一種高效低殘留自毀式注射器的制造方法
【專利摘要】一種高效低殘留自毀式注射器，包括外套（1）、芯桿（2）、活塞（3）、注射針（4）和保護套（5），外套（1）的前端設有錐頭（11），注射針（4）安裝在錐頭（11）上，保護套（5）罩裝在注射針之針座（41）上，活塞（3）安裝在（或設在）芯桿（2）上，芯桿（2）套裝在外套（1）中，其特征是所述的錐頭（11）內腔前端注塑成型有向內向上凸出或延伸聚攏的至少2個彈性卡齒（12），芯桿（2）頭部設有小柱塞（21），小柱塞（21）的頭部設有與彈性卡齒（12）匹配卡合的錐形倒鉤（22）。本實用新型結構簡單、模具制造加工方便，便于大批量生產(chǎn)質量的控制，適用于設計成大劑量或小劑量不同規(guī)格的注射器,并有效降低了藥液殘留量。
【專利說明】一種高效低殘留自毀式注射器

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種一次性使用的注射器，具體地說是一 種高效的藥液低殘留自毀式注射器。

【背景技術】
[0002] 現(xiàn)代醫(yī)學不斷加速發(fā)展，對注射器的性能要求越來越高。傳統(tǒng)的一次性使用注射 器，使用一次后即丟棄，雖能夠避免交叉感染、使用方便，但由于該注射器缺乏防止再次使 用特性的設計，在一些醫(yī)療機構管理不善或利益驅動下，一次性使用注射器被回收、販賣而 得以重復使用。眾所周知，注射器的重復使用會導致乙肝、艾滋等疾病得到傳播，對人類健 康形成很大威脅。因此，世界衛(wèi)生組織呼吁設計開發(fā)、推廣自毀式注射器。
[0003] 目前市場上已出現(xiàn)多種結構自毀式注射器，這些自毀式注射器多是產(chǎn)品的自毀裝 置"彈性棘爪"設計位于注射器錐頭的中下部或靠里的部位，模具制作困難，特別是不便于 生產(chǎn)加工，不便于注塑成型是否良好、是否完整的目視檢查，質量檢驗難度高，導致成品率 不高，生產(chǎn)成本居高不下；此外，現(xiàn)代醫(yī)學對注射器的藥液殘留量也有著嚴格的要求，市場 上已出現(xiàn)的帶有可裝配針頭的自毀式注射器，該類注射器的結構設計解決了注射器的自毀 性能，但注射器錐頭與注射針針座聯(lián)接處的內腔（即過液通道）有較大充液空間而無法在注 射中排空藥液，藥液殘留量大，這種產(chǎn)品結構的設計僅適用于標準對藥液殘留量要求不高 的大規(guī)格注射器，而不適用于標準對藥液殘留量要求較嚴的小規(guī)格注射器，就是說這種設 計尚存在設計通用性差的問題，對于同一公司生產(chǎn)，小規(guī)格的注射器如lml、0. 5ml也不得 不采用另外一種設計。目前，市場上對于小規(guī)格注射器多是設計成固定針的結構，這種設計 雖解決了藥液殘留量大的問題，但又引入了新的問題--產(chǎn)品結構復雜，模具加工困難，制 造工藝復雜，且產(chǎn)品的通用性差，不能按需互配針頭。再者，上述這些結構的自毀式注射器 對于防止醫(yī)護人員有可能誤操作過早啟動自毀性能導致產(chǎn)品提前失效，尚沒有很好的解決 方案。


【發(fā)明內容】

[0004] 本實用新型目的是針對現(xiàn)有的一次性自毀式注射器存在的由于結構設計不合理 而造成模具制作困難，不便于生產(chǎn)加工，不便于質量把控，成品率不高，藥液殘留量大等一 系列問題，設計一種結構簡單、便于模具制作、便于生產(chǎn)加工，便于質量把控、藥液低殘留、 且?guī)в蟹酪馔膺^早啟動自毀性能的警示線的自毀式注射器。
[0005] 本實用新型的技術方案是：
[0006] -種高效低殘留自毀式注射器，包括外套、芯桿、活塞、注射針和保護套，外套的前 端設有錐頭，注射針安裝在錐頭上，保護套罩裝在注射針之針座上，活塞位于(安裝或設在） 芯桿上，芯桿套裝在外套中，其特征是所述的錐頭內腔前端注塑成型有向內向上凸出或延 伸聚攏的至少2個彈性卡齒，芯桿頭部設有小柱塞，小柱塞的頭部設有與彈性卡齒匹配卡 合的錐形倒鉤。
