專利名稱：一種治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，屬于中藥制劑領域。
背景技術：
盆腔炎是婦科常見病，包括盆腔生殖器官(子宮體部、輸卵管、卵巢)以及盆腔腹膜與子官周圍的結締組織的炎癥。盆腔炎多發(fā)生于活躍期婦女，21-30隊是盆腔炎高發(fā)的年齡段。有調查資料表明普通婦科疾病病例中，慢性盆腔炎中已生育者發(fā)病率為16.9％，總體病因構成以盆腔炎最高，為40.3％，慢性盆腔炎中以生育者發(fā)病率為33.1％，未生育者發(fā)病率為56.7％。盆腔炎的了以后可以引起輸卵管的粘連，這樣就造成輸卵管通而不暢，或者不通，這樣就引起不孕癥。還有調查資料表明病程為1年～13年的不孕不育患者中，輸卵管炎所致不孕不育占檢查異常者的68.3％。因此，盆腔炎是影響婦女工作、 學習和生活的常見多發(fā)病癥之一。治療婦女盆腔炎的中醫(yī)治療，主要包括中藥口服、中藥外敷、中藥灌腸等，還可以配合針灸等多種方法。其中中成藥口服治療是一個重要的方面，在中成口服藥方面，中國專利申請(申請?zhí)?00410060184.7)公開了一種治療婦女慢性盆腔炎中藥制劑，包括片劑和膠囊等劑型，及市售花紅片劑和膠囊，臨床療效確切，使用方便，但普通花紅片劑和膠囊服用后崩解時間長，起效慢，在治療效果方面尚不夠理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于針對普通花紅片劑和膠囊存在問題，提供一種崩解時間短，吸收好，起效快的治療婦女盆腔炎的花紅泡騰片。
本發(fā)明提供的一種主要用于治療婦女慢性盆腔炎的中成藥，主要功能與主治為清熱利濕，祛瘀止痛。它能更快的緩解慢性盆腔炎的臨床癥狀及改善患者體征，在治療急性、亞急性盆腔炎方面具有顯著效果。
本發(fā)明治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，它是由中藥成份和藥用輔料組成，中草藥成份包括，一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、雞血藤、桃金娘，各成份的重量比為一點紅20～30、白花蛇舌草10～20、地桃花20～30、白背桐10～20、菥冥10～20、雞血藤15～25、桃金娘20～30。
本發(fā)明治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，其中藥用輔料成份包括，枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、PEG6000、甜菊素，各成份的重量比為枸櫞酸2～8、碳酸氫鈉2～8、碳酸鈉3～6、PEG60001～5。
本發(fā)明治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，其特征在于其制備工藝為以一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、雞血藤、桃金娘藥材，加水煎煮二次，第一次加水8～12倍量，煎煮1.5～2.5小時，第二次加水6～10倍量，煎煮1～2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量達50％～80％，攪勻，靜置20小時以上，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，60℃以下真空干燥。將干膏粉成細粉，按照1∶0.5～3的比例，分別加入枸櫞酸和碳酸氫鈉制成酸性顆粒和堿性顆粒，置60℃干燥，將兩種顆?；靹颍尤脒m量的PEG6000，壓制成泡騰片。
上述藥方中，一點紅性涼，味微苦，清熱解毒，散瘀消腫，白花蛇舌草微苦甘、性寒、清熱利濕，解毒消腫止痛，二藥合用，其清熱利濕，祛瘀止痛之功更顯著，脾濕熱可清、瘀痛能止，故臨床應用于婦女盆腔炎諸癥有良效，共為方中之君藥。
上述藥方中地桃花性甘味平，清熱利濕解毒，活血消腫止痛；白背葉根，味微苦、性平，清熱利濕、活血消腫；菥蓂，苦甘平，清熱解毒，利水消腫。三藥和用，加以強君藥清熱利濕、祛瘀止痛之功，可增強治療盆腔炎諸癥之療效，共為方中之臣藥。
上述藥方中雞血藤，味苦、微甘、性穩(wěn)，行血補血，輸經活絡，為婦女月經不調、閉經、痛經等病癥常用。桃金娘根味甘，微酸，性平，收斂止血，通絡止痛，易為婦科疾病所常用。二藥合用，可做君臣諸藥祛瘀止痛之功，是為方中之佐藥。
本發(fā)明中各味藥的組合，可使本藥具有清熱利濕、祛瘀止痛，用于婦女因濕熱雍阻，氣血瘀滯所致之盆腔炎諸癥。
本發(fā)明產品質量穩(wěn)定，經穩(wěn)定性試驗結果如下儀器WS/08-01型調溫調濕箱 批號030510、030511、030513
