專(zhuān)利名稱(chēng)：一種升血小板中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種升血小板中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
原發(fā)性血小板減少性紫癜屬臨床中比較常見(jiàn)和多發(fā)的一種疾病，臨床治療比較困難，嚴(yán)重的影響了人們的身體健康；目前臨床上使用的中成藥也較多，但大多療效不理想。2005年I月12日中國(guó)專(zhuān)利公報(bào)公開(kāi)了申請(qǐng)的發(fā)明名稱(chēng)為“治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物及其制備方法”，公開(kāi)號(hào)為CN1562271A的專(zhuān)利申請(qǐng)，組成發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為青黛20-300份、牡丹皮300-1200份、連翹200-800份、仙鶴草200-800份、甘草50-600份。但是在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中我們發(fā)現(xiàn)這種中成藥的效果還不夠理想。在近幾年的時(shí)間里，我們?cè)诖藢?zhuān)利所公開(kāi)處方的基礎(chǔ)上，對(duì)處方用量進(jìn)行了大量的試驗(yàn)摸索，找到了最佳的組方配比，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，我們制成了膠囊劑、片劑及顆粒劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效更為顯著的一種升血小板中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物用于原發(fā)性血小板減少性紫癜的治療效果更好。本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下青黛167g 連翅500g 甘草500g牡丹皮833g 仙鶴草250g。1、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備方法如下以上五味藥材，取青黛研成細(xì)粉；仙鶴草、牡丹皮以5倍量80%乙醇提取二次，每次2小時(shí)，合并二次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏；連翹浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，揮發(fā)油另器貯存，水煎液留用，藥渣與甘草水煎提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)，二次水煎液與上述水煎液合并，濾過(guò)，濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏，與上述醇提浸膏合并，加入青黛細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，加入乙醇制成顆粒，烘干，整粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。2、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備方法如下以上五味藥材，取青黛研成細(xì)粉；仙鶴草、牡丹皮以5倍量80%乙醇提取二次，每次2小時(shí)，合并二次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏；連翹浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，揮發(fā)油另器貯存，水煎液留用，藥渣與甘草水煎提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)，二次水煎液與上述水煎液合并，濾過(guò)，濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏，與上述醇提浸膏合并，加入青黛細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，加入乙醇制成顆粒，烘干，整粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，壓片，制成1000片，即得。3、本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備方法如下
以上五味藥材，取青黛 研成細(xì)粉；仙鶴草、牡丹皮以5倍量80%乙醇提取二次，每次2小時(shí)，合并二次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏；連翹浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，揮發(fā)油另器貯存，水煎液留用，藥渣與甘草水煎提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)，二次水煎液與上述水煎液合并，濾過(guò)，濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏，與上述醇提浸膏合并，加入青黛細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，加入乙醇制成顆粒，烘干，整粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，制成IOOOg顆粒，即得。主要藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明原料重量配比“青黛167g、牡丹皮833g、連翹500g、仙鶴草250g、甘草500g”同原發(fā)明重量配比1:青黛20份、牡丹皮300份、連翹200份、仙鶴草200份、甘草50份及原發(fā)明重量配比2 :青黛300份、牡丹皮1200份、連翹800份、仙鶴草800份、甘草600份及原發(fā)明重量配比3 :青黛167份、牡丹皮833份、連翹500份、仙鶴草500份、甘草250份相比，藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果有顯著提高。主要藥效學(xué)試驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)藥物的制備1、原料a、本發(fā)明組由青黛167g、牡丹皮833g、連翹500g、仙鶴草250g、甘草500g制備。(按本發(fā)明青黛167g、牡丹皮833g、連翹500g、仙鶴草250g、甘草500g配比)b、原發(fā)明I組由青黛58. 44g、牡丹皮876. 6g、連翹584. 4g、仙鶴草584. 4g、甘草146.1g制備。(按原發(fā)明重量配比1:青黛20份、牡丹皮300份、連翹200份、仙鶴草200份、甘草50份配比)C、原發(fā)明2組由青黛182.58、牡丹皮729.98、連翹486.68、仙鶴草486.68、甘草365. Og制備。(按原發(fā)明重量配比2 :青黛300份、牡丹皮1200份、連翹800份、仙鶴草800份、甘草600份配比)d、原發(fā)明3組由青黛167g、牡丹皮833g、連翹500g、仙鶴草500g、甘草250g制備。(按原發(fā)明重量配比3 :青黛167份、牡丹皮833份、連翹500份、仙鶴草500份、甘草250份配比)2、a、b、C、d 的制法為以上五味藥材，取青黛研成細(xì)粉；仙鶴草、牡丹皮以5倍量80%乙醇提取二次，每次2小時(shí)，合并二次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏；連翹浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，揮發(fā)油另器貯存，水煎液留用，藥渣與甘草水煎提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)，二次水煎液與上述水煎液合并，濾過(guò)，濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏，與上述醇提浸膏合并，加入青黛細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，加入乙醇制成顆粒，烘干，整粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。二、試驗(yàn)過(guò)程及試驗(yàn)結(jié)果主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)對(duì)本發(fā)明a組和b、C、d組的抗炎、毛細(xì)血管通透性、血小板凝聚、外周血血小板數(shù)、凝血、抗疲勞及機(jī)體免疫力等作用的藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明a組與d組以及新處方b、c組進(jìn)行對(duì)比，觀(guān)察其藥理作用的強(qiáng)弱。