[0007] 為解決上述技術問題，本實用新型采用以下進一步技術方案：
[0008] 所述的芯桿上套裝有(或設有）一與外套內腔匹配的活塞，芯桿的主體部分套裝 在外套中，芯桿的前端在注射時插入外套頭部錐頭至與錐頭配合聯(lián)接的注射針之針座內 腔中，使外套與芯桿相互鎖定而不能分離，所述的外套前端的錐頭為注塑成型的一標準6 : 100魯爾錐頭，可與各種標準注射針互配；所述的錐頭內腔前端注塑成型有向內向上凸出 或延伸聚攏的4個彈性卡齒，彈性卡齒圍繞錐頭內壁同一平面圓周上均勻分布，相鄰的彈 性卡齒間均設有便于檢查彈性卡齒注塑是否完整的注塑弧線橫向聯(lián)接。所述的彈性卡齒高 度為Imm?3mm，彈性卡齒的頂部端面與錐頭口周端面齊平（或略超出或略低于)。所述的 相鄰的彈性卡齒間的注塑弧線，均在同一個平面圓周上，并設置在靠近彈性卡齒的端口或 腰間至端口的部位。所述的活塞與芯桿可以是分體的兩個零件，通過裝配相互套裝在一起， 也可以是活塞與芯桿注塑為一體的注塑件。所述的芯桿頭部設有與外套錐頭內腔及與錐頭 聯(lián)接的注射針之針座內腔匹配的小柱塞，小柱塞的頭部設有與彈性卡齒匹配卡合的錐形倒 鉤。芯桿頭部的小柱塞與芯桿注塑成一體，小柱塞與芯桿同軸芯，活塞套裝于(或設于)芯桿 上，小柱塞裸露于活塞的前端，當裝配有(或設有）活塞的芯桿推入外套筒體內腔封底時，芯 桿的頭部小柱塞插入錐頭、越過彈性卡齒，并一直延伸到與錐頭相聯(lián)接的針座內腔，芯桿的 前端小柱塞足夠充滿外套頭部的錐頭內腔，并能足夠充滿與錐頭相聯(lián)接的針座內腔，且不 影響針座與錐頭的緊密安裝。
[0009] 所述的注塑弧線寬度為0. 2mm?0. 5mm，該尺寸的設計應滿足便于模具設計，便于 注塑加工成型，并足以形成足夠小的力量而不影響芯桿頭部小柱塞的錐形倒鉤順齒推進越 過彈性卡齒，且不改變醫(yī)務人員習慣使用的注射器滑動性能。
[0010] 所述的外套外壁面設計印刷有標準刻度標尺和防止醫(yī)務操作人員非預期的誤操 作提前或過早啟動自毀性能的警示線。
[0011] 所述的錐形倒鉤底面圓直徑大于彈性卡齒頂部內壁自然狀態(tài)下構成的圓的直徑。
[0012] 芯桿套裝在外套中，芯桿向前推進，則芯桿頭部的小柱塞上的錐形倒鉤與外套錐 頭內腔前端的彈性卡齒成順齒方向。
[0013] 所述的芯桿上設有多個易拉斷點，活塞套裝于芯桿上，易拉斷點處在芯桿上的位 置靠近活塞，并在活塞的下方。
[0014] 所述的警示線設在外套的筒體上，與刻度標尺的刻度線平行，警示線可以是一條 線或線與方向箭頭相結合，警示線在外套筒體上的印刷位置靠近刻度線但不接觸，警示線 距注射器標尺零位線的距離，以保證使活塞的基準線推至警示線處，其芯桿頭部的錐形倒 鉤頂部到達彈性卡齒的底部但不越過彈性卡齒。
[0015] 所述的警示線印刷顏色可以是黑色、藍色、紅色、綠色、紫色等。
[0016] 所述的芯桿按手設有防滑楞。
[0017] 采用上述結構的注射器，當注射器預計的藥液注射完畢時，配有活塞的芯桿推入 外套筒體內腔封底，芯桿頭部設有錐形倒鉤的小柱塞插入錐頭、越過彈性卡齒，并一直延伸 到與錐頭相聯(lián)接的針座內腔，如此，錐形倒鉤與彈性卡齒形成了倒扣而相互鎖定即自毀，此 時若人為使勁拉動芯桿，不但不會拉回芯桿，且反而由于芯桿設有易拉斷點而被拉斷，達到 了注射器徹底毀壞的目的。同時，芯桿的前端小柱塞足夠充滿外套頭部的錐頭內腔，并足夠 充滿與錐頭相聯(lián)接的針座內腔，且不防礙針座與錐頭的緊密安裝，達到了降低藥液殘留量 的目的。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：
[0019] 1注射器的自毀裝置"彈性卡齒"設計在外套錐頭內腔的前端，并靠近端口的部位， 便于模具制作，便于零件注塑后檢查彈性卡齒注塑是否完全，是否缺齒，以便質量檢查與控 制，通過固有的設計降低了生產(chǎn)、檢驗難度，提高了成品率。
