了三個(gè)療程藥治愈。
本發(fā)明提供的中藥組合物主治功能:活血化淤，疏通經(jīng)絡(luò)，祛腐生肌，消炎消腫止痛?？惯^(guò)敏，抑制內(nèi)源性炎癥形成，細(xì)胞因子的產(chǎn)生和釋放，穩(wěn)定溶媒體膜。本發(fā)明提供的中藥組合物適用于:風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生，腫脹畸形，頸、肩、腰、腿綜合癥，術(shù)后疼痛，跌打損傷，多肌炎，皮肌炎，紅斑狼瘡，血管炎等。以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中?！?br> 權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物，其特征在于，具體由以下重量份中藥原料藥組成 雷公藤10 30份、乳香5 15份、沒(méi)藥20 30份、川牛膝10 20份、桂枝10 20份、當(dāng)歸10 20份、紅花I(Γ20份、穿山甲4 12份、地龍10 20份、制川烏10 20份、制草烏10 20份、羌活5 15份、獨(dú)活2(Γ30份、細(xì)辛2(Γ30份、秦艽10 20份、木瓜10 20份、小茴香10 20份、公丁香10 20份、雙勾10 20份、全蝎3 10份、麝香O. 3-0. 7份、防風(fēng)5 15份、川穹5 15份、赤芍5 15份、血蝎5 15份、川斷10 20份、威靈仙10 20份、防已10 20份、甘草4 12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物，其特征在于，所用的中藥原料藥的重量份采用如下份數(shù) 雷公藤20份、乳香10份、沒(méi)藥10份、川牛膝15份、桂枝15份、當(dāng)歸15份、紅花15份、穿山甲8份、地龍15份、制川烏15份、制草烏15份、羌活10份、獨(dú)活10份、細(xì)辛10份、秦% 15份、木瓜15份、小茴香15份、公丁香15份、雙勾15份、全蝎7份、磨香O. 5份、防風(fēng)10份、川穹10份、赤芍10份、血蝎10份、川斷15份、威靈仙10份、防已10份、甘草8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體包括如下步驟 中藥材經(jīng)過(guò)選材烘干，按上述重量份精密稱定； 向步驟(I)除麝香外的中藥材中加2-5倍量70-95%的酒精于10-20°C下浸泡7天7夜，過(guò)濾，得到中藥酒精； 向步驟(2)所得的藥渣中加入麝香和1-3倍量的乙酸乙酯，按步驟(2)時(shí)間溫度進(jìn)行浸泡，過(guò)濾，得到中藥乙酸乙酯。
4.一種包含權(quán)利要求3所述的中藥酒精和中藥乙酸乙酯的臨床制劑，其特征在于，為酊劑、酒劑、膏劑或水劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述膏劑，其特征在于，包括以下組分60-80%中藥酒精，20-40%中藥乙酸乙酯，O. 3-0. 5%潑尼松龍，3-4%布洛芬，2-4%滲透劑，樟腦7_12%，冰片O. 3-0. 7%，防腐劑 O. 3-5%ο
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膏劑，其特征在于，所述組分為70%中藥酒精，30%中藥乙酸乙酯，O. 4%潑尼松龍，4%布洛芬，3%滲透劑，樟腦10%，冰片O. 5%，防腐劑O. 3%。
7.—種如權(quán)利要求5或6所述的膏劑的制備方法，具體包括如下步驟 (1)將潑尼松龍與洛芬放置到容器中，加入70%中藥酒精，升溫到50°C，溶解； (2)向步驟(I)中的溶液中加入中藥乙酸乙酯，攪拌； (3)向步驟(2)所得到的溶液中加入滲透劑，樟腦1，冰片，防腐劑O.3-5%，升溫到65°C，攪拌15min，再封閉回流24h，既得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物及臨床制劑包括雷公藤、乳香、沒(méi)藥、川牛膝、桂枝、當(dāng)歸、紅花、穿山甲、地龍、制川烏、制草烏、羌活、獨(dú)活、細(xì)辛、秦艽、木瓜、小茴香、公丁香、雙勾、全蝎、麝香、防風(fēng)、川穹、赤芍、血蝎、川斷、威靈仙、防已、甘草。本發(fā)明采用上述中藥材成分制成，用于祛風(fēng)，除濕，驅(qū)邪，達(dá)到活血化淤，疏通經(jīng)絡(luò)，祛腐生肌，消炎消腫止痛。
文檔編號(hào)A61K35/64GK103251766SQ20131020902
公開日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2013年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月30日
發(fā)明者侯海江 申請(qǐng)人:侯海江