專利名稱：穩(wěn)定的左卡尼汀化合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及左卡尼汀水合物及其制備方法，本發(fā)明還涉及使用這種水合物預(yù)防和減輕心肌損傷，緩解和減輕胸痛癥狀，治療冠心病、心絞痛、心力衰竭、心肌梗死、腦梗死，對腎臟疾病、慢性肺原性心臟病、男子不育癥、獲得性免疫缺陷綜合征、間歇性跛行等也有較好的治療作用，以及急慢性肝炎、肝硬化、慢性肝功能不全、肌肉萎縮、糖尿病、產(chǎn)后子宮收縮不良的輔助治療等。
背景技術(shù)：
卡尼汀(carnitine)于1905年由兩位俄國科學(xué)家在肌肉提取物中首次被發(fā)現(xiàn)， 其分子結(jié)構(gòu)式為3-羥基-4-氮-三甲氨基丁酸，有左旋和右旋兩種存在形式，但僅左旋體具有對人體有益的生理作用或藥理作用。左旋體，即左卡尼汀，又稱左旋肉毒堿(L-carnitine)，化學(xué)名為(R) _3_羧基-2-羥基-N，N，N-三甲基-1-丙銨氫氧化物內(nèi)鹽，分子式C7H15N03，結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.式I所示左卡尼汀化合物
2.權(quán)利要求1所述左卡尼汀水合物晶體的制備方法，通過將左卡尼汀在異丙醇一乙腈一水溶液中加熱溶解，自然冷卻至室溫，再保溫一段時(shí)間得到。
3.按照權(quán)利要求2的方法，其特征在于包括下列步驟左卡尼汀加入4-5倍重量/體積比異丙醇一乙腈一水=7-5 3-2 2-1的混合液中，加熱至70°C _75°C，趁熱過濾，濾液自然冷卻至室溫，再保溫5-10小時(shí)，析出結(jié)晶，過濾，經(jīng)干燥得到。
4.一種含有權(quán)利要求1所述的左卡尼汀水合物晶體與一種或多種藥學(xué)上可接受的載體組成的左卡尼汀水合物的組合物。
5.權(quán)利所要求4所述的左卡尼汀水合物的組合物，其特征在于該組合物用于制備口服制劑、注射劑。
6.權(quán)利要求1所述左卡尼汀水合物在制造治療心肌損傷，緩解和減輕胸痛癥狀，治療冠心病、心絞痛、心力衰竭、心肌梗死、腦梗死；腎臟疾病、慢性肺原性心臟病、男子不育癥、 獲得性免疫缺陷綜合征、間歇性跛行，以及急慢性肝炎、肝硬化、慢性肝功能不全、肌肉萎縮、糖尿病、產(chǎn)后子宮收縮不良的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及左卡尼汀倍半水合化合物，本發(fā)明得到的左卡尼汀倍半水合物，含有一個(gè)半結(jié)晶水，具有的優(yōu)點(diǎn)純度高，穩(wěn)定性好，即使在高濕度條件下吸濕增重也不明顯，本發(fā)明還涉及使用這種水合物預(yù)防和減輕心肌損傷，緩解和減輕胸痛癥狀，治療冠心病、心絞痛、心力衰竭、心肌梗死、腦梗死,對腎臟疾病、慢性肺原性心臟病、男子不育癥、獲得性免疫缺陷綜合征、間歇性跛行等，以及急慢性肝炎、肝硬化、慢性肝功能不全、肌肉萎縮、糖尿病、產(chǎn)后子宮收縮不良的輔助治療等。
文檔編號A61P9/00GK102442918SQ20111034368
公開日2012年5月9日 申請日期2011年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月3日
發(fā)明者嚴(yán)潔, 黃欣 申請人:天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司