[0020] 2)在相鄰的彈性卡齒間的端口處設置注塑弧線，以更醒目的、更直觀的觀察彈性 卡齒注塑的完整性，以保證成品率。
[0021] 3)提供了一種通用性強、應用范圍廣的自毀性能的設計：①芯桿頭部的小柱塞具 有足夠長度，并與外套錐頭內腔及與錐頭聯(lián)接的注射針之針座內腔相匹配，當注射器預計 的藥液注射完畢時，配有活塞的芯桿推入外套筒體內腔封底，芯桿頭部設有錐形倒鉤的小 柱塞插入錐頭、越過彈性卡齒，并一直延伸到與錐頭相聯(lián)接的針座內腔，芯桿的前端小柱 塞足夠充滿外套頭部的錐頭內腔，并足夠充滿與錐頭相聯(lián)接的針座內腔，最大限度的排出 藥液，降低了藥液殘留量。這種藥液低殘留的設計，不僅適用于大規(guī)格的注射器（2ml、5ml、 IOml等)，同時也滿足標準苛刻要求的小規(guī)格注射器（lml、0.5ml等）的藥液低殘留指標的 要求，即是同一種自毀性能的結構設計可以實現(xiàn)并滿足從小規(guī)格注射器到大規(guī)格注射器的 應用生產(chǎn)制造；②同時外套前端的錐頭采用了 6 :100魯爾錐頭，可實現(xiàn)臨床中的互配針頭， 方便了臨床操作。
[0022] 4)注射器一次性使用后自毀，有效杜絕重復使用，防止交叉污染；藥液低殘留的設 計，降低了注射廢棄物對社會造成的危害。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 圖1是本實用新型的平面結構示意圖(使用前)。
[0024] 圖I (a)為本實用新型的外形結構示意圖。
[0025] 圖I (b)為本實用新型的剖視結構示意圖(活塞、芯桿分體式）
[0026] 圖I (C)為本實用新型的部視結構示意圖(活塞、芯桿一體式）
[0027] 圖2是本實用新型的外套結構示意圖。
[0028] 圖3是本實用新型的芯桿的結構示意圖(分體式)。
[0029] 圖4是本實用新型的活塞的結構示意圖(分體式)。
[0030] 圖5是本實用新型的分體式芯桿與活塞的裝配結構示意圖(分體式)。
[0031] 圖6是本實用新型的一體式芯桿與活塞的結構示意圖(一體式)。
[0032] 圖7為本實用新型的使用狀態(tài)示意圖之一的拔去護套的狀態(tài)圖（以分體式為例)。
[0033] 圖8為本實用新型的使用狀態(tài)示意圖之二的操作警示圖（以分體式為例)，圖8a為 內部剖視結構示意圖，圖8b為外形示意圖，實施注射前，禁止將活塞基準線推過防提前自 毀警示線，以防注射操作進已提前自毀。
[0034] 圖9為本實用新型的使用狀態(tài)示意圖之三吸取藥液的狀態(tài)圖
[0035] 圖10為本實用新型的使用狀態(tài)示意圖之四的注射完畢的狀態(tài)圖，圖中右側為頭 部的局部放大圖。
[0036] 圖11為本實用新型藥液注射完畢自毀后回拉芯桿，芯桿自易拉斷點處斷開圖，注 射器使用后，芯桿頭部的錐形倒鉤與外套錐頭內腔頭部的彈性卡齒形成相互倒扣鎖定，即 注射器已自毀，如此，再著力回拉芯桿，由于活塞下端處的芯桿設有多個易拉斷鹼而于此斷 裂，從而實現(xiàn)注射器徹底毀壞。
[0037] 圖中：
[0038] 1、外套；11、錐頭；12、彈性卡齒；13、注塑弧線；14、刻度標尺；141、零位線；15、 防提前自毀警示線；31、活塞基準線。
[0039] 2、芯桿(分體式）；21、小柱塞；22、錐形倒鉤；23、易拉斷點；24、按手；
[0040] 3、活塞（分體式）；31基準線；
[0041] 4、注射針；41、針座；
[0042] 5、保護套；
[0043] 2、芯桿（一體式）；
[0044] 3'、活塞（一體式）；31'、基準線。

【具體實施方式】
[0045] 下面結合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0046] 如圖1-圖6所示
