專利名稱：物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥用輔料高粘度預膠化淀粉，尤其涉及一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉。
背景技術：
預膠化淀粉為白色或類白色適當粗細的粉末，無臭、微有特殊口感。預膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉比較，預膠化淀粉能增加流動性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合齊U，其中，預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。目前預膠化淀粉的工業(yè)生產過程一般是將原淀粉在一定量水存在的條件下進行噴霧干燥，滾筒干燥等加熱處理，使淀粉顆粒溶脹、糊化，規(guī)律排列的膠束結構破壞，分子間氫鍵斷開，失去雙折射現象，結晶結構消失，從而容易被酶作用。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，以淀粉為原料，經過混合、變性、干燥、粉碎和過篩得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。本發(fā)明的技術方案是，方法步驟包含以下步驟
a、將淀粉和去離子水按一定比例加入捏合機內混合40-50分鐘，混合后淀粉的水分為20% 30% ；
b、變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1-1.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片，重復2至3次；
C、干燥將變性后的薄片攤開在托盤中放入烘箱，控制烘箱溫度在110°C 120°C干燥3小時；
d、粉碎使用初粉碎機，打成顆粒，經過兩次粉碎，后過120目篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。所述淀粉為玉米淀粉、薯類淀粉或兩種淀粉混合物。所述淀粉與去離子水質量比為1:0. 14 O. 16。高粘度預膠化淀粉5%溶液(質量分數)25°C，使用Brook Field DV-I Prime型粘度計測定，粘度值> 1800mp. S。由本發(fā)明制備的藥用輔料高粘度預膠化淀粉的理化指標完全符合國家藥典II部(2010版)的要求。 本發(fā)明的優(yōu)點是反應過程簡單，通過物理法變性，變性程度大，產品粘度高，大大降低產品成本，生產過程無有毒有害試劑加入，提高了產品的安全性，質量穩(wěn)定，符合藥用要求。
具體實施方式
通過具體實施例對本發(fā)明做進一步描述
實施例I:
①混合將玉米淀粉和去離子水按質量比I:O.15加入捏合機內混合40分鐘，混合后玉米淀粉的水分為22% ； ②變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片(無需加熱)，重復2次；
③干燥薄片攤在托盤內放入烘箱，控制烘箱溫度在120°C干燥3小時；
④粉碎進行初次粉碎，然后第二次粉碎，經過120目振動篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。溶脹度50ml
實施例2
①混合將馬鈴薯淀粉和去離子水按質量比1:0.16加入捏合機內混合45分鐘，混合后玉米淀粉的水分為24% ；
②變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為I.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片(無需加熱)，重復2次；
③干燥薄片攤在托盤內放入烘箱，控制烘箱溫度在110°C干燥3小時；
④粉碎進行初次粉碎，然后第二次粉碎，經過120目振動篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。溶脹度48ml。
權利要求
1.一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，其特征在于包含以下步驟 a、將淀粉和去離子水按一定比例加入捏合機內混合40-50分鐘，混合后淀粉的水分為20% 30% ； b、變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1-1.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片，重復2至3次； C、干燥將變性后的薄片攤開在托盤中放入烘箱，控制烘箱溫度在110°C 120°C干燥3小時； d、粉碎使用初粉碎機，打成顆粒，經過兩次粉碎，后過120目篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。
2.根據權利要求I所述的物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，其特征在于所述淀粉為玉米淀粉、薯類淀粉或兩種淀粉混合物。
3.根據權利要求I所述的物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，其特征在于淀粉與去離子水質量比為1:0. 14 O. 16。
全文摘要
本發(fā)明公布一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉的方法。包括以下步驟①混合將淀粉和去離子水按一定質量比加入捏合機內混合40~50分鐘，混合后玉米淀粉的水分為20%～30%；②變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1~1.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片(無需加熱)，重復2至3次；③干燥薄片攤在托盤內放入烘箱，控制烘箱溫度在110℃～120℃干燥3小時；④粉碎進行初次粉碎，然后第二次粉碎，經過120目振動篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。本發(fā)明的優(yōu)點是反應過程簡單，通過物理法變性，變性程度大，產品粘度高，大大降低產品成本，生產過程無有毒有害試劑加入，提高了產品的安全性，質量穩(wěn)定，符合藥用要求。
文檔編號A61K47/36GK102614518SQ201210024158
公開日2012年8月1日 申請日期2012年2月4日 優(yōu)先權日2012年2月4日
發(fā)明者周衛(wèi)東, 張學全, 徐玉勛, 朱巖, 畢勇, 陳曉雪 申請人:安徽山河藥用輔料股份有限公司