專利名稱：治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物，尤其是一種類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。
類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯娜硇宰陨砻庖卟。质且环N常見病、非化膿性、多發(fā)性的關(guān)節(jié)病，我國11億人口至少有1100萬類風濕患者。類風濕關(guān)節(jié)炎多發(fā)于青壯年，女性多于男性，起病緩慢，病人有乏力、低熱、食欲差、手腳涼等早期癥狀，此后多數(shù)病人出現(xiàn)對稱性關(guān)節(jié)炎，受累關(guān)節(jié)以末端小關(guān)節(jié)顯著，進而侵犯大關(guān)節(jié)至關(guān)節(jié)腫脹、疼痛和僵硬。另外，還可能有類風濕結(jié)節(jié)、化驗檢查表現(xiàn)為抗O陽性，類風濕因子陽性，血沉升高，免疫球蛋白增高，血清鋅及血色素偏低。X光可見軟組織腫脹，骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)間隙變窄等即可確診為早期“類風濕關(guān)節(jié)炎”，是一種致殘率很高的疾病。
由于病因未明，所以治法繁多，療效欠佳，常用西醫(yī)消炎鎮(zhèn)痛藥和激素治療，然則有“上馬容易下馬難”的弊端和明顯的副作用而不得不放棄治療。
美國邁阿密大學對一種玻利維亞螞蟻能治風濕性關(guān)節(jié)炎專門進行了實驗研究，證明這種螞蟻的毒液能治風濕性關(guān)節(jié)炎，有效期為兩到三年。昆蟲病理學家長期觀察發(fā)現(xiàn)“螞蟻有抗風濕的奇特本領(lǐng)”，因其長期生活在相對濕度80％以上的環(huán)境中而抗寒抗潮。
臨床實踐證明，經(jīng)過選擇的良種野生藥用螞蟻，對類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等多種虛損性疾病有“扶正祛邪”之功，對類風濕關(guān)節(jié)炎和癌瘤等不同的疾病有“異病同治”的特異療效，它不僅無毒、無害，還能在增強體質(zhì)的基礎(chǔ)上發(fā)揮治療作用。近年來，我國生物學者對螞蟻治病的機理作了深入的研究，從免疫學方面取得了較大的成功。螞蟻制劑對免疫功能的影響十分奇妙，它能促進胸腺脾臟等免疫器官的增生和發(fā)肓，能使血液白細胞數(shù)增多，溶菌酶活性和吞噬能力增強，提高對抗原應(yīng)答中的抗體水平等等。螞蟻制劑還可以有效地提高老年人的免疫機能，同時螞蟻又是一種廣譜的免疫抑制劑，使類風濕因子轉(zhuǎn)為陰性，降低紅細胞沉降率，螞蟻的這一特性在治療類風濕性關(guān)節(jié)炎等變態(tài)反應(yīng)性疾病中有重要的意義。螞蟻對人體免疫功能的雙向調(diào)節(jié)，能使弱者增強，使強者減弱，類似于中醫(yī)的“扶正”和“祛邪”。根據(jù)臨床研究，螞蟻獨特的成份具有很高的保健價值，在促進兒童成長發(fā)肓，增強體質(zhì)，抗衰老，調(diào)整免疫功能，治療心臟病、肝病、腫瘤及類風濕等免疫失調(diào)性疾病方面都有廣闊的應(yīng)用前途。
本發(fā)明的目的是為了提供一種以螞蟻為主藥再佐以活血、祛風除濕和補肝腎、健脾胃的輔藥形成針對類風濕性關(guān)節(jié)炎的各種臨床癥狀的廣譜性純中藥配方；經(jīng)臨床驗證早期可治愈、中期可控制、晚期能緩解，安全可靠，無毒副作用，臨床治療總有效率達94.8％，且藥源豐富，成本低。
本發(fā)明的目的可通過如下措施來實現(xiàn)一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物是以螞蟻為主藥，輔以其他輔藥和可藥用的載體和/輔劑；它是由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑工藝制成藥劑螞蟻20-90％、輔藥5-70％、可藥用的載體和/或輔劑5-10％。
本發(fā)明對類風濕關(guān)節(jié)炎對應(yīng)的各種臨床癥狀均有療效，如類風濕性關(guān)節(jié)炎并有風寒濕熱瘀痛夾雜癥、僵硬麻木、肝腎脾虛弱、瘀血癥侯者、病久痛甚者等，本發(fā)明是一種針對類風濕性關(guān)節(jié)炎的廣譜性純中藥制劑，均是螞蟻為主藥，再針對不同癥狀輔以對癥的輔藥；如在治療類風濕性關(guān)節(jié)炎并有風、寒、濕、熱、瘀痛夾雜癥時，所述的輔藥至少分別包含有秦艽、防風、羌活、獨活，制川烏、制附子、桂枝、細辛，蒼術(shù)、生苡仁、漢防巳、川萆，水牛角、山羊角、石膏、知母，天南星、生半夏、僵蠶、地龍、土元蟲、穿山甲。