[0047] -種高效低殘留自毀式注射器，包括外套1、芯桿2、活塞3、注射針4和保護套5， 注射針4安裝固定在外套1前端的錐頭11上，保護套（5)罩裝在注射針4上方與注射針4 之針座41活動連接。芯桿2上設有一與外套內腔匹配的活塞3或3'，該活塞與芯桿可以是 分體式的參見圖3和圖4,也可是注塑成一體式的參見圖5,分體式的活塞（3)采用天然橡 膠或異戊膠等彈性體材料制成以確保與外套筒體內壁成過盈配合，一體式的活塞3'，是采 用活塞的基準線邊緣與外套筒體內腔成過盈配合，同時為提高滑動性能，一體式的活塞設 計采用：活塞的下端面直徑略小于上端面（即基準線處的端面）直徑，其活塞的厚度邊由上 至下形成向內收縮的斜面或圓弧。
[0048] 參見圖2,外套1的前端設有錐頭11，錐頭與外套注塑成一體，錐頭為一標準6 : 100魯爾錐頭，可與各種標準注射針互配。外套錐頭（11)的內腔前端注塑成型有向內向上 凸出或延伸聚攏的4個彈性卡齒12,彈性卡齒12圍繞錐頭11內壁同一平面圓周上均勻分 布，相鄰的彈性卡齒12間均設有便于檢查彈性卡齒12注塑是否完整的注塑弧線13橫向聯(lián) 接。所述的彈性卡齒12高度為Imm?3mm，彈性卡齒12的頂部端面與錐頭11 口周端面齊 平(或略超出或略低于)。所述的相鄰的彈性卡齒12間的注塑弧線13,均在同一個平面圓 周上，并設置在靠近彈性卡齒12的端口或腰間至端口的部位，注塑弧線13寬度為0. 2_? 0.5_。該彈性卡齒（12)的設計位置在錐頭11內腔的前端，以降低模具制作的難度，同時 便于彈性卡齒制造過程質量的目視檢查，增加了注塑弧線的設計以方便更直觀的目視對照 檢查彈性卡齒是否注塑完整，以降低過程質量控制的難度。注塑弧線的尺寸的設計被控制 在規(guī)定范圍內，應滿足便于模具設計，便于注塑加工成型，并足以形成足夠小的力量而不影 響注射器的注射滑動性能。
[0049] 參見圖3、圖6,芯桿2、2'頭部設有與外套錐頭11內腔及與錐頭11聯(lián)接的注射針 4之針座41內腔匹配的小柱塞21，小柱塞21的頭部設有與彈性卡齒12匹配卡合的錐形倒 鉤22。錐形倒鉤22底面圓直徑大于彈性卡齒12頂部內壁自然狀態(tài)下構成的圓的直徑。芯 桿2頭部的小柱塞21與芯桿2注塑成一體，小柱塞21與芯桿2同軸芯。
[0050] 參見圖5,活塞3套裝于芯桿2上，參見圖6,活塞3'與芯桿2'注塑為一體。參見 圖5、圖6,小柱塞21設于活塞3的前端，活塞下端的芯桿上，并靠近活塞的芯桿部分設有多 個易拉斷點。芯桿按手設有防滑楞。芯桿2套裝在外套1中，芯桿2向前推進時，芯桿2頭 部的小柱塞21上的錐形倒鉤（22)與外套錐頭11內腔前端的彈性卡齒12成順齒方向。
[0051] 當裝配有或設有活塞的芯桿推入外套筒體內腔封底時，芯桿的頭部小柱塞21插 入錐頭11、錐形倒鉤越過彈性卡齒12,并一直延伸到達與錐頭11相聯(lián)接的針座41內腔。如 此，錐形倒鉤與彈性卡齒形成倒扣實現(xiàn)自毀，芯桿的前端小柱塞21足夠充滿外套（1)頭部 的錐頭11內腔，并足夠充滿與錐頭相聯(lián)接的針座41內腔，且不影響針座41與錐頭11的緊 密安裝，實現(xiàn)了降低藥液殘留量的目的。
[0052] 外套1外壁面設計印刷有標準刻度標尺14和防止醫(yī)務操作人員非預期的誤 操作導致提前或過早啟動自毀性能的警示線15。警示線設在外套的筒體上，與刻度 標尺的刻度線平行，警示線15由一條線和一方向箭頭結合構成，警示線在外套筒體上 的印刷位置靠近刻度線但不接觸，警示線距注射器標尺零位線的距離，以保證使活塞 的基準線推至警示線處，其芯桿頭部的錐形倒鉤22頂部到達彈性卡齒的底部但不越 過彈性卡齒12。在警示線處還設有符合標準規(guī)定的警示閱讀相關隨附說明的符號" 么"。警示線15印刷顏色可以是黑色、藍色、紅色、綠色、紫色等。
