一種帶支撐導(dǎo)絲的多功能微導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】一種帶有支撐導(dǎo)絲，可用于改變PTCA導(dǎo)絲指向或用于快速送入第二根PTCA導(dǎo)絲的多功能微導(dǎo)管類醫(yī)療器械。由帶有支撐腔和導(dǎo)絲腔的微導(dǎo)管以及具有塑形能力的支撐導(dǎo)絲組成。微導(dǎo)管由塑形段(1)、過渡段(2)、支持段(3)、體外接口(4)組成。微導(dǎo)管設(shè)有支撐腔(9)和導(dǎo)絲腔(7)，支撐腔設(shè)有體內(nèi)端出口(5)和體外端出口(10)，導(dǎo)絲腔設(shè)有體內(nèi)端出口(6)和微導(dǎo)管過渡段出口(8)。支撐導(dǎo)絲分為塑形段(11)、支持段(12)和旋柄(13)組成。微導(dǎo)管支撐腔和導(dǎo)絲腔內(nèi)徑為0.36毫米，可插入標(biāo)準(zhǔn)PTCA導(dǎo)絲。微導(dǎo)管體外接口符合6％魯爾圓錐接口，可外接6％魯爾圓錐接頭的注射器。支撐導(dǎo)絲旋柄符合6％魯爾圓錐接頭，可插入微導(dǎo)管體外接口固定。支撐導(dǎo)絲長度和微導(dǎo)管支撐腔長度相同，保證支撐導(dǎo)絲不會突出支撐腔。
【專利說明】 一種帶支撐導(dǎo)絲的多功能微導(dǎo)管
所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種帶有支撐導(dǎo)絲，可用于改變PTCA導(dǎo)絲指向或用于快速送入第二根PTCA導(dǎo)絲的多功能微導(dǎo)管類醫(yī)療器械。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，冠心病已經(jīng)成為威脅人類健康最重要的疾病之一。因此冠狀動脈介入治療手術(shù)也在全世界范圍內(nèi)廣泛開展，美國每年完成超過100萬例，我國的手術(shù)量也超過40萬例。隨著手術(shù)量的增長，各種復(fù)雜的冠脈介入手術(shù)也逐漸增多，其中分支血管的處理是其中的難點，尤其是部分分支血管的解剖結(jié)構(gòu)特殊(如成角、缺乏有效支撐、分支開口明顯狹窄等)，PTCA導(dǎo)絲很難進入分支，造成手術(shù)時間延長，放射線劑量和對比劑使用量明顯增加，手術(shù)成功率降低。目前普通的單腔微導(dǎo)管無法實現(xiàn)末端定向指向功能，對指引PTCA導(dǎo)絲進入分支沒有作用。此外，在冠脈介入手術(shù)中，經(jīng)常會出現(xiàn)需要送入第二根PTCA導(dǎo)絲至原有PTCA導(dǎo)絲所在部位的情況，在血管迂曲或病變嚴(yán)重時，第二根PTCA導(dǎo)絲的送入將變得異常困難，甚至導(dǎo)致冠脈穿孔或夾層等嚴(yán)重并發(fā)癥。如果有一種裝置能快速安全的將第二根PTCA導(dǎo)絲送入原有部位將明顯提高手術(shù)效率，減少并發(fā)癥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了改善PTCA導(dǎo)絲的操控性能，提高PTCA導(dǎo)絲進入分支血管的能力，本實用新型提供一種帶有支撐導(dǎo)絲的多功能微導(dǎo)管，用于血管介入手術(shù)。該微導(dǎo)管可通過在支撐腔內(nèi)插入塑形過的支撐導(dǎo)絲來實現(xiàn)微導(dǎo)管頭端的定向指向功能，幫助從導(dǎo)絲腔內(nèi)送入的PTCA導(dǎo)絲到達想去的分支血管。同時支撐腔也可送入PTCA導(dǎo)絲，可方便的將第二根導(dǎo)絲送至原有PTCA導(dǎo)絲所在的冠脈部位。