在治療肢體疼痛、僵硬麻木的類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有豨薟草、伸筋草、老鸛草、透骨草、青風藤、雞血藤、忍冬藤、雷公藤。在治療肝腎虛弱、骨骼變形的類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有巴戟天、仙靈脾、制狗脊、川續(xù)斷、五加皮、桑寄生、懷牛夕、杜仲、骨碎補、鹿含草。在治療脾虛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有黃芪、蒼術(shù)、苡米、半夏、陳皮。在治療血氣虛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有人參、白術(shù)、茯苓、甘草、熟地、白芍、當歸、川芎。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點1、本發(fā)明充分利用螞蟻耐高寒高濕的特點，再輔以針對類風濕關(guān)節(jié)炎的不同臨床癥狀祛風、除濕、活血益氣、補肝益腎及蟲類搜剔的輔藥制成廣譜復(fù)方制劑，其療效顯著，經(jīng)臨床驗證，早期可治愈，中期能控制病情發(fā)展，晚期能緩解癥狀，總有效率達94.8％。
2、本發(fā)明針對類風濕性關(guān)節(jié)炎并有風寒濕夾雜型患者，采用以螞蟻為主藥再輔以輔藥，有扶正固本、補腎壯陽、養(yǎng)血榮筋、祛風除濕、散寒止痛之功效。
3、本發(fā)明針對類風濕性關(guān)節(jié)炎并有肝腎虛弱、骨骼變形的患者，采用既有補腎壯骨，又有強筋祛風等雙重效應(yīng)的輔藥，與既有“扶正”又有“祛邪”功效的螞蟻配合，對人體免疫功能進行雙相調(diào)節(jié)，可起補肝益腎、強筋壯骨、追風透骨之功效。
4、本發(fā)明針對類風濕性關(guān)節(jié)炎并有瘀血癥侯、病久痛甚的患者，采用以螞蟻為主搜剔祛經(jīng)中之風邪，除骨中之寒濕、讓脈絡(luò)中頑痰化開，達到血行風自滅，痰散僵自消的功效，可起通經(jīng)活絡(luò)、化瘀、止痛之功效。
5、本發(fā)明的上述三種配伍既可單獨運用，又可互相配合運用，單獨運用則功專力宏；配合運用則標本兼治，相輔相成，養(yǎng)血中兼以活血，補腎中寓以祛風，扶正而祛邪，補腎而蠲痹。
6、本發(fā)明另針對類風濕性關(guān)節(jié)炎并有肢體疼痛、麻木的患者，采用以螞蟻為主藥，再輔以輔藥，可補肝益腎、強筋壯骨、祛風除濕、活血化瘀、消腫止痛，并肩周炎、強直性脊柱炎、坐骨神經(jīng)痛、老年性骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、末稍神經(jīng)炎、中風偏癱、新舊軟組織損傷、頑固性足跟痛等癥。
7、本發(fā)明制劑安全可靠，無毒副任用，且藥源豐富，成本較低，經(jīng)濟實用，可達到標本兼治，經(jīng)臨床320例驗證；總有效率達94.8％、顯效率40％、有效率37％、治愈率達17.8％。
本發(fā)明還將結(jié)合實施例作進一步詳述實施例一一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療風痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑工藝制成藥劑螞蟻55％、秦艽12％、防風8％、羌活8％、獨活6％、蜂蜜6％、酒5％。
其制備方法是將螞蟻用白酒浸泡10-60分鐘后取出制干；將其余輔藥粉碎后混合加入蜂蜜和酒即可按常規(guī)制劑方法制成丸劑。
實施例二一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療寒痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑螞蟻40％、制川烏8％、制附子8％、桂枝8％、細辛8％，其余量為白酒。
其制備方法是將螞蟻用白酒浸泡10-60分鐘后取出制干；將其余輔藥粉碎后混合加入酒即可按常規(guī)制劑方法制成藥酒。
實施例三一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療濕痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑螞蟻60％、蒼術(shù)9％、生苡仁7％、漢防已8％、川萆7％、淀粉8％、甜味劑1％。
其制備方法與例一同，將其制成片劑。
實施例四一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療熱痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑螞蟻70％、水牛角6％、山羊角7％、石膏6％、知母6％、淀粉4％、甜味劑1％。
其制備方法與例一同，將其制成片劑。
