專利名稱：腦電監(jiān)測-感官刺激促醒一體化治療儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療儀器技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及腦電監(jiān)測-感官刺激促醒一體化治療 儀。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代醫(yī)療水平的提高，患者的救治技術(shù)手段的豐富，重癥患者的搶救成功率 越來越高。但腦功能的監(jiān)測和促醒手段卻發(fā)展緩慢。例如，隨著心臟起搏器的和呼吸機(jī)的 臨床應(yīng)用，很多患者心肺復(fù)蘇的成功率明顯提高，但意識障礙患者及后期持續(xù)性持物狀態(tài) 越來越多。給家庭和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。因此，腦功能的恢復(fù)成為救治神經(jīng)科危重患者 的主要難題。迫切需要在敏感客觀特異的監(jiān)測手段下，研發(fā)有效的醒腦儀器，促進(jìn)腦功能的 恢復(fù)?，F(xiàn)在常用的促醒治療有以下幾種藥物療法目前，臨床上應(yīng)用的主要是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物，如膽堿類、兒茶 酚胺類和阿片肽受體阻滯劑(納洛酮)等，用來意識障礙的催醒。最近的臨床研究認(rèn)為左 旋多巴、氫氯金剛脘胺等多巴胺藥物可能是提高昏迷和植物狀態(tài)的意識狀態(tài)非常有前途的 藥物，目前相關(guān)的臨床多中心研究正在開展中，還沒有上市。刺激療法刺激療法的理論依據(jù)是認(rèn)為處于昏迷中的患者，由于環(huán)境交流的喪失， 從而導(dǎo)致智力、感知過程的損害，并伴隨著大腦電活動(dòng)和各種神經(jīng)遞質(zhì)水平的改變；刺激不 但能預(yù)防神經(jīng)元的退化，并且能潛在地促進(jìn)神經(jīng)組織的康復(fù)和改善臨床預(yù)后。刺激可以單 一，也可以是多種刺激同時(shí)進(jìn)行；可以是標(biāo)準(zhǔn)化的，也可以是個(gè)體化，如傷前喜歡的音樂，家 庭成員的照片。刺激可以作用于各種感覺，視、聽、嗅、觸、味覺和肌肉運(yùn)動(dòng)。深部電刺激(de印brain stimulation，DBS) DBS曾一度被認(rèn)為是一種非常有希望 的催醒和促使腦功能重新整合的有效的技術(shù)。但多中心對照研究發(fā)現(xiàn)DBS治療50例植物 狀態(tài)患者不能取得良好的效果。對于最低意識狀態(tài)的患者來說，其處于有意識的認(rèn)知功能 不穩(wěn)定狀態(tài)，處于蘇醒的邊緣，其已能啟動(dòng)意識，但不能非常穩(wěn)定的維持。而DBS刺激丘腦 的中央中核可能提高受損網(wǎng)絡(luò)的整合。所以，有學(xué)者認(rèn)為DBS刺激催醒治療最好的對象是 處于蘇醒邊緣的最低意識狀態(tài)患者。但上述促醒治療的效果主要通過治療前后的臨床表現(xiàn)及各種量表評分加以評定， 在一定程度上缺乏客觀性和準(zhǔn)確性并且治療的效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種腦電監(jiān)測-感官刺激 促醒一體化治療儀，實(shí)現(xiàn)了在監(jiān)測中治療，在治療中監(jiān)測，通過視聽感官刺激促醒治療，通 過外周刺激的不斷傳入，特異性傳導(dǎo)系統(tǒng)激活負(fù)責(zé)蘇醒的腦干非特異性上行網(wǎng)狀激活系統(tǒng) 達(dá)到促醒的目的。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的
腦電監(jiān)測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀1，用 于檢測病人腦電波的變化，還包括作用于人體的聲光刺激儀2，腦電檢測儀1與聲光刺激儀 2通過USB接口相連，傳輸數(shù)據(jù)信號，聲光刺激儀2使用密閉式耳機(jī)及閃光眼鏡，閃光眼鏡頻 率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為10-100NitS/f ；聽覺以短聲click刺激，響 度范圍為20-150db (nHL)，用于監(jiān)測和促醒昏迷及植物狀態(tài)患者。本發(fā)明對昏迷及植物狀態(tài)患者的腦電同步促醒儀器及促醒治療同時(shí)監(jiān)測視頻腦 電，通過治療過程腦電表現(xiàn)及治療前后腦電變化，可以客觀評價(jià)治療效果?；杳曰颊邌螒{臨床表現(xiàn)及各種評分判斷意識障礙深度，主觀性較強(qiáng)，且只能反映 檢查當(dāng)時(shí)的情況，不具有連續(xù)性。