[0004]本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:該裝置由帶有支撐腔和導(dǎo)絲腔的微導(dǎo)管以及具有塑形能力的支撐導(dǎo)絲兩部分組成。微導(dǎo)管體內(nèi)部分外徑為I至1.2毫米，支撐腔存在于微導(dǎo)管的全程，而導(dǎo)絲腔的設(shè)計可僅存在于體內(nèi)段靠近端點30厘米的范圍。微導(dǎo)管體內(nèi)段尖端5毫米柔軟，可在送入支撐導(dǎo)絲后被塑形為支撐導(dǎo)絲尖端的形狀。微導(dǎo)管的支撐腔和導(dǎo)絲腔最小直徑為0.36毫米，可容納直徑不大于0.36毫米的標(biāo)準(zhǔn)PTCA導(dǎo)絲。微導(dǎo)管體外端為漏斗型的標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾圓錐接口，可方便送入支撐導(dǎo)絲，并與標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾圓錐接頭的普通醫(yī)用注射器或醫(yī)用螺口注射器相接。支撐導(dǎo)絲體內(nèi)端I厘米為有一定韌性和可塑性的材料制成，其余部分為韌性高的推送導(dǎo)絲，支撐導(dǎo)絲體外端為一小型旋柄，用于操作導(dǎo)絲的旋轉(zhuǎn)和推送動作，且旋柄和導(dǎo)絲的交接部分設(shè)計成標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾圓錐接頭樣式，可以插入微導(dǎo)管體外的魯爾接口內(nèi)，防止支撐導(dǎo)絲意外移動或旋轉(zhuǎn)。支撐導(dǎo)絲的直徑不大于0.36毫米，且完全插入后長度與支撐腔相等，保證支撐導(dǎo)絲頭端不會超出支撐腔造成血管損傷。
[0005]本實用新型的有益效果是，帶有支撐導(dǎo)絲的微導(dǎo)管可將微導(dǎo)管頭端進行一定的塑形，在血管內(nèi)形成一定的指向，彌補PTCA導(dǎo)絲頭端塑形無法同時滿足多種需求的問題，配合PTCA導(dǎo)絲本身的塑形，可改善PTCA導(dǎo)絲頭端進入大角度分叉血管等復(fù)雜病變的能力。同時微導(dǎo)管支撐腔對的全通性設(shè)計既方便管腔的沖洗，又可置入PTCA導(dǎo)絲實現(xiàn)PTCA導(dǎo)絲的輸送或交換功能。導(dǎo)絲腔僅位于體內(nèi)端部分的設(shè)計可以快速的將微導(dǎo)管套在已進入血管內(nèi)的PTCA導(dǎo)絲體外端上并輸送至血管內(nèi)，也可以在撤出微導(dǎo)管時方便的保留PTCA導(dǎo)絲，減少操作的復(fù)雜性。該裝置操作簡單，可提高PTCA導(dǎo)絲操控能力。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0006]下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
[0007]圖1是微導(dǎo)管整體側(cè)視圖。
[0008]圖2是微導(dǎo)管整體側(cè)視剖面圖。
[0009]圖3是微導(dǎo)管體內(nèi)端的橫截面圖。
[0010]圖4是支撐導(dǎo)絲整體側(cè)視圖。
[0011]圖中1.微導(dǎo)管塑形段，2.微導(dǎo)管過渡段，3.微導(dǎo)管支持段，4.微導(dǎo)管體外接口，5.支撐腔體內(nèi)端出口，6.導(dǎo)絲腔體內(nèi)端出口，7.導(dǎo)絲腔，8.導(dǎo)絲腔過渡段出口，9.支撐腔，10.支撐腔體外端出口，11.支撐導(dǎo)絲塑形段，12.支撐導(dǎo)絲支持段，13.支撐導(dǎo)絲旋柄。

【具體實施方式】
[0012]微導(dǎo)管由高分子合成材料制成，總長130至150厘米，不同區(qū)段的微導(dǎo)管基質(zhì)有不同的特性。微導(dǎo)管的塑形段長度5毫米，性質(zhì)柔軟，可很好的被插入其中的塑形導(dǎo)絲塑形。微導(dǎo)管的過渡段長度30厘米，有一定的硬度，避免被支撐導(dǎo)絲過度扭曲，但相對柔軟，可以順利的通過指引導(dǎo)管和冠脈的彎曲處。微導(dǎo)管的支撐段長度100至120厘米，有較高的硬度，可以避免變形，提供微導(dǎo)管操作的支撐力和扭力。微導(dǎo)管塑形段和過渡段的直徑I至1.2毫米，以更好通過狹窄病變，而支持段的直徑可等于或略粗于過渡段。
[0013]導(dǎo)絲腔的內(nèi)徑與常用PTCA導(dǎo)絲直徑相同(如0.36毫米)，導(dǎo)絲腔分布于微導(dǎo)管的塑形段和過渡段，總長度20至30厘米。導(dǎo)絲腔位于塑形段的出口方向可平行于微導(dǎo)管的軸線，或設(shè)計成與軸線成一定的夾角。導(dǎo)絲腔位于過渡段的出口方向則與微導(dǎo)管的軸線呈一定夾角。使用時導(dǎo)絲腔可方便地套在已進入冠脈的PTCA導(dǎo)絲尾端并循導(dǎo)絲將微導(dǎo)管送至冠脈內(nèi)。當(dāng)PTCA導(dǎo)絲到位后也可以方便的保留PTCA導(dǎo)絲并退出微導(dǎo)管。