實施例五一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療瘀痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑螞蟻25％、天南星15％、生半夏10％、僵蠶12％、地龍10％、穿山甲10％、土元蟲10％、蜂蜜2％、淀粉6％。
其制備方法與例一同，將其制成片劑。
實施例六一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療在治療肢體疼痛、僵硬麻木的類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑螞蟻50％、豨薟草6％、伸筋草5％、老鸛草5％、透骨草5％、青風藤4％、雞血藤4％、忍冬藤4％、雷公藤4％、酒13％。
其制備方法與例一同，可將其制成藥酒。
實施例七一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療肝腎虛弱、骨骼變形的類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑工藝制成藥劑螞蟻82％、巴戟天2％、仙靈脾2％、制狗脊1％、川續(xù)斷1％、五加皮2％、桑寄生2％、懷牛夕2％、杜仲2％、骨碎補1％、鹿含草1％、淀粉2％。
其制備方法與例一同，只是將其制成膠囊。
實施例八一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療脾虛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑工藝制成藥劑螞蟻88％、黃芪3％、蒼術(shù)3％、苡米2％、半夏2％、陳皮2％。
其制備方法與例一同，只是將其制成顆粒沖劑。
實施例九一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物在治療血氣虛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑工藝制成藥劑螞蟻70％、人參3％、白術(shù)3％、茯苓3％、甘草3％、熟地3％、白芍3％、當歸3％、川芎3％、蜂蜜6％。
其制備方法與例一同，只是將其制成丸劑。
本發(fā)明的臨床療效觀察如下臨床觀察388例，其中男104人、女284人，隨機分為三組；治療方法1、對照組A組分別采用正清風痛寧，每日2-3次，每次4片，1月為一個療程；對照B組采用雷公滕片，每日2-3次，每次2-4片；2、本發(fā)明組采用本發(fā)明治療風寒濕夾雜型類風濕性關(guān)節(jié)炎、治療肝腎虛弱、骨骼變形類風濕性關(guān)節(jié)炎、治療瘀血癥候、病久痛甚者的類風濕性關(guān)節(jié)炎進行綜合治療，1月為一療程，三個月后總結(jié)療程，經(jīng)臨床統(tǒng)計，其中對照A組的總有效率為83％，對照B組的總有效率為70％，本發(fā)明的總有效率98.6％。
臨床資料如下患者余海英，女，20歲，系臨澤縣鴨暖鄉(xiāng)小鴨村學生，患者于1996年10月不慎摔倒，致使右手臂關(guān)節(jié)脫位，繼而引起雙手指腫硬疼痛，西醫(yī)抗炎對癥治療，療效不顯，后出現(xiàn)全身關(guān)節(jié)及四肢大小關(guān)節(jié)紅腫熱痛，并伴僵硬強直感，經(jīng)醫(yī)院診斷為“類風濕性關(guān)節(jié)炎”，經(jīng)查血沉46mm/h、ASO(+)、RF(+)，皮膚發(fā)紅、腫痛。經(jīng)采用本發(fā)明的實施例一及實施例四配合治療3個療程后，全身癥狀大為改善，繼續(xù)采用實施例一、二、四后5個療程，復(fù)查血沉18mm/h、ASO(-)、RF(-)癥狀消失，膚色正常。
患者石林，男，38歲，系山丹縣霍城村人，患者于1984年4月底，四肢小關(guān)節(jié)對稱性疼痛，經(jīng)查類風濕因子陽性，抗“O”陰性，血沉64mm/h，患者面色蒼白，脈象濡緩，喜熱怕冷，飲食納差，舌質(zhì)紅苔白膩，舌底瘀血，球結(jié)膜充血，經(jīng)診斷為“亞急性類風濕”，經(jīng)本發(fā)明的實施例一、三進行治療，病情已好轉(zhuǎn)。
患者胡利霞，女，20歲，系張掖甘浚鄉(xiāng)小泉村十社農(nóng)民，1996年因“雙手指關(guān)節(jié)及雙足趾關(guān)節(jié)僵硬紅腫疼痛”十余日，經(jīng)查血沉68mm/h，抗“O”陽性，類風濕因子陽性，晨僵明顯，四肢小關(guān)節(jié)對稱紅腫熱疼，并出現(xiàn)中度畸形，經(jīng)采用本發(fā)明實施例一，每服6克，每日三次，上述癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用6個療程，復(fù)查血沉16mm/h，抗“O”陰性(-)、類風濕因子陰性(-)，癥狀消失。