條件溫度25±2℃、相對濕度60±10％包裝擬上市包裝將上述三批樣品置上述條件的調溫調濕箱中放置18個月，分別于0、3、6、12、18月末測定各項指標，結果見下表


試驗結論花紅泡騰片在25℃±2℃，相對濕度60％±10％條件下放置18個月，有關的各項指標未見明顯變化。
本發(fā)明與已上市的花紅片劑、膠囊劑相比，花紅泡騰片具有明顯優(yōu)點1.花紅泡騰片的崩解速度明顯優(yōu)于其它的普通片劑和膠囊，普通花紅片的崩解時限約50分鐘，花紅膠囊的崩解時限約25分鐘，而花紅泡騰片在5分鐘之內就能夠完全崩解，并產生大量的泡沫，增加了藥物和吸收部位的接觸面積，可以快速吸收。
2.從適用的人群來講，它本身克服了其他片劑和膠囊劑等品種適用范圍窄的缺點，特別適用于老年人和不能吞服固體制劑的患者，用冷水就可以在較短的時間內溶解，便于服用。
3.花紅泡騰片具有較好的口感，相比于普通花紅片和花紅膠囊更易于被患者接受。
具體實施例方式
實施例1制備每片750毫克的花紅泡騰片1000片『處方』一點紅1250g 白花蛇舌草750g 地桃花1250g白背桐750g 菥蓂750g 雞血藤1000g 桃金娘1250g枸櫞酸240g 碳酸氫鈉288g 碳酸鈉72gPEG60003g 甜菊素3g
制成 1000片『制法』以上七味藥材，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時，合并煎夜，濾過，濾夜?jié)饪s之相對密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量達65％，攪勻，靜置24小時，濾，濾夜減壓回收乙醇并濃縮致相對密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，60℃以下真空干燥。將干膏粉成細粉，按照2∶3的比例，分別加入枸櫞酸和碳酸氫鈉碳酸鈉(8∶2)制成酸性顆粒和堿性顆粒，置60℃干燥，加入PEG6000、甜菊素，混勻，壓制成1000片，即得。
權利要求
1.一種治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，其特征在于它是由中藥成份和藥用輔料組成，中草藥成份包括，一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、雞血藤、桃金娘，各成份的重量比為一點紅20～30、白花蛇舌草10～20、地桃花20～30、白背桐10～20、菥冥10～20、雞血藤15～25、桃金娘20～30。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，藥用輔料成份包括，枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、PEG6000，各成份的重量比為枸櫞酸2～8、碳酸氫鈉2～8、碳酸鈉3～6、PEG60001～5。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，其特征在于其制備工藝為以一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、雞血藤、桃金娘藥材，加水煎煮二次，第一次加水8～12倍量，煎煮1.5～2.5小時，第二次加水6～10倍量，煎煮1～2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量達50％～80％，攪勻，靜置20小時以上，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，60℃以下真空干燥。將干膏粉成細粉，按照1∶0.5～3的比例，分別加入枸櫞酸和碳酸氫鈉制成酸性顆粒和堿性顆粒，置60℃干燥，將兩種顆粒混勻，加入適量的PEG6000，壓制成泡騰片。
全文摘要
一種治療婦女慢性盆腔炎的花紅泡騰片，它是由中藥成份和藥用輔料組成，中藥成份包括，一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、雞血藤、桃金娘，各成份的重量比為一點紅20～30、白花蛇舌草10～20、地桃花20～30、白背桐10～20、菥冥10～20、雞血藤15～25、桃金娘20～30，花紅泡騰片的崩解速度明顯優(yōu)于普通花紅片劑和膠囊，且吸收快，克服了同品種普通片劑和膠囊劑適用范圍窄的缺點，特別適用于老年人和不能吞服固體制劑的患者。該制劑在用于治療婦女慢性盆腔炎時，能更明顯的緩解慢性盆腔炎的臨床癥狀及改善患者體征，在治療急性、亞急性盆腔炎具有顯著效果。
文檔編號A61P15/00GK1961931SQ20051004504
公開日2007年5月16日 申請日期2005年11月7日 優(yōu)先權日2005年11月7日
發(fā)明者魏秀華 申請人:魏秀華