[0053] 以芯桿、活塞分體式為例，本發(fā)明的使用過程如圖7-11所示，圖8。
[0054] 本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術相同或可采用現(xiàn)有技術加以實現(xiàn)。
【權利要求】
1. 一種高效低殘留自毀式注射器，包括外套（1)、芯桿（2)、活塞（3)、注射針（4)和保護 套（5)，外套（1)的前端設有錐頭（11)，注射針（4)安裝在錐頭（11)上，保護套（5)罩裝在 注射針之針座（41)上，活塞（3)位于芯桿（2)上，芯桿（2)套裝在外套（1)中，其特征是所 述的錐頭（11)內腔前端注塑成型有向內向上凸出或延伸聚攏的至少2個彈性卡齒（12)，芯 桿（2)頭部設有小柱塞（21)，小柱塞（21)的頭部設有與彈性卡齒（12)匹配卡合的錐形倒鉤 (22)。
2. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的彈性卡齒（12)圍 繞錐頭（11)內壁同一平面圓周上均勻分布，相鄰的彈性卡齒（12)間均設有便于檢查彈性 卡齒（12)注塑是否完整的橫向聯(lián)接的注塑弧線（13);所述的彈性卡齒（12)高度為1mm? 3mm，彈性卡齒（12)的頂部端面與錐頭（11) 口周端面齊平；所述的相鄰的彈性卡齒（12)間 的注塑弧線（13)，均在同一個平面圓周上，并設置在靠近彈性卡齒（12)的端口或腰間至端 口的部位。
3. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的錐頭（11)為注塑 成型的標準6 :100魯爾錐頭，能與各種標準注射針互配。
4. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的活塞與芯桿可以 是分體的兩個零件，通過裝配相互套裝在一起，也可以是活塞與芯桿注塑為一體的注塑件。
5. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的注塑弧線（13)寬 度為0? 2mm?0? 5謹。
6. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的外套（1)外壁面 設計印刷有標準刻度標尺（14)和防止醫(yī)務操作人員非預期的誤操作提前或過早啟動自毀 性能的警示線（15)。
7. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的錐形倒鉤（22)底 面圓直徑大于彈性卡齒（12)頂部內壁自然狀態(tài)下構成的圓的直徑。
8. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是芯桿（2)套裝在外套（1) 中，芯桿（2)向前推進，則芯桿（2)頭部的小柱塞（21)上的錐形倒鉤（22)與外套錐頭（11) 內腔前端的彈性卡齒（12)成順齒方向。
9. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的芯桿（2)上設有 多個易拉斷點（23)。
10. 根據(jù)權利要求1所述的高效低殘留自毀式注射器，其特征是所述的外套的筒體上 設有警示線，警示線與刻度標尺的刻度線平行，警示線可以是一條線或線與方向箭頭相結 合，警示線在外套筒體上的印刷位置靠近刻度線但不接觸，警示線距注射器標尺零位線的 距離，可保證使活塞的基準線推至警示線處，其芯桿頭部的錐形倒鉤頂部到達彈性卡齒的 底部但不越過彈性卡齒。
【文檔編號】A61M5/315GK204170219SQ201420580897
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年10月9日 優(yōu)先權日:2014年10月9日
【發(fā)明者】柏保東 申請人:安徽省天康醫(yī)療用品有限公司