促醒治療后通過促醒前后的臨床表現(xiàn)評定促醒治療的效 果，而促醒當(dāng)時(shí)的情況卻無法獲知。本發(fā)明首次將視頻腦電監(jiān)測與促醒治療相結(jié)合，可以在 明確患者腦波表現(xiàn)，綜合判斷患者腦損害及意識障礙深度，并排除大腦癇性放電后在安全 可控的情況下進(jìn)行促醒治療。另外本發(fā)明將視覺刺激與聽覺刺激相結(jié)合，在聽覺刺激保持 患者于相對清醒狀態(tài)下，利用α節(jié)律視覺刺激的光馭效應(yīng)，通過視覺傳導(dǎo)通路與網(wǎng)狀上行 激活系統(tǒng)的纖維聯(lián)系，維持大腦覺醒。通過枕導(dǎo)腦波的快化，以及各腦葉之間的聯(lián)系，進(jìn)而 帶動(dòng)全導(dǎo)聯(lián)同步化，達(dá)到促醒目的。在光馭效應(yīng)的研究中發(fā)現(xiàn)以低強(qiáng)度的α節(jié)律的閃光刺 激加聽覺刺激促醒治療植物狀態(tài)患者時(shí)，腦電監(jiān)測發(fā)現(xiàn)亦可出現(xiàn)近似于α節(jié)律的規(guī)律腦 電，且患者預(yù)后有改善。


附圖是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做詳細(xì)敘述。腦電監(jiān)測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀1， 腦電檢測儀1用于檢測病人腦電波的變化，腦電檢測儀1采用國際標(biāo)準(zhǔn)10/20系統(tǒng)安放盤 狀電極，雙側(cè)乳突作為參考，16導(dǎo)單級導(dǎo)聯(lián)記錄法FP1-A1、FP2-A2、F3-A1、F4-A2、C3-A1、 C4-A2、P3-A1、P4-A2、Ol-AU 02-A2、F7-A1、F8-A2、T3-A1、T4-A2、T5-A1、T6-A2 ；還包括作 用于人體的聲光刺激儀2，腦電檢測儀1與聲光刺激儀2通過USB接口相連，傳輸數(shù)據(jù)信號， 聲光刺激儀2根據(jù)腦電檢測儀1傳過來的檢測信號，選擇相適應(yīng)的刺激方式，聲光刺激儀2 采用美國SYNETICSYSTEMS公司生產(chǎn)的聲光刺激儀，采用密閉式耳機(jī)及閃光眼鏡，閃光眼鏡 頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為10-100NitS/f ；聽覺以短聲click刺激， 響度范圍為20-150db(nHL)。本發(fā)明的工作原理為腦電檢測儀1與大腦連接，聲光刺激儀2的密閉式耳 機(jī)及閃光眼鏡給病人帶上，閃光眼鏡頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為 10-100NitS/f ；聽覺以短聲click刺激，響度范圍為20-150db(nHL)，腦電檢測儀1同步檢 測大腦的反應(yīng)，一般監(jiān)測時(shí)間為聲光刺激治療前中后各30分鐘。并且根據(jù)病人的反應(yīng)不 同，可以給不同強(qiáng)度、時(shí)程和頻率的刺激菜單。采用本發(fā)明的臨床觀察如下一、患者入選標(biāo)準(zhǔn)選取2009. 05-2010. 02入住西京醫(yī)院N-I⑶的重癥腦疾病患者符合下述標(biāo)準(zhǔn)的①發(fā)病在M小時(shí)至兩周(a.病情相對穩(wěn)定、b.符合國際普遍公認(rèn)的急性 期意識障礙的期限[1])；②GCS ^ 8分；③患者家屬知情并同意。二、排除標(biāo)準(zhǔn)①既往有癲癎病史的患者；②近期使用過明顯影響腦功能判斷的 藥物(如鎮(zhèn)靜安眠劑及麻醉劑等)；③需使用呼吸機(jī)對腦電信號干擾較大的；④既往有嚴(yán)重 視覺、聽覺障礙、失語及四肢運(yùn)動(dòng)障礙者；⑤需手術(shù)治療的；⑥既往有嚴(yán)重慢性病史，如原 發(fā)性高血壓、冠心病、肺結(jié)核；⑦懷孕或哺乳期的婦女；⑧既往有精神障礙病史。選取符合上述標(biāo)準(zhǔn)的M例昏迷患者，其中高血壓腦出血7例，大面積腦梗死6例， 中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染6例，心肺復(fù)蘇后3例，一氧化碳中毒2例。患者年齡19-75歲，平均年 齡5士 12. 2)歲，中位數(shù)年齡為44歲。GCS評分4-8分，平均(5. 95士 1.72)分。三、對上述M例患者，首次促醒前腦電監(jiān)測排除非驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)患者2例， 對剩余22例選用本發(fā)明并加常規(guī)治療，每日早晚兩次刺激，30min/次，治療2周。四、觀察結(jié)果1、所有促醒治療的22例患者治療過程監(jiān)測中未出現(xiàn)癲癎樣放電。2、22例患者中3例患者于初次促醒開始時(shí)可見一過性的波幅或頻率等EEG背景變 化，至治療后第14天7例患者于可見刺激開始時(shí)EEG變化(見表1)，比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 (P < 0. 05)。表1促醒治療過程中患者對促醒治療的反應(yīng)性
