專利名稱：一種治療痔瘡類肛腸疾病的藥劑的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痔瘡類肛腸疾病，如痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥的藥劑的制造方法。
俗話說“十人九痔”，痔瘡類肛腸疾病是國內(nèi)外常見的發(fā)病率較高的一類病癥。目前已知的國內(nèi)外治療痔瘡類疾病的主要方法有激光療法、手術(shù)療法和枯痔療法，所用的藥劑常見的有達(dá)克寧、九華膏、皂角丸等。臨床結(jié)果表明，這些方法及藥劑的療效一般均不理想，存在著治愈率低、見效慢、愈后易復(fù)發(fā)、對病組織有破壞并因而給患者帶來較大的痛苦、治療設(shè)備昂貴、操作復(fù)雜、治療費(fèi)用高等缺點(diǎn)。其它比較理想的治療痔瘡類肛腸疾病的方法及藥劑尚未見報(bào)道。
本發(fā)明的目的在于發(fā)明一種對痔瘡類肛腸疾病具有治愈率高、見效快、愈后不易復(fù)發(fā)、無毒副作用、使用方便且其制造工藝簡便、生產(chǎn)成本低的藥劑。
本發(fā)明的依據(jù)是發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，將含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物在一定條件下與幾種物質(zhì)組配(混合黃土、丙三醇、氯化鈉、水等)，可產(chǎn)生對痔瘡類肛腸疾病具有特殊醫(yī)療效果的治病因子素。當(dāng)上述組配物分布于肛腸組織粘膜病變處時(shí)，依靠腸組織液的協(xié)同作用，所產(chǎn)生的治病因子素具有柔和肛腸擴(kuò)約肌粘膜叢及增強(qiáng)肛腸血管壁活力的作用，可增加毛細(xì)血管的致密度，促進(jìn)毛細(xì)血管的微循環(huán)及肛腸組織膠原纖維和組織間粘度合質(zhì)的生成，從而從根本上抑止了痔瘡類肛腸疾病，如痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等疾病病灶和病原菌的生長繁殖及異常細(xì)胞的增生。在上述作用過程中，丙三醇、黃土的作用是為本發(fā)明所采用的活體微生物提供其存活所必不可少的養(yǎng)料，此外它們能夠幫助上述活體微生物在組織病變處定位，并促進(jìn)產(chǎn)生治病因子;氯化鈉起著促進(jìn)上述物質(zhì)向病變組織滲透的作用。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的1.培養(yǎng)并提取一定量的含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物，放入無其它雜菌(滅菌)的器皿內(nèi)，加入適量的無菌黃土細(xì)末(加入量為每克微生物加0.2～0.5克)及丙三醇(丙三醇的加入量為每克微生物加0.2～0.8毫升，化學(xué)純或分析純均可)，將其混合均勻。
2.另取適量無菌黃土細(xì)末(每克微生物取10～18克)，加入適量無菌水(每克微生物取100～200毫升水)，搖動并攪拌片刻，另用無菌容器取其上清液(每克微生物取100～150毫升上清液)，在上清液中加入適量氯化鈉(每克微生物取7～15克)，搖勻，將其置入蒸汽高壓鍋內(nèi)，在100～120℃，2～5kgf/cm2壓力下滅菌20～50分鐘，取出冷卻至室溫。
3.將1.2兩步驟制得的制劑混合均勻即得到本發(fā)明的藥劑。
4.檢驗(yàn)藥劑外觀固體懸濁液，呈乳黃色;
PH6.4～7.5。
本發(fā)明的藥劑經(jīng)自我毒性試驗(yàn)及小白兔亞急性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、皮下注射試驗(yàn)，結(jié)果均證明安全可靠，無任何毒副作用。經(jīng)臨床療效試驗(yàn)及預(yù)防性試驗(yàn)，結(jié)果均證明與現(xiàn)有療法和藥劑相比，本發(fā)明的藥劑對痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥具有比較理想的治療效果，見效快、療程短、治愈率高、愈后不易復(fù)發(fā)、無毒副作用，使用方便、經(jīng)濟(jì)，且本發(fā)明的藥劑制作工藝簡便，生產(chǎn)成本低。
實(shí)施例1.取含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物3克，放入無菌器皿內(nèi)，加入無菌黃土細(xì)末1克，分析純或化學(xué)純的丙三醇2毫升，混合均勻。
2.另取無菌黃土細(xì)末50克，加入500毫升無菌水，攪拌片刻，另用無菌容器取其上清液400毫升，在上清液中加入36克氯化鈉，攪勻，將其移入蒸汽高壓鍋內(nèi)，在115℃、4kgf/cm3壓力下滅菌30分鐘，再將其移入無菌容器冷卻至室溫。
3.將1、2兩步驟制得的制劑混合均勻即得本發(fā)明的藥劑。
4.檢驗(yàn)藥劑外觀固體懸濁液，呈乳黃色;PH6.4～7.5。
權(quán)利要求
1.一種治療痔瘡類肛腸疾病，包括痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥的藥劑的制造方法，其特征在于采用含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物為主要成份，并控制一定條件與無菌黃土、丙三醇、氯化鈉等物質(zhì)組配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造方法，其特征在于a、培養(yǎng)并提取一定量的含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物，放入滅菌的器皿內(nèi)，加入適量的無菌黃土細(xì)末(加入量為每克微生物加0.2～0.5克)及分析純或化學(xué)純的丙三醇(加入量為每克微生物加0.2～0.8毫升丙三醇)，將其混合均勻。b、另取適量的無菌黃土細(xì)末(每克微生物取10～18克)，加入適量的無菌水(每克微生物取100～200毫升水)，搖動并攪拌片刻，另用無菌容器取其上清液(每克微生物取100～150毫升上清液)，在上清液中加入適量的氯化鈉(每克微生物取7～15克)，搖勻，將其置入蒸汽高壓鍋內(nèi)，在100～120℃，2～5kgf/cm2壓力下滅菌20～50分鐘，取出冷卻至室溫。c、將a、b、兩步驟制得的制劑混合均勻。
全文摘要
一種治療痔瘡類肛腸疾病，如痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥的藥劑的制造方法，采用了含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物為主要成分，并控制一定條件與無菌黃上、丙三醇、氯化鈉等物質(zhì)組配。本發(fā)明的藥劑制作工藝簡便、生產(chǎn)成本低，療效比較理想，具有見效快、療程短、治愈率高、愈后不易復(fù)發(fā)、無痛苦及無毒副作用、使用方便、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)。
文檔編號A61K39/02GK1072862SQ92110470
公開日1993年6月9日 申請日期1992年8月29日 優(yōu)先權(quán)日1992年8月29日
發(fā)明者李兵, 張秋瑩, 張寶琴 申請人:李兵, 張秋瑩, 張寶琴