試驗(yàn)方法本發(fā)明a組和b、C、d組對(duì)角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響；對(duì)小鼠毛細(xì)血管通透性的影響；對(duì)小鼠血小板的影響；對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響；對(duì)小鼠外周血血小板的影響；對(duì)小鼠血清溶血素生成的影響；對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響；對(duì)小鼠抗疲勞的作用。—、對(duì)角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響實(shí)驗(yàn)材料1、動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重18 22g。2、藥物本發(fā)明a組和b、C、d組均為2. 25g生藥/粒；藥物在實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實(shí)驗(yàn)方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18 22g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明a組和b、C、d組分別灌胃給藥為5. Og生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日I次，末次給藥前2h將每只小鼠左后腳足跖用1%角叉菜膠O. 03mL。藥后Ih頸椎脫位處死動(dòng)物，自踝關(guān)節(jié)O. 5mm處剪下后足分別稱(chēng)重，以?xún)勺阒亓恐顬槟[脹度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I表I對(duì)角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響(i±s)
權(quán)利要求
1.一種升血小板中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為 青黛167g 連翅500g 甘草500g 牡丹皮833g 仙鶴草250g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為膠囊劑、片劑或顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物最佳劑型為膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于 以上五味藥材，取青黛研成細(xì)粉；仙鶴草、牡丹皮以5倍量80%乙醇提取二次，每次2小時(shí)，合并二次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏；連翹浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，揮發(fā)油另器貯存，水煎液留用，藥渣與甘草水煎提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)，二次水煎液與上述水煎液合并，濾過(guò)，濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏，與上述醇提浸膏合并，加入青黛細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，加入乙醇制成顆粒，烘干，整粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于 以上五味藥材，取青黛研成細(xì)粉；仙鶴草、牡丹皮以5倍量80%乙醇提取二次，每次2小時(shí)，合并二次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏；連翹浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，揮發(fā)油另器貯存，水煎液留用，藥渣與甘草水煎提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)，二次水煎液與上述水煎液合并，濾過(guò)，濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏，與上述醇提浸膏合并，加入青黛細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，加入乙醇制成顆粒，烘干，整粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，壓片，制成1000片，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于 以上五味藥材，取青黛研成細(xì)粉；仙鶴草、牡丹皮以5倍量80%乙醇提取二次，每次2小時(shí)，合并二次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1.30的浸膏；連翹浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，揮發(fā)油另器貯存，水煎液留用，藥渣與甘草水煎提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)，二次水煎液與上述水煎液合并，濾過(guò)，濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25 1. 30的浸膏，與上述醇提浸膏合并，加入青黛細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，加入乙醇制成顆粒，烘干，整粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，制成IOOOg顆粒，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種升血小板中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由青黛、連翹、仙鶴草、牡丹皮、甘草共五味中藥制備而成；該藥具有清熱解毒，涼血止血，散瘀消斑的功效；主要用于原發(fā)性血小板減少性紫癜；癥見(jiàn)全身瘀點(diǎn)或瘀斑，發(fā)熱煩渴，小便短赤，大便秘結(jié)，或見(jiàn)鼻衄，齒衄，舌紅苔黃，脈滑數(shù)或弦數(shù)。其臨床藥效學(xué)試驗(yàn)效果顯著，生物利用度高，且無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/73GK103006832SQ20131001735
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月17日
發(fā)明者郝其軍 申請(qǐng)人:陜西郝其軍制藥股份有限公司