初次治療
刺激反應(yīng)治療第3天治療第6天治療第9天治療第14天
.、/ -
(+ ) 3 (13.6%) 4 (18.2%) 5 (22.7%) 5 (22.7%) 7 (31.8%) *
(-) 19(86.4%) 18(81.8%) 17(77.3%) 17 (77.3%) 15(68.2%)3、所有患者刺激促醒治療過程中，2例腦電監(jiān)測出現(xiàn)與刺激諧調(diào)的θ節(jié)律，其中1 例與促醒治療的第1天即出現(xiàn)(見附錄)，1例于促醒治療的第9天開始出現(xiàn)；1例于促醒 治療的第4天可見刺激同時(shí)EEG出現(xiàn)與刺激諧調(diào)的α節(jié)律。4、22例患者促醒治療過程GCS評分提示患者意識逐漸改善，見表2表2促醒治療患者治療前后GCS評分比較(I 土 S )
治療前治療第3天治療第6天治療第9天治療第14天-
GCS 評分 5. 95±1.72 6. 20±1.79 6. 59±2. 16 6. 97±2. 35 8.42±3. 42**Ρ < 0. 05，各時(shí)間點(diǎn)GCS評分值不全相等，呈逐漸上升。5、22例患者促醒治療清醒13例，好轉(zhuǎn)16例，見表3表3 22例促醒治療患者清醒好轉(zhuǎn)情況
5例數(shù)清醒未清醒清醒率好轉(zhuǎn)未好轉(zhuǎn)好轉(zhuǎn)率2213959. 1%16672. 7%6、促醒治療第14天7例出現(xiàn)刺激開始時(shí)一過性EEG背景變化，7例患者清醒5例， 好轉(zhuǎn)6例，見表4表4 7例刺激開始時(shí)EEG背景變化患者預(yù)后情況
例數(shù) 清醒 未清醒 清醒率 好轉(zhuǎn) 未好轉(zhuǎn) 好轉(zhuǎn)率-
752 71. 4% 6185.7%7、3例患者促醒治療時(shí)可見刺激時(shí)腦電出現(xiàn)與刺激諧調(diào)的α或θ節(jié)律，3例患者 GOS評估全部清醒。五、觀察結(jié)論聲光刺激儀2對神經(jīng)科重癥腦疾病昏迷患者安全性較好，具有一定的促醒作用； 腦電檢測儀1監(jiān)測下進(jìn)行促醒治療，可進(jìn)一步監(jiān)測促醒治療效果，且一定程度上保證了促 醒治療的安全性。
權(quán)利要求
1.腦電監(jiān)測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀(1)，用 于檢測病人腦電波的變化，還包括作用于人體的聲光刺激儀O)，其特征在于，腦電檢測儀 (1)與聲光刺激儀( 通過USB接口相連，聲光刺激儀( 使用密閉式耳機(jī)及閃光眼鏡，閃 光眼鏡頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為10-100NitS/f ；聽覺以短聲click 刺激，響度范圍為20-150db(nHL)，腦電檢測儀(1)與聲光刺激儀(2)用于監(jiān)測和促醒昏迷 及植物狀態(tài)患者。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦電監(jiān)測-感官刺激促醒一體化治療儀，其特征在于，聲光刺 激儀(2)采用美國SYNETICSYSTEMS公司生產(chǎn)的聲光刺激儀。
全文摘要
腦電監(jiān)測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀，還包括作用于人體的聲光刺激儀，檢測儀與聲光刺激儀相連，聲光刺激儀使用密閉式耳機(jī)及閃光眼鏡，閃光眼鏡頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色和綠色光，光亮度范圍為10-100Nits/f；聽覺以短聲click刺激，響度范圍為20-150db(nHL)，腦電檢測儀1通過頭皮電極與頭皮連接，聲光刺激儀2的密閉式耳機(jī)及閃光眼鏡給病人帶上，本發(fā)明研發(fā)了對昏迷及植物狀態(tài)患者具有促醒作用的腦電監(jiān)測同步感官刺激促醒儀，通過治療過程腦電表現(xiàn)及治療前后腦電變化，可以客觀評價(jià)治療效果。
文檔編號A61B5/0484GK102068744SQ20101056922
公開日2011年5月25日 申請日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日
發(fā)明者鄧艷春 申請人:鄧艷春