[0014]支撐腔分布于微導(dǎo)管的全程，內(nèi)徑為0.36毫米。支撐腔的體外端為漏斗型結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾圓錐接口，可以與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)注射器和螺口注射器匹配，同時方便支撐導(dǎo)絲或PTCA導(dǎo)絲插入。
[0015]支撐導(dǎo)絲由合金制成，可采用均質(zhì)導(dǎo)絲或復(fù)合結(jié)構(gòu)(如金屬內(nèi)芯加纏繞結(jié)構(gòu)或其他結(jié)構(gòu))以達到適當(dāng)?shù)奈锢硖匦浴Ｖ螌?dǎo)絲分為塑形段、支持段和旋柄。塑形段和支持段直徑為0.36毫米。塑形段韌性較強，在塑形后能保持一定的形態(tài)，塑形段可事先預(yù)塑形或者在術(shù)中由術(shù)者自行塑形。支持段有一定硬度，以提供操作支撐導(dǎo)絲所需的推送或旋轉(zhuǎn)力量。支撐導(dǎo)絲體外部分有小旋柄，方便術(shù)者控制支撐導(dǎo)絲。旋柄和支持段連接部形狀負(fù)荷標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾圓錐接頭形狀，可插入微導(dǎo)管體外端的接口內(nèi)卡緊?？ňo后的支撐導(dǎo)絲體內(nèi)端正好與微導(dǎo)管支撐腔體內(nèi)端平齊，不會超出支撐腔造成血管損傷。
【權(quán)利要求】
1.一種帶支撐導(dǎo)絲的多功能微導(dǎo)管，該裝置由帶有支撐腔和導(dǎo)絲腔的微導(dǎo)管以及具有頭端塑形能力的支撐導(dǎo)絲兩部分組成，其特征是:微導(dǎo)管體內(nèi)段的外徑I至1.2毫米，支撐腔存在于微導(dǎo)管的全程，而導(dǎo)絲腔僅存在于體內(nèi)段靠近端點30厘米的范圍內(nèi)，微導(dǎo)管體內(nèi)段尖端5毫米柔軟，可在送入支撐導(dǎo)絲后被塑形為支撐導(dǎo)絲尖端的形狀，而支撐導(dǎo)絲體內(nèi)端I厘米為有一定韌性和可塑性的材料制成，其余部分為韌性高的材料制成，支撐導(dǎo)絲完全插入后長度與支撐腔相等，保證支撐導(dǎo)絲頭端不會超出支撐腔造成血管損傷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能微導(dǎo)管，其特征是:微導(dǎo)管的支撐腔和導(dǎo)絲腔最小直徑為0.36毫米，可容納直徑不大于0.36毫米的標(biāo)準(zhǔn)PTCA導(dǎo)絲。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能微導(dǎo)管，其特征是:微導(dǎo)管體外端為漏斗型的標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾圓錐接口，可方便送入支撐導(dǎo)絲，并與標(biāo)準(zhǔn)6 %魯爾圓錐接頭的普通醫(yī)用注射器或醫(yī)用螺口注射器相接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能微導(dǎo)管，其特征是:支撐導(dǎo)絲的直徑不大于0.36毫米，且體外端為一小型旋柄，用于操作導(dǎo)絲的旋轉(zhuǎn)和推送動作，支撐導(dǎo)絲的旋柄和導(dǎo)絲的交接部分設(shè)計成標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾圓錐接頭樣式，可以插入微導(dǎo)管體外的魯爾接口內(nèi)，防止支撐導(dǎo)絲意外移動或旋轉(zhuǎn)。
【文檔編號】A61M25/14GK204170278SQ201420452990
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年8月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月7日
【發(fā)明者】丁亞輝, 屈百鳴 申請人:丁亞輝, 屈百鳴