患者楊秀珍，女，65歲，系高臺縣宣化鄉(xiāng)臺子寺村農(nóng)民，患者于93年不明原因出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)冷硬疼痛活動受限，采用理療及西藥扶莫對癥治療，效果不顯，后出現(xiàn)腰部冷痛、冷硬、及膝關(guān)節(jié)疼痛屈伸不利，經(jīng)查血沉48mm/h，抗“O”陽性(+)類風濕因子陽性，顯示腰椎骨質(zhì)增生變形膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)蝕，診斷為類風濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)本發(fā)明治療6療程后，癥狀基本消失。
權(quán)利要求
1.一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物是以螞蟻為主藥，輔以其他輔藥和可藥用的載體和/輔劑；它是由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑工藝制成藥劑螞蟻20-90％輔藥5-70％可藥用的載體和/或輔劑5-10％。
2.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療風痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有秦艽、防風、羌活、獨活。
3.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療寒痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有制川烏、制附子、桂枝、細辛。
4.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療濕痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有蒼術(shù)、生苡仁、漢防巳、川草。
5.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療熱痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有水牛角、山羊角、石膏、知母。
6.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療瘀痛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有天南星、生半夏、僵蠶、地龍、土元蟲、穿山甲。
7.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療肢體疼痛、僵硬麻木的類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有豨薟草、伸筋草、老鸛草、透骨草、青風藤、雞血藤、忍冬藤、雷公藤。
8.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療肝腎虛弱、骨骼變形的類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有巴戟天、仙靈脾、制狗脊、川續(xù)斷、五加皮、桑寄生、懷牛夕、杜仲、骨碎補、鹿含草。
9.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療脾虛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有黃芪、蒼術(shù)、苡米、半夏、陳皮。
10.如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于在治療血氣虛型類風濕性關(guān)節(jié)炎時，所述的輔藥至少包含有人參、白術(shù)、茯苓、甘草、熟地、白芍、當歸、川芎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,該組合物是以螞蟻為主藥,輔以其他輔藥和可藥用的載體和/輔劑;它是由含有螞蟻、輔藥、可藥用的載體和/輔劑為原料按常規(guī)制劑工藝制成藥劑;本發(fā)明以螞蟻為主藥再佐以活血、祛風除濕和補肝腎、健脾胃的輔藥形成針對類風濕性關(guān)節(jié)炎的各種臨床癥狀的廣譜性純中藥配方;經(jīng)臨床驗證早期可治愈、中期可控制、晚期能緩解,安全可靠,無毒副作用,臨床治療總有效率達94.8%,且藥源豐富,成本低。
文檔編號A61P29/00GK1342462SQ00113920
公開日2002年4月3日 申請日期2000年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月8日
發(fā)明者何興峰